Característica de los

medicamentos
Nombres
Haslin Fernández


María García
Luz A. Hilario
Ángel Brito
Glendy cruz

Modulo #5
Grupo #2
 Sustancias activas

Principio activo o sustancia activa es la sustancia
responsable de la actividad farmacológica de un
medicamento. Se lo denomina así para diferenciarlo de
las componentes no activos, que son los excipientes
(para medicamentos sólidos), solventes (para
medicamentos líquidos) y conservantes.
Simplemente es la sustancia que hace efecto en un
organismo mmm por ejemplo el paracetamol en caso de
un analgesíco es la sustancia activa que produce el
efecto de alivio a un dolor del cuerpo
 Bioequivalentes

La bioequivalencia es un atributo de un medicamento
respecto de un referente, en donde ambos poseen
diferentes orígenes de fabricación, contienen igual
principio activo y cantidad y son similares en cantidad y
velocidad de fármaco absorbido, al ser administrados por
la vía oral, dentro de límites razonables, establecidos por
procedimientos estadísticos.
 Objetivo de la Bioequivalencia


El propósito de la bioequivalencia es demostrar que dos
medicamentos que contengan el mismo fármaco en la misma
dosis, son equivalentes en términos de calidad, eficacia y
seguridad en el paciente receptor.
Sello de los Medicamentos Bioequivalentes
La imagen y sus textos asociados deberán estar
impresos en los envases correspondientes. Estas
menciones en ningún caso, podrán contener u
ocultar ningún tipo de información propia del
envase y, por tanto, relevante para el paciente.
El logo deberá figurar al menos en cuatro de las seis caras
habituales del envase secundario, en la forma como se
establece en la norma gráfica pertinente, cubriendo un 20
% de su área, en la parte inferior de la misma

En el caso de aquellos productos que se expendan o
entreguen en sus envases primarios, el logo de
Bioequivalencia deberá estar visible en el blister que
contiene el fármaco.
Fármacos Bioequivalentes que contarán con un sello
distintivo, marcando con ello un hito en la historia
farmacéutica de nuestro país, al acercar la medicina de
mejor calidad a la gente, y al convertirse en una
herramienta que valida la calidad de los medicamentos en
Chile.
 Nombres Comerciales

Siempre que ha sido posible, a lo largo de toda la obra se han

empleado los nombres «genéricos». La mayoría de los fármacos

se encuentran en el mercado con nombres comerciales (marca
comercial, especialidad) para distinguirlos de los que son
producidos y comercializados exclusivamente por un único
fabricante, estos nombres suelen estar registrados en la Patent
Office y confieren algunos derechos legales respecto a su uso a
quien los registra. Una especialidad puede representar a un
medicamento que contenga un solo principio activo (con
excipientes o sin ellos) o a una combinación de dos principios
activos o más. Un fármaco comercializado por más de un
fabricante puede tener diversas marcas comerciales. Los
fármacos producidos en un país y comercializados en diversos
países pueden tener un nombre comercial distinto en cada
uno. 
Nombre Genérico Nombre Comercial


 AMOXICILINA AMOXIL
 FLUCONAZOL DIFLUCAN
 ESTRÓGENOS PREMARIN
 IBUPROFEN NUPRIN
 HIDROCORTISONA V. CORTISOL
 METRONIDAZOL FLAGIL
 Fabricantes

Mediante el desarrollo de programas de adherencia de
pacientes, las empresas farmacéuticas pueden mejorar el valor
clínico de sus productos. También podrán hacer evolucionar su
propio valor, pasando de ser proveedores de tratamientos de
calidad a proveedores de soluciones para el cuidado de la salud.
 Feltrex, S A
 Acromax
  Ethical
 Sued, S R L
 Infaca
 Alfa

 Sustancias que lo
Componen

si tienen componentes que no se mencionan en la caja, se llaman
excipientes y son sustancias químicas que principalmente se
agregan al principio activo para diversas funciones como una
mayor absorción en el cuerpo, mejor sabor, olor o para mejorar
su consistencia , entre mucho otros , estos excipientes en
realidad no causan efectos nocivos a la salud porque tienen
completa compatibilidad con el fármaco y no afectan al
organismo, además porque antes de que un medicamento salga
ala venta es sometido a pruebas de toxicidad, esterilidad,
metabolitos secundarios, y muchos otras para asegurar su
calidad y seguridad esto tanto en animales como en humanos 
 Clasificación de los fármacos

Los medicamentos se dividen en cinco grupos:
Especialidad farmacéutica: Es el medicamento de composición e
información definidas, de forma farmacéutica y dosificación
determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y
acondicionado para su dispensación al público, con denominación,
embalaje, envase y etiquetado uniformes según lo dispongan las
autoridades sanitarias.
Fórmula magistral: Es el medicamento destinado a un paciente
individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección,
para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada
de las sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y
científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio
farmacéutico y con la debida información al usuario.
 Preparado o fórmula oficinal: Es aquel
medicamento elaborado y garantizado por un
farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su

oficina de farmacia o servicio farmacéutico,
enumerado y descrito por el Formulario, destinado a
la entrega directa a los enfermos a los que abastece
dicha farmacia o servicio farmacéutico.
 Medicamento prefabricado: Es el medicamento que
no se ajusta a la definición de especialidad
farmacéutica y que se comercializa en una forma
farmacéutica que puede utilizarse sin necesidad de
tratamiento industrial y al que la autoridad
farmacéutica otorgue autorización e inscriba en el
registro correspondiente.
 Medicamento en investigación: Forma farmacéutica
de una sustancia activa o placebo, que se investiga o se
utiliza como referencia en un ensayo clínico, incluidos

