UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE MEDICINA
ESCUELA DE MEDICINA
FARMACOLOGÍA II

SEPSIS
NEONATAL

CIE-10: P36 Alumnos:

• García Rodríguez, Leydi
Mercedes
• Gutiérrez Ramírez,
Johann Jocsán Karel

TRUJILLO-PERÚ
2018
 SEPSIS NEONATAL
 DEFINICIÓN
Síndrome clínico caracterizado por un conjunto de signos y síntomas de
infección, asociados o no a enfermedad sistémica (bacteriemia) que ocurre en
los primero 28 días de vida.

 CLASIFICACIÓN
Se clasifica en dos tipos (dependiendo del tiempo de aparición de clínica):
- En las primeras 72 horas de vida  Sepsis neonatal temprana
Por transmisión vertical y los gérmenes más frecuentes son los que
colonizan las áreas genital y perineal de la madre.

- > 72 horas de vida - final del periodo neonatal  Sepsis neonatal tardía,
usualmente se adquiere en la comunidad o dentro de un hospital
(transmisión horizontal).
 EPIDEMIOLOGÍA  De las defunciones neonatales notificadas a nivel
nacional, el 50% proceden de 6 departamentos
(en orden de frecuencia): Lima Metropolitana,
Cusco, Loreto, La Libertad, Puno y Callao.

 MORTALIDAD NEONATAL PRECOZ (muerte en la

1er sem de vida) es 77%
• 41% entre >24h y 7d de vida.
• Causas: SEPSIS, Enf. de membrana hialina,
prematuridad, insuficiencia respiratoria,
malformaciones congénitas y asfixia neonatal

 MORTALIDAD NEONATAL TARDÍA es 23%.

• Causas: SEPSIS, prematuridad, insuficiencia
respiratoria, aspiración neonatal de leche y
alimento regurgitado y malformaciones
congénitas.

Causas de defunción neonatal en general:

• prematuridad-inmaturidad 26%
• Infecciones 22%
• malformaciones congénitas letales 15%
• asfixia y otras causas.

Boletín Epidemiológico del Perú SE 16-2017 (del 16 al 22 de abril)

 FISIOPATOLOGÍA
• Estreptococo Grupo B FOCO INFECCIOSO
• E. Coli
• S aureus
• S. epidermidis, Exposición a agentes patógenos al nacer y en las
• Enterobacter sp salas de neonatología o en la comunidad
• Serratias
• Klebsiella
Bacterias, virus, hongos
Respuestas
inflamatorias ACTIVACIÓN DE LOS SISTEMAS DEFENSIVO ORGÁNICOS
Componentes plasmáticos, Monocitos y Macrófagos, Neutrófilos,
Sepsis Células endoteliales

Mediadores primarios Activación sistema del

FNT, IL1, IFN, otros complemento

Activación sistema Integración Estimulación del

de coagulación leucocito/endotelio polimorfonuclear

Estimulación Aumento de permeabilidad

Mediadores
sistema de capilar y daño endotelial
secundarios PAF,
calicreína eicosanoides, IL6,
IL8,
Vasodilatación y
daño endotelial CHOQUE

MUERTE
 HISTORIA CLÍNICA
❖ENFERMEDAD ACTUAL
Paciente RN varón de 24 horas de edad.

MOTIVO DE CONSULTA: Dificultad respiratoria + Prematuridad

ANTECEDENTES PRENATALES: Madre con ITU en 2º trimestre (Tto antibiótico), Con controles
prenatales.

ANTECEDENTES NATALES: Nacido de parto eutócico con EG 35 ss, APGAR 1’(8)-5’(10), Peso al nacer de
2510 g, talla 45 cm, con antecedentes de circular simple de cordón y líquido amniótico claro. Ruptura de
membranas intraparto.

FUNCIONES BIOLÓGICAS: Meconio y micción normales.

❖EXAMEN FÍSICO:
- RN con cianosis peribucal y de
- FC: 140x´ lechos ungueales - Ventilando con casco cefálico (Flujo
- FR: 68x´ - Rubicundo +/+++ 10L/min)
- T: 37.5ºC - Dormido - Con distrés respiratorio, uso de 3
- Sat O2:80%. - Quejido audible paquetes, aleteo nasal, disminución del
- Peso: 2510 g pasaje MV Resto no contributorio.
- Capurro: EG 35 ss.
 PROBLEMAS DE SALUD

P1: Distrés respiratorio

H1: Sepsis neonatal temprana
H2: Síndrome de Distrés respiratorio por
Enfermedad de membrana hialina

P2: Prematuridad
OBJETIVOS TERAPÉUTICOS

1. Brindar soporte
ventilatorio y
circulatorio

2. erradicar 3. Control de
foco infeccioso. mediadores.
 TRATAMIENTO

 MEDIDAS DE SOPORTE
Reposo en incubadora

Monitorización constante de funciones vitales

Colocar acceso venoso periférico

Oxigenoterapia para mantener SatO2 ≥94%

Terapia con líquidos EV: NaCl 0.9% Bolos EV 10ml/kg reevaluar

después de cada bolo, repetir si es necesario.

Extracción de sangre para estudios de laboratorio.

 American College of Critical Care Medicine Clinical Practice Parameters
for Hemodynamic Support of Pediatric and Neonatal Septic Shock

• La expansión del volumen podría llevarse a cabo con cristaloides, coloides o productos
sanguíneos, en caso de hemorragia.
• Hay una falta de consenso en la literatura sobre qué producto es más efectivo que el otro
• En la práctica clínica, los cristaloides se han utilizado más extensamente porque son
económicos y la retención de líquidos y la incidencia de efectos adversos (Hemorragia
intraventricular y transmisión de infecciones) pueden ser menores

• En los recién nacidos a término o prematuros mayores, se debe considerar la expansión

agresiva del volumen (bolos de 10 a 40 ml / kg hasta 60 ml / kg durante 20 a 30 minutos).
Para prevenir la lesión por reperfusión es preferible aumentar el volumen total y la velocidad
de la infusión de líquidos en lugar de dar bolos repetidos de líquidos.
• Aquellos recién nacidos que después de la reanimación con líquidos adecuada no se digieren a
sí mismos pueden necesitar diuréticos para evitar la sobrecarga de líquidos.
• Para los recién nacidos muy prematuros no hay suficiente evidencia para apoyar la expansión
del volumen inicial de un riesgo significativo de hemorragia intracraneal asociado con la
expansión rápida del volumen de las fluctuaciones en la perfusión cerebral y el desarrollo de
insuficiencia cardíaca y / o sobrecirculación pulmonar del flujo resultante de izquierda a
derecha a través de un conducto arterioso permeable, especialmente en caso de anemia.

American College of Critical Care Medicine Clinical Practice Parameters for Hemodynamic Support of Pediatric and
Neonatal Septic Shock. 2017; 45(6)
 Mortalidad después de un bolo de líquido en niños africanos con infección grave.

•Principal: mortalidad de 48 horas

Objetivos •Secundarios: Presencia de edema pulmonar, aumento de la presión intracraneal
y mortalidad o secuelas neurológicas a las 4 semanas.
Aleatorio. Niños con enfermedad febril grave y perfusión alterada para recibir:
•bolos de 20-40 ml de sol de albúmina al 5% (grupo albúmina-bolo)
•solución salina al 0,9% (grupo salino-bolo) por kg de peso corporal
Métodos •sin bolo ( grupo control) en el momento de la admisión a un hospital en Kenia
Todos los niños recibieron tratamiento antimicrobiano apropiado, líquidos de
mantenimiento intravenoso y cuidados de apoyo, de acuerdo con las pautas.
Los niños con desnutrición o gastroenteritis fueron excluidos.

3141 niños. Con malaria (57%), gravedad clínica similar en todos los grupos
•La mortalidad a las 48 h fue 10.6% (albúmina-bolo), 10.5% (Sol salina-bolo) y
7.3% (control)
Resultados •La mortalidad a las 4 semanas fue del 12.2%, 12.0% y 8.7% en los tres grupos
•Las secuelas neurológicas en 2.2%, 1.9%, y 2.0% de los niños en los grupos
respectivos
Los bolos de líquidos aumentaron significativamente la mortalidad de 48 horas
Conclusiones en niños críticamente enfermos con perfusión alterada en estos entornos de
recursos limitados en África.

