La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son

pertinentes para su
Comprensión de la propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los
organización y de su resultados previstos
contexto
Comprensión de las Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de
necesidades y proporcionar regularmente
expectativas de las productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
partes interesadas reglamentarios aplicables. la organización

Contexto de la
organización Determinación del alcance La conformidad con esta Norma Internacional sólo se puede declarar si los
del sistema de gestión de la requisitos determinados
calidad como no aplicables no afectan a la capacidad o a la responsabilidad de la
organización.
la conformidad de sus productos y servicios y del aumento de la satisfacción del

La organización debe determinar los procesos necesarios para el sistema de

Sistema de gestión de la
gestión de la calidad y su
calidad y sus procesos aplicación a través de la organización.

se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del

Enfoque al cliente cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.

Liderazgo
ISO 90001: 2015 Política Establecimiento de la política de la calidad
Comunicación de la política de la calidad
Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

Acciones para abordar Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar las
riesgos y oportunidades cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y
Planificación determinar los riesgos y oportunidades

Objetivos de la calidad y
planificación para lograrlos La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles
pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad.

Planificación de Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión

de la calidad, estos
los cambios cambios se deben llevar a cabo de manera planificada

Personas, Infraestructura, Ambiente para la operación de los procesos

Apoyo

La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos (véase 4.4)

Operación necesarios para

cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar