Diseño de Gestión de La Calidad para Empresa Alimentaria Productora de Quinua Orgánica304

UNIVERSIDAD PRIVADA DOMINGO SAVIO
FACULTAD DE INGENIERÍA
CARRERA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL
DISEÑO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA EMPRESA

ALIMENTARIA PRODUCTORA DE QUINUA ORGÁNICA
INTEGRANTES: GROVER ERNESTO CASILLA PAUCARA

IVAN CAYO DIAZ ALCOREZA
KAREN NICOLE ZENTENO CONDORI
DOCENTE: MSC. ING. JOSE RAMIRO BUTRON SALAS

MATERIA: GESTIÓN DE LA CALIDAD I
LA PAZ –
BOLIVIA 2024
Índice
I. DISEÑO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA EMPRESA ALIMENTARIA

PRODUCTORA DE QUINUA ORGÁNICA..................................................................................1
1.1 INTRODUCCIÓN............................................................................................................................1
1.2 Objetivos......................................................................................................................................2
1.2.1 Objetivo general...................................................................................................................2
1.3 Alcance.........................................................................................................................................2
1.4 Documentos complementarios....................................................................................................3
1.5 Conceptos, definiciones y siglas...................................................................................................4
1.6 Desarrollo del Proyecto................................................................................................................6
1.7 Conclusiones y recomendaciones...............................................................................................46
II. BIBLIOGRAFÍA....................................................................................................................47
I
I. DISEÑO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA
EMPRESA ALIMENTARIA PRODUCTORA DE QUINUA
ORGÁNICA
1.1 INTRODUCCIÓN
La calidad es un factor clave para el éxito de cualquier organización, especialmente en el
sector alimentario, donde se deben cumplir con los requisitos de los clientes y las normas legales
y reglamentarias, así como garantizar la inocuidad y la sostenibilidad de los productos. La norma
ISO 9001:2015 es una norma internacional que establece los requisitos para implementar un
sistema de gestión de la calidad, basado en el enfoque a procesos, el ciclo PHVA y el
pensamiento basado en riesgos, con el fin de mejorar el desempeño y la satisfacción de las partes
interesadas1.
COMURARL XXI S.R.L. es una empresa boliviana dedicada a la producción y
exportación de quinua orgánica, que cuenta con una planta procesadora en El Alto, La Paz, y que
trabaja con más de 500 familias productoras de las provincias de Potosí y Oruro2. La empresa
tiene como visión ser líder en el mercado nacional e internacional, ofreciendo productos de alta
calidad, inocuos y sostenibles, y como misión buscar mercados competitivos y sostenibles para la
producción rural, de acuerdo a la demanda de los clientes y productores2.
El presente proyecto tiene como objetivo diseñar un sistema de gestión de la calidad ISO
9001:2015 para la empresa COMURARL XXI S.R.L., con el fin de mejorar sus procesos y su
organización, así como obtener un reconocimiento externo de su calidad e inocuidad, que le
permita acceder a nuevos mercados y clientes.
1
1.2 Objetivos
1.2.1 Objetivo general
Diseñar un sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015 para la empresa COMURARL
XXI S.R.L., que cumpla con los requisitos de la norma y las expectativas de las partes interesadas.
1.3 Alcance
El alcance del proyecto abarca los siguientes aspectos:
● El sistema de gestión de la calidad se aplicará a todos los procesos de la empresa,
desde la recepción de la materia prima hasta la distribución de los productos terminados,
incluyendo la gestión administrativa, financiera y comercial.
● El sistema de gestión de la calidad se basará en la norma ISO 9001:2015, así como
en otras normas complementarias, como la ISO 22000:2018 sobre sistemas de gestión de la
inocuidad de los alimentos3, y la ISO 26000:2010 sobre responsabilidad social4.
● El sistema de gestión de la calidad se diseñará de acuerdo al contexto interno y
externo de la organización, considerando sus fortalezas, debilidades, oportunidades y amenazas,
así como las necesidades y expectativas de las partes interesadas, como los clientes, los
proveedores, los empleados, los accionistas, la comunidad y el medio ambiente.
● El sistema de gestión de la calidad se implementará de forma gradual y
