ACTIVIDAD NO.

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ISO 9001
GESTIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA

PRESENTADO POR:

DIANA MARCELA PEÑA BOHORQUEZ

DIANA CAROLINA BRICEÑO ROJAS
DIANA LUCERO CONTRERAS NOVOA
FRANCY DANIELA NARANJO DIAZ
FLOR VIVIANA CASTAÑO VELANDIA
JULI PAULIN CUENCA OSPINA

CORPORACIÓN UNIVERSITARIA MINUTO DE DIOS

ADMINISTRACIÓN EN SALUD OCUPACIONAL SST
DIPLOMADO AUDITORÍA INTERNA
BOGOTÁ, JUNIO DE 2020
 CUADRO COMPARATIVO ISO 9001-2015
PRINCIPIO DESCRIPCIÓN REQUISITO DESCRIPCIÓN
4.1 La organización y su contexto.

Identificar y establecer los aspectos tanto a nivel interno como a

nivel externo que pueden afectar o estar relacionadas con la
consecución de sus objetivos y dirección estratégica, previstos a
•Estudiar y analizar las
alcanzar por el Sistema de Gestión de la Calidad
necesidades y expectativas de
los clientes.
4.2 Las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
La capacidad de la organización de proporcionar productos y
• Asegurarse de que los
servicios de manera regular es un efecto potencial que debe
objetivos de mejora de la
satisfacer los requisitos del cliente, y los reglamentarios aplicables y
empresa coinciden con las
legales, por ello, la organización debe determinar:
necesidades y expectativas de
-Las partes interesadas que son adecuadas al sistema de gestión de
los clientes.
CONTEXTO DE la calidad.
1: ENFOQUE AL
LA -Los requisitos oportunos de estas partes para el sistema de gestión
CLIENTE • Comunicar y hacer entender
ORGANIZACIÓN de la calidad.
las necesidades y expectativas
de los clientes a todo el
4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de
personal de la organización.
Calidad.
Dicho alcance debe establecer los tipos de servicios y productos
• Medir la satisfacción del cliente
cubiertos, y proporcionar justificación para cualquier tipo de requisito
y actuar sobre los resultados.
de la Norma Internacional que la organización crea que no es
aplicable para el alcance de su Sistema de Gestión de la Calidad.
• Gestionar de forma sistemática
las relaciones con los clientes.
4.4 Sistema de Gestión de Calidad.
La organización tiene la obligación de implementar, establecer,
mejorar y mantener de manera continuada el Sistema de Gestión de
la Calidad, así mismo, debe incluir los procesos necesarios y sus
interacciones

Los dirigentes han de establecer
las condiciones en que las
personas de la organización van
a participar en los logros de los
objetivos de la empresa. Es
necesario que la organización
pueda alinear sus estrategias,
políticas, procesos y recursos
2: LIDERAZGO para conseguir sus objetivos.
Los líderes establecen la unidad
de propósito y la orientación de
la organización. Ellos deberían
crear y mantener un ambiente
interno, en el cual el personal
pueda llegar a involucrarse
totalmente en el logro de los
objetivos de la organización
5.1 Liderazgo y compromiso
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con
respecto al sistema de gestión de la calidad:
5.1.2 Enfoque al cliente
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con
respecto al enfoque al cliente asegurándose de que:
a) se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
LIDERAZGO b) se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que
pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la
capacidad de aumentar la satisfacción del cliente;
c) se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del
cliente.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y
autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y
se entiendan en toda la organización.
 6.1 Acciones para abordar los riesgos y las oportunidades.
El personal, a todos los niveles,
6.1.1 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la
es la esencia de una
organización debe considerar las cuestiones referidas en el
organización y su total
apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y
compromiso posibilita que sus
determinar los riesgos y oportunidades que es necesario
habilidades sean usadas para el
abordar con el fin de:
beneficio de la organización.
Para lograr este propósito, se
a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus
deben considerar aspectos tales
resultados previstos;
como:
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;
• Identificación de las
d) lograr la mejora
competencias del personal para
3:
el desempeño de sus funciones.
COMPROMISO PLANIFICACIÓN 6.2 Objetivos de calidad y planificación.
• Brecha entre las competencias
DEL PERSONAL
existentes y las deseadas
6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad
• Evaluación periódica del
para las funciones y niveles pertinentes y los procesos
desempeño de todo el personal
necesarios para el sistema de gestión de la calidad.
según metas y objetivos.
• Toma de conciencia acerca de
Los objetivos de la calidad deben:
la importancia del trabajo de
a) ser coherentes con la política de la calidad;
cada persona y su repercusión
b) ser medibles;
en la organización.
c) tener en cuenta los requisitos aplicables;
• Definición y comunicación clara
d) ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y
de las responsabilidades de
para el aumento de la satisfacción del cliente;
cada rol.
e) ser objeto de seguimiento;
• Identificación de necesidades
f) comunicarse;
de formación.
g) actualizarse, Según corresponda