Maitland K, Kiguli S, Opoka R, Engoru C, Olupot P, Akech S, et all. Mortality after fluid bolus in African children with
severe infection. N Engl J Med. 2011;364(26):2483-95.
 TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO
 TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO
Iniciar terapia antibiótica profiláctica AMPICILINA + GENTAMICINA

Describir características microbiológicas y terapéuticas de la sepsis neonatal

Objetivos
Determinar incidencia y mortalidad en Hospital Nacional Arzobispo Loayza
Métodos Estudio longitudinal retrospectivo

•Incidencia de sepsis confirmada: 4,1/1000 nacidos vivos. Tasa de mortalidad:

0,97/1000 nacidos vivos. Tasa de letalidad: 23,5%
•Aislamientos más frecuentes en sepsis temprana y tardia:
•Mas frecuente Staphylococcus coagulasa negativo, S aureus; ambos con altas
Resultados
tasas de resistencia a oxacilina (90 y 66,6%, respectivamente).
• 67% inició amipicilina/amikacina o ampicilina/cefotaxima (1° combinación).
•58% rotó antibióticos por mala evolución clínica/laboratorial o por hemocultivo,
iniciando vancomicina (2° combinación) (42,8%).
Existe una elevada incidencia de sepsis confirmada y una elevada tasa de letalidad.
Conclusiones
La terapéutica administrada no estuvo acorde con el perfil microbiológico.
 Viabilidad y eficacia de la gentamicina para el tratamiento de la sepsis neonatal: una
revisión sistemática.

OBJETIVO Evaluar la viabilidad y la eficacia de la gentamicina en la sepsis neonatal

Se incluyeron ensayos controlados observacionales y aleatorizados. Se
realizaron búsquedas en Medline, Embase, el Registro Cochrane Central de
METODOS
Ensayos Controlados y el Registro Central de Ensayos de la India hasta
septiembre de 2013.
•Gentamicina en combinación con penicilina garantiza la cobertura antibiótica y
disminución de la tasa de letalidad
•No se observaron diferencias significativas en las tasas de fracaso del
tratamiento [OR=0,88], y la mortalidad en la primera y segunda semana (OR =
RESULTADOS
1,53; OR = 2,24) entre los grupos de gentamicina y ceftriaxona
•La combinación: penicilina y gentamicina mostró una menor tasa de falla de
tratamiento (OR = 0,44) y mortalidad a la segunda semana de vida (OR = 0,17)
en comparación con la combinación de gentamicina y cotrimoxazol oral.
La gentamicina para el tratamiento de la sepsis neonatal es factible y efectiva y
CONCLUSIONES puede utilizarse como una alternativa a la atención hospitalaria en entornos con
recursos limitados.

Jaiswal N, Singh M, Kondel R, Kaur N, Thumburu K, Kumar A, et all. Feasibility and efficacy of gentamicin for treating neonatal sepsis in
community-based settings: a systematic review. World J Pediatr. 2016;12(4):408-414.
 Una dosis por día en comparación con dosis múltiples por día de gentamicina para el
tratamiento de la sepsis sospechada o probada en recién nacidos.

Comparar la eficacia y la seguridad de “una dosis al día” (régimen A) en comparación con

