CREMA VAGINAL DE MICONAZOL AL 2%

A. MÉTODO DE PREPARACIÓN: Emulsión o/w

PRINCIPIOS ACTIVOS Y CANTIDAD PARA X (mL o gr)
EXCIPIENTES
MICONAZOL NITRATO 2 gr
Alcohol cetilico 14 gr
Brilj 35 10 gr
Vaselina liquida 50 ml
Agua destilada 100 ml
Acido láctico csp. Ph 4,5-5

Material, equipos:
1. Balanza (1)
2. Baño maría (1)
3. Plancha calefactora (1)
4. Vaso de precipitado de 500 ml (2)
5. Varilla de vidrio (3)
6. Vidrio de reloj (2)
7. Buretas 25 ml (2)
8. Mortero pilon (1)
9. Espátula de goma (1)
10. Pipeta desechable (2)

Procedimiento: limpiar y desinfectar todos los utensilios que se va utilizar.

Para la fase oleosa
1. En el vaso de precipitado calentamos la vaselina liquida
2. Fundir el alcohol cetilico y luego añadir sobre la vaselina y mezclar hasta
que se disuelva todo, calentar hasta 70 ºc
Para la fase acuosa
1. Medir todos los volúmenes de todos los excipientes y mezclar en el vaso de
precipitado (agua, brij 35 conservante)
2. Calentar hasta llegar a los 70ºC
Una vez las dos fases estén a los 70º añadir la fase acuosa caliente con los demás
excipientes sobre la fase oleosa y mezclar con la varilla por el tiempo de 30 min más o
menos hasta casi enfriamiento una vez homogenizada la crema llevar a un frasco o
reservar.
Una vez fría la crema tomar la cantidad necesaria y agregar sobre esta el principio
activo (miconazol) mezclar muy bien con la varilla hasta q se disuelva en su totalidad.
si la crema tiene variaciones con el PH estabilizar con unas gotas de ácido láctico
hasta obtener el ph 4,5-5.
B. ENVASADO: envasar en tubo de lumínico.
C. ETIQUETADO: Debe tener el nombre del paciente, fecha de elaboración y
vencimiento, formula de la composición de la crema.

D. ESTABILIDAD: la crema se mantendrá estable si se cumplen todos los

procedimientos de preparación.
E. PRECAUCIONES A TENER EN CUENTA EN SU ELABORACIÓN: se debe
calentar la fase acuosa y la oleosa por separado, pero al mismo tiempo para que la
fase oleosa no se enfrié.
F. POSIBLES FUENTES DE OBTENCIÓN DE MATERIA PRIMA: Maprial, Telchi litel.
G. USO PRINCIPAL: Para tratar infecciones genitales por hongos y levaduras.
Intravaginal aplicar 5 gr 2 veces al día por 7 días.
H. DATOS DE USO: Mantener en lugar seco, fresco protegido de la luz, con el envase
bien cerrado.
Informar al cliente que la fase oleosa de la crema puede dañar los preservativos y
diafragma de látex reduciendo su eficacia.
I. DATOS DE SEGURIDAD: evitar la administración prolongada, consultar con un
personal de la salud previo uso.
J. OTROS DATOS DE INTERÉS: este medicamento también puede usarse en
infección por Trichomonas vaginalis
BIBLIOGRAFÍA:
https://formulasmagistrales.acofarma.com/idb/descarga/3/f4c8be8baa93c5d5.pdf
FICHA TECNICA DE MICONAZOL ACOFARMA
https://formulasmagistrales.acofarma.com/idb/descarga/3/f0c5f8d5abad31c0.pdf