UNIVERSIDAD PRIVADA SAN PEDRO

FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE TECNOLOGÌA

MÈDICA

TRABAJO DE INVESTIGACIÒN

MONOGRAFÌA

CONTROL DE CALIDAD EN BIOQUÌMICA

AUTOR: PALOMINO VIERA Mirtha Elizabeth

Sullana, Enero 2018

 DEDICATORIA

A Dios por la oportunidad que me

brinda de poder estudiar

A mis padres por su gran sacrificio,

cariño, comprensión y confianza que
me dan para salir adelante en este
proceso de mi formación académica.
 ÌNDICE

DEDICATORIA

INTRODUCCIÒN I

CAPÌTULO I “CONCEPTOS” 6

1.1 ¿QUÉ ES CALIDAD? 7

1.2 GESTION DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIO DE 8
BIOQUÍMICA
1.2.1 Control de Calidad
1.2.2 Aseguramiento de la Calidad
1.2.3 Gestión de la Calidad Total
1.3 ESTABLECIMIENTO DE REQUISITOS DE CALIDAD 10
SEGÚN EL ERROR TOTAL. CONCEPTOS.
1.3.1 Error Aleatorio (EA)
1.3.2 Error Sistemático (ES) 11
1.3.3 Error Total (ET):
1.3.3.1 Tendencia o Deriva 12
1.3.3.2 Desplazamiento

CAPÌTULO II “HERRAMIENTAS DE EVALUACIÒN DE 13

CONTROL DE CALIDAD”

2.1 Implantación del CCI (Figura 5) 14

2.2 Reglas de Westgard 15
2.2.1 Regla 12s 16
2.2.2. Regla 13s
2.3.3. Regla 22s 17
2.4. Regla R4s
2.5. Regla 41s 18
2.6. Regla 10x

CAPÌTULO III “EJEMPLOS DE APLICACIÒN” 20

3.1. GRÁFICA DEL CONTROL DE CALIDAD INTERNO PARA 21

EL SODIO, EN SUS TRES NIVELES.
3.2.- EN LA GRÁFICA SE PUEDE OBSERVAR A PARTIR DE 22
LA MITAD DE LA MISMA
3.3 LOS ASPECTOS A TENER EN CUENTA ANTE UN
CAMBIO DE COMPORTAMIENTO O PATRÓN DE UN
CONTROL DE CALIDAD INTERNO SERÍAN:
3.4 ANTE EL HECHO DE TENER RESULTADOS FUERA DE
CONTROL:
3.5 CAUSAS POTENCIALES DE ERRORES ALEATORIOS 23
3.6 CAUSAS POTENCIALES DE ERRORES SISTEMÁTICOS
CONCLUSIONES 25

BIBLIOGRAFÌA 26

ANEXOS 28
 INTRODUCCIÒN

El Control de Calidad en el laboratorio clínico es un sistema diseñado para

incrementar la probabilidad de que cada resultado reportado por el laboratorio sea
válido y pueda ser utilizado con confianza por el médico para tomar una decisión
diagnóstica o terapéutica.

Los procedimientos de Control de Calidad (CC) funcionan detectando los errores

analíticos, idealmente cualquier error suficientemente grande para invalidar la
utilidad médica de los resultados de laboratorio debe ser detectado.

En la práctica, muchos procedimientos de CC operan introduciendo controles

(materiales de muestras bien caracterizadas por ensayos previos) al proceso de
ensayo del laboratorio y comparando los resultados de la prueba con el rango de
valores esperado derivado del ensayo previo.

ETAPAS:

- Fase Pre Analítica

- Fase Analítica
- Fase Post Analítica

* Para lograr el control hay que estandarizar todas las etapas

PROCESO ANALÍTICO.- Secuencia de procesos en los cuales el laboratorio utiliza

tales recursos como personal, instrumentos, métodos y materiales para transformar
solicitudes de exámenes en resultados e informes para el manejo del paciente.