participativa, involucrando a todos los niveles de la organización, desde la alta dirección hasta el
personal operativo, y se realizarán auditorías internas y externas para verificar su cumplimiento y
eficacia.
2
1.4 Documentos complementarios
Los documentos complementarios que se utilizarán para el diseño del sistema de gestión
de la calidad son los siguientes:
● Manual de calidad: Es el documento que describe el alcance, la política, los
objetivos, los procesos, los recursos, las responsabilidades y las interacciones del sistema de
gestión de la calidad, así como las referencias a los procedimientos documentados y los registros
que lo soportan5.
● Procedimientos documentados: Son los documentos que establecen los criterios y
las actividades para la realización y el control de los procesos del sistema de gestión de la
calidad, así como las responsabilidades y las autoridades involucradas5.
● Registros: Son los documentos que proporcionan evidencia de la conformidad de
los procesos y los productos con los requisitos establecidos, así como de la eficacia del sistema de
gestión de la calidad5.
● Instructivos: Son los documentos que detallan las instrucciones específicas para la
ejecución de una tarea o una operación dentro de un proceso, incluyendo los requisitos, los
recursos, los pasos, los controles y los registros asociados6.
● Formatos: Son los documentos que facilitan la recolección, el registro y el análisis
de la información relevante para el sistema de gestión de la calidad, como los formatos de
inspección, de auditoría, de no conformidad, de acción correctiva, de satisfacción del cliente,
entre otros6.
3
1.5 Conceptos, definiciones y siglas
Los conceptos, definiciones y siglas que se utilizarán para el diseño del sistema de gestión
de la calidad son los siguientes:
● Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los
requisitos1.
● Sistema de gestión de la calidad: Parte del sistema de gestión de una
organización, relacionada con la calidad y el logro de los objetivos de calidad1.
● Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, que
transforman elementos de entrada en resultados1.
● Producto: Resultado de un proceso, que puede ser un bien o un servicio1.
● Cliente: Organización o persona que recibe un producto o un servicio1.
● Parte interesada: Persona u organización que puede afectar, verse afectada o
percibirse como afectada por una decisión o actividad de una organización1.
● Requisito: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u
obligatoria1.
● Conformidad: Cumplimiento de un requisito1.
● No conformidad: Incumplimiento de un requisito1.
● Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad
y prevenir su recurrencia1.
4
● Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad
potencial y prevenir su ocurrencia1.
● Mejora: Acción tomada para aumentar el desempeño y la eficacia de un proceso o
un producto1.
● Enfoque a procesos: Gestión de las actividades y los recursos de una
organización como un conjunto de procesos interrelacionados e interdependientes1.
● Ciclo PHVA: Ciclo de cuatro etapas (planificar, hacer, verificar y actuar) para el
control y la mejora continua de los procesos y los productos1.
● Pensamiento basado en riesgos: Consideración de los efectos de la incertidumbre
en el logro de los objetivos de una organización1.
● ISO: Organización Internacional de Normalización, que desarrolla y publica
normas internacionales7.
● ISO 9001:2015: Norma internacional que establece los requisitos para un sistema
de gestión de la calidad1.
● ISO 22000:2018: Norma internacional que establece los requisitos para un sistema
de gestión de la inocuidad de los alimentos3.
● ISO 26000:2010: Norma internacional que proporciona orientación sobre la
responsabilidad social de las organizaciones4.
5
1.6 Desarrollo del Proyecto
ANÁLISIS DEL CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Fortaleza
• El proceso de la producción de la Quinua orgánica cuenta con el control de la
calidad de proveedores.
• Cuenta con maquinaria e infraestructura adecuada para el proceso.
• Los controles de proceso de gestión de la calidad están documentados y
estandarizados.
Debilidad
• El proceso de producción requiere inversión, consume energía eléctrica y agua.
• El proceso de llenado de documentación de control: por error humano, demoras,
insistencia injustificada del personal.
Oportunidades
• Demanda de productos alimenticios.
Amenazas
• Cambio climático y los fenómenos naturales pueden afectar la producción.
• Dependencia, disponibilidad y precio de materia prima.
• Competencia de otros países productores que pueden ofrecer precios mas bajos a
mayor calidad.
6
ANÁLISIS DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE PARTES
INTERESADAS
Prioridad Registro Parte Requisito Necesidad Expectativa

