UNGÜENTOS

INTRODUCCIÓN
De acuerdo a la USP 37 los ungüentos (llamado coloquialmente pomada) son
preparaciones semisólidas destinadas a la aplicación externa sobre la piel o las
membranas mucosas. Los ungüentos pueden contener principios activos
suspendidos, disueltos o emulsionados. Los ungüentos presentan deformabilidad
plástica, ésta se genera por el pequeño esfuerzo mecánico (frotamiento o extensión)
en contacto son la superficie de la piel. La consistencia del ungüento debe permitir
su aplicación en una capa fina adherente.
Según la forma de incorporación del principio activo a la pomada puede ser:
pomada de emulsión, pomadas de suspensión y pomadas de solución. A menudo
contienen menos del 20% de agua (y sustancias volátiles) y más del 50% de
hidrocarburos, ceras o polioles como vehículos. Las bases para ungüentos se
clasifican en: bases hidrocarbonadas, bases de absorción, bases lavables con agua
y bases hidrosolubles.
Bases hidrocarbonadas: también conocidas como bases oleosas para ungüentos,
estas bases sólo permiten la incorporación de cantidades mínimas de un
componente acuoso. Los ungüentos preparados a partir de bases hidrocarbonadas
actúan como revestimientos y mantiene al principio activo en contacto prolongado
con la piel. Son difíciles de eliminar y sus características físicas no cambian con el
paso del tiempo.
Bases de absorción: permiten la incorporación de soluciones acuosas e incluyen
únicamente componentes anhidros (p.ej. vaselina hidrofílica) o emulsiones de tipo
agua en aceite (p.ej. lanolina). Las bases de absorción sirven también como
emolientes.
Bases lavables con agua: a las emulsiones del tipo aceite en agua en ocasiones se
les refiere como cremas. Pueden lavarse fácilmente de la piel o de la ropa con agua,
lo que las vuelve viables para fines cosméticos.
Bases hidrosolubles: también conocidas como bases desgrasadas para ungüentos,
están totalmente formuladas a partir de componentes solubles en agua. El ungüento
de polietilenglicol es la única preparación oficial de este grupo.
Las bases de absorción elaboradas mediante emulsiones agua en aceite son
sistemas dispersos que contienen dos fases líquidas no miscibles. Una emulsión
estable debe contener por lo menos 3 tipos de componentes: la fase dispersa, el
medio de dispersión y el agente emulsificante.
El método más conocido para elegir el emulsificante es el Balance Hidrofílico-
Lipofílico (HLB), propuesto por Griffin. Este sistema usa una escala relativa de 0 a
20 basándose en su afinidad por el aceite o agua. Los tensoactivos con un HLB bajo
se consideran lipófilos, mientras que los tensoactivos hidrófilos tienen altos valores
de HLB.
El sistema HLB es un sistema basado en el equilibrio de las porciones hidrófilas y
lipófilas para seleccionar un agente emulsionante.
Si se necesita una emulsión o/w se deberán usar emulsionantes con un HLB dentro
del rango 8-18. Los emulsionantes con valores entre 4 y 6 se consideran cuando se
necesita una emulsión w/o.
Las pomadas son preparados semisólidos, de consistencia blanda, untuosa y
adhesiva, con característica de flujo plástico, a menudo anhidras, contienen
fármacos disueltos o dispersos para aplicación externa sobre la piel o mucosas o
con el fin de ejercer una acción local.
Algunas pruebas empleadas para el control de calidad de las pomadas son
 pH.
 Gravedad específica.
 Apariencia.
 Consistencia.
 Color.
 Olor.
 Uniformidad de las partículas insolubles.
 Tipo o signo de emulsión.

OBJETIVO GENERAL
● Elaboración de una forma farmacéutica semisólida, pomada, como una
base de absorción de tipo emulsión agua en aceite; con principio activo de
sulfadiazina por el método de fusión.

OBJETIVOS PARTICULARES
● Elaborar una pomada por método de fusión.
● Analizar los componentes de la formulación y las funciones que estos
cumplen.
● Realizar pruebas de calidad al producto obtenido como pH, gravedad
específica, apariencia, consistencia, color, olor, uniformidad de las
partículas insolubles, tipo o signo de emulsión.

CUESTIONARIO PREVIO
1. Describe los diferentes tipos de bases para ungüentos.
2. De acuerdo a la USP 37 ¿Cuál es la definición de pomada?
3. ¿Por qué se emplea el método de fusión, para la elaboración de pomada?
4. ¿Por qué se empleó la temperatura de 70°C y de 45°C en la preparación
de la pomada?
5. ¿Cuál es la importancia del HLB en esta formulación?

MATERIALES Y EQUIPO
Tamaño estándar del lote 100g.
Descripción. Semisólido de consistencia blanda.