Proceso de la muestra ----- Revisión y seguimiento de resultados—Interpretación de

Resultados - Validación

ETAPA ANALÍTICA

- Área Química clínica.- Determinaciones químicas de rutina en sangre y orina

- Medio Interno.- Electrolitos en sangre y orina. Ácido – Base

- Gestión de la Calidad

LO QUE ESPERA EL PACIENTE DEL LABORATORIO CLÍNICO:

- Ser tratado como persona

- Que no se le ordenen análisis innecesarios
- Recibir instrucciones precisas previas a realizarle sus exámenes
- Resultados precisos, exactos y que reflejen su condición clínica

I
OBJETIVOS DEL CONTROL DE CALIDAD:

- Detectar errores que afectan la excelencia de resultados

- Para cumplir normas legales
- Para cumplir con estándares de precisión y exactitud aceptables
- Para dar resultados confiables
- Ayudar a un mejor desempeño del laboratorio
- Ayudar a identificar, minimizar y evitar problemas a medida que surjan
- Ayudar a evaluar cambios o errores
- Asegurar la entrega de resultados de calidad

PUENTES DE VARIACIÒN ANALÌTICA

REACTIVOS (Incluyendo agua)

- Pureza
- Preparación
- Estabilidad y almacenamiento

TIPO DE MATERIAL Y SU LIMPIEZA

Medición de Volúmenes

MEZCLADO

TIEMPO Y TEMPERATURA DE REACCIÒN

INTERFERENCIA / ESPECIFICIDAD

INSTRUMENTOS
- Manejo adecuado
- Mantenimiento
- Calidad
- Estabilidad electrónica
- Resolución óptica
- Linealidad

II
CAPÌTULO I

“CONCEPTOS”
1.1 ¿QUÉ ES CALIDAD?

Quizás la más sencilla definición de Calidad está inspirada en el trabajo de W.

Edwards Deming, un pionero del movimiento hacia la Calidad en la industria quien
en su enunciado dice, proveer calidad significa: “Realizar las cosas correctas de
manera correcta”
La Norma Estándar ISO E 8402:1994 de la Organización Internacional para la
Estandarización (ISO) define a la calidad como: “La totalidad de rasgos y
características de un producto o servicio, que conllevan la aptitud de satisfacer
necesidades preestablecidas o implícitas”.
Conociendo esta definición y aún si todas esas “necesidades” pudieran ser
identificadas y adecuadamente definidas, ¿qué sucedería con el llamado “Nivel
Aceptable de Calidad”, es decir, con el máximo porcentaje de unidades de servicio o
productos fallados que podrían ser considerados como aceptables para el proceso
promedio? Dicho en otras palabras, ¿cuántos errores podemos cometer y estar
todavía produciendo un servicio o producto de calidad?
Un error del 0,1%, que es 1 en 1000, a nivel de la industria podría ser aceptable;
pero el laboratorio de bioquímica difiere completamente, porque nuestros clientes
(médicos-pacientes), son receptores pasivos de nuestros servicios, no sólo la
satisfacción y la excelencia dependen de la calidad de los resultados, sino también
la salud y algunas veces la vida misma, motivo por el que el error debe ser
minimizado al máximo, teniendo en cuenta sus implicaciones.
Una medida de la calidad en el laboratorio de bioquímica, serían los máximos
valores de error tolerables que no inducirán al médico a interpretar erróneamente
los datos de laboratorio.

1.2 GESTION DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIO DE BIOQUÍMICA

En el concepto de Gestión de la Calidad se distinguen tres grados de evolución:

Control de Calidad, Aseguramiento de la Calidad y Gestión de la Calidad Total.

1.2.1 Control de Calidad: es el conjunto de técnicas y actividades, de carácter

operativo, utilizadas para verificar los requisitos relativos a la calidad del producto o
servicio.
En el Laboratorio Clínico el mecanismo básico consiste en el análisis de muestras de
control entre los especímenes de los pacientes.

1.2.2 Aseguramiento de la Calidad: es el conjunto de actividades planificadas y

sistemáticas que son necesarias para garantizar un nivel continuo de la calidad del
producto o servicio proporcionado de acuerdo con los requisitos establecidos de
calidad.
Sus objetivos son satisfacer al cliente, evitar productos defectuosos, reducir costes y
ser competitivo.

7
1.2.3 Gestión de la Calidad Total: es una estrategia global de gestión de toda la
organización. Sus principios fundamentales son satisfacción del cliente (interno y
externo), procesos de mejora continua, compromiso de la dirección, participación
del personal, identificación y gestión de procesos claves y la toma de decisiones
basadas en hechos objetivos.