interesada
Cliente Quinua orgánica Obtener un Recibir un servicio
de alta calidad, producto eficiente, confiable
Si Si
certificada por el saludable, y personalizado.
No No SENASAG y a nutritivo y
buen precio. sostenible.
Proveedor Pago oportuno, Garantizar la Participar en el
relación de continuidad y la desarrollo y la
Si Si
confianza y rentabilidad de innovación de la
No No alianza su negocio. cadena de valor de
estratégica. la quinua orgánica.
Trabajador Condiciones Desempeñar su Crecer
laborales dignas, trabajo con profesionalmente
Si Si
seguridad y salud eficacia, y ser reconocido
No No en el trabajo, seguridad y por su aporte a la
capacitación y satisfacción. organización.
desarrollo
profesional.
Accionista Rentabilidad, Recuperar su Consolidar la
crecimiento y inversión y posición y la
No Si
sostenibilidad del obtener imagen de la
Si No negocio. beneficios. organización en el
mercado.
Autoridad Cumplimiento de Velar por el Apoyar y
la legislación, el cumplimiento promover la
Si Si
reglamento y los de las normas y producción de
No No impuestos. los principios quinua orgánica
éticos. como una
actividad
7
económica y
socialmente
responsable.
Si Si Comunidad Respeto a los Preservar su Beneficiarse de los
derechos, la identidad, su impactos positivos
No No
cultura y el medio patrimonio y su de la producción
ambiente. calidad de vida. de quinua orgánica
en su entorno.
Si Si SENASAG Cumplimiento de Proteger la Certificar y
los requisitos salud de los controlar la
No No
sanitarios y consumidores y calidad e
fitosanitarios para el medio inocuidad de la
la producción y ambiente. quinua orgánica.
comercialización
de quinua
orgánica.
ALCANCE
o El alcance del sistema de gestión de la calidad aplica en la empresa de alimentos
COMRURAL XXI S.R.L. abarca el proceso de producción de quinua orgánica
desde el cultivo hasta el procesamiento industrial, incluyendo el lavado, el secado,
el descascarillado, el clasificado y el envasado del grano.
o El sistema de gestión de la calidad se aplica a las actividades realizadas en la sede
principal de la organización, ubicada en la Avenida Estructurante esquina
Conquistador N°25 El Alto, La Paz-Bolivai.
o El sistema de gestión de la calidad se basa en los principios de la norma ISO
9001:2015 y en los requisitos de la certificación orgánica, tanto nacional como
internacional.
8
o El sistema de gestión de la calidad tiene como objetivo satisfacer las necesidades y
expectativas de los clientes, los proveedores, los trabajadores, los accionistas, las
autoridades, las comunidades y otras partes interesadas, así como mejorar
continuamente la eficiencia, la calidad y la sostenibilidad del proceso de
producción
de quinua orgánica.
DETERMINACIÓN DE PROCESOS DE SISTEMAS DE GESTIÓN
9
LIDERAZGO
Estimado jefe de operaciones como directivo de la empresa de alimentos COMRURAL
XXI S.R.L., se dedica a la producción y comercialización de quinua orgánica de alta calidad. La
alta dirección de la empresa ha demostrado liderazgo y compromiso con el sistema de gestión de
la calidad de la siguiente manera;
• Ha asumido la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a
la eficacia del sistema de gestión de la calidad, y ha establecido mecanismos de
seguimiento, evaluación y mejora continua.
• Ha asegurado que se establezcan la política de la calidad y los objetivos de la
calidad para el sistema de gestión de la calidad, y que éstos sean compatibles
con el contexto y la dirección estratégica de la organización, y se comuniquen y
se entiendan dentro de la organización.
• Ha asegurado la integración de los requisitos del sistema de gestión de la
calidad en los procesos de negocio de la organización, y ha definido y
documentado los procesos, sus interacciones, sus entradas, sus salidas, sus
criterios y sus métodos de control.
• Ha promovido el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en
riesgos, y ha identificado, analizado, evaluado, controlado y mejorado los
riesgos y las oportunidades asociados a cada proceso, así como los riesgos y las
oportunidades estratégicos de la organización.
• Ha asegurado que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad estén disponibles, incluyendo el personal, la infraestructura, el ambiente
1
de
1
trabajo, la tecnología, la información y las finanzas, y ha gestionado su
asignación, su uso y su mantenimiento de forma eficiente y eficaz.
• Ha comunicado la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme
con los requisitos del sistema de gestión de la calidad, y ha fomentado una cultura
de calidad en la organización, basada en los principios de la norma ISO