OBJETIVO “dosis múltiples al día” (régimen B) de gentamicina en la sepsis sospechada o comprobada en
neonatos.
Los estudios elegibles se identificaron mediante búsqueda en MEDLINE, EMBASE, Oxford
METODOS
Database of Perinatal Trials, The Cochrane Library. y CINAHL.
- Total 24 estudios identificados 13 excluidos y 11 estudios
- Todos los estudios compararon la efectividad y la seguridad del “régimen A” Vs “régimen B”
en RN.
- Resultado primario de "depuración de la sepsis", todos los neonatos tanto en el “régimen A“
como en “régimen B” mostraron una depuración adecuada de la sepsis [RD típico 0.00 (IC
RESULTADOS 95% - 0.19, 0.19)].
- Las relacionadas con la farmacocinética de “Régimen A” de gentamicina fue superior.
- El régimen A se asocia con menos fallas para alcanzar un nivel máximo de al menos 5 ug/ml
[RR 0,22 (IC del 95%: 0,11; 0,47); menos fallas para alcanzar niveles mínimos de <2 ug/ml
[RR 0,38 (IC del 95%: 0,27; 0,55) en comparación con el “régimen B”
- La ototoxicidad y la nefrotoxicidad no se observaron con ninguno de los regímenes.
No existen pruebas suficientes para concluir si el “régimen A" o “régimen B” es superior en el
tratamiento de la sepsis neonatal comprobada.
Sin embargo, se sugiere por las propiedades farmacocinéticas del “régimen A" son superiores
CONCLUSIONES
al “régimen B“. En base a esta evaluación de la farmacocinética, el "régimen A" puede ser
superior en el tratamiento de la sepsis neonatal en los recién nacidos de más de 32 semanas
de gestación.

Rao S, Srinivasjois R, Hagan R, Ahmed M. One dose per day compared to multiple doses per day of gentamicin for treatment of suspected
or proven sepsis in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2011;(11)
El uso empírico de ampicilina y cefotaxima, en comparación con ampicilina y gentamicina,
en neonatos en riesgo de sepsis se asocia con un mayor riesgo de muerte neonatal.

Describir el uso de ATB en los primeros 3 días después del nacimiento en los RN
OBJETIVO ingresados ​en la UCIN y evaluar los resultados tratados con 2 regímenes antibióticos
diferentes.

Una cohorte de RN, de su base de datos, que habían documentado la exposición a

ampicilina/ cefotaxima o ampicilina/gentamicina durante los primeros 3 días
METODOS después del nacimiento e identificar los factores que se asociaron
independientemente con la muerte antes del alta

Total de cohorte: 128,914 neonatos

- 24,111: Ampicilina + cefotaxima (régimen A)
- 104,803: Ampicilina y gentamicina. (régimen B)
- Los neonatos tratados Régimen A tenían más probabilidades de morir (OR
ajustado: 1,5, IC 95%: 1,4-1,7) y tenían menos probabilidades de ser dados de alta
RESULTADOS que los neonatos tratados con Régimen B.
- Factores que se asociaron independientemente con la mortalidad: edad
gestacional inmadura, necesidad de ventilación asistida, asfixia perinatal o
anomalía congénita mayor.

Los que reciben ampicilina, el uso concomitante de cefotaxima durante los primeros 3
CONCLUSIONES días después del nacimiento se asocia a un mayor riesgo de muerte, en comparación
con el uso concurrente de gentamicina.