Los sistemas de Gestión de la Calidad se basan en la espiral de Mejora Continua de

la Calidad PDCA (Plan, Do, Check, Act) propuesto por Deming.
En ellos intervienen los siguientes procesos:

a) Planificar:

- Identificar el proceso que se quiere mejorar

- Recopilar datos para conocer el proceso
- Análisis e interpretación de los datos
- Establecer los objetivos de mejora
- Detallar las especificaciones de los resultados esperados
- Definir los procesos necesarios para conseguir estos objetivos

b) Hacer:
- Ejecutar los procesos definidos en el paso anterior
- Documentar las acciones realizadas

c) Chequear:
- Volver a recopilar datos de control y analizarlos
- Comparar con objetivos y especificaciones iniciales
- Evaluar si se ha producido mejora esperada
- Documentar las conclusiones

d) Actuar:
- Modificar los procesos según las conclusiones del paso anterior para
alcanzar los objetivos con las especificaciones iniciales
- Aplicar nuevas mejoras
- Documentar el proceso

8
 Fuente: Cfr. Todo Sistema de Calidad propuesto para Laboratorios Clínicos, se podría
dividir en cuatro niveles de acuerdo a lo propuesto por J.C Libeer

Los dos primeros niveles que serían comunes a todos los tipos de laboratorios,
pueden ser abarcados por las normas ISO 9000 e ISO 17025.
Un tercer nivel alcanza los aspectos profesionales abarcado por la norma ISO 15189,
mientras que el cuarto nivel alcanza las normativas propias del país o región

Las dos normativas mencionadas servirían de guía completa para cubrir los tres
primeros niveles en los Sistemas de Gestión de la Calidad de los Laboratorios
Clínicos en todo el mundo y como una norma de obligado cumplimiento para
alcanzar la acreditación.

Actualmente, la calidad en el Laboratorio incluye la gestión de todas las fases del

proceso: pre analítica, analítica y post analítica.
En el presente taller nos vamos a centrar principalmente en el Control de Calidad
que sería la parte del Aseguramiento de la Calidad que nos permite evaluar los
procedimientos de medida que se utilizan en el laboratorio.
El control de calidad es un sistema constituido por procesos y técnicas diseñadas
para detectar, reducir y corregir deficiencias y así incrementar la probabilidad de
que cada resultado informado por el laboratorio sea válido y pueda ser utilizado con
confianza por el médico.

Un elemento fundamental en la filosofía del control de calidad moderno es la

utilización generalizada de procedimientos científicos y métodos estadísticos. Así un
sistema de control de calidad simple pero efectivo, requiere el empleo de productos
de calidad como sueros de referencia o sueros control, a los que se les realiza un
control estadístico bajo un conjunto de reglas que se usan para verificar la
confiabilidad de los resultados.

9
El objetivo general de calidad del laboratorio es alcanzar el menor error posible de
medida. En este sentido los laboratorios de bioquímica tienen un largo y antiguo
historial de aplicación de control de calidad externo (inter laboratorios) e interno
(intra laboratorio).
Teniendo en cuenta que el laboratorio produce resultados que tienen importancia
sobre la salud de los pacientes, se hace necesario proponer y alcanzar objetivos de
calidad.

En la conferencia de Consenso Internacional de Estocolmo de 1999 se estableció un

modelo jerárquico de las especificaciones de calidad analítica basándose en:

a. Evaluación del efecto de las prestaciones analíticas en los resultados clínicos.

b. Evaluación del efecto de las prestaciones analíticas en: - Variabilidad Biológica -
Análisis de opiniones de los clínicos
c. Especificación mínima consensuada entre organismos reguladores y evaluadores.
Recomendaciones de expertos: Sociedades científicas españolas AEBM, AEFA, SEQC.
d. Objetivos basados en recurrir al estado del arte:
- Demostrados con datos de controles de calidad externa.
- Encontrados en publicaciones actuales sobre metodología.

1.3 ESTABLECIMIENTO DE REQUISITOS DE CALIDAD SEGÚN EL ERROR TOTAL.

CONCEPTOS.

1.3.1 Error Aleatorio (EA):

Se debe a factores que afectan a la reproducibilidad, son causas accidentales

difíciles de determinar y que pueden influir en el resultado en cualquier sentido
(positiva o negativamente).
Son impredecibles e inherentes a toda medición (intra ensayo: pipetas,
temperatura; inter ensayo-intradía: recalibraciones, estabilidad de los reactivos;
interensayo - interdía: relevo del personal).

Afectan a la precisión.

