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Código
MÉTODO ANALÍTICO
Emisión Ene-20
Método de laboratorio evaluación y calidad de espuma en
productos cosméticos Revisión 1

Área: Control de Calidad Página 1 de 5

0. SECCIÓN DE APROBACIÓN

Elaboró:

Nombre Área Firma Fecha

Edgar Rodríguez. Control de Calidad

Revisó:

Nombre Área Firma Fecha

José Luis Baez Director de Calidad

Autorizó:

Nombre Área Firma Fecha

Daniel Chamlati Director General

Aprobó:

Nombre Área Firma Fecha

José Luis Baez SGC Y Auditorias

1. OBJETIVO

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MÉTODO ANALÍTICO
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Método de laboratorio evaluación y calidad de espuma en
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Establecer los lineamientos a seguir para la evaluación y calidad de espuma en productos cosméticos.

2. ALCANCE
El presente documento tiene como alcance la evaluación y calidad de los productos cosméticos (shampoo)
elaborados en Absara Cosmetics, para asegurar que la funcionalidad del producto cumple correctamente con
los requisitos del cliente.

3. AUTORIDAD Y RESPONSABILIDAD
3.1 Gerente de control de Calidad: Supervisar que se ejecute el Procedimiento.
3.2 Analista de fisicoquímicos: Ejecutar los muestreos indicados en el presente procedimiento.

4. DEFINICIONES
4.1 Espuma: Sistema heterogéneo formado por un gas disperso en el líquido.
4.2 Poder: Espumante: Capacidad que tiene una solución para producir espuma

5. DESCRIPCIÓN DEL MÉTODO


Antes de iniciar las pruebas de evaluación y calidad de espuma en productos cosméticos se debe tener el
siguiente material y equipo.
5.1. Material
 Soporte universal
 Bureta de 25 ml
 Probetas de 100 ml
 Vaso de precipitados de 100 ml
 Vasos de precipitados de 500 ml
 Agitadores magnéticos
 Espátula
 Muestra a analizar
 Sebo (ver anexo I para características fisicoquímicas)
 Agua
5.2. Equipo
 Parrilla de agitación
 Termómetro
 Balanza granataria
 Cronómetro

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4.3 Producción de espuma


Preparar la solución en agua purificada como se indica en la siguiente tabla:
Producto Concentración porcentual peso / volumen % g / 100 ml

Shampoo 10
Jabones corporales 5
Jabones para rasurar 10
Geles de baño 5

4.3.1 Si se trata de un producto de higiene íntima, no agregar sebo a la solución.


4.3.2 Pese 0.25 g de sebo en un vaso de precipitados de 100 ml y caliente hasta que se derrita.
4.3.3 Agregue 50 ml de agua caliente a 40 º C +/- 2º c al vaso de precipitados que contiene el sebo derretido.
4.3.4 Posteriormente, agregue al mismo vaso con el sebo y agua, la cantidad de muestra a analizar (de
acuerdo a la tabla y coloque la solución en agitación moderada durante 30 segundos.
4.3.5 Monte la bureta en un soporte universal con la ayuda de unas pinzas; la punta de la bureta se deberá
encontrar a 30 cm por encima de la solución dentro de la probeta (25 ml), como se muestra en la siguiente
figura 1.

Figura 1.

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4.3.6. Coloque 25 ml de la solución en una probeta y 25 ml en la bureta.


4.3.7 Abra cuidadosamente la válvula de la bureta garantizando que la salida sea de un hilo de fluido constante y
que este caiga justo en el centro de la solución en la probeta, hasta que los 25 ml de la solución se terminen.
4.3.8 Mida la espuma generada en mililitros como se indica en el esquema posterior.
4.3.9 Repita el proceso de producción de espuma 3 veces y reporte el promedio
4.3.10 La espuma generada debe de ser mínimo de 15.42 ml.
4.4 Calidad de espuma
4.4.1 Utilice las probetas de producción de espuma para medir la calidad de espuma, en caso de ser un jabón en
barra no realizarle calidad de espuma.
4.4.2 Una vez generada la espuma mida los mililitros generados al tiempo cero. Repita este pasó a los 10
minutos.
4.4.3 Calcule el porcentaje de calidad de espuma que permanece en la probeta a los 10 minutos.
4.4.4 Indique en observaciones si el tipo de espuma es cerrada o abierta.
4.4.5 El porcentaje mínimo de calidad de espuma debe ser de 60% al minuto 10. Como se muestra en la figura 2.

Figura 2.

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5. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
 FEUM Farmacopea De Los Estados Unidos Mexicanos, 12a Edición
 NOM-127-SSA1-1994 “Salud Ambiental agua para uso y consumo humano – límites permisibles de calidad
y tratamientos a que debe someterse el agua para su potabilización”
 NOM-059-SSA1-2015, Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.
 Norma ISO 22716: 20017 Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos
 Norma ISO 9001:2015 NMX-CC-9001-IMNC-2015 Sistema de Gestión de la Calidad-Requisitos

6. CONTROL DE CAMBIOS

REVISIÓN DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO FECHA


0 Creación del Documento Mayo-17
1 Actualización de Vigencia Ene-20

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