FORMATO DE INFORME

REVISIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE FÁRMACOS

INFORMACIÓN DEL ESTUDIANTE

CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
1082985229 Yuli Andrea Tejedor Amaya Vélez 151018_

FÁRMACO SELECCIONADO
Revise https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento
Nombre del principio activo: MORFINA CLORHIDRATO 10 MG / ML
Solución inyectable
Indicación terapéutica: Solución transparente, limpia, estéril, libre de precipitados.

Código ATC: N02AA01

Se debe evaluar la relación riesgo-beneficio ya que la morfina
atraviesa la placenta. El uso regular durante el embarazo puede
producir dependencia física en el feto, lo que ocasiona síntomas
Clasificación riesgo en embarazo:
de abstinencia en el neonato (tales como convulsiones,
irritabilidad, llanto excesivo, temblores, reflejos hiperactivos,
fiebre, vómitos, diarrea, estornudos y bostezos)

EVIDENCIA VERIFICACIÓN DEL CÓDIGO ATC

Pegue aquí la descripción de los 5 subniveles del código ATC registrado en el trabajo de la fase 2

1. SISTEMA NERVIOSO
2. ANALGESICOS
3. OPIOIDES
4. ALCALOIDES NATURALES DEL OPIO

FARMACOCINÉTICA
La morfina inyectada en el espacio epidural es rápidamente absorbida hacia la
Absorción circulación general, siendo las curvas concentración plasmática - tiempo semejantes
a las obtenidas tras la administración intravenosa o intramuscular
La morfina tiene un volumen aparente de distribución que varía entre 1,0 y 4,7
Distribución litros/kg. La unión a proteínas plasmáticas es del 35%. El aclaramiento plasmático
es de 0,9 - 1,2 l/kg/h.
Es metabolizada principalmente en el hígado, donde se conjuga con el ácido
Metabolismo glucurónico dando lugar a morfina-6-glucurónido (metabolito activo) y morfina-3-
glucurónido (metabolito inactivo).
 La principal vía de eliminación es la orina, encontrándose un 10 % en las heces.
Entre un 2 y un 12%  puede eliminarse inalterada por la orina. La semivida de
Excreción eliminación en sujetos sanos es de 1,5 - 2 horas.
 

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

La morfina ejerce sus efectos primarios sobre el sistema nervioso central y órganos con musculatura
lisa. Además de su acción analgésica, la morfina posee numerosas acciones farmacológicas
adicionales (sedación, euforia, antitusígeno, miótico, depresor respiratorio, emético, antidiarreico,
etc.).
 
La morfina actúa como agonista de receptoras específicos situados en el cerebro, médula espinal y
otros tejidos. Entre los diferentes tipos de receptores opiáceos, la morfina se une
predominantemente a los receptores . Dichos receptores se distribuyen de forma discreta en el
cerebro, encontrándose una alta densidad en la amígdala posterior, tálamo, hipotálamo, núcleo
caudado, putamen y determinadas áreas corticales. También se encuentran en axones terminales
de aferentes primarios de la substancia gelatinosa de la médula espinal y en el núcleo espinal del
nervio trigeminal

MAPA MENTAL DEL MECANISMO DE ACCIÓN

 DOSIFICACIÓN
Edad Dosis Frecuencia Vía de administración
5 - 20 mg / 4 horas,
según necesidades y la Subcutánea o
En adultos generalmente 10 mg de
respuesta del paciente. intramuscular
manera inicial

CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en:

Pacientes con alergia a la morfina u otros opiáceos.

Pacientes con depresión respiratoria o enfermedad respiratoria obstructiva grave.
En caso de infección en el lugar de la inyección y en pacientes con alteraciones graves de la
coagulación, la administración por vía epidural o intratecal está contraindicada
 FÁRMACOS INCOMPATIBLES
No procede [1].