los productos con autorización de comercialización
cuando se utilicen o combinen, en la formulación o en
el envase, de forma diferente a la autorizada, o cuando
se utilicen para tratar una indicación no autorizada, o
para obtener más información sobre un uso autorizado.
 Existen numerosas formas de clasificar las formas
galénicas, según el factor que tengamos en cuenta: su
estado físico, la vía de administración, el origen de sus
componentes, etcétera. No obstante la más utilizada y
la más útil desde el punto de vista de la medicina es la
clasificación según la vía de administración que usen.
 Oral
 La mayor parte de los fármacos administrados vía oral
buscan una acción sistémica, tras un proceso previo de


absorción entérica. En la absorción oral intervienen
factores dependientes del individuo y otros dependientes
de los fármacos que van a influir en la mayor o menor
eficacia del fármaco administrado. Así mismo, la vía oral
es motivo frecuente de interacciones farmacológicas,
artículo éste que aconsejamos consultar para conocer la
importancia de factores como el pH, toma o no de
alimentos, tipo de éstos, velocidad del tránsito intestinal,
u otros muchos que pueden influir en la absorción de un
fármaco.
La vía oral constituye la vía más utilizada de administración
de fármacos, subdividiéndose a su vez, en formas líquidas y
formas sólidas.
 A. Formas orales líquidas. No plantean problemas de disgregación
o de disolución en el tubo digestivo, lo que condiciona una acción
terapéutica más rápida. Por el contrario no están protegidas, en
caso de reactividad, frente a los jugos digestivos. Resultan de

elección particularmente en niños. Los líquidos para
administración oral son habitualmente soluciones, emulsiones o
suspensiones que contienen uno o más principios activos disueltos
en un vehículo apropiado. Los vehículos pueden ser:
 Acuosos: sirven para disolver principios activos hidrosolubles. Los
más comunes son los jarabes (que contienen una alta concentración
de azúcar, hasta un 64% en peso).
 Mucílagos: líquidos viscosos resultantes de la dispersión de
sustancias gomosas (goma arábiga, tragacanto, agar, metilcelulosa)
en agua. Se usan, sobre todo, para preparar suspensiones y
emulsiones.
 Hidroalcohólicos: los elixires son soluciones hidroalcohólicas (25%
alcohol) edulcoradas utilizadas para disolver sustancias solubles
en agua y alcohol.
 Estas formas líquidas pueden contener también sustancias
auxiliares para la conservación, estabilidad o el
enmascaramiento del sabor del preparado farmacéutico

(conservantes, antimicrobianos, antioxidantes, tampones,
solubilizantes, estabilizantes, aromatizantes, edulcorantes y
colorantes autorizados).
 Las formas farmacéuticas líquidas para administración oral
más usuales son:
 Gotas
 Son soluciones en las que el principio activo está concentrado.
Su dinámica es ingerirlas de manera gradual.
 Jarabes
 Forma farmacéutica que consiste en una solución acuosa con
alta concentración de carbohidratos tales como sacarosa,
sorbitol, dextrosa, etc.; de consistencia viscosa, en la que se
encuentra disuelto el o los principios activos y aditivos.7
 Tisanas
 Las tisanas son infusiones con baja concentración de
principios activos. Son las más seguras durante su utilización,


la base es una o varias hierbas medicinales y se diluyen
generalmente en agua caliente; pueden ser endulzadas con
miel para mejorar su sabor. Existen diferentes preparaciones:
 Infusiones:
 Se extraen las propiedades de las plantas vertiendo agua
caliente sobre ella y dejando reposar durante 5 o 10 minutos.
 Cocimientos:
 Se hierve la parte más dura de la planta durante 3-30 minutos
a fuego lento.
 Maceraciones:
 Se deja reposar la hierba medicinal desde 6 horas hasta
semanas para extraer el principio activo. MERC G9611

 ELIMINACION DE FARMACO


organismo al exterior, así como los mecanismos presentes
en cada órgano por el que el fármaco es expulsado.
Vías de excreción: son todas las que contribuyen
fisiológicamente a expulsar los líquidos y las sustancias
orgánicas.
Los fármacos se excretan por las siguientes vías:
principalmente por la renal, después por la biliar-
entérica. Hay otras de menor importancia como la
sudoral, leche, salivar, por descamación de epitelios.
Vía renal: es la vía más importante de excreción de
fármacos. Su importancia en farmacología disminuye
cuando un fármaco es metabolizado en su totalidad, y sólo

se eliminan por el riñón los metabolitos inactivos.
La unidad fisiológica es la nefrona que tiene dos partes: 
- tubular: cápsula de Bowman, túbulo contorneado
proximal, asa de Henle, túbulo contorneado distal, tubo
colector y uréter.
vascular: arteriola aferente, arteriola eferente y glomérulo.
El fármaco al llegar por la sangre se filtra hacia la nefrona.
Parte de este fármaco que ha sido filtrado, se eliminará. No
todo el fármaco filtrado se elimina, sino que hay un proceso
de reabsorción tubular.
Excreción biliar: el fármaco se metaboliza en el hígado, pasa
al sistema biliar, luego al intestino y sale por las heces. En

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algunas ocasiones parte del fármaco que va por el intestino
vuelve a reabsorberse y pasa como consecuencia de nuevo a
la circulación dando lugar a la circulación entero hepática
(fármaco sale por la bilis, se reabsorbe en el intestino, pasa
por el sistema porta y de nuevo al hígado, produciéndose un
círculo vicioso)

Excreción pulmonar: algunos fármacos se eliminan por la

respiración, como por ejemplo el alcohol y los anestésicos
generales.
Excreción por leche materna: esta excreción es importante
porque ese fármaco puede pasar al lactante y producir
toxicidad. Suelen ser fármacos muy liposolubles.
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