MATERIAL EQUIPO EXCIPIENTES Y

PRINCIPIO ACTIVO
2 Termómetros de 100°C. 1 Parrilla. Sulfadiazina.
1 Agitador de vidrio. 1 Potenciómetro. Aceite mineral.

5 Vidrios de reloj chicos. 1 Agitador mecánico Cera blanca.

2 Vidrios de reloj grandes. Alcohol cetílico.
1 Vaso de precipitados de Petrolato líquido.
250 ml.
1 Vasos metálicos de 250 Span 80.
ml.
1 Vaso metálico de 50 ml. Ácido ascórbico
3 Vasos de precipitado de Propilparabeno.
50 ml.
1 Espátula. Tween 80.
Charola para hielo. Metilparabeno.
1 Piseta. Glicerina
1 Picnómetro metálico. Hielo.
1 Lupa.
2 Portaobjetos.
1 Hoja negra.

De acuerdo a los siguientes datos calcular la cantidad adecuada de los

emulsificantes si el total de emulsificantes debe ser de 5%p/p.

EXCIPIENTE %p/p HLB w/o

Aceite mineral 25 5
Cera blanca 26 4
Alcohol cetilico 11 6
Petrolato líquido 12 4
FASE OLEOSA TOTAL

Formulación
Ingredientes % p/p Cantidad (g) Peso Real (g)

Aceite mineral 25

Cera blanca 26

Alcohol cetílico 11

Petrolato líquido 12
 Span 80

Tween 80

Propilparabeno 0.02
Metilparabeno 0.18
Ácido ascórbico 0.05

Glicerina 3.0

Sulfadiazina 11

Agua cbp 100 1

PROCEDIMIENTO
Pomada de Sulfadiazina, lote estándar 100 g.

1.- Lavar y secar el material. Realizó: Verificó:

2.- Pesar con una balanza adecuada las cantidades Realizó: Verificó:
necesarias de excipientes y principio activo.
3.- Calentar en vaso metálico de 250 ml la cera Realizó: Verificó:
blanca, alcohol cetílico, petrolato líquido; disolver
el span 80 en el aceite mineral, añadir a la
mezcla, y finalmente el propilparabeno y ácido
ascórbico. Utilizar agitador mecánico. Al llegar a
70°C detener el calentamiento y retirar de la
parrilla.

4.- Calentar en vaso metálico de 50 ml el agua Realizó: Verificó:

destilada, al llegar a temperatura de 70°C retirar
del calentamiento, añadir el tween 80 y disolver;
añadir la glicerina y metilparabeno; con agitación
mecánica.
5.- Adicionar la mezcla del paso no.4 a la mezcla del Realizó: Verificó:
paso no.3. Agitando mecánicamente; hasta llegar
a una temperatura de 45°C.
6.- Al llegar a una temperatura de 45°C, añadir el Realizó: Verificó:
principio activo a la mezcla. Homogeneizar
durante 5 minutos.
 7.- Realizó: Verificó:
Envasar y enfriar en baño de hielo, hasta
temperatura ambiente.

8.- Realizó: Verificó:

Pesar el producto final y realizar pruebas de
control de calidad:
a) pH.
b) Gravedad específica.
c) Apariencia.
d) Consistencia y extensibilidad.
e) Color
f) Olor.
g) Uniformidad de las partículas insolubles.
h) Tipo o signo de emulsión.

NOTAS:
pH: (Leer a temperatura de 25°C, pesar 10g de pomada y dispersar en 100ml de
agua destilada en un vaso de precipitados de 250ml).
Uniformidad de las partículas insolubles: extender una muestra de la pomada
sobre un portaobjetos, colocando el portaobjetos sobre una hoja negra.
Posteriormente observar con una ayuda de una lupa. Observar si existe la presencia
de grumos o burbujas de aire.
Tipo de emulsión: una pequeña porción de la emulsión (aprox. 0.5g) se sitúa
mediante una varilla en un vaso de precipitados que contiene 30 ml de agua
destilada. Si después de una ligera agitación la porción añadida difunde en el agua,
la emulsión es de fase externa acuosa (O/W). Si la porción no difunde y se queda en
la superficie del agua, la emulsión es de fase externa oleosa (W/O).
 DIAGRAMA DE FLUJO

RESULTADOS
Resultados de las pruebas de calidad al producto terminado:
Prueba de Calidad Formulación "Pomada de sulfadiazina
1/100 g"
Peso total
Viscosidad
pH
Gravedad específica
Apariencia

Consistencia y Extensibilidad

Color
Olor
Uniformidad de las partículas
insolubles
Tipo de o signo de emulsión

BIBLIOGRAFÍA

Build a free website of your own on Tripod. HLB Systems.; 2018 April 20 Available
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