UNIVERSIDAD MAYOR DE SAN SIMON

BIOQUIMICA Y FARMACIA

DOCENTE: Dra. Adela Panozo

ESTUDIANTES: Choque Zarate Mayupi
Coca Lopez Jhenny
Geraldine Crdova Arancibia
Cuiza Laime Guetzi
INFORME: Control de calidad interno de la glucosa
GRUPO: 500

Cochabamba-Bolivia

CONTROL DE CALIDAD INTERNO

DE LA GLUCOSA
INTRODUCCIN:
La finalidad de realizar un control de calidad interno es que los resultados de los pacientes
sean precisos y exactos, adems de poder evaluar el desempeo y la variacin de los
instrumentos utilizados en los anlisis.
OBJETIVOS:
Aplicar los conceptos de exactitud, precisin, sensibilidad y especificidad en el
control de calidad interno.
Realizar la grfica de control o levey-jennings para establecer los lmites en los
que no debe validarse los resultados
Aplicar el grafico siguiendo las reglas de Westgard, determinando los errores
aleatorios y o sistemticos para poder rechazar o aceptar un ensayo.
MARCO TERICO:
El control de calidad en laboratorio se divide en 2 tipos, uno que se refiere al control de
calidad interno el cual es realizado por cada laboratorio y consiste en verificar
diariamente el material de laboratorio; y el siguiente es el control de calidad externo el
cual es realizado por un organismo o compaa externa.
Al realizar un programa de control de calidad, se deben almacenar los datos para un
posterior anlisis visual o estadstico. A partir de estos anlisis es posible detectar dos
tipos de errores: sistemticos y aleatorios. (1)
Para poder analizar un resultado es necesario conocer los siguientes conceptos:
Exactitud-. es la aproximacin al valor verdadero.
Precisin-. se refiere al grado de correlacin entre los diferentes resultados
obtenidos de una misma muestra, esta debe ser reproductible.
Error aleatorio (EA)-. Se debe a factores que afectan a la reproducibilidad,
son causas accidentales difciles de determinar. Son impredecibles e inherentes
a toda medicin (pipetas, temperatura).
Error sistemtico-. Se deben a una misma causa que se repite siempre de igual
manera, usualmente es fcil de identificar. No siempre ocurre independiente del
EA. Afectan a la exactitud.
Imprecisin-. La imprecisin se identifica con el EA, que es inherente a
todos los mtodos analticos y se debe generalmente al manejo inapropiado
de los materiales de control.
Error Total-. Representa el efecto combinado de los errores aleatorios y
sistemticos.
Puede calcularse en porcentaje (%) o en unidades de
concentracin:
ET(%) = 1.65 CV + ES (%)
1.65: factor que multiplica al Coeficiente de Variacin (CV) para cubrir el 95% de
Probabilidades.

Tendencia o deriva-. Los resultados a pesar de estar dentro del rango aceptable,
se van alejando del valor objetivo.
Desplazamiento-. Pese a que los valores obtenidos se encuentran en el rango
aceptable hay algo anormal, los datos se encuentran entre el valor objetivo y
el lmite superior o inferior.
Se dice que un mtodo es repetitivo si es capaz de dar el mismo valor especfico para
una muestra cuando se repite el anlisis por el mismo analista con el mismo lote de
reactivos y los mismos instrumentos.
Se dice que el mtodo es reproductible cuando es capaz de dar el mismo resultado para
una muestra si el anlisis se repite en diferentes das por distintos analistas y empleando
distintos lotes de reactivos. Por lo cual un mtodo puede ser repetitivo y no ser
reproductible. Sin embargo para la precisin se requiere reproductibilidad y no solo
repetitividad. (2)
Sensibilidad-. es la capacidad del mtodo para calcular la mnima cantidad del
analitopresente.
Especificidad-.capacidad que tiene el mtodo para determinar el analito.
ENFOQUE ESTADISTICO
Para poder analizar los datos obtenidos a partir de un enfoque estadstico se debe tomar
en cuenta los siguientes parmetros:
Media es el promedio aritmtico de un conjunto de datos
Desviacin estndar es el grado de dispersin de los puntos de los datos cerca de
la media
Coeficiente de variacin imprecisin:

CV = (DE / x) * 100

Porcentaje de error:

GRAFICAS DE LEVEY-JENNINGS
Son grficos que nos permiten determinar de manera visual los errores que se cometieron
en la corrida, estas se construyen considerando los lmites de control es decir a 1,2 y 3
desviaciones estndar para su anlisis estarn acompaados de las reglas westgard.
REGLAS DE WESTGARD
Son herramientas que permiten detectar la presencia de errores, en especial del error
aleatorio y el sistemtico, son llamados reglas de westgard en honor al Dr. James
Westagard, estas reglas funcionan intracorrida o intercorrida.
Intracorrida operan el mismo da en el mismo momento del proceso afecta los 2, 3
nivelesde control de manera simultneo.