9001:20151.
• Ha asegurado que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados
previstos, y ha monitoreado el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de
la calidad mediante indicadores, auditorías, revisiones y acciones correctivas y
preventivas.
• Ha comprometido, dirigido y apoyado a las personas, para contribuir a la
eficacia del sistema de gestión de la calidad, y ha asegurado que cuenten con la
competencia, la capacitación, la conciencia y el reconocimiento necesarios para
realizar sus actividades de forma eficiente y eficaz, y que participen activamente
en la gestión de la calidad.
• Ha promovido la mejora continua del sistema de gestión de la calidad, y ha
establecido objetivos de calidad medibles y coherentes con la política de calidad,
y ha impulsado la innovación y la creatividad en la organización.
• Ha apoyado otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo
en la forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad, y ha establecido y
mantenido una comunicación efectiva con ellos, así como con el personal de la
empresa y con las partes interesadas externas.
1
POLÍTICA
COMRURAL XXI SRL. Como empresa procesadora de alimentos presente en los
mercados nacionales e internacionales, comprometidos con los consumidores a ofrecerles
productos y servicios de alta calidad, establecemos:
• Garantizar productos inocuos y de alta calidad.
• Cumplir con los requisitos legales y reglamentarios, además con los requisitos
acordados con los clientes.
• Mejorar continuamente nuestros procesos productivos para mantener e
incrementar nuestra participación en el mercado.
• Mantener y mejorar continuamente la eficacia de los sistemas implementados y
certificados, haciendo un seguimiento estricto para consolidar la confianza en
nuestra organización.
• Alcanzar certificaciones acordes a las exigencias del mercado y los clientes.
• Asegurar el desarrollo del personal, buscando activamente las oportunidades para
el incremento de sus habilidades que serán usadas en beneficio de la
organización.
• Mantener una comunicación eficaz interna y externa impulsando el trabajo en
equipo y la satisfacción de los clientes.
La alta dirección asume el compromiso de cumplir con esta política, asegurar la
disponibilidad de los recursos e impulsar la mejora continua mediante su revisión y adecuación.
1
ROLES, REPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
La empresa de alimentos COMMRURAL XXI SRL. tiene un organigrama que muestra
la estructura organizacional y los niveles jerárquicos, y un manual de organización y funciones
que describe los roles, responsabilidades y autoridades de cada puesto de trabajo. Los principales
roles relacionados con el sistema de gestión de la calidad son:
Alta dirección: Está conformada por el gerente general, el gerente financiero, el gerente
comercial y el gerente de producción. Su rol es liderar, dirigir y apoyar el sistema de gestión de la
calidad, asegurando su conformidad, integración, alineación y mejora continua. Establece la
política y los objetivos de la calidad, asigna los recursos, promueve el enfoque al cliente, el
enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos, comunica la importancia de la gestión de
la calidad, evalúa el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad, compromete,
motiva y reconoce al personal, y apoya a otros roles pertinentes de la dirección.
Representante de la dirección: Es el responsable de calidad, que depende directamente
del gerente general. Su rol es coordinar, supervisar y controlar el sistema de gestión de la calidad,
y actuar como el enlace entre la alta dirección y el personal. Asegura que el sistema de gestión de
la calidad se implemente, se mantenga y se mejore de acuerdo con los requisitos de la norma
NTC- ISO9001, y informa a la alta dirección sobre el desempeño y las oportunidades de mejora
del sistema de gestión de la calidad.
Jefes de área: Son los responsables de las diferentes áreas funcionales de la empresa,
como el área de compras, el área de producción, el área de almacenamiento, el área de ventas, el
área de distribución y el área de servicio al cliente. Su rol es dirigir, coordinar y controlar las
1
actividades de su respectiva área, y asegurar que se cumplan los objetivos de la calidad
establecidos para cada proceso. Lideran, gestionan y supervisan al personal a su cargo, y
aseguran que realicen sus actividades de forma eficiente y eficaz, siguiendo los procedimientos,
instrucciones y registros establecidos.
RIESGOS Y OPORUNIDADES DE SISTEMAS DE GESTIÓN
MATRÍZ DE DETERMINACIÓN Y RG-07-A-