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Morfina B. Braun únicamente debe ser administrado por vía intravenosa, intratecal y epidural por
médicos especialistas y deben estar disponible en todo momento un antagonista opiáceo así como
los dispositivos necesarios para la administración de oxígeno y control de la respiración. De
manera adicional, cuando se administra Morfina B. Braun por vía epidural e intratecal los
pacientes deben ser monitorizados adecuadamente durante, como mínimo 24 horas, ya que
puede producirse depresión respiratoria.

La administración repetida puede ocasionar dependencia y tolerancia. Existe tolerancia cruzada y

dependencia cruzada entre opiáceos que actúen en los mismos receptores del dolor. La
interrupción brusca de un tratamiento, en pacientes con dependencia física puede precipitar un
síndrome de abstinencia.

También pueden presentarse síntomas de abstinencia después de la administración de un

antagonista opiáceo (naloxona o naltrexona) o de un agonista/antagonista (pentazocina) a
pacientes con dependencia a opiáceos.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Conservar por debajo de 25ºC. Conservar las ampollas en el envase original.

REACCIONES ADVERSAS
Agregue las filas que requiera para relacionar las RAM , revise vademécum autorizados tipo PLM :
https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento y también la verificación de las RAM
usando la herramienta VigiAcces disponible en : http://www.vigiaccess.org/
Tipo de reacción adversa Descripción de la reacción
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, estreñimiento;
Muy frecuentes (>1/10): Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, desorientación,
sudoración, euforia y en tratamientos prolongados, tolerancia.
 Trastornos del sistema nervioso: cefalea, agitación, temblor,
convulsiones, ansiedad, depresión, rigidez muscular, alucinaciones,
dificultad para dormir;

. Trastornos gastrointestinales: sequedad de boca, espasmo de

laringe, diarrea, calambres abdominales, alteraciones del gusto;

. Trastornos cardíacos: parada cardiaca, taquicardia y bradicardia,

hipertensión, hipotensión, hipertensión intracraneal, colapso;
Poco frecuentes (>1/1000,
<1/100) . Trastornos respiratorios: depresión respiratoria, apnea;

. Trastornos renales y urinarios: retención urinaria, reducción de la

libido, impotencia;

. Trastornos oculares: visión borrosa, nistagmo, diplopía, miosis,

. Trastornos de la piel: edema, picor, urticaria, erupciones

exantemáticas, dermatitis de contacto, dolor en el punto de
inyección.
Muy raras (<1/10.000)  Reacción anafiláctica.

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Fármaco con el que
Acción Recomendación
interactúa
el uso de antihistamínicos
y anticolinérgicos
para las náuseas
secundarias a vértigo y
pueden aumentar el riesgo de cinetosis
  antidiarreicos antiperistálticos estreñimiento severo, así como la Los antihistamínicos son
depresión del SNC los más comunes agentes
utilizados, sin embargo, el
uso está limitado por sus
efectos
Sedantes.

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

 Patología con la que
Acción Recomendación
interactúa
 Una incidencia mayor de
 La morfina actúa como agonista de náuseas, vómitos y
cáncer receptores específicos situados en el somnolencia junto con
cerebro, médula espinal y otros tejidos menor estreñimiento que
la morfina.

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Prueba de laboratorio con la
Acción Recomendación
que interactúa
Los opioides producen
los opiáceos se basa en la interacción
numerosos efectos
con los receptores opioides mu,
adversos que pueden
Pruebas de Opioides localizados en cerebro, tronco
variar en cuanto a
encefálico, médula espinal y terminales
intensidad entre unos y
periféricos aferentes
otros

EVIDENCIA VERIFICACIÓN DE INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Pegue aquí el link de verificación de las interacciones usando las herramientas Medscape y/o Drug
Interaction checker, disponibles en : https://reference.medscape.com/drug-interactionchecker

Fuentes consultadas

https://www.vademecum.es/equivalencia-lista-
morfina+clorhidrato+solucion+inyectable+10+mg%2Fml-peru-n02aa01-
1406757-pe_1#:~:text=Tratamiento%20del%20dolor%20postoperatorio
%20inmediato,ventricular%20izquierda%20y%20edema%20pulmonar.
 https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/42221/Prospecto_42221.html

