Definiciones según Anmat:

a) Medicamento: toda preparación o producto empleado

para la prevención, diagnóstico y/o tratamiento de una enfermedad o

estado patológico, o modificar sistemas fisiológicos en beneficio

de la persona a quien se le administra.

b) Principio activo o droga farmacéutica. Toda sustancia química o

mezcla de sustancias relacionadas, de origen natural o sintético, que

poseyendo un efecto farmacológico específico, se emplea en medicina

humana.

c) Nombre genérico: Nombre de la droga y no comercial

d) Especialidad medicinal o farmacéutica: todo medicamento,

designado por un nombre convencional, sea o no una marca de fábrica o

comercial, o por el nombre genérico que corresponda a su composición

y contenido, preparado y envasado uniformemente para su distribución

y expendio, de composición cuantitativa definida declarada y

verificable, de forma farmacéutica estable y de acción terapéutica

comprobable.

REGISTRO DE MEDICAMENTOS AUTORIZADOS

Artículo 2°. La comercialización de especialidades medicinales o farmacéuticas en el

mercado local estará sujeta a la autorización previa de la autoridad sanitaria nacional.

Las especialidades medicinales o farmacéuticas autorizadas para su expendio en el

mercado nacional serán las inscriptas en un registro especial en el Ministerio de Salud y

Acción Social, de acuerdo a las disposiciones del presente decreto y su reglamentación.

Prohíbese en todo el territorio Nacional la comercialización o entrega a título gratuito de

especialidades medicinales o farmacéuticas no registradas ante la autoridad sanitaria,

salvo la excepción que de acuerdo a la reglamentación, disponga la autoridad, sanitaria.

Medicamento esencial (ME) según la OMS son aquellos medicamentos que satisfacen las

necesidades prioritarias de salud en la población. La selección viene dada por: pertinencia

para la salud pública, prueba de su eficacia y seguridad, y su eficacia comparativa en

relación a su costo.
Toxicología

'veneno de flechas', 'veneno' + -logí. 'estudio'.

se conoce que es la dosis lo que diferencia un veneno de

un remedio.

La toxicología puede ser definida como la ciencia que se ocupa de los efectos adversos a la

salud causados por agentes químicos, físicos o biológicos en los organismos vivientes. Los

efectos adversos pueden variar desde muerte, cáncer y enfermedades hasta daños sutiles en

el SN

El cambio de paradigma (ejemplo o modelo de algo) en la toxicología implica en una transición

de una ciencia 'in vivo'

para estudiar parámetros como dosis letal para mitad de la población de animales en

condiciones experimentales de laboratorio, para una ciencia 'in vitro' en la cual se estudia

los eventos y procesos clave de la molécula diana, respuestas celulares, hasta los efectos a

la salud humana y del medio ambiente.

La farmacología (del griego, pharmacon, fármaco,y y logos, ciencia) es la ciencia que

estudia la historia, el origen, las propiedades físicas y químicas, la presentación, los efectos

bioquímicos y fisiológicos, los mecanismos de acción, la absorción, la distribución, la

biotransformación y la excreción, así como el uso terapéutico de las sustancias

químicas que interactúan con los organismos vivos.

La farmacología estudia como

interactúa el fármaco con el organismo, sus acciones y propiedades. En un sentido más

estricto, que tengan efectos beneficiosos o bien tóxicos

. La farmacología tiene aplicaciones clínicas cuando las

sustancias son utilizadas en el diagnóstico, prevención y tratamiento de una enfermedad o

para el alivio de sus síntomas.

MEDICAMENTOS

e fármaco, principio activo o conjunto de ellos, integrado en una

forma farmacéutica y destinado para su utilización, dotado de propiedades

para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o dolencias o para afectar a

funciones corporales o al estado mental.

DROGA + EXCIPIENTES = MEDICAMENTO

EXCIPIENTE

sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo. Además, pueden ser

usados para ayudar al proceso mediante el cual un producto es manufacturado.

DROGA O PRINCIPIO ACTIVO

Es cualquier sustancia no alimenticia usada para prevención, diagnóstico, alivio,

tratamiento o curación de enfermedades.

¿Qué es la Fecha de Vencimiento?

Es la fecha colocada en la caja y/o en la etiqueta de un medicamento y que identifica el

tiempo habrá de mantenerse estable, si se lo almacena bajo las

condiciones recomendadas, LUEGO DE LA CUAL NO DEBE SER UTILIZADO

Estabilidad
de un producto farmacéutico puede definirse como la capacidad de una

formulación particular, en un sistema de envase/cierre específico, para mantenerse dentro

de sus especificaciones físicas, químicas, microbiológicas, terapéuticas y toxicológicas.

tiempo desde la fecha de fabricación y envasado de la fórmula, hasta que su actividad

“química o biológica

La fecha de vencimiento se define entonces como el tiempo en el cual el preparado se

mantendrá estable cuando se almacene bajo las condiciones recomendadas.

Qué factores inciden sobre la Estabilidad

Muchos factores inciden sobre la estabilidad

, el sistema de recipiente,

revestimiento y cierre, las condiciones ambientales durante el transporte, almacenamiento y

manipulación, y el tiempo transcurrido desde la elaboración hasta el uso del producto.

¿Cómo se expresa la Fecha de Vencimiento y donde debe encontrarse

La fecha de vencimiento se expresa en mes y año generalmente, pero algunas aclaran día

también. Debe aparecer en el recipiente inmediato del producto y en la caja externa

Si un producto seco se debe reconstituir en el momento de administrarlo, se asignan fechas

de vencimiento tanto a la mezcla seca como al producto reconstituido.

¿Si un producto vence por ejemplo 08/20, Agosto de 2020, hasta cuando puede
utilizarse?
Hasta último día del. Ej. Si vence 15/12/21 puede utilizarse hasta el 15/12/21.

¿Qué propiedades del medicamento pueden afectarse cuando se cumple la fecha de

vencimiento?

¿Cuáles son las condiciones oficiales de almacenamiento?

 Freezer: es cualquier temperatura mantenida termostáticamente

entre –25ºC y –10ºC.

 Frío: es cualquier temperatura que no exceda 8ºC.

 Heladera o refrigerador: es un lugar fresco donde la temperatura

se mantiene termostáticamente entre 2ºC y 8ºC.

 Fresco: se define como cualquier temperatura entre 8ºC y 15ºC.

 Temperatura ambiente: es la temperatura del área de trabajo.

 Temperatura ambiente controlada: es la temperatura mantenida

termostáticamente entre 20ºC y 25ºC (rango 15ºC y 30ºC).

 Cálido: es cualquier temperatura entre 30ºC y 40ºC.

 Calor excesivo: es cualquier temperatura por encima de 40ºC.

EQUIVALENTE FARMACEUTICO
Dos productos son equivalentes si contienen la misma cantidad del

mismo principio activo en la misma forma farmacéutica; si cumplen los mismos estándares

o comparables y si son para administrarse por la misma ruta.

Sin embargo, la equivalencia farmacéutica no implica necesariamente equivalencia

terapéutica ya que las diferencias en los excipientes y/o los procesos de manufactura

pueden llevar a diferencias en el comportamiento de los productos.

Ejemplo de equivalentes farmacéuticos:

Enalapril 10 mg x 30 comprimidos (droga o P.A)

Lotrial® 10mg x 30 comp. Glioten® 10mg x 30 comp. (nombre comercial)

Tienen:

= P.A

= cantidad de P.A

= Forma farmacéutica

= Vía de administración

≈ Procesos de fabricación
EQUIVALENTE TERAPÉUTICO:

Si ellos son equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas y después de la

administración en la misma dosis, sus efectos, con respecto a eficacia y seguridad, serán

esencialmente los mismos cuando sean administrados a pacientes por la misma vía

de administración e igual forma farmacéutica.

Pueden que dos medicamentos sean Equivalentes Farmacéuticos y en una misma persona

no sean Equivalentes Terapéuticos.

