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Presentación Formador

FORMADOR
ING. LEONARDO SALAZAR

• INGENIERO INDUSTRIAL
• ESPECIALISTA EN RIEGOS LABORALES Y SALUD OCUPACIONAL
• MAGÍSTER EN DIRECCIÓN FINANCIERA EJECUTIVA

• AUDITOR LÍDER ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO

45001:2018, ISO 31000:2012

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Estructura de La Norma ISO 9001:2015
Sistema de Gestión de la Calidad

Capítulo 1: Capítulo 2: Capítulo 3:

Capítulo 0:
Objeto y Campo Referencias Términos y
Introducción
de Aplicación Normativas Definiciones

Capítulo 4:
Capítulo 5: Capítulo 6: Capítulo 7:
Contexto de la
Liderazgo Planificación Apoyo
Organización

Capítulo 9:
Capítulo 8: Capítulo 10:
Evaluación del
Operación Mejora
Desempeño
Principios de la Gestión de la Calidad

1. Organización enfocada al cliente.

2. Liderazgo.

3. Compromiso de las personas.

4. Enfoque basado en procesos.

5. Mejora.

6. Toma de decisiones basada en evidencias.

7. Gestión de las relaciones

Principios de la Gestión de la Calidad

2.1. ENFOQUE AL CLIENTE

Determinar las expectativas

& necesidades del cliente

Requisitos

Las organizaciones dependen

Satisfacción del cliente
de los clientes.
Principios de la Gestión de la Calidad

2.2. LIDERAZGO

Los líderes establecen una

unidad de propósito, una
dirección y un ambiente
interno en el que la gente
esté enteramente
involucrada.
Principios de la Gestión de la Calidad

2.3. COMPROMISO DE LAS

PERSONAS

• Las personas son la esencia de

una organización.
• Su completa participación les
permite usar sus habilidades en
beneficio de la organización.
Principios de la Gestión de la Calidad

2.4 ENFOQUE A PROCESOS

Un resultado deseado se logra eficientemente cuando los

recursos y las actividades se manejan como un proceso.
Principios de la Gestión de la Calidad

2.5 MEJORA

El mejoramiento continuo
es un objetivo permanente
de la organización
Principios de la Gestión de la Calidad

2.6. TOMA DE DESICIONES

BASADA EN EVIDENCIAS

Las decisiones efectivas se basan en un análisis lógico e intuitivo de

los datos y la información.
Principios de la Gestión de la Calidad

2.7. GESTIÓN DE LAS RELACIONES

Una relación de beneficio mutuo entre las organizaciones y sus

proveedores externos aumentan la capacidad de ambas
organizaciones para crear valor.
Enfoque Basado en Procesos - PHVA

ACTUAR PLANEAR
Revisar y Determinar lo
Mejorar que es necesario
hacer

VERIFICAR HACER
Comprobar que se Hacer lo que se ha
hace lo que se ha planeado
planeado
Capitulo 4. Contexto de la Organización

4.1 Conocimiento de la Organización y su contexto:

Determinación de lo aspectos externos e internos que son
pertinentes para su propósito y que afectan a su capacidad
para lograr los resultados previstos en su sistema de gestión.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de

las partes interesadas: Identificar las partes interesadas
pertinentes al sistema de gestión y los requisitos de estas
partes interesadas.

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión:

Determinar los límites y aplicabilidad del sistema de gestión.
Este alcance debe considerar lo establecido en 4.1. y 4.2.

4.4 Sistema de gestión: Establecer, Implementar, mantener

y mejorar continuamente un sistema de gestión, incluidos los
procesos necesarios y sus interacciones
Capitulo 5. Liderazgo

5.1 Liderazgo: La alta dirección debe demostrar su liderazgo

con respecto al Sistema de Gestión de la Calidad.

5.2 Política: Establecimiento y Comunicación de la Política de

la Calidad.

5.3 Roles, Responsabilidades y Autoridades en la

Organización: Asignar y comunicar los roles pertinentes en
toda la Organización
Capitulo 6. Planificación

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades: La

Organización debe determinar riesgos y oportunidades.
Planificar y abordar los riesgos y oportunidades.

6.2 Objetivos de la Calidad y Planificación para Lograrlos:

La Organización debe establecer objetivos de la calidad para las
funciones y niveles pertinentes los procesos necesarios. (qué se
va a hacer?, qué recursos se requieren?, quién será el
responsable?, cuando se finalizará?, cómo se evaluarán los
resultados?

6.3 Planificación de los cambios: Los cambios en el

Sistema de Gestión de la Calidad se deben llevar a cabo de
manera planificada.
Capitulo 7. Apoyo
7.1 Recursos: Determinar y proporcionar los recursos necesarios,
las personas necesarias, la infraestructura necesaria, el ambiente
necesario, recursos de seguimiento y medición necesarios; así
mismo asegurar la trazabilidad de las mediciones, determinar los
conocimientos necesarios.

7.2 Competencia: Determinar y asegurar la competencia necesaria

y conservar la información documentada como evidencia.

7.3 Toma de conciencia: La Organización debe asegurarse de la

toma de conciencia en relación con: la política de la calidad, los
objetivos de la calidad, la eficacia del SGC, las implicaciones del
incumplimiento de los requisitos del SGC.

7.4 Comunicación: La Organización debe determinar las

comunicaciones internas y externas pertinentes al Sistema de
Gestión de la Calidad.

7.5 Información Documentada: Información documentada

requerida por la norma, la que requiera la Organización y determinar
su control.
Capitulo 8. Operación
8.1 Planificación y Control Operacional: La organización debe
implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los
requisitos.
8.2 Requisitos para los productos y servicios: comunicación con los
clientes, determinación de los requisitos para los productos y servicios,
revisión de los requisitos para los productos y servicios, cambios en los
requisitos

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios: Planificación,

entradas, controles, salidas

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados

externamente: Asegurar que los procesos, productos y servicios
suministrados externamente son conformes a los requisitos.

8.5 Producción y provisión del Servicio: Controlar la producción y la

provisión del servicio, asegurar la identificación y trazabilidad, cuidar de la
propiedad del cliente, la preservación del producto, actividades posteriores a
la entrega, control de cambios.

8.6 Liberación de los productos y servicios: implementar disposiciones

planificadas en las etapas adecuadas para verificar que se cumplen los
requisitos.

8.7 Control de las salidas no conformes: asegurarse de que las salidas

que no sean conformes con sus requisitos se identifican y controlan.
Capitulo 9. Evaluación del Desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación: evaluar el

desempeño y eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad.

9.2 Auditoría Interna: Llevar a cabo auditorías internas a intervalos

planificados.

9.3 Revisión por la Dirección: Revisar el Sistema de Gestión de la

Calidad a Intervalos planificados.
Capitulo 10. Mejora

10.1 Generalidades: La organización debe determinar y seleccionar

las oportunidades de mejora e implementar cualquier
acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la
satisfacción del cliente.

10.2: No conformidad y acción correctiva: Asegurar el control sobre las

no conformidades reales y potenciales analizando las causas tomando
acciones y evaluando la eficacia

10.3 Mejora Continua: La organización debe mejorar continuamente la

conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad., a
través del análisis de los datos.