Clark R, Bloom B, Spitzer A, Gerstmann D. Empiric use of ampicillin and cefotaxime, compared with ampicillin and gentamicin, for
neonates at risk for sepsis is associated with an increased risk of neonatal death. Pediatrics. 2006 Jan;117(1):67-74.
 COMPARACIÓN DE LAS RECOMENDACIONES DE DOSIFICACIÓN DE LOS SIETE ANTIBIÓTICOS MÁS
UTILIZADOS PARA LA SEPSIS EN NEONATOS EN FUENTES DE REFERENCIA
DPF Neofax El manual de Libro rojo Long & Nelson's PDH BNFC aRDD
Harriet Lane Pickering
-1 -1 -1
Ampicilina (mg kg día )
a
<7 días, ≤ 2000 g na 50-150 50-100 100 200 100 100 60-120 101
a
<7 días,> 2000 g na 50-150 75-150 150 200 150 150 60-120 132
a
≥ 1 semana, ≤ 1200 g na 50-150 50-100 150 300 150 150 90-240 146
a
≥ 1 semana, 1200-2000 g na 50-150 75-150 150 300 150 100-150 90-240 151
a
≥ 1 semana, ≥ 2000 g na 50-150 100-200 200 300 150 150-200 90-240 180
-1 -1 -1
Bencilpenicilina / Penicilina G (IU kg día )
<7 días, ≤ 2000 g 50 50-150 50-100 50-100 n/A 100 50-100 100 82
<7 días,> 2000 g 75 50-150 75-150 50-100 n/A 100 50-100 100 90
≥ 1 semana, ≤ 1200 g 75 50-150 50-100 100-200 n/A 150 50-100 100 100
≥ 1 semana, 1200-2000 g 75 50-150 75-150 100-200 n/A 150 50-100 120 111
≥ 1 semana, ≥ 2000 g 100 50-150 100-200 100-200 n/A 150 50-100 120 120
-1 -1 -1
Cefotaxima (mg kg día )
<7 días, ≤ 2000 g 100 100-150 100 100 100 100 100 50-100 100
<7 días,> 2000 g 100 100-150 100-150 100 100 100 100-150 50-100 106
≥ 1 semana, ≤ 1200 g 150 100-150 100 100-150 150 150 100-150 75-150 123
≥ 1 semana, 1200-2000 g 150 100-150 150 100-150 150 150 100-150 75-150 135
≥ 1 semana, ≥ 2000 g 150 100-150 150-200 200 150 150 150-200 75-150 148
-1 -1 -1
Gentamicina (dosis para comenzar, mg kg día )
<7 días, ≤ 2000 g 2.5-3.3 3.0 2.0-5.0 2.5 4.0 2.5 2.5 3.3 3.0
<7 días,> 2000 g 2.5-3.3 3.0 2.0-5.0 4.0 4.0 2.5 4 3.3 3.6
≥ 1 semana, ≤ 1200 g 4.0 3.2 4.0 3.3 4.0 2.5-5.0 3.3 5.0 3.7
≥ 1 semana, 1200-2000 g 4.0 3.2 4.0 3.3 4.0 2.5-5.0 3.3 5.0 4.3
≥ 1 semana, ≥ 2000 g 4.0 3.2 4.0 4.5 4.0 2.5-5.0 4.5 5.0 4.7
-1 -1 -1
Vancomicina (mg kg día )
<7 días, ≤ 2000 g 20 13.3-30 25 b.scr. 45 b.scr. 20 22.5 24
<7 días,> 2000 g 20 13.3-30 25 b.scr. 45 b.scr. 30 22.5 27
≥ 1 semana, ≤ 1200 g 30 13.3-30 17.5 b.scr. 45 b.scr. 15 22.5 24
≥ 1 semana, 1200-2000 g 30 13.3-30 17.5 b.scr. 45 b.scr. 30 22.5 27
≥ 1 semana, ≥ 2000 g 48 13.3-30 17.5 b.scr. 45 b.scr. 40-45 22.5 30

Liem T, Slob E, Termote J, Wolfs T, Egberts A, Rademaker C. Comparison of antibiotic dosing recommendations for neonatal sepsis from
established reference sources. Int J Clin Pharm. 2018;40(2):436-443.
 TERAPIA ADYUDANTE

Junto con la inflamación, el estrés oxidativo está involucrado en las vías perjudiciales que se activan durante la
sepsis neonatal, que conduce a la disfunción del órgano y la muerte. La cascada redox durante la sepsis se inicia
principalmente por estimulación de IL-6 e IL-8 en recién nacidos e incluye múltiples procesos nocivos, como daño
celular directo inducido por especies reactivas de oxígeno, activación de la expresión génica que conduce a la
amplificación de la inflamación y el estrés oxidativo, y deterioro de la función mitocondrial. Una vez que las vías
proinflamatorias y prooxidantes se establecen como estimuladas al causar patógenos, se producen ciclos redox
desfavorables que se mantienen a sí mismos, lo que lleva al daño celular relacionado con el estrés oxidativo,
independientemente de los propios agentes patógenos activadores. A pesar de que los sistemas antioxidantes son
inducidos durante la sepsis neonatal, como una respuesta adaptativa a un aumento de la carga oxidativa, se
produce una condición de desequilibrio redox que favorece las vías oxidativas, dando como resultado marcadores
incrementados de daño por estrés oxidativo. Por lo tanto, el tratamiento antioxidante ejercería efectos
beneficiosos durante la sepsis neonatal, al interrumpir las vías prooxidantes y evitar el mantenimiento de
ciclos redox perjudiciales que no pueden verse directamente afectados por el tratamiento con
antibióticos. Entre otros, los agentes antioxidantes investigados en entornos clínicos como tratamiento
complementario para la sepsis neonatal incluyen melatonina y pentoxifilina, ambas mostrando resultados
prometedores, mientras que nuevas moléculas antioxidantes, como edaravona y antagonistas de los receptores de
la endotelina, están actualmente bajo investigación en modelos animales.