MEDICAMENTO DE VENTA LIBRE (OTC)

La ley argentina define: "Corresponde la condición de Venta Libre a aquellos

medicamentos destinados a aliviar dolencias que no exigen en la práctica de la intervención

médica y que además, su uso en la forma, condiciones y dosis previstas, no entraña, por su

amplio margen de seguridad, peligros para el consumidor".

En el año 1990 la OMS (Organización Mundial de la Salud) adoptó como definición la

Venta Libre u OTC* a los "medicamentos cuya entrega y administración no requieren de la

autorización de un facultativo. Pueden existir diferentes categorías para estos

medicamentos, de acuerdo con la legislación de cada país. Asimismo, el lugar de estos

productos puede estar limitado a las farmacias o puede darse en establecimientos

comerciales".

*Sigla en inglés (Over The Counter) utilizada habitualmente para los medicamentos y

productos relacionados con la salud de Venta Libre

 La Fitoterapia es la ciencia que estudia la utilización de los productos de origen

vegetal con finalidad terapéutica, ya sea para prevenir, para atenuar o para curar un

estado patológico.

 Según la OMS, una planta medicinal es aquella que, en uno o más de sus

órganos, contiene sustancias que pueden ser utilizadas con fines terapéuticos o

preventivos o que son precursores para la semisíntesis químico-farmacéutica.

 La OMS define droga como la parte de la planta medicinal utilizada en

terapéutica. La Real Farmacopea Española establece que " se consideran drogas

vegetales las plantas, partes de plantas, algas, hongos o líquenes, enteros,

fragmentados o cortados, sin procesar, generalmente desecados, aunque también a

veces en estado fresco. También se consideran drogas vegetales ciertos exudados que
no han sido sometidos a un tratamiento específico”.

 Los principios activos son las sustancias responsables de la acción

farmacológica.

 Los medicamentos a base de plantas, medicamentos fitoterapéuticos o

productos fitoterapéuticos son medicamentos cuyos principios activos son

exclusivamente de origen vegetal y/o preparados de drogas vegetales.

LOS ALIMENTOS FUNCIONALES: ¿COMIDA QUE CURA?, Anmat

Tod o s l o s d í a s , n um e r o s o s a vi s o s p u b l i c i t a r i o s , em i t i d o s p o r d i v e r s o s
mediosde

c om u n i c a c i ó n , d i f u n d e n l a s s u p u e s t a s p r o p i e d a d e s b e n é f i c a s d e a l g
u n o s a l im e n t o s

e n l a p r e v e n c i ó n o t r a t am i e n t o d e d e t e rm i n a d a s e n f e rm e d a d e s . A l r e
cibiresos

m e n s a j e s , l o s c o n s um i d o r e s s u e l e n d i v i d i r s e e n t r e q u i e n e s c o n f í a n
enellos,y

quieneslosrechazansinmásporconsiderarlosmerosrecursosdela
s em p r e s a s p a r a

mejorarsusmárgenesdeventa.

E n t r e e s t a s p o s t u r a s e x t r em a s , s e e n c u e n t r a n q u i e n e s d u d a n a c e r c a
delaveracidad

d e l o s c o n t e n i d o s d e l o s a n u n c i o s , p e r o c a r e c e n d e l a c c e s o a l a i n f o rm
aciónqueles

p e rm i t a r e s p o n d e r a e s a s i n q u i e t u d e s . Q u e d a n s i n r e s p u e s t a , e n t o n
ces,

i n t e r r o g a n t e s c om o : ¿ E s v e r d a d q u e e s t a c l a s e d e l e c h e p o s e e p r o p i e
dades

t e r a p é u t i c a s ? ¿ E s c i e r t o q u e p u e d e p r e v e n i r d e t e rm i n a d o s t r a s t o r n
os?

