ANGLOLAB S.A. CLINICA ANGLOAMERICANA SOP: Formato General para SOPs Laboratorio.

Lic. Tecnlogo Mdico: Rommy Cceres Rey Autor(es), Titulo y Nombre

Titulo y Nombre

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Aprobado por:

Lic. Tecnlogo Mdico: Norma Noda Kuboyama Dr: Eduardo Luna Campodnico

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Fecha de Revisin [ddmmaa]

Descripcion.

Revisin Histrica

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Nombre o lugar

# de copias

File de SOPs

Distribucin de copias a:

Ttulo, nombre

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Revisin SOP Anual

ANGLOLAB SOP# G-3.2 Version# 1.1

Fecha: 16 Feb, 2006

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Yo he ledo, comprendido y estoy de acuerdo con el siguiente SOP:

Nombre ( Letra imprenta )

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ANGLOLAB SOP# G-3.2 Version# 1.1

Fecha: 16 Feb, 2006

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Nota: El presente SOP es un formato general, el cual norma los pasos para la debida elaboracin de un SOP, en el Laboratorio: CARATULA Y PAGINA DE FIRMAS: (Pgina 1 y 2) 1. El nombre del Laboratorio y direccin puede aparecer en el encabezado del SOP. 2. El titulo del SOP, puede aparecer en total las pginas como encabezado. 3. El nombre y ttulo del autor calificado para la elaboracin del SOP. 4. Las autoridades que aprobarn el SOP para la implementacin del SOP. 5. La revisin histrica que proveer un seguimiento de los SOPs obsoletos y las razones por las que se cambiaron. 6. Distribucin de las copias a los servicios correspondientes y remocin de las anteriores versiones (obsoletos). 7. Formato de revisin anual del SOP. 8. Nmero del SOP , versin y fecha : - SOP # G-000, para los procedimientos del Laboratorio. Para las versiones la configuracin X.X , ser usada: X es la versin en secuencia de orden ( 1,2,3,) .X es el tipo de lenguaje : .0 Ingles .1 Espaol. 9. Numeracin de Pginas (Nmero del total de pginas). 10. Cuadro de revisin del SOP, en la cual el personal firmar por la lectura, comprensin y aprobacin del SOP. 11. Si no se tiene informacin en alguna seccin en particular, se colocar N/A ( No aplica), siguiendo con el ttulo de la siguiente seccin.

PRINCIPIO:
Describe la razn principal para el procedimiento.

AUTORIDAD Y RESPONSABILIDAD:
1.- El director del laboratorio, el supervisor del Laboratorio, tienen la autoridad para establecer este procedimiento. 2.- El director del laboratorio, el supervisor del Laboratorio, son responsables para la implementacin de este procedimiento y de asegurar que todo el personal este apropiadamente entrenado. 3.- Todos los Tecnlogos y Tcnicos de Laboratorio que trabajan en el laboratorio, son responsables de leer y comprender este SOP antes de la ejecucin del procedimiento.

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ANGLOLAB S.A. CLINICA ANGLOAMERICANA SOP: Formato General para SOPs Laboratorio. MUESTRA: Preparacin del paciente:
Una lista adecuada de todos los requerimientos que necesita el paciente para la realizacin del procedimiento, como ayunas, etc. Si no requiere preparacin colocar N/A.

Tipo de muestra:
Describir los tipos de muestras que son aceptables para el procedimiento.

Volumen mnimo u ptimo de muestra:

Colocar el volumen mnimo de muestra con el que pueda procesarse el procedimiento.

Condiciones de almacenamiento:
Colocar los requerimientos necesarios para el almacenamiento de las muestras as como la estabilidad y conservacin.

Muestras inaceptables:
Las condiciones por la que las muestra sern inaceptables para el procedimiento. Muestras no etiquetadas, mal rotuladas, colectados en anticoagulantes inadecuados, con hemlisis, muestras coaguladas, etc.

EQUIPOS:
Lista de los equipos necesarios para la realizacin del procedimiento.

PRECAUCIONES:
Describir las precauciones universales para el procedimiento.

MATERIALES / DESCARTABLES:
Lista de todos los materiales que se utilizarn en el procedimiento.

REACTIVOS:
Listado de todos los reactivos, incluyendo la preparacin si lo requiere, adems de la estabilidad y conservacin. Indicar los requerimientos del manejo de los reactivos.

CALIBRACIN:
Colocar una lista de los calibradores, preparacin, frecuencia de calibracin y requerimiento de calibracin (aceptacin o no aceptacin).

CONTROL DE CALIDAD:
Colocar un listado de controles, del material necesario para la preparacin de los controles, frecuencia y documentacin, criterios de aceptacin, repeticin, acciones correctivas, revisin de los resultados de controles.
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ANGLOLAB S.A. CLINICA ANGLOAMERICANA SOP: Formato General para SOPs Laboratorio. PROCEDIMIENTO:
Colocar paso a paso en orden todos los pasos del presente procedimiento, incluir los detalles, y recomendaciones.

CALCULO
Si los clculos son requeridos, incluirlos.

REPORTE DE RESULTADOS: Interpretacin de resultados:

Indicar como los resultados son ledos e interpretados.

Formato de reporte:
Indicar como los resultados sern reportados incluyendo las unidades, especificar bien los decimales, as como resultados negativos de no reactivos.

Procedimiento para resultados anormales / resultados inesperados:

Indicar que es un resultado anormal o inesperado, y que acciones a tomar podran realizarse.

Rango normal de referencia:

Colocar los rangos normales de referencia para el ensayo as como valores de ensayos distintos para edades o por sexo.

Linealidad / rango analtico:

Colocar el rango lineal para el ensayo, indicar que accin correctiva realizar si los resultados salen fuera de la linealidad (alto o bajo). El tipo de diluyente a utilizar, incluir los clculos a realizar luego de una dilucin.

Valores crticos:
Indicar los valores crticos, si se aplica en el ensayo y que hacer si se obtiene un valor crtico.

NOTAS DEL PROCEDIMIENTO:

Colocar informacin que aplique al procedimiento para la resolucin de problemas.

LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO:

Incluir informacin detallada de las limitaciones para el ensayo.

REFERENCIAS:
Lista de los manuales donde se obtuvo informacin, para el procedimiento.

ANEXOS
Colocar los documentos adjuntos al SOP.

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Tabla 1. Contenido del SOP Procedimiento Analiticos Cuantitativo Seccin

Caratula y pginas firmadas Principio Politica Autoridad y Responsabilidad Muestra Precauciones Equipos Materiales/Descartables Reactivos Calibracin Control de Calidad Procedimiento Reporte de Resultados Notas de procedimiento Limitaciones Referencias Anexos X X X X X X N/A X X X X X X
Si es usado

Cualitativo
X X

No analiticos
X X

X X

Colocar si es que aplica al documento

X X X X X X N/A X X X X X X
Si es usado X

X
Cuando sea necesario Cuando sea necesario Cuando sea necesario Cuando sea necesario Cuando sea necesario

N/A

Cuando sea necesario

N/A N/A
X Si es usado

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