UNIVERSIDAD NUEVA SAN SALVADOR Número: 0002

INFORME TECNICO DE PRODUCCION

NOMBRE DEL PRODUCTO: Antigripal Compuesto
FORMA FARMACEUTICA: VIA DE ADMINISTRACIÓN:
Jarabe Vía Oral
LOTE: 18022023-1 CANTIDAD A PRODUCIR: 1000 L
CONCENTRACIÓN POR UNIDAD:
2.0 mg/5mL Clorfeniramina Maleato FECHA DE FABRICACIÓN: FECHA DE VENCIMIENTO:
2.5 mg/5mL Fenilefrina Clorhidrato 02/2023 02/2025
120.0 mg/5mL Acetaminofén
EQUIPO A UTILIZAR
Balanza semi-analítica de 2.5 Kg Tanque de premezclas (Acero Inoxidable)
Balanza semi-analítica de 10Kg Tanque reactor (Acero Inoxidable)
Cucharones de acero inoxidable Propela (Acero Inoxidable)
Contenedores para pesaje de materia prima Agitado de acero inoxidable
Probetas industriales Filtro de cartucho descartables
Bomba diafragma Medidor multiparámetro (pH)
Cocina Industrial Ollas de acero inoxidable
FORMULA
UNIDADE
CÓDIGO MATERIAS PRIMAS CANTIDAD PROVEEDOR N.º LOTE PUREZA %
S
MPCM Clorfeniramina Maleato 400.00 g QUIRSA 123007 100.0%

MPFC Fenilefrina Clorhidrato 500.00 g QUIRSA 123008 100.0%

MPA Acetaminofén 24,000 g QUIRSA 123008 100.0%

MPSOR Sorbitol 100,000 g DUISA 123004 ---

MPGLI Glicerina 70,000 g DUISA 123009 ---

MPCR40 Color rojo N° 40 50.00 g HERMEL 123006 ---

MPS Sacarosa 450,000 g DIZUCAR 123010 ---

MPMP Metilparabeno 1,800 g QUIRSA 123002 ---

MPPP Propilparabeno 200.00 g QUIRSA 123003 ---

MPEC Esencia de Cereza 3,000 mL COSCOS 123011 ---

MPH2O Agua Desmineralizada c.s.p. mL --- 18022023 ---

PROCEDIMIENTO DE FABRICACION
No. OPERACIÓN REALIZO VERIFICO
1 Pesada de materias primas
2 Mezclados
3 Incorporación de componentes activos
4 Análisis de producto
5 Envasado
6 Etiquetado
7 Codificado
8 Empacado
9 Almacenamiento
 ENVASE Y EMPAQUE
ARTICULO UNIDADES CAPACIDAD MATERIAL COLOR OBSERVACIONES

Material no estéril, realizar procedimiento de

Sistema de cierre 8,333 120 mL Tapa Blanca
lavado y sanitizado antes de utilizarlo

Material no estéril, realizar procedimiento de

Contenedor 8,333 120 mL Frasco Ámbar
lavado y sanitizado antes de utilizarlo

Etiqueta 8,333 --- Etiqueta Vigente Arte vigente por Control de Calidad
Acondicionamiento 8,333 --- Caja Vigente Arte vigente por Control de Calidad
Inserto 8,333 --- Prospecto Vigente Arte vigente por Control de Calidad

RENDIMIENTO TEÓRICO POR RENDIMIENTO PRÁCTICO POR RENDIMIENTO MÍNIMO

PRESENTACIÓN: PRESENTACIÓN: PERDIDO:

100.0% 95.0% - 99.0% 3.0%

JUSTIFICACION DEL RENDIMIENTO DEBAJO DE LO PERMITIDO

Rendimiento práctico obtenido está dentro de especificación

NOMBRE FECHA Y FIRMA