Precisión

Expresa la cercanía de coincidencia (grado de dispersión) entre una serie de

mediciones obtenidas de múltiples muestreos bajo condiciones establecidas.
• Define la concordancia entre la repetición de medidas.
• Carece de valor numérico, por lo que se cuantifica como imprecisión.

Imprecisión

Se expresa en términos de desviación estándar (DE) o coeficiente de variación (CV).

La imprecisión se identifica con el EA, que es inherente a todos los métodos
analíticos y se debe generalmente al manejo inapropiado de los materiales de
control.

10
Como muestra la figura:

Fuente: Cfr. Gráfica de Levey – Jennings. Impresión. Presión de Dióxido de Carbono

1.3.2 Error Sistemático (ES):

Es un error persistente. Se deben a una misma causa que se repite siempre de igual
manera, usualmente es fácil de identificar, y que afecta al resultado siempre en el
mismo sentido. No siempre ocurre independiente del EA.

Afectan a la exactitud.

Exactitud

Expresa la diferencia entre el valor que es aceptado, sea como un valor

convencional verdadero (material de referencia interno), sea como un valor de
referencia (material de referencia certificado o estándar) y el valor promedio
obtenido al aplicar el procedimiento de análisis un cierto número de veces.
La falta o disminución de la exactitud se corresponde con el ES.

1.3.3 Error Total (ET):

Representa el efecto combinado de los errores aleatorios y sistemáticos.

Puede calcularse en porcentaje (%) o en unidades de concentración, “controlado” o
“no controlado”.

ET (%) = 1.65 CV + ES (%)

* 1.65: Factor que multiplica al Coeficiente de Variación (CV) para cubrir el 95% de
probabilidades
11
1.3.3.1 Tendencia o Deriva

Los resultados a pesar de estar dentro del rango aceptable, se van alejando del
valor objetivo por lo que el instrumento muestra que en cualquier momento dará
resultados incorrectos y será necesario tomar medidas para corregir esto.

Fuente: Cfr. Gráfica de Levey – Jennings. Tendencia

1.3.3.2 Desplazamiento

Pese a que los valores obtenidos se encuentran en el rango aceptable hay algo
anormal, los datos se encuentran entre el valor objetivo y el límite superior o
inferior.
Puede ocurrir con el cambio de los calibradores, reactivos y electrodos

Fuente: Cfr. Gráfica de Levey – Jennings. Desplazamiento

12
 CAPÌTULO II

“HERRAMIENTAS DE EVALUACIÒN DE CONTROL DE CALIDAD”

El control de calidad interno (CCI) es una herramienta reconocida universalmente y
utilizada para garantizar la fiabilidad de las mediciones en el laboratorio clínico y se
ha convertido en un punto crucial en el proceso de acreditación de laboratorios.
De hecho, debe ser considerada como un proceso de validación continua de los
métodos de medición en análisis clínicos y proporcionar evidencia de la maestría de
la fase analítica.
El CCI es necesario pero no suficiente y debe complementarse con los programas de
Aseguramiento Externo de la Calidad (EQA).
La implementación del CCI debe ser simple y proporcionar información clara, así
como la seguridad necesaria y suficiente a un costo razonable.
También debe permitir la detección precoz de anomalías (sensibilidad) y evitar
alertas innecesarias (especificidad).
Un análisis cuidadoso de los resultados del CCI es parte de la técnica de validación
analítica en tiempo real de los resultados.
Este análisis permite la aplicación inmediata de medidas correctivas.
Además, se aconseja la validación semanal, mensual y anual de estos métodos de
análisis en curso a través de la vigilancia e interpretación de resultados de las
pruebas.

2.1 Implantación del CCI (Figura 5)

- Primero elegir la muestra control a utilizar.

- Determinar: Media (x), Desviación Estándar (DE) y Coeficiente de Variación (CV)
- Elaborar un gráfico de Levey – Jennings para cada analito determinado, después
de obtener 20 datos, se debe calcular el valor medio y la DE.
- Implantar una rutina de determinaciones, y concienciar al personal técnico
responsable de la utilización del sistema analítico (16).
- Evaluación del gráfico mediante métodos estadísticos, por ejemplo reglas de
Westgard

Fuente: Cfr. Etapas de Verificación del Control de Calidad Interno

14
Los gráficos de control de calidad son una representación visual de las medidas
obtenidas y permiten determinar si el instrumento está funcionando correctamente
después de obtener la medida y aplicar una serie de reglas para predecir el
funcionamiento del instrumento.
Para un procedimiento se espera que los resultados sigan una gráfica gausiana (el
porcentaje de resultados dentro de ciertos límites pueden ser inferidos).
Es decir, se espera que el 68.2% de los resultados observados caigan dentro de una
DE; que el 95.5% de los datos caigan en 2 DE y que el 99.7% de los datos estén entre
3 DE.