FORMATO DE INFORME
REVISIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE FÁRMACOS

INFORMACIÓN DEL ESTUDIANTE

CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
1082985229 Yuli Andrea Tejedor Amaya Vélez 151018_
13
FÁRMACO SELECCIONADO
Revise https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento
Nombre del principio activo: SERTRALINA TABLETAS 50 MG
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de
episodios depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Indicación terapéutica:
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés postraumático (TEPT).
N06AB0
Código ATC:
No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Sin
embargo, una cantidad importante de datos
no revelaron que hubiese evidencia de malformaciones
congénitas inducidas por sertralina. Estudios en
Clasificación riesgo en embarazo: animales mostraron evidencia de efectos sobre la reproducción,
debidos probablemente a la toxicidad
materna causada por la acción farmacodinámica del compuesto
y/o la acción farmacodinámica directa del
compuesto sobre el feto

EVIDENCIA VERIFICACIÓN DEL CÓDIGO ATC

 Pegue aquí la descripción de los 5 subniveles del código ATC registrado en el trabajo de la fase 2
1. sertraline
2. SISTEMA NERVIOSO
3. PSICOANALEPTICOS
4. ANTIDEPRESIVOS
5. INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA RECAPTACION DE SEROTONINA

FARMACOCINÉTICA
En humanos, tras una dosis oral única diaria entre 50 y 200 mg, administrada
durante 14 días, las concentraciones plasmáticas máximas de sertralina se alcanzan
Absorción
entre las 4,5 y 8,4 horas tras su administración. Los alimentos no modifican
significativamente la biodisponibilidad de los comprimidos de sertralina.
Aproximadamente el 98% del fármaco en sangre está unido a proteínas
Distribución
plasmáticas.
Sertralina sufre un extenso metabolismo hepático de primer paso.
De acuerdo con los datos clínicos e in vitro, se puede concluir que sertralina se
Metabolismo metaboliza por múltiples vías incluyendo CYP3A4, CYP2C19 (ver sección 4.5) y
CYP2B6. In vitro, sertralina y su metabolito principal, desmetilsertralina, son
también sustratos de la glicoproteína P.
La semivida de eliminación media de sertralina es de aproximadamente 26 horas
(varía entre 22-56 horas). De acuerdo con la semivida de eliminación terminal,
existe una acumulación de aproximadamente dos veces hasta alcanzar las
Excreción
concentraciones del estado estacionario, las cuales se alcanzan tras una semana de
tratamiento con una única dosis diaria. La semivida de la N-desmetilsertralina varía
entre 62 y 104 horas

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

Mecanismo de acción
Sertralina es un inhibidor potente y selectivo de la recaptación neuronal in vitro de serotonina (5-
HT) que potencia los efectos de ésta en animales. Sólo ejerce un efecto muy leve sobre la
recaptación neuronal de noradrenalina y dopamina. A dosis clínicas, sertralina bloquea la captación
de serotonina por las plaquetas humanas. Carece de actividad estimulante, sedante, anticolinérgica
o cardiotóxica en animales. En ensayos clínicos controlados en voluntarios sanos, sertralina no
produjo sedación y no interfirió con la función psicomotora. De acuerdo con esta acción inhibidora
selectiva de la recaptación de 5-HT, sertralina no potencia la actividad catecolaminérgica. Sertralina
no presenta afinidad por los receptores muscarínicos 19 de 23 (colinérgicos), serotoninérgicos,
dopaminérgicos, adrenérgicos, histaminérgicos, receptores del GABA o de benzodiazepinas

MAPA MENTAL DEL MECANISMO DE ACCIÓN

 ç

DOSIFICACIÓN
Edad Dosis Frecuencia Vía de administración

El tratamiento debe
13 – 17 años: 25 mg iniciarse con una vez al
día
Vía oral
De 6-12 años
50 mg El tratamiento debe
iniciarse mg una vez al
día, tras una semana

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Está contraindicado el tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs)
irreversibles debido al riesgo de síndrome serotoninérgico, con síntomas como agitación, temblor e
hipertermia. No debe iniciarse el tratamiento con sertralina hasta al menos 14 días después de
haber suspendido el tratamiento con un IMAO irreversible. El tratamiento con sertralina se debe
suspender al menos 7 días antes de iniciar el tratamiento con un IMAO irreversible

FÁRMACOS INCOMPATIBLES
No procede [1].
 PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Síndrome Serotoninérgico (SS) o Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) Se han notificado casos de
desarrollo de síndromes potencialmente mortales como el Síndrome Serotoninérgico (SS) o el
Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) durante el tratamiento con ISRSs, incluyendo sertralina.

Cambio de tratamiento de otros Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS) o

medicamentos antidepresivos o antiobsesivos a sertralina.La experiencia clínica controlada en
relación con el tiempo óptimo de cambio de los ISRS, antidepresivos o antiobsesivos a sertralina es
limitada. En esta situación, debe realizarse un juicio clínico cuidadoso y prudente, particularmente
cuando se proceda a cambiar un medicamento de acción prolongada, como fluoxetina.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
No requiere condiciones especiales de conservación

REACCIONES ADVERSAS
Agregue las filas que requiera para relacionar las RAM , revise vademécum autorizados tipo PLM :
https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento y también la verificación de las RAM
usando la herramienta VigiAcces disponible en : http://www.vigiaccess.org/
Tipo de reacción adversa Descripción de la reacción
En el tratamiento del trastorno de ansiedad social, la disfunción
sexual (insuficiencia eyaculatoria) en hombres ocurrió en un 14%
Las náuseas son la reacción
con sertralina frente a un 0% con placebo. Estas reacciones
adversa más frecuente.
adversas son dependientes de la dosis y a menudo son de naturaleza
transitoria al continuar el tratamiento.

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Fármaco con el que
interactúa
Inhibidores reversibles
selectivos de la MAO-A combinación de sertralina con un IMAO
(moclobemida)
Acción Recomendación
Se recomienda que el
Debido al riesgo de síndrome
tratamiento con sertralina
serotoninérgico, no se recomienda la
se suspenda al menos 7
días antes de iniciar el
reversible y selectivo, como la
tratamiento con un IMAO
moclobemida
reversible
 INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS
Alimento con el que
Acción Recomendación
interactúa
.Se recomienda ingerir el
La sertralina en tabletas se puede medicamento
Alimentos
administrar con o sin alimentos. preferiblemente después
de cada comida

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Patología con la que
Acción Recomendación
interactúa
No presenta afinidad por
los receptores
muscarínicos
Actúa inhibiendo de forma selectiva la
(colinérgicos),
recaptación de serotonina en la
Antidepresivo derivado de la serotoninérgicos,
membrana presináptica neuronal, con
naftalenamina dopaminérgicos,
lo que se potencia el efecto de este
adrenérgicos,
neurotransmisor
histaminérgicos,
gabaérgicos o
benzodiazepínicos.

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Prueba de laboratorio con la
Acción Recomendación
que interactúa
Ninguna conocida

EVIDENCIA VERIFICACIÓN DE INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Pegue aquí el link de verificación de las interacciones usando las herramientas Medscape y/o Drug
Interaction checker, disponibles en : https://reference.medscape.com/drug-interactionchecker
 Fuentes consultadas

