Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
CALIDAD EN EL
LABORATORIO CLÍNICO.
UNA GUÍA PARA
LABORATORISTAS CON
PRISA
Dr (c). T.M. GIANCARLO TORRES GAMARRA
PROPORCIONAR
RESULTADOS CON
ACEPTABILIDAD CLÍNICA:
Medición de ERRORES - Diagnóstico
ANALÍTICOS. - Pronóstico Validar y/o verificar procedimientos
- Tratamiento analíticos.
- Prevención
BUENAS PRÁCTICAS
RESULTADOS CONFIABLES
Y VÁLIDOS
ISO 9001:2015
GESTIÓN DE CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD
CONTROL ESTADÍSTICO DE
CALIDAD
ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
REFERENCIAS INTERNACIONALES
ISO 9001 VS ISO 15189
ISO 9001
ISO 15189
- SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD. - SISTEMA DE GESTION DE
CALIDAD.
- COMPETENCIA TÉCNICA.
AUTORIZACIÓN, CERTIFICACIÓN Y ACREDITACIÓN
SISTEMÁTICO
METROLÓGICOS
TOTAL
ERRORES TOTAL
ACEPTABLE
DIVERSAS FASES
NO
DE
METROLÓGICOS
LABORATORIO
RESULTADOS
LABORATORIO MEDICIONES CON
CLÍNICO (DATOS) VALIDEZ
CLÍNICA
RESULTADO EJEMPLO TIPO DE ESTADÍSTICA
DATOS CUANTITATIVOS 200 mg/dL PARAMÉTRICA
DATOS Proteínas en orina: ++ PARAMÉTRICA/NO
SEMICUANTITATIVOS PARAMÉTRICA
DATOS CUALITATIVOS Reactivo a Treponema NO PARAMÉTRICA
pallidum
4. ¿QUÉ NECESITAMOS CONOCER PARA EMPEZAR A EJECUTAR EL
CONTROL DE CALIDAD?
AGUA
MANUALES E
CONTROLES
INSERTOS
SISTEMA DE
?
INFORMACIÓN
AUTOMATIZACIÓN
(LIS)
CALIBRADORES
TIPOS DE PROCESAMIENTO
MANUAL
PROCESAMIENTO
SEMIAUTOMATIZADO AUTOMATIZADO
CALIBRADORES
CONCENTRACION ABSORBANCIA FACTOR
ESTÁNDAR DE 0.225 444
GLUCOSA: 100
mg/dL
¿Muestra de 0.200 RESULTADO: 88 mg/dL
paciente?
CONTROLES
5. CONTROL ESTADÍSTICO INTERNO DE LA CALIDAD
6. EVALUACIÓN EXTERNA DE LA CALIDAD
PROGRAMA DE
COMPARACIÓN
(interlaboratorio)
TEST DE
PEEC
PROFICIENCIA
SEGUNDA
COMPROBACIÓN
OTROS
EVALUACIÓN EN
EL CENTRO
7. ¿QUÉ TANTO ERROR SE DEBE OBTENER? ESPECIFICACIONES DE
CALIDAD O ERROR TOTAL ACEPTABLE
8. SIX SIGMA. UNA HERRAMIENTA SIMPLIFICADORA PARA EL
CONTROL DE CALIDAD
9. ESTUDIO DE LA VARIABILIDAD BIOLÓGICA
10. INCERTIDUMBRE Y TRAZABILIDAD BIOLÓGICA
11. INDICADORES DE CALIDAD PARA EL LABORATORIO CLÍNICO
12. IMPLEMENTACIÓN DEL CONTROL ESTADÍSTICO DE LA
CALIDAD EN LA FASE ANALÍTICA
13. COSTES DE LA CALIDAD Y LA NO CALIDAD EN EL
LABORATORIO CLÍNICO