U n o d e l o s m o d o s d e a p r o xim a r s e a e s t a c u e s t i ó n e s r e v i s a r l a s a p r e c i a
ciones

t é c n i c a s e x i s t e n t e s e n l a m a t e r i a . L o s e s p e c i a l i s t a s d e f i n e n a l a l im e
n t o c om o “ t o d a

sustancianaturaloprocesadaqueseingiereconelfindesatisfacerl
aincorporación

d e l o s n u t r i e n t e s p a r a e l m a n t e n im i e n t o d e l a s f u n c i o n e s v i t a l e s d e l o
r g a n i sm o ” .
Segúnestaconcepción,entonces,nohabríaningúnvínculoentreal
im e n t o s y

e n f e rm e d a d e s . S i n em b a r g o , e n l o s ú l t im o s a ñ o s s e h a a c e p t a d o l a e x i s
tenciadeun

g r u p o p a r t i c u l a r d e a l im e n t o s , l o s a l im e n t o s f u n c i o n a l e s , q u e s o n d e
finidosporlos

e s p e c i a l i s t a s c om o a q u e l l o s “ c a p a c e s d e a p o r t a r s u s t a n c i a s c o n f u n
ciones

fisiológicasdefinidas,brindandobeneficiosparalasaluddequienl
o s c o n s um e ” .

P a r a q u e u n a l im e n t o p u e d a s e r c o n s i d e r a d o f u n c i o n a l , d e b e d em o s t r
arqueposeeun

efectobenéficosobreunaovariasfuncionesespecíficasdelorgani
sm o , m á s a l l á d e

losefectosnutricionaleshabituales,quemejoraelestadodesaludy
d e b i e n e s t a r, o

b i e n q u e r e d u c e e l r i e s g o d e u n a e n f e rm e d a d . E s t o s i g n i f i c a q u e e s t o s
a l im e n t o s

d e b e n c o n t e n e r, n e c e s a r i am e n t e , a l g u n o d e l o s l l am a d o s c om p o n e n t
esoingredientes

f u n c i o n a l e s , e n t r e l o s c u a l e s p u e d e n m e n c i o n a r s e c om o e j em p l o s :

 V i t am i n a s : s o n c om p u e s t o s o r g á n i c o s n u t ri c i o n a lm e n t e e s e n c i a l e s
parael

o r g a n i sm o , y a q u e r e g u l a n p r o c e s o s m e t a b ó l i c o s y n o p u e d e n s e r s i n t
etizadasporel

cuerpo.LasmásconocidassonA,C,DyB.

 A n t i o x i d a n t e s : s o n c om p o n e n t e s d e l o s a l im e n t o s . S e e n c u e n t r a n e
nfrutasy

verdurasyprevienenelataquedelosradicaleslibreshacialascélula
s.Ej.:

v i t am i n a s A ( c a r o t e n o s ) , C y E , s e l e n i o y c o n e n z im a Q 1 0 .

 M i n e r a l e s : c a l c i o , h i e r r o , f ó s f o r o , m a g n e s i o , s e l e n i o , b o r o , c r om o
,cobre,

níquelyzinc.

Fibrasdietarias:sonpartesdefrutas,vegetales,granos,nuecesyl
e g um b r e s
q u e n o p u e d e n s e r d i g e r i d a s p o r l o s e r e s h um a n o s . M e j o r a n l a a b s o r c i
ónde

nutrientes,favoreceneltránsitogastrointestinalypuedenayudar
areducirelriesgo

d e e n f e rm e d a d a d e s c a r d i o v a s c u l a r e s , y o t r a s .

Lasfibrasseclasificaneninsolubles(procedendevegetalesyfrutas
, c om o l o s

o l i g o s a c á r i d o s ) y s o l u b l e s ( p r o c e d e n d e c e r e a l e s , h a r i n a s , s em i l l a s
yotros

a l im e n t o s , c om o e l s a l v a d o d e a v e n a ) .