Intercorrida la regla se activa entre una corrida y la otra, cuando hay una variacin en el
proceso de medicin se aplica en un solo nivel de control entre una corrida y otra.
APLICACIN
Se aplican de acuerdo al siguiente algoritmo:

NL
N= nmero de control o nmero de niveles
L=desviacin estndar que quedo por fuera
Existen 6 reglas fundamentales los cuales son:
1)

12s significa 1 control por fuera de 2 desviaciones estndar, esta regla es la que
detecta el error del sistema es decir inestabilidad del sistema y se debera hacer una
evaluacin sistemtica continua, es decir representa una alarma.

1.1) 13S Un control por fuera de 3 desviaciones estndar, esto representa un error
aleatorio, y lo que se debe hacer es reprocesar la alcuota del control previa
verificacin de las variables del proceso de medicin se encuentran bajo control, es
decir verificar las pipetas, el reactivo, etc. si al reprocesar vuelve a ocurrir algn
problema ya no sera un error aleatorio sino un error sistemtico y para eso lo que
se debe hacer es calibrar.

2) R4S determina error aleatorio, esta regla nos dice que hay un rango de 4
desviaciones estndar entre los controles puede actuar de manera intracorrida,
entre ayer y hoy. lo que se debe hacer en estos casos es rechazar la corrida,
verificar los controles de medicin.
Sabemos que es intracorrida cuando la regla 12s se encuentra en ambos lados de
la media, si los controles se mueven a los lados opuestos sern error aleatorio
pero si son al mismo lado error sistemtico.

3) 22S determinan el error sistemtico, en esto se debe rechazar la corrida.

Cuando es intracorrida se debe invalidar toda la corrida, y si es intercorrida se
pueden generar los resultados que no fueron afectados por la regla.

4) 41S cuatro controles por fuera de una desviacin estndar por el mismo lado de la
media, se puede decir que es un error sistemtico. Esto porque existe un punto
que est asociado la regla 12s
Error sistemtico debe haber la activacin de la regla 1 2s, de lo contrario
estaramos frente a un sesgo, esto es el desplazamiento a un solo lado de la
media asociado a un cambio de reactivo puede ser 13s o 22s.

5) 10X representa un error sistemtico, est dado por un error del mismo lado de la
media, puede ser un error sistemtico si est presente la regla 12s, si no estuviera
presente la regla 12s, la regla sigue siendo 10x solo que no sera de rechazo sino
solo de alarma, esto nos dice que la media necesita una actualizacin.
Por tanto podemos decir que son errores sistemticos si estn asociados a la regla
1 2s de lo contrario son solamente alarmas y estn asociados a una actualizacin
de la media.

GRAFICOS
GRUPO 1

-Inflige la regla 12S

-Desplazamiento

GRUPO 2:
-Inflige la regla 13s

-Tendencia negativa

GRUPO 3:

-Inflige la regla 13S y 12s

-Desplazamiento

GRUPO 4:

-Inflige la regla 12s

GRUPO 5:

GRUPO 6:

-Inflige la regla 13S y 12s

-Tendencia negativa

GRUPO 7:

-Inflige la regla 13S y 12S

GRUPO 8:

-Inflige la regla 12s

-Desplazamiento

Grafico General:

- Tendencia negativa grupos 1, 2, 4, 5.

%E= 124-98/98 * 100 =26.53 %

CV = (DE / x) * 100

24/124*100=19%

CONCLUSION:
De acuerdo al anlisis grafico se pudo observar que en muchos de los grupos se cometi
errores sistemticos como tambin aleatorios, esto puede ser debido a la falta de
experiencia de los estudiantes al utilizar las micro pipetas, mal pipeteado, etc. Pero
tambin se pudo observa que el grupo 5 es un grafico en el que se acepta la corrida.
Y en el anlisis general de todos los grupos podemos ver que con el porcentaje de error y
el coeficiente de variacin no logramos exactitud ni precisin.
BIBLIOGRAFIA:
1) Calibracin y control de calidad de instrumentos de anlisis clnico. Mara Cecilia San
Romn. Rincn Monografa.
2) MURALI DHARAN, Control de calidad en los laboratorios clnicos, Cap. 5, editorial
Reverte, S.A.,1982 impreso en Espaa. Disponible en:
https://books.google.com.bo/books?
id=mRiyyuEmd4C&pg=PA30&lpg=PA30&dq=precision+y+exactitud+en+control+de+calida
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