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UNIVERSIDAD NACIONAL DE

JAÉN

CARRERA PROFESIONAL DE TECNOLOGÍA MÉDICA

CURSO:
CONTROL DE CALIDAD EN LABORATORIO CLINICO

CICLO: VII

DOCENTE:
JOSE CELSO PAREDES CARRANZA

ESTUDIANTE:
JULON SILVA LEYDI

Jaén – Perú

2020 - I
CALIDAD INTERNO Y EXTERNO

El trabajo del laboratorio clínico lleva implícita la aplicación de una serie de


actividades destinadas al control de calidad de las técnicas utilizadas, la
revisión permanente de los reactivos, mantenimiento de equipos, revisión de
las curvas de calibración, chequeo de temperaturas entre muchas otras
actividades que contribuyen a que finalmente se logre la confiabilidad en los
resultados.

GESTION DE CONTROL DE CALIDAD EN LABORATORIO CLÍNICO

En el laboratorio clínico es imprescindible realizar el control de calidad en cada


una de las fases, con el fin de lograr resultados óptimos que garanticen una
atención dentro del marco de la seguridad de los pacientes, el ciclo del
desarrollo del laboratorio clínico está comprendido por varias etapas como son:
pre-pre analítica, pre analítica, Analítica, pos analítica y pos-pos-analítica.

GESTION DE CALIDAD EN LA FASE PRE-PRE-ANALITICA

no depende directamente del laboratorio clínico, ya que está a cargo del


profesional médico que atiende al paciente, sin embargo, si es importante tener
medidas de control como, por ejemplo: una adecuada parametrización de las
pruebas en el software, y seguimiento a la pertinencia en la solicitud de las
mismas acorde a las necesidades del paciente

GESTION DE CALIDAD EN FASE PRE-ANALITICA: CONTROL DE


CALIDAD EN TOMA DE MUESTRAS

En términos de calidad la fase pre-analítica es una de las más difíciles de


controlar y donde se encuentra concentrado el mayor número de errores en el
Laboratorio Clínico.

CONTROL DE CALIDAD EN FASE ANALITICA


En general la fase Analítica abarca todo el proceso de medición y esta tiene por
características fundamentales la precisión y la exactitud.
QUIMICA CLINICA
Los procedimientos de medida en el laboratorio clínico deben proporcionar
resultados que satisfagan las expectativas de los médicos en cuanto a
exactitud y precisión de las pruebas realizadas.

CONTROL DE CALIDAD INTERNO


Materiales de control:
Se utilizan para verificar el comportamiento de un procedimiento de medida.
Estos materiales deben cumplir con las siguientes características.

 Homogeneidad
 Valor de la magnitud
 Estabilidad
 Conmutabilidad
REPARACIÓN CONTROL INTERNO RANDOX NIVEL 2 (NORMAL) Y 3
(PATOLÓGICO):
METODOLOGÍA PARA EL PROCESAMIENTO DE LOS CONTROLES

 Abrir cuidadosamente el frasco de los controles (2 y 3) evitando el


escape de material liofilizado.
 Reconstituir cada nivel de control con 5 ml de agua estéril a temperatura
ambiente (18 – 20 °C).
 Evitar la formación de espuma durante la reconstitución.
 Dejar reposar el frasco de cada control por 30 minutos; 15 minutos con
la tapa hacía arriba y los otros 15 minutos con la tapa hacia abajo.
 Proteger el control de la luz y antes de usarlo, hacerlo oscilar de vez en
cuando sin generar espumas o derrames.

METODOLOGÍA PARA ESTABLECER LAS MEDIA DEL LABORATORIO


Cada vez que haya cambio de lote de control se deben establecer la media del
laboratorio

METODOLOGÍA PARA LA EVALUACIÓN DE LOS HALLAZGOS EN EL


CONTROL DE CALIDAD INTERNO EN EL ÁREA DE QUÍMICA

 Una vez se establece la media del laboratorio para cada mensurando,


estos se programan en el analizador de química, Medlab QC o software
de control interno.
 Se corren los controles normal y patológico para los analitos: Glicemia,
Colesterol Total, Colesterol HDL, Triglicéridos, Ácido Úrico, BUN,
Creatinina, Bilirrubinas Total y Directa, con una frecuencia de montaje de
24 horas para todos y cada 12 para los más solicitados por urgencias:
Gicemia, Bun, Creatinina, y Bilirrubinas total y directa.
 Para la aceptación o rechazo del control de calidad en cada corrida son
adoptadas por el Laboratorio Clínico de la E.S.E Carmen Emilia Ospina
las siguientes reglas de Westgard.
CONTROL DE CALIDAD DEL AGUA GRADO REACTIVO:
El agua Grado Reactivo debe ser negativa en todas las pruebas

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO EN QUÍMICA SANGUINEA


Tiene por objeto monitorear la exactitud y la presencia de errores sistemáticos
en el proceso de medición a través del tiempo, es decir, a corto y a largo plazo.
El laboratorio cuenta con la inscripción al programa de Evaluación Externa,
CONTROL DE CALIDAD INTERNO SEROLOGIA
Todos los componentes de origen humano utilizados en la preparación de los
controles son negativos para el AgHBS y para los anticuerpos anti-HCV y anti-
HIV. Sin embargo, los controles deben tratarse con precaución como
potencialmente infeccioso.