VALORACIÓN DE RIESGOS Y PC-
OPORTUNIDADES PARA SISTEMAS SIG/SAR-
04
DE GESTIÓN
1
MATRIZ DE IPER ; MATRIZ DE ASPECTOS E IMPACTOS AMBIENTALES
Actividad Peligro Riesgo Medida de Nivel de riesgo

control
Recepción y Caída de objetos, Lesiones por Usar equipos de Bajo
almacenamiento personas desde golpes o fracturas, protección
de la quinua altura y cinta atrapamientos personal, como
transportadoras casco, guantes y
zapatos de
seguridad.
Mantener el orden
y la limpieza en el
almacén.
Señalizar las
zonas de riesgo.
Limpieza y Exposición a Irritación de ojos, Usar equipos de Medio
selección de la polvo y ruido nariz y garganta. protección
quinua Pérdida de personal, como
audición. gafas,
respiradores y
1
tapones auditivos.
Realizar
mantenimiento
preventivo de las
máquinas.
Lavado y Contacto con Intoxicación o Usar equipos de Medio
desinfección de la sustancias quemaduras protección
quinua químicas, personal, como
guantes, delantal y
gafas. Seguir las
instrucciones de
uso y
almacenamiento
de los productos
químicos.
Secado y tostado Exposición a altas Deshidratación o Usar equipos de Medio
de la quinua temperaturas quemaduras protección
personal, como
guantes, delantal y
gafas. Beber agua
con frecuencia.
Evitar el contacto
directo con las
fuentes de calor.
Envasado y Cortes o Lesiones en Usar equipos de Bajo
etiquetado de la atrapamientos con manos o dedos protección
quinua las máquinas personal, como
guantes. No
introducir las
manos en las
máquinas en
funcionamiento.
Apagar y
desconectar las
máquinas antes de
limpiarlas o
repararlas.
Transporte y Accidentes de Lesiones o muerte Usar el cinturón Alto
distribución de la tránsito de seguridad.
quinua Respetar las
normas de
1
tránsito. Revisar
el estado del
vehículo.
REQUISITOS LEGALES SISTEMAS DE GESTIÓN
1
OBJETIVOS DE SISTEMAS DE GESTIÓN
1
2
GESTIÓN DE CAMBIOS
1. Identificación y clasificación del cambio

Nombre solicitante: Laura Gomez
Cargo: Jefa de Producción
Proceso: Producción de quinua orgánica
Razón/Propósito del cambio: Mejorar rendimiento en la línea de producción
Beneficio del cambio: Aumento de productividad

Clasificación del cambio: Cambio Físico
Cambio Operacional
Cambio Organizacional
Cambio Administrativo
Cambio de emergencia
2
2. Evaluación del cambio
No. Pregunta Si No
1 ¿Afecta el contexto de la organización? X
2 ¿Implica nuevas partes interesadas? X
3 ¿Requiere modificar roles y responsabilidades? X
4 ¿Requiere modificar documentos del SG? X
5 ¿Implica nuevos requisitos legales? X
6 ¿Implica nuevos riesgos para el SG? X
7 ¿Requiere capacitación adicional? X
8 ¿Requiere modificar controles operativos? X
9 ¿Requiere modificar comunicaciones? X
Nota: Si la cantidad de respuestas afirmativas son mayores a cuatro se trataría de un cambio MAYOR.
Tipo de Cambio Mayor