Poggi C, Dani C. Sepsis and Oxidative Stress in the Newborn: From Pathogenesis to Novel Therapeutic Targets. Oxid
Med Cell Longev. 2018; PMD:9390140.
 Pentoxifilina para el tratamiento de la sepsis en neonatos.

•Evaluar el efecto de la pentoxifilina EV como adyudante a la terapia

OBJETIVO antibiótica sobre la mortalidad y la morbilidad en los recién nacidos con
sospecha o confirma sepsis
Se realizaron búsquedas en Cochrane de Neonatología, CENTRAL, EMBASE,
METODOS
PubMed, CINAHL, Science y BIOSIS.
•Pentoxifilina utilizada como complemento de ATB en neonatos con sepsis
disminuyó la mortalidad por todas las causas durante la estadía
hospitalaria (RR 0,57, IC 95%: 0,35-0,93; NNTB 13, IC95% 7-100
•Disminución de la mortalidad en: recién nacidos prematuros, lactantes
con sepsis confirmada y lactantes con sepsis por gramnegativos
RESULTADOS
•La pentoxifilina disminuyó la duración de la estancia hospitalaria (DM -
7,59 días, IC 95%: -11,65 a -3,52.
•La pentoxifilina no modificó el riesgo de desarrollo de ECN, enfermedad
pulmonar crónica, hemorragia intraventricular grave, retinopatía del
prematuro o leucomalacia periventricular en neonatos con sepsis
Evidencia de baja calidad, sugiere que la terapia con pentoxifilina como un
CONCLUSIONES complemento de los antibióticos en la sepsis neonatal disminuye la
mortalidad sin ningún efecto adverso.

Pammi M, Haque K. Pentoxifilina para el tratamiento de la sepsis y la enterocolitis necrosante en neonatos. Cochrane
Database Syst Rev. 2015; (3)
 INDICACIONES

PLAN TERAPÉUTICO EN EMERGENCIA

1. Reposo en incubadora
2. Control de FV c/4h + SatO2
3. NPO
4. Dextrosa 10%: 165 ml  7cc/h
5. O2 húmedo para mantener SatO2 ≥ 92%
6. Ampicilina amp 500 mg  125 mg EV c/8h x 14 d
7. Gentamicina amp 80 mg/2 ml  0.15 ml EV c/24 h x 14 d
8. Solicitar: Grupo sanguíneo, Factor Rh, Glicemia, hemograma, PCR,
Procalcitonina, Rx Tórax
9. Evaluación medica condicional
10.Interconsulta a neonatología
 RAMS Y CONTRAINDICACIONES
FÁRMACOS DE
PRIMERA LINEA AMPICILINA GENTAMICINA
Farmacocinética Penetra a LCR No penetra a LCR

EFICACIA
Farmacodinámica Efecto Bactericida Efecto Bactericida
Amplio espectro contra Estreptococo
Contra gérmenes bacilos Gram -
Espectro del grupo B, Listeria monocytogenes y
y gram +
E. coli.

náusea, vómito, diarrea, urticaria, ototoxicidad auditiva y

RAMs rash maculopapular, aumento de vestibular irreversible;
transaminasas, eosinofilia nefrotoxicidad
Cloranfenicol, eritromicina,
- Neostigmina,