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO


Se cuenta con la supervisión indirecta por parte de la Secretaría de Salud
Departamental para lo relacionado con la concordancia obtenida en la lectura
del extendido coloreado con la tinción de Gram, con una periodicidad mensual,

RECOGIDA Y MANEJO DE LOS ESPECIMENES


El kit se puede utilizar con sangre neonatal humana recogida mediante toma
capilar por punción del talón y secada sobre papel de filtro según las
instrucciones NCCLS LA4A.
Control de calidad interno e externo

Otros métodos de evaluación externa de Gestión de la evaluación externa de la


Ensayos de aptitud analítica calidad Comparación de los métodos de calidad en el laboratorio
evaluación externa de la calidad

se utilizan en los laboratorios desde La evaluación en el centro ha resultado Los beneficios derivados de esta participación
hace muchos años. Es el tipo de EEC La segunda comprobación el segundo Ensayos de aptitud analítica: son considerables y la EEC constituye el único
ser una técnica útil para las mismas
más frecuente, puesto que puede análisis se ha utilizado medio con el que cuenta un laboratorio para
situaciones: el análisis de BAR y las Proporcionan una medición buena y
abordar numerosos métodos tradicionalmente para la EEC para los asegurar que su rendimiento es comparable al
pruebas rápidas de detección del VIH. objetiva del rendimiento del
analíticos portaobjetos de microscopia para los de otros laboratorios.
Permite realizar una evaluación externa laboratorio;
bacilos acidorresistentes (BAR) y para el
de la calidad en el centro y se puede
análisis rápido del virus de la Pueden organizarse de tal forma que se
abarcan múltiples análisis de llevar a cabo junto con el PT o la segunda Cuando el laboratorio participe en programas
inmunodeficiencia humana (VIH). abarquen la mayoría de las clases de
bioquímica, hematología, microbiología comprobación/el segundo análisis. de EEC, será necesario que elabore un proceso
pruebas analíticas; para la gestión del laboratorio. Un objetivo
e inmunología. La mayoría de los
técnicos de laboratorio están Son rentables y, por tanto, se pueden principal es garantizar que todas las muestras
familiarizados con el proceso de PT y Estos procedimientos pueden ser largos y utilizar frecuentemente de la EEC se traten de la misma forma que las
muchos laboratorios utilizan algún tipo costosos, por lo que solo se utilizan cuando no otras muestras analizadas.
de PT. hay buenas alternativas. Es fundamental Segundo análisis/segunda
disponer de un laboratorio subcontratista con comprobación:
Si el laboratorio obtiene una baja puntuación
Para conseguir realizar este ensayo la capacidad para realizar segundos análisis; el  Resulta útil cuando es difícil o en la EEC, los problemas pueden estar situados
con éxito, es necesario seguir las empleo de un laboratorio subcontratista imposible preparar las en cualquier punto del itinerario del flujo de
instrucciones del PT cuidadosamente, garantiza que el proceso del segundo análisis muestras para analizar todo el trabajo. Deberán comprobarse todos los
cumplimentar toda la documentación arrojará un resultado fiable. proceso de análisis; aspectos del proceso.
de forma exacta y cumplir con los  Es caro y exige mucho tiempo
plazos de entrega de los resultados del personal.

Deben registrarse todos los resultados Normalmente se recomienda que la segunda Fase preanalítica: Fase analítica:
Evaluación en el centro:
del PT, así como las acciones comprobación se realice de forma enmascarada, de
 La muestra podría haberse  Los materiales de
correctivas, y mantener los registros manera que el técnico de laboratorio que haga el Puede ofrecer una imagen real del
visto comprometida prueba de la EEC
durante un periodo de tiempo segundo análisis no conozca los resultados rendimiento general del
durante la preparación o el podrían mostrar un
adecuado originales. laboratorio y orientación en
envío o tras la recepción en efecto matriz en el
El PT es una herramienta para medir tiempo real sobre las mejoras
el laboratorio a sistema de análisis
La evaluación en el centro puede ser una herramienta necesarias;
el rendimiento del laboratorio. Por consecuencia de un que utiliza el
tanto, no debe haber diferencias útil para: Probablemente es el más caro, ya almacenamiento o laboratorio
entre el tratamiento de las muestras  Obtener una imagen realista de las prácticas del que requiere más inversión en manipulación inadecuados. participante.
del PT y las muestras del paciente. Los laboratorio observando el laboratorio en tiempo del personal, con tiempos
proveedores de PT intentarán en la condiciones rutinarias para comprobar que de desplazamiento y costes para
Fase posanalítica:
medida de lo posible producir cumple con los requisitos de calidad; las personas que realizan la
 Conseguir información para la mejora continua evaluación  El formato del informe
muestras exactas o muy parecidas a
las muestras habituales que se de procesos internos puede ser confuso.
 La interpretación de los
reciben de los pacientes. Las muestras
resultados puede ser
de PT deben procesarse mediante
incorrecta.
métodos de análisis normales e
implicar al personal que normalmente
realiza el análisis.