Menor
3. Importancia del cambio

¿La implementación del cambio afecta al 50% del área o proceso?
Si No
Nota: En caso de ser afirmativa la respuesta por favor indique el nombre y cite del informe técnico
……………………………………………………………………………………………………………………………………………...
4. Aprobación
Gerente General: Juan Lopez Maria Fuentes 19/01/2024
Vo. Bo. Alta Dirección/ Responsable
Vo. Bo. Responsable SG Fecha
de área
5. Plan de acción
No. Acción Responsable Vo. Bo.
Inicio Cierre ¿Eficaz?
ejecución
1 Actualizar Jefa PP 15/02/24 20/02/24 Si
procedimiento
producción
2
2 Capacitación Jefa PP 01/03/24 15/03/24 Si
personal
Implementar Jefa PP 20/03/24 31/03/24
cambios
El cambio fue
implementado
satisfactoriamente,
aumentando la
productividad en
la línea de
producción.
6. Cierre
Gerente General: Juan Lopez Maria Fuentes Fecha:

05/04/2024
Vo. Bo. Alta Dirección/ Responsable
Vo. Bo. Responsable SG Fecha
de área
RECURSOS DE SISTEMAS DE GESTIÓN
2
2
MATRIZ DE COMPETENCIAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN
Cargo Funcione Competen Nivel Evaluac Resulta Brec Accione

s cias ión do ha s
Gerente Dirigir y Conocimient Ingenier Entrevista Apto Nula Mantener
general administrar o de la o y examen y
la empresa. norma ISO actualizar
Definir y 9001. el
comunicar Conocimient conocimi
la visión, o del sector ento y las
misión, agroindustri habilidad
valores y al y del es
objetivos mercado de
estratégico la quinua.
s. Conocimient
Representa o de la
r a la gestión
empresa empresarial
ante los y financiera.
clientes, Habilidades
proveedore de liderazgo,
sy comunicació
autoridades n,
. Gestionar negociación
los y toma de
recursos decisiones.
financieros
, humanos
y técnicos.
Supervisar
y evaluar
el
desempeño
de los
procesos y
el sistema
de gestión
de la
calidad.
2
Jefe de Planificar, Conocimient Ingenier Entrevista Apto Nula Mantener
calidad implement o de la o y examen y
ar, norma ISO actualizar
mantener y 9001. el
mejorar el Conocimient conocimi
sistema de o de los ento y las
gestión de procesos, habilidad
la calidad. productos y es
Liderar y servicios de
coordinar la
el equipo organización
de calidad. .
Representa Conocimient
r a la o de las
organizaci herramientas
ón ante los y técnicas de
clientes y gestión de la
las partes calidad.
interesadas Habilidades
. de liderazgo,
comunicació
n,
negociación
y solución
de
problemas.
Comerc Diseñar y Conocimient Licenciat Entrevista Satisfact Negati Capacitar
io ejecutar las o de la ura y examen orio va en las
Exterior estrategias norma ISO herramien
de 9001. tas y
marketing Conocimient técnicas
y ventas. o del de gestión
Identificar mercado de de la
y captar la quinua y calidad
nuevos de las
clientes y tendencias
mercados. de consumo.
Fidelizar y Conocimient
satisfacer a o de las
los clientes técnicas de
actuales. marketing y
Gestionar ventas.
las Habilidades
2
relaciones de
con los comunicació
proveedore n,
s y los persuasión,
canales de negociación
distribució y atención al
n. cliente.
Jefe de Supervisar Conocimient Ingenier Observaci Satisfact Negati Capacitar
Producc y controlar o de la o (a) ón y orio va en las
ión las norma ISO examen herramien
actividades 9001. tas y
de Conocimient técnicas
producción o de los de gestión
. Asegurar procesos, de la
el productos y calidad
cumplimie servicios de
nto de los la
requisitos organización
de calidad, .
cantidad y Conocimient
plazo. o de las
Gestionar normas y
los requisitos de
recursos calidad,
humanos, seguridad y
materiales medio
y técnicos. ambiente.
Reportar y Conocimient
resolver las o de las
incidencias maquinarias
y no y equipos de
conformida producción.
des. Habilidades
de
planificación
,
organización
, dirección y
control.
Jefe de Administra Conocimient Ingenier Entrevista Satisfact Negati Capacitar
SIG ry o de la o(a) y examen orio va en las
desarrollar norma ISO herramien
2
el capital 9001. tas y
humano de Conocimient técnicas
la empresa. o de la de gestión
Reclutar, legislación de la
seleccionar laboral y de calidad
, contratar seguridad
y capacitar social.
al personal. Conocimient
Evaluar y o de las
recompens técnicas de
ar el gestión de
desempeño recursos
del humanos.
personal. Habilidades
Promover de
el clima comunicació
laboral y la n, liderazgo,
cultura motivación y
organizaci trabajo en
onal. equipo.
Auditor Realizar Conocimient Avanzad Entrevista Apto Nula Mantener
interno las o de la o y examen y
auditorías norma ISO actualizar
internas del 9001. el
sistema de Conocimient conocimi
gestión de o de los ento y las
la calidad. procesos, habilidad
Verificar el productos y es
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requisitos organización
de la .
norma ISO Conocimient
9001 y de o de las
la política técnicas y
y los los
objetivos procedimien
de calidad. tos de
Identificar auditoría.
y reportar Habilidades
las de
fortalezas, observación,
debilidades análisis,
2
, comunicació
oportunida n y ética.
des y
amenazas
del sistema
de gestión
de la
calidad.
Recomend
ar y
verificar
las
acciones
correctivas
y
preventivas
.
Inspecto Verificar y Conocimient
r de medir las o de las
calidad característi característic
cas y as y
parámetros parámetros
de la de la quinua.
quinua. Conocimient
Registrar y o de los
reportar los dispositivos
resultados de medición
de la y análisis.
inspección. Conocimient
Identificar o
y separar
los
productos
no
conformes.
Aplicar las
acciones
correctivas
y
preventivas
.
2
TOMA DE CONCIENCIA
Pregunta Opciones Respuesta correcta

