TEMA 1:

Introducción a la Tecnología Farmacéutica

1. Tecnología Farmacéutica: conceptos básicos
La Tecnología farmacéutica puede definirse como la ciencia que estudia la
transformación de principios activos y productos auxiliares en medicamentos eficaces,
seguros y estables. Esta disciplina tiene como objetivo el diseño, la producción y la
evaluación de las formas de dosificación de medicamento, para finalmente conseguir
medicamentos eficaces, seguros y de calidad.
La Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios recoge los
medicamentos reconocidos por la ley y sus clases, diferenciando así los siguientes:
• Medicamento de uso humano:
a) Toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como
poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de
enfermedades en seres humanos, o
b) Toda sustancia o combinación de sustancias que pueda usarse en seres
humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o
modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica,
inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico.
• Medicamento de uso veterinario:
a) Toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como
poseedora de propiedades curativas o preventivas con respecto a las
enfermedades animales, o
b) Toda sustancia o combinación de sustancias que pueda administrarse al
animal con el fin de reestablecer, corregir o modificar las funciones
fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica,
o de establecer un diagnóstico veterinario.
c) También se considerarán “medicamentos veterinarios” las “premezclas para
piensos medicamentosos” elaboradas para ser incorporadas a un pienso.
2. Definiciones propias de la materia
También conviene establecer el significado de algunos de los términos que van a ser
importantes a lo largo de la asignatura y que ya aparecen en la definición de Tecnología
farmacéutica:
– Principio activo o sustancia activa: toda sustancia o mezcla de sustancias
destinadas a la fabricación de un medicamento y que, al ser utilizadas en su
Tecnología farmacéutica Tema 1

producción, se convierten en un componente activo de dicho medicamento

destinado a ejercer una acción farmacológica, inmunológica o metabólica con el
fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas, o de establecer
un diagnóstico.
– Excipiente: todo componente de un medicamento distinto del principio activo y
del material de acondicionamiento.
– Materia prima: toda sustancia –activa o inactiva– empleada en la fabricación de
un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el
transcurso del proceso.
– Producto intermedio: el destinado a una posterior transformación industrial por
un fabricante autorizado.
– Forma galénica o forma farmacéutica: la disposición a que se adaptan los
principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Se define por la
combinación de la forma en la que el producto farmacéutico es presentado por
el fabricante y la forma en la que es administrada.

Un medicamento por tanto se trata de un sistema complejo formado por una serie de
componentes o materias primas, donde se pueden diferenciar el principio activo (de
origen humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo) y los excipientes o vehículos.
Estos últimos pueden tener diferentes finalidades como coadyuvante (de preparación,
estabilidad o liberación), como correctivo organoléptico; y puede ser determinante de
aspectos tan fundamentales como las características fisicoquímicas o la
biodisponibilidad.
La inclusión de un principio activo en una forma de dosificación requiere de un cierto
número de manipulaciones u operaciones unitarias entre las que pueden diferenciarse
las operaciones básicas (división, mezcla, disolución, interposición de fases…) que
permiten obtener el producto intermedio o sistema farmacéutico (polvos,
suspensiones, emulsiones…) que se emplearán para obtener finalmente la forma
farmacéutica (granulado, comprimido…) por medio de las operaciones específicas
(granulación, compresión, encapsulación…).

2
Tecnología farmacéutica Tema 1

Una fórmula magistral es aquel medicamento destinado a un paciente individualizado,

preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente
una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las
normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado
en oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario en
los términos previstos en el articulo 42.5: “Las formulas magistrales irán acompañadas
del nombre del farmacéutico que las prepare y de la información suficiente que
garantice su correcta identificación y conservación, así como su segura utilización”.
Un preparado oficinal es aquel medicamento elaborado según las normas de correcta
elaboración y control de calidad establecidas al efecto y garantizado por un
farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en la oficina de farmacia o servicio
farmacéutico, enumerado y descrito por el formulario nacional, estimado su entrega
directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.
3. Medicamentos especiales
Se consideran medicamentos especiales a los siguientes:
– Vacunas y demás medicamentos biológicos
– Medicamentos de origen humano: derivados de la sangre, del plasma y el resto
de sustancias de origen humano (fluidos, glándulas, excreciones, secreciones,
tejidos y cualesquiera otras sustancias.
– Medicamentos de terapia avanzada (génica, celular somática).
– Radiofármacos
– Medicamentos con sustancias psicoactivas con potencial adictivo
– Medicamentos de plantas medicinales (extractos, liofilizados, tinturas, etc.)
– Gases medicinales
– Preparaciones homeopáticas