E n t r e l o s p r o d u c t o s q u e p o d r í a n c o n s i d e r a r s e c om o f u n c i o n a l e s , p o r
conteneréstosu

o t r o s c om p o n e n t e s , p u e d e n m e n c i o n a r s e l o s l á c t e o s e n r i q u e c i d o s c
o n v i t am i n a s ,

m i n e r a l e s , f i t o e s t e r o l e s u om e g a 3 , y l a s b a r r a s d e c e r e a l e s c o n v i t am
inasy/o

f i b r a s . Tam b i é n , l o s y o g u r e s c o n p r o b i ó t i c o s - e s d e c i r, c o n m i c r o o r g a
n i sm o s v i v o s

q u e , a l s e r i n g e r i d o s e n c a n t i d a d e s s u fi c i e n t e s , e j e r c e n u n e f e c t o p o
sitivoenlaflora

i n t e s t i n a l , c om o e l l a c t o b a c i l l u s a c i d o p h i l l u s - , y l o s l l am a d o s a l im e n
tosricosen

f i b r a s o p r e b i ó t i c o s ( s u s t a n c i a s n o d i g e r i b l e s q u e p u e d e n s e r f e rm e n
tadasporla

florabacterianaintestinal,yprovocanunefectofavorablesobreell
a).

Diferencias internacionales en la regulación

S i b i e n i n t e r n a c i o n a lm e n t e s e c o i n c i d e e n q u e e s t o s a l im e n t o s p u e d e
naportar

ciertosbeneficios,loscriteriosdeinclusiónenlacategoríanosonu
n i f o rm e s . P o r

e j em p l o , e n J a p ó n s e c o n s i d e r a q u e l a l e c h e e n r i q u e c i d a c o n o l i g o s a c
áridosesun

a l im e n t o f u n c i o n a l , d e b i d o a q u e a c t ú a s o b r e l a f l o r a d i g e s t i v a , a um e
ntandola

c a n t i d a d d e b í f i d o s , m i e n t r a s q u e e n E u r o p a , e l m i sm o e f e c t o n o s e i n t
e r p r e t a c om o
l a m e j o r a c o n c r e t a d e u n a f u n c i ó n , p o r l o c u a l d i c h o a l im e n t o n o i n g r e
saríadentro

delacategoríadefuncional.

L a s d i s t i n t a s c l a s i f i c a c i o n e s s e e x p r e s a n c om o d i f e r e n c i a s e n l a r e g u
lación.Así,

d e s d e 1 9 9 1 , J a p ó n t i e n e n o rm a t i v a s p a r a l o s a l im e n t o s d e s t i n a d o s a u
nuso

h i g i é n i c o e s p e c í f i c o ( d e n om i n a d a s F O S H U ) , l o c u a l p e rm i t e f o rm u l a
r, t a n t o e n l o s

r ó t u l o s c om o e n l o s a v i s o s p u b l i c i t a r i o s , d e c l a r a c i o n e s d e p r o p i e d a
des,previa

a p r o b a c i ó n d e l M i n i s t e r i o d e S a n i d a d , s o b r e l a b a s e d e u n i n f o rm e c i e
ntífico.

E n E u r o p a , e n t a n t o , d a d o q u e l a s n o rm a s d i f i e r e n e n t r e l o s d i s t i n t o s
países,no

e x i s t e u n a l e g i s l a c i ó n h om o g é n e a q u e c o d i f i q u e e n d e t a l l e l a s d e c l a r
acionesde

p r o p i e d a d e s n u t r i c i o n a l e s o h i g i é n i c a s , d e b a t i é n d o s e , a d em á s , s i e
s l e g í t im o q u e s e

r e a l i c e n d e c l a r a c i o n e s a c e r c a d e l a p r e v e n c i ó n d e e n f e rm e d a d e s .