¿Qué es la norma ISO a) Una norma internacional a) Una norma internacional
9001? que especifica los requisitos que especifica los requisitos
para un sistema de gestión para un sistema de gestión
de la calidad. de la calidad.
b) Una norma nacional que
establece los criterios para la
calidad de los productos.
c) Una norma voluntaria que
recomienda las buenas
prácticas para la calidad de
los servicios. d) Una norma
obligatoria que regula la
calidad de los procesos.
¿Qué es la política de a) El documento que define c) El documento que expresa
calidad? la visión, misión, valores y el compromiso de la
objetivos estratégicos de la dirección con la calidad y la
organización. satisfacción del cliente.
b) El documento que
describe los procesos,
procedimientos y registros
del sistema de gestión de
la calidad.
c) El documento que expresa
el compromiso de la
dirección con la calidad y la
satisfacción del cliente. d) El
documento que establece los
indicadores y las metas de
calidad para cada proceso.
¿Qué son los objetivos de a) Los resultados esperados a) Los resultados esperados
calidad? que se derivan de la política que se derivan de la política
de calidad y que se deben de calidad y que se deben
alcanzar para mejorar el alcanzar para mejorar el
3
desempeño de la desempeño de la
organización. organización.
b) Los requisitos que se
deben cumplir para
satisfacer las necesidades y
expectativas de los clientes y
las partes interesadas.
c) Los principios que
orientan el comportamiento
y la cultura de la
organización en relación con
la calidad. d) Los recursos
que se deben asignar para
implementar, mantener y
mejorar el sistema de gestión
de la calidad.
¿Cómo contribuye usted a a) Cumpliendo con los d) Todas las anteriores.
la eficacia del sistema de requisitos del sistema de
gestión de la calidad? gestión de la calidad y los
requisitos legales y
reglamentarios aplicables.
b) Identificando y
reportando las oportunidades
de mejora y las no
conformidades que se
presenten en su trabajo. c)
Participando en las
actividades de capacitación,
auditoría, revisión y mejora
del sistema de gestión de la
calidad.
d) Todas las anteriores.
¿Qué implicaciones tiene el a) Afecta la calidad de los d) Todas las anteriores.
incumplimiento de los productos y servicios y la
requisitos del sistema de satisfacción de los clientes.
gestión de la calidad?
b) Genera costos adicionales
por reprocesos,
devoluciones, reclamos y
sanciones.
3
c) Disminuye la
competitividad y la
reputación de la
organización en el mercado.
d) Todas las anteriores.
MATRIZ DE COMUNICACIONES
Qué Cuando A quién Cómo Quién