SEGURIDAD
sulfamidas  eficacia
piridostigmina eficacia
Interacciones No mezclar en la misma jeringuilla o
- Ciclosporina  riesgo de
solución con aminoglucósidos, pues
nefrotoxicidad
se inactivan mutuamente
Hipersensibilidad a
Hipersensibilidad al medicamento, a aminoglucósidos. Disfunción
Contraindicaciones
los betalactámicos renal, anuria, vestibular o
auditiva previa
 PRECIOS
Ampicilina: 150 mg/kg/d Ampolla 500 mg  125 mg EV c/8h x 14 d

1 amp x día x 14 días

Costo: S/ 9.80 sector publico
S/ 20.20 sector privado

Gentamicina: 2.5 mg/kg/d Ampolla 80mg/2ml  0.15 ml EV c/24 h x 14 d

2 amp
Costo: S/ 0.60 sector publico
S/ 104. 20 sector privado
 MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA - AGREE II

Sistema General de Seguridad Social en Salud. Guía de practica clínica: Recién nacido: Sepsis neonatal temprana. Colombia. 2013
 MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA - AGREE II
DOMINIOS ÍTEMS 1 2 3 4 5 6 7
1. El(los) objetivo(s) general(es) de la guía está(n) específicamente
descrito(s).
Dominio 1
2. El (los) aspecto(s) de salud cubierto(s) por la guía está(n)
Alcance y
específicamente descrito(s).
propósito
3. La población (pacientes, público etc.) a la cual se pretende aplicar
la guía esta específicamente descrita.
 MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA - AGREE II
DOMINIOS ÍTEMS 1 2 3 4 5 6 7
4. El grupo que desarrolla la guía incluye individuos de todos los
Dominio 2 grupos profesionales relevantes
Participación de 5. Se han tenido en cuenta los puntos de vista de la población diana
los implicados (pacientes, publico, etc.)
6. Los usuarios diana de la guía están claramente definidos.
 MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA - AGREE II
DOMINIOS ÍTEMS 1 2 3 4 5 6 7
7. Se han utilizado métodos sistemáticos para la búsqueda de la evidencia
8. Los criterios para seleccionar la evidencia se describen con claridad
9. Las fortalezas y limitaciones del conjunto de la evidencia están claramente descritas

Dominio 3 10. Los métodos utilizados para formular las recomendaciones están claramente descritos
Rigor del 11. Al formular las recomendaciones han sido considerados los beneficios en salud, los
desarrollo efectos secundarios y los riesgos
12. Hay una relación explícita de las recomendaciones y las evidencias en las que se basan
13. La guía ha sido revisada por expertos externos antes de su publicación
14. Se incluye un procedimiento para actualizar la guía
 MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA - AGREE II
DOMINIOS ÍTEMS 1 2 3 4 5 6 7
15. Las recomendaciones son específicas y no ambiguas
Dominio 4
16.Las distintas opciones para el manejo de la enfermedad o
Claridad de
condición se presenta claramente
presentación
17. Las recomendaciones clave son fácilmente identificables
 MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA - AGREE II
DOMINIOS ÍTEMS 1 2 3 4 5 6 7
18. La guía describe factores facilitadores y barreras para su aplicación
19. La guía proporciona consejo y/o herramientas sobre cómo las
Dominio 5 recomendaciones pueden ser llevadas a la práctica
Aplicabilidad 20. Se han considerado las posibles implicaciones de la aplicación de
las recomendaciones sobre los recursos
21. La guía ofrece criterios para monitorización y/o auditoria

DOMINIOS ÍTEMS 1 2 3 4 5 6 7
22. Los puntos de vista de la entidad financiadora no han influido
Dominio 6 en el contenido de la guía
Independencia
editorial 23. Se han registrado los conflictos de intereses de los miembros
del grupo de desarrollo
 MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA - AGREE II
DOMINIOS % DOMINIOS %
Dominio 1- Alcance y objetivo 91% Dominio 4 - Claridad y
86%
presentación
Dominio 2 - Participación de los
91%
implicados Dominio 5 - Aplicabilidad 79%

Dominio 3 - Rigor en la Dominio 6 - Independencia

79% 71%
elaboración editorial

¿Se recomienda el uso de la Guía de practica clínica: Recién nacido:

Sepsis neonatal temprana ?

Sí No