Introducción Conceptos

Básicos

Docente: Lic. Carlos Humberto González Machuca

Correo: Carlos.González@mail.unssa.edu.sv

Paz con Libertad y Cultura

AGENDA

- Introducción
- Conceptos Básicos y/o Definiciones.
Definiciones.

▰ PA o fármaco: es la sustancia responsable de la

aparición de un efecto farmacológico que permite
cumplir, después de administrarse el medicamento en
una situación patológica, con la finalidad deseada.
▰ Excipientes o coadyuvante: son sustancias o mezclas
de sustancias carentes, por sí mismas, de actividad
farmacológica que se usan conjuntamente con el
principio activo para facilitar la preparación y empleo
del medicamento. Pueden ser uno o varios.
▰ Materia prima: toda sustancia activa o inactiva
empleada en la fabricación de un medicamento, ya
permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en
el transcurso del proceso.
▰ Medicamento: todo producto que, convenientemente
administrado al organismo, es capaz de prevenir, curar,
paliar o diagnosticar un estado patológico.
▰ Forma de dosificación: se considera el producto
resultante del proceso tecnológico que confiere al
medicamento características adecuadas para su
administración, correcta dosificación y eficacia
terapéutica. Forma de dosificación y forma
farmacéutica es lo mismo (son sinónimos).
▰ Formas farmacéuticas de liberación convencional /
inmediata: el perfil de disolución depende
esencialmente de sus propiedades intrínsecas.
Libera de forma inmediata el principio activo (es la
primera que aparece en la gráfica: alcanza el pico
máximo de concentración antes que cualquier otra).
▰ Formas farmacéuticas de liberación modificada:
prolongada, retardada o pulsátil. La liberación
retardada se retrasa la liberación (no quiere decir
que sea más lenta) del principio activo con respecto
a la liberación convencional (de esto se encargan los
excipientes, denominados excipiente de liberación
retardada)
▰ En el caso de la pulsátil no se libera el PA entero en
ningún momento sino que se libera de forma
intermitente (aseguran una liberación secuencial).
En la prolongada se provoca una alteración en la
cinética (liberación es más lenta) del fármaco
(garantizan una liberación más lenta del principio
activo).
▰ Especialidad farmacéutica: el medicamento de
composición e información definidas, de forma
farmacéutica y dosificación determinadas, dispuesto
y acondicionado para su dispensación al público.
▰ Fórmula magistral: indica una individualización al
paciente. Es un medicamento destinado a un
paciente individualizado preparado por el
farmacéutico o bajo su dirección para cumplimentar
expresamente una prescripción facultativa detallada
▰ Fórmula magistral tipificada: fórmula magistral
recogida en el formulario nacional por razón de su
frecuente uso y utilidad. Una fórmula magistral no
siempre indica que tenga que ser un medicamento
(con acción terapéutica concreta).
▰ Preparado oficinal: medicamento elaborado y
garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección,
dispensado en la farmacia o servicio farmacéutico
enumerado y descrito por el Formulario Nacional. A
diferencia de la fórmula magistral, siempre hace
referencia a un medicamento.
▰ Especialidad farmacéutica genérica (EFG): es la
especialidad con la misma forma farmacéutica e
igual composición cualitativa y cuantitativa en
sustancias medicinales que otra especialidad de
referencia. Debe demostrar la equivalencia
terapéutica con la especialidad de referencia
mediante los correspondientes estudios de
bioequivalencia.
▰ Producto sanitario: cualquier instrumento, dispositivo,
equipo, material u otro artículo, sólo o en combinación
con otros, con fines de:
▻ Diagnóstico, prevención , control, tratamiento o
alivio de una enfermedad o lesión.
▻ Investigación, sustitución o modificación de la
anatomía o de un proceso fisiológico (prótesis).
▻ Regulación de una concepción.
▰ Sistemas terapéuticos: son formas de dosificación que
liberan uno o más principios activos de forma
continua, bajo una pauta preestablecida y durante un
periodo de tiempo determinado. El término sistema
terapéutico no ha tenido mucho éxito.
▰ Es más frecuente que nos encontremos el término
sistemas de liberación controlada o sistemas
vectorizados (cuando el medicamento es dirigido
hacia un determinado órgano o tejido - implican el
direccionamiento de la forma farmacéutica a un
órgano concreto).
▰ Sistemas farmacéuticos: productos intermedios que
pueden dar lugar a diferentes formas de dosificación.
Como sistemas farmacéuticos podemos considerar
los sólidos pulverulentos, las suspensiones,
emulsiones, etc.
▰ Operaciones básicas: también denominadas
“operaciones farmacéuticas” porque son operaciones
ejecutadas con el fin de obtener una forma de
dosificación.
▰ Biodisponibilidad: cantidad de principio activo
contenido en una forma de dosificación que alcanza
inalterado la circulación sistémica y la velocidad con
que se realiza este proceso. La biodisponibilidad se
ha convertido en un criterio determinante para la
evaluación de su calidad. Muy importante de cara a
establecer la dosis y la eficacia del medicamento.
▰ Biofarmacia: Disciplina que describe la aplicación de
los principios fisicoquímicos, biológicos,
farmacocinéticos y tecnológicos a la consecución de
la biodisponibilidad óptima de los medicamentos.
Estudia las características de la liberación del
fármaco incluido en la formulación y de su absorción
a través de la membrana.
▰ Farmacia clínica: es una parte de las ciencias
farmacéuticas, estrechamente relacionada con el
ejercicio de la clínica. No es lo mismo que la
hospitalaria. Siempre hace referencia al ejercicio de
la clínica. Hace énfasis en el apropiado uso de los
medicamentos en los pacientes. Este énfasis se
plasma sobre el medicamento aplicado al paciente y
no en el medicamento producto.
▰ Farmacia hospitalaria: actividades relacionadas con el
empleo de sistemas de distribución de medicamentos
que garanticen su correcta dispensación:
▻ Dispensación de medicamentos en dosis unitarias.
▻ La orden (receta) médica a pacientes hospitalizados.
▻ El reenvasado de medicamentos y su correcta identificación.
▻ La unidad de preparación de mezclas (nutrición parenteral,
sueros, determinadas soluciones).
▻ Suelen contar con un laboratorio de Galénica para preparar
fórmulas normalizadas, magistrales, etc.