ANALISIS DEL FARMACO 1

MORFINA CLORHIDRATO 10 MG / ML
RESULTADOS O HALLAZGOS MAS RELEVANTES EN FARMACO ECONOMIA
La morfina apareció a principios del siglo XIX. En esta época se recetaba opio (analgésico usado
para aliviar dolores), pero surgían dudas cuando se trataba de establecer qué dosis era conveniente
administrar según la pureza del preparado
El farmacéutico del pueblo le encargó a Friedrich Sertürner que hiciera un estudio de calidad del
opio, el cual era dispensado en la farmacia. Al joven Friedrich se le ocurrió disolver el opio en un
ácido, después, lo redujo con amoníaco; y por último obtuvo unos cristales de color gris que utilizó
experimentalmente en gatos, manifestando así su poder hipnótico (produce sueño). Aquejándose
de un fuerte dolor de muelas, Friedrich decidió probarlo él mismo. Al tomarlo entró en un profundo
sueño durante ocho horas. Cuando despertó se levantó sin ninguna molestia.
RESULTADOS O HALLAZGOS MAS RELEVANTES EN FARMACO EPIDEMIOLOGIA
Los opioides son una clase de drogas que incluyen la droga ilegal heroína, los opioides sintéticos
(como el fentanilo) y ciertos analgésicos que están disponibles legalmente con prescripción médica,
como la oxicodona (OxyContin®), la hidrocodona (Vicodin®), la codeína, la morfina y muchos
otros.
APLICACIÓN DE LO REVISADO PARA EL EJERCICIO PROFESIONAL COMO
ADMINISTRADOR EN SALUD
Cómo administradora en salud considero el control y supervisión de los medicamentos es de vital
importancia para evitar el mal suministro del mismo
REFERENCIA BIBLIOGRAFICA DEL ANALISIS
 . INVIMA, (2012) Listado Código Único de Medicamentos, Recuperado
de: https://paginaweb.invima.gov.co/rss/213-tramites-y-servicios/consultas-registros-y-
documentos-asociados/806-listado-codigo-unico-de-medicamentos.html
 WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index 2019 Recuperado
de  https://www.whocc.no/atc_ddd_index/
 4 Uso de Opioides en tratamiento del dolor. (S.F.). Manual para Latinoamérica. [Formato].
Recuperado de:
https://cuidadospaliativos.org/uploads/2012/11/ManualOpioides.pdf

 5 MedlinePlus. Pruebas de Opiáceos. Recuperado de:

https://medlineplus.gov/spanish/pruebas-de-laboratorio/pruebas-de-opiaceos/

ANALISIS DEL FARMACO 2

RESULTADOS O HALLAZGOS MAS RELEVANTES EN FARMACO ECONOMIA

Desde 1988, la sertralina ha sido utilizada en el tratamiento de pacientes con depresión mayor y
debido a sus propiedades farmacológicas, se propuso su utilización en el manejo médico del TOC
(15>. En 1990 se realizó el primer estudio doble ciego para evaluar la eficacia de sertralina en
pacientes con TOC. Desde entonces se han llevado a cabo múltiples ensayos que replican estos
hallazgos en poblaciones que en su mayoría han sido de tipo anglosajón.

RESULTADOS O HALLAZGOS MAS RELEVANTES EN FARMACO EPIDEMIOLOGIA

Sertralina muestra una farmacocinética proporcional a la dosis en el rango de dosis de 50 a
200 mg. En humanos, tras una dosis oral única diaria entre 50 y 200 mg, administrada durante 14
días, las concentraciones plasmáticas máximas de sertralina se alcanzan entre las 4,5 y 8,4 horas
tras su administración.
APLICACIÓN DE LO REVISADO PARA EL EJERCICIO PROFESIONAL COMO
ADMINISTRADOR EN SALUD
Desde el punto de vista administrativo considero que las gestiones realizadas para la compra de los
medicamentos tienen que ser llevadas bajo un control estricto control de inventarios, ,regulación
REFERENCIA BIBLIOGRAFICA DEL ANALISIS
WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD Index 2019 Recuperado
de  https://www.whocc.no/atc_ddd_index/

 . INVIMA, (2012) Listado Código Único de Medicamentos, Recuperado

de: https://paginaweb.invima.gov.co/rss/213-tramites-y-servicios/consultas-registros-y-
documentos-asociados/806-listado-codigo-unico-de-medicamentos.html

 https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/69765/FichaTecnica_69765.html
 Márquez Gómez, M. (2019). Objeto virtual de información Clasificación anatómica, química y
terapéutica de los fármacos. [Archivo de video]. Recuperado
de http://hdl.handle.net/10596/23581