Los resultados más consistentes
se logran con mayor eficacia y
eficiencia cuando se entienden
las actividades y se gestionan
como procesos
interrelacionados y coherentes.
La aplicación del principio de
enfoque basado en procesos
conduce a lo siguiente:
4: ENFOQUE A
PROCESOS
• Definir sistemáticamente las
actividades necesarias para
obtener un resultado deseado.
• Establecer responsabilidades
claras para gestionar las
actividades clave.
• Analizar y medir la capacidad
de las actividades clave.
• Identificar las interfaces de las
actividades clave dentro y entre
las funciones de la organización.
7.2 Competencia.
La organización debe:
a) determinar la competencia necesaria de las personas que
realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y
eficacia del sistema de gestión de la calidad;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes,
basándose en la educación, formación o experiencia apropiadas;
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la
SOPORTE competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones
tomadas;
d) conservar la información documentada apropiada como
evidencia de la competencia.
7.3 Concienciación.
La organización debe asegurarse de que las personas que realizan
el trabajo bajo el control de la organización tomen conciencia de:
a) la política de la calidad;
b) los objetivos de la calidad pertinentes;
c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad,
incluidos los beneficios de una mejora del desempeño;
d) las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema
de gestión de la calidad.
7.4 Comunicación.
La organización debe determinar las comunicaciones internas y
externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que
incluyan:
a) que comunicar;
b) cuándo comunicar;
c) a quién comunicar;
d) cómo comunicar;
e) quién comunica.

La mejora es indispensable para
mantener el rendimiento de una
5: MEJORA
organización, reaccionar a los
CONTINUA
cambios internos y externos y
crear nuevas oportunidades.
La aplicación del principio de
enfoque basado en hechos para
la toma de decisión conduce a lo
siguiente:
• Asegurar que los datos y la
información son suficientemente
exactos y confiables.
6: TOMA DE
• Hacer que los datos sean
DECISIONES
accesibles para quienes los
BASADA EN LA
necesiten.
EVIDENCIA
• Analizar los datos y la
información empleando métodos
válidos.
• Tomar decisiones y acciones
basadas en el análisis de los
hechos, equilibradas con la
experiencia y la intuición.
8.1 Planificación y control operacional.
La organización debe planificar, implementar y controlar los
procesos (véase 4.4) necesarios para cumplir los requisitos para la
provisión de productos y servicios, y para implementar las acciones
determinadas en el capítulo 6 mediante:
a) la determinación de los requisitos para los productos y servicios
b) El establecimiento de criterios para:
1.los procesos
2. la aceptación de los productos y servicios.
OPERACIÓN
c) La determinación de los recursos necesarios para lograr la
conformidad de los requisitos de los productos y servicios.
d) La implementación del control de los procesos de acuerdo con los
criterios.
e) la determinación, el mantenimiento y la conservación de la
información documentada en la extensión necesaria para
1. tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo
según lo planificado.
2.Demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus
requisitos.
9.2 Auditorías Internas.
9.2.1 La organización debe llevar a cabo auditorías internas a
intervalos planificados para proporcionar información acerca
de si el sistema de gestión de la calidad:
a) es conforme con:
1) los requisitos propios de la organización para su sistema de
gestión-de la calidad;
EVALUACIÓN DE 2) los requisitos de esta Norma internacional;
DESEMPEÑO b) se implementa y mantiene eficazmente.
9.3 Revisión por la dirección.
9.3.1 Generalidades
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de
la organización a intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la
dirección estratégica de la organización
 10.1 Generalidades.
La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de
mejora e implementar cualquier acción necesaria para cumplir los
requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente.
Éstas deben incluir:
a) mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así
como considerar las necesidades y expectativas futuras;
b) corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados;
c) mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión

10.2 No conformidades y acciones correctivas.

10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera

Para el éxito sostenido, las
originada por quejas, la organización debe:
organizaciones deben gestionar
a) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:
sus relaciones con las partes
1) tomar acciones para controlarla y corregirla;
interesadas, como por ejemplo
2) hacer frente a las consecuencias;
los proveedores.
b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la
7: GESTIÓN DE
MEJORA no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en
LAS Una organización, sus
CONTINUA otra parte, mediante:
RELACIONES proveedores y otras partes
1) la revisión y el análisis de la no conformidad;
interesadas son
2) la determinación de las causas de la no conformidad;
interdependientes, y una
3) la determinación de si existen no conformidades similares, o que
relación mutuamente
potencialmente puedan ocurrir;
beneficiosa aumenta la
c) implementar cualquier acción necesaria;
capacidad de ambos para crear
d) revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada;
valor.
e) si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades
determinados, durante la planificación; y
f) si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestión de la
calidad.,
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las
no conformidades encontradas.

10.2.2 La organización debe conservar información

documentada tomo evidencia de:
a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada
posteriormente;
b) los resultados de cualquier acción.
 10.3 Mejora continua.
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia,
adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad.
La organización debe considerar los resultados del análisis y la
evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para
determinar si hay necesidades u oportunidades que deben
considerarse como parte de la mejora continua.

REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA

● NTC ISO 9000 – 2015 Fundamentos y Vocabularios de los SGC

● NTC ISO 9001 -2015 Sistema de Gestión de Calidad