Fuente: Cfr. Campana Gausiana

Media: se calcula sumando los valores medidos y dividiendo por el total de

mediciones en el grupo.

Desviación Estándar: es la medida más común de dispersión. Mide cómo de

dispersos están los valores en una colección de datos.
Se usa para establecer los límites de aceptación de futuros resultados de control.
Resulta de:
 DE = √ ∑ (x - x n)2 / n-1

∑ (x - x n)2: suma de los cuadrados de la diferencia del promedio menos cada valor
individual:
n= número total de valores

Coeficiente de Variación: describe la desviación estándar como un

porcentaje de la media. Refleja un índice de la DE con respecto a la
concentración:
Sirve para comparar variables que están a distintas escalas pero que están
correlacionadas estadísticamente y sustantivamente con un factor en común.
CV = (DE / x) * 100

2.2 Reglas de Westgard

Aplicar las reglas de Westgard incrementa la probabilidad de detectar errores. Se

basa en principios estadísticos y consta de 6 reglas básicas

15
2.2.1 Regla 12s:

Indica si un control evaluado excede el límite de 2 DE. Alerta. Detecta EA.

Fuente: Cfr. Gráfico de Levey – Jennings. Incumplimiento de la regla 1 2S

2.2.2. Regla 13s:

Indica si un control evaluado excede el límite de 3 DE. Detecta un error aleatorio

inaceptable y el inicio de un posible error sistemático. Mandatorio

Fuente: Cfr. Gráfico de Levey – Jennings. Incumplimiento de la regla 1 3S

16
2.3.3. Regla 22s:

Cuando dos puntos consecutivos exceden del mismo lado 2 DE. Si se produce esto,
se detecta un error sistemático.
Alerta

Fuente: Cfr. Gráfico de Levey – Jennings. Incumplimiento de la regla 2 2S

2.4. Regla R4s:

Cuando dos valores consecutivos de diferentes controles se encuentra uno por

debajo de menos 2 veces la DE y otro por arriba de 2 veces la DE.
Si ocurre, se está en presencia de un error aleatorio. Mandatorio.

Fuente: Cfr. Gráfico de Levey – Jennings. Incumplimiento de la regla R 4S

17
2.5. Regla 41s:

Cuando 4 resultados de control superan 1 DE del mismo lado. Posible error

sistemático y se resuelve calibrando o mantenimiento del sistema.
Alerta

Fuente: Cfr. Gráfico de Levey – Jennings. Incumplimiento de la regla 4 1S

2.6. Regla 10x:

Diez puntos consecutivos se encuentran del mismo lado por encima o debajo de la
media.
Para un control indica una diferencia que debe ser considerada como alerta

Fuente: Cfr. Gráfico de Levey – Jennings. Incumplimiento de la regla 10X

18
Las reglas 1, 3 y 5 son de alerta, o sea que si se incumple alguna de estas reglas se
debe activar una revisión de los procedimientos de la prueba, chequeo de los
reactivos y calibración de los equipos. La 2 y 4 son reglas mandatorias, si alguna de
ellas no se cumple se deben rechazar los resultados.

19
 CAPÌTULO III

“EJEMPLOS DE APLICACIÒN”
3.1. GRÁFICA DEL CONTROL DE CALIDAD INTERNO PARA EL SODIO, EN SUS TRES
NIVELES.

Vemos una curva normal en la cual los resultados del control fluctúan entre la
media y la primera DE. Control aprobado.

Fuente: Cfr. Gráficos de Levey–Jennings. Tres niveles de control interno para el ión Sodio.

21
3.2.- EN LA GRÁFICA SE PUEDE OBSERVAR A PARTIR DE LA MITAD DE LA MISMA

Una clara dispersión de los resultados que demuestran una imprecisión importante
cuya causa debe ser valorada a través de un razonamiento sistemático.