QuizáselcasomásinteresanteseaeldelosEstadosUnidos,cuyaage
nciasanitaria

tieneaprobadas,desde1993,declaracionesquerelacionanelcons
um o d e c i e r t o s

c om p o n e n t e s c o n l a a y u d a e n l a p r e v e n c i ó n d e d e t e rm i n a d a s e n f e rm e
dades(ej.:

s o d i o y r e d u c c i ó n d e l a h i p e r t e n s i ó n , c a l c i o y d i sm i n u c i ó n d e l a o s t e o
porosis,folatos

y a y u d a e n l a p r e v e n c i ó n d e d e f e c t o s d e n a c im i e n t o e n e l t u b o n e u r a l ,
proteínasde

s o j a y a y u d a e n l a p r e v e n c i ó n d e e n f e rm e d a d e s c o r o n a r i a s ) . E n n u e s t
ropaís,el

t em a r e c i é n e s t á c om e n z a n d o a d e b a t i r s e .

D a d o q u e e x i s t e u n v a c í o l e g a l e n l a m a t e r i a , y a q u e l o s a l im e n t o s f u n c
ionalesno

e s t á n c o n t em p l a d o s e n e l C ó d i g o A l im e n t a r i o A r g e n t i n o , e l I n s t i t u t o
Nacionalde
A l im e n t o s h a o r g a n i z a d o u n g r u p o d e t r a b a j o o r i e n t a d o a p r o p o n e r n
o rm a t i v a

respectoaestacuestión.

Algunos acuerdos

D i v e r s o s e s t u d i o s r e c o n o c i d o s m u n d i a lm e n t e , m e n c i o n a n l a s p o s i b
lespropiedades

f u n c i o n a l e s d e d i v e r s o s c om p o n e n t e s , s e g ú n e l s i g u i e n t e c u a d r o :

COMPONENTE O

INGREDIENTE POSIBLES PROPIEDADES BENÉFICAS

Bifidobacterias Podrían favorecerse la función gastrointestinal y la producción de vitamina

B 12 y vitamina K.

Oligosacáridos Reducción de calorías, actuación a nivel intestinal (probióticos),

prevención de las caries.

Fitoesteroles Podrían ayudar a bloquear la absorción del colesterol.

ácidos grasos poliinsaturados Podrían controlar los niveles de triglicéridos y colesterol y reducir
la

viscosidad de la sangre.

Isoflavonas Podrían ayudar a reducir el colesterol.

Polialcoholes Reducción de calorías, prevención de las caries.

Tal c om o s e d e s p r e n d e d e e s t e c u a d r o , e s n e c e s a r i o p r e c i s a r q u e , e n n i
ngúncaso,

d e b e i n t e r p r e t a r s e q u e l o s a l im e n t o s q u e p o s e e n d i c h o s i n g r e d i e n t e
sseanaptos

p a r a e l t r a t am i e n t o d e d e t e rm i n a d a s e n f e rm e d a d e s , p u e s e s t a c a r a c t
erísticasóloes

p r o p i a d e l o s m e d i c am e n t o s . E n t o d o s l o s c a s o s , l o s b e n e f i c i o s c o n s i
stenenla

p r e v e n c i ó n o d i sm i n u c i ó n d e l r i e s g o d e d e t e rm i n a d a s d o l e n c i a s .

A s í , s e d e b e s e r m u y p r e c a vi d o c o n l a p u b l i c i d a d q u e r e c om i e n d a e l c o
n s um o d e u n

d e t e rm i n a d o a l im e n t o , a s o c i á n d o l o c o n l a p o s i b i l i d a d d e c u r a c i ó n .
Tam p o c o d e b e

r e l a c i o n a r s e l a c a n t i d a d q u e s e c o n s um e c o n l a p o s i b i l i d a d d e b e n e f i
ciosparala
s a l u d p u e s , e n o c a s i o n e s , e l c o n s um o e x c e s i v o p u e d e s e r s um am e n t e p
erjudicial.

P o r t o d o e l l o , l a m e j o r f o rm a q u e t i e n e e l c o n s um i d o r p a r a d e f e n d e r s
usderechoses

consultaralmédicooalnutricionista,quienleproporcionarálosco
nsejos

adecuadosenlamateria.Deestemodo,evitarásufrirperjuicioseco
n óm i c o s o , m á s

g r a v e a ú n , p r o b l em a s e n l a s a l u d q u e p u e d e n o c a s i o n a r g r a v e s c o n s e c
uencias.