Fuente: Cfr. Ejemplo Gráfica de Control de Levey - Jennings

3.3 LOS ASPECTOS A TENER EN CUENTA ANTE UN CAMBIO DE COMPORTAMIENTO

O PATRÓN DE UN CONTROL DE CALIDAD INTERNO SERÍAN:

 Examinar los últimos 20 datos de cada nivel de control sin excluir los
“valores extremos”. 2. Registrar la fecha en que comenzó el cambio.
 Registrar la proporción de controles con alarmas en cada nivel.
 Verificar si existen otros ensayos afectados.
 Verificar si en los instrumentos alternativos se da el mismo problema.
 Verificar las fechas en que se produjo algún cambio en: el lote de reactivo, el
envase de reactivo, el lote de calibrador, nuevo vial o conjunto de
calibradores, nuevo vial o envase de control, mantenimiento del
instrumento, nuevo software, nuevo procedimiento en el proceso analítico,
nuevo operador.

3.4 ANTE EL HECHO DE TENER RESULTADOS FUERA DE CONTROL:

- Inspeccionar las graficas de control o reglas afectadas para determinar el

tipo de error.
- Relacionar el tipo de error a causas potenciales.
- Considerar factores comunes en sistemas multiprueba.
- Relacionar el origen del problema a cambios recientes. - Verificar la solución.
- Documentar el remedio.

22
3.5 CAUSAS POTENCIALES DE ERRORES ALEATORIOS

- Burbujas en el sistema de líneas, pipetas y jeringas de toma de los reactivos

o de las muestras.
- Fluctuación de corriente eléctrica.
- Fluctuación de lecturas o cálculos.
- Fluctuaciones de temperatura.

3.6 CAUSAS POTENCIALES DE ERRORES SISTEMÁTICOS

Las causas se relacionan con problemas de reactivos, calibración y controles.

- Reemplazo de reactivos, nuevo lote o descomposición de los mismos.

- Calibración reciente.
- Cambio de control, nuevo lote o descomposición.
- Deterioro lento del instrumento o partes del mismo.

Es un mal hábito: Repetir el control múltiples veces sin verificar la causa

mediante los pasos anteriores.

23
CONCLUSIONES
 Requerimientos de Calidad

Clasificación y Validación de Instrumentos

Validación de Métodos

Planificación de Control de Calidad

Control de calidad Interno lo interpretamos con las múltiples reglas

de Westgard y son empleadas individualmente o en combinación
para evaluar la calidad del proceso analítico

Control de Calidad Externo el objetivo es conocer la comparación

de los resultados analíticos de los diferentes laboratorios de un
área determinada

Resultados de Pacientes

Llevar un control de calidad consiste en:

- Preparar controles
- Procesar controles
- Revisar resultados
- Prepara calibrador
- Recalibrar algunos parámetros
- Verificar calibración
- Reprocesar controles
- Registrar valores

25
 BIBLIOGRAFÌA

1. González Arévalo C. (2007) Calidad según Edwards Deming. Calidad y gestión

de la Calidad. 970P.p

2. Molinero L M (2006) Control de calidad. Revista de la Sociedad Española de

Hipertensión Arterial.59P.p.

3. Canalias F. (2003) Comisión metrología SEQC. Clin. 65P.p.

4. Esteve S, Bosch E, Ortuño M. (2010) Implementación de la variabilidad

biológica como objetivo de la calidad en un laboratorio clínico. Rev Lab Clin.
153-160P.p

5. Ricos C et al (2009) Aplicación del Modelo Seis Sigma en la mejora de la

calidad analítica del laboratorio clínico. Rev Lab Clin. 7P.p

6. Rodríguez Cantalejo F (2010) Características metrológicas de los test

diagnósticos. Curso Congreso Nacional de Laboratorio Clinico. 150P.p

7. Navajas Luque F (2010) Validez diagnóstica de un test. Unidad de Gestión de

Laboratorio Clínico. Curso Congreso Nacional de Laboratorio Clinico. 200P.p

8. Buño Soto A (2009) et al. Consenso sobre especificaciones mínimas de

calidad analítica. Lab Clin. 39P.p.

REFERENCIAS BIBLIOGRÀFICAS

 www.iso.org/iso/iso.
 www.iso.org/iso/catalogue_detail.
 www.revistabioanalisis.com.

26
ANEXOS
Fuente: Cfr. Exactitud y Precisión

Etapas del análisis clínico

Calibradores y sueros control

Etapas del control de calidad

28
Exactitud de las determinaciones cuantitativas

29