comunicar comunicar comunicar comunicar comunica
Política de Anualmente Todos los Intranet y Gerente general
calidad empleados cartelera
Objetivos de Anualmente Todos los Intranet y Gerente de
calidad empleados reunión calidad
Resultados de Trimestralmente Gerentes y jefes Correo Auditor interno
las auditorías de área electrónico y
internas reunión
Resultados de Trimestralmente Gerentes y jefes Correo Auditor externo
las auditorías de área electrónico y
externas reunión
Resultados de la Semestral Gerentes y jefes Correo Gerente general
revisión por la de área electrónico y
dirección reunión
Resultados de la Semanalmente Gerentes y jefes Correo Jefe de calidad
medición y el de área electrónico y
análisis reunión
Resultados de la Trimestralmente Gerentes y jefes Correo Jefe de ventas
satisfacción del de área electrónico y
cliente reunión
Mejoras Trimestralmente Todos los Intranet y Jefe de calidad
implementadas empleados boletín
Requisitos del Al inicio de Empleados de Correo Jefe de ventas
cliente cada pedido producción y electrónico y
calidad orden de trabajo
3
Requisitos del Al inicio de Empleados de Correo Jefe de
proveedor cada pedido compras y electrónico y producción
calidad orden de
compra
Reclamos y Al recibirlos Jefe de ventas y Correo Empleado de
sugerencias del jefe de calidad electrónico y atención al
cliente formulario cliente
Reclamos y Al recibirlos Jefe de recursos Buzón de Empleado de
sugerencias del humanos y jefe sugerencias y recursos
empleado de calidad formulario humanos
CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA DE SISTEMAS DE
GESTIÓN
3
DISEÑO Y DESARROLLO
3
3
PRODUCCIÓN Y PREVISIÓN DEL SERVICIO; LIBERACIÓN DE LOS
PRODUCTOS; CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
3
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
3
AUDITORÍAS INTERNAS
3
PLAN
3
TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES
4
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
PERIODO DE ANÁLISIS: FECHA:
Asistentes Cargo Nombre
Gerencia General Juan Perez
4
Gerente de Operaciones Diego Torres
Gerente de Calidad María Pinto
Jefe de Producción Carlos Gutiérrez
Jefe de Mantenimiento Pablo Gómez
Jefe de Calidad Luis Herrera
Jefe de Logística Ana Fuente
9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
1. Lectura del acta anterior

Las tareas pendientes de la revisión anterior sobre actualización de procedimientos y compra de equipos
se completaron satisfactoriamente en los plazos establecidos
2.1 Tareas a realizarse
Detalle Responsable Plazo

No se prevén cambios en la demanda del mercado ni en la situación
económica que impacten significativamente en el SGC.
No se visualizan modificaciones de lay-out o adquisición de

nuevos equipos relevantes.
2. Los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al SGC
4.1 Trabajo realizado /Comentarios

No se han presentado cambios significativos en el entorno externo (normativas, competencia, mercado,
etc).
Se instaló una nueva línea de producción de quinua instantánea, lo cual implicó la elaboración de nuevos
procedimientos e instrucciones.
4

Jefaturas
3. Reclamos del Cliente o Grupos de Interés


Los reclamos por calidad de productos disminuyeron de 120 a 98 en el
último semestre (18% de reducción).
5 Satisfacción del Cliente

4
La última encuesta de satisfacción dio como resultado un 85% de
clientes satisfechos o muy satisfechos con la calidad de productos
y cumplimiento de despachos
6 Objetivos del SGC (incluido desempeño de procesos y conformidad de servicios)


Las eficiencias de las líneas de producción aumentaron de
72% a 82%, cumpliendo la meta establecida
7 No conformidades y acciones correctivas


De las 15 acciones correctivas planteadas en el programa anual se
cerraron 12 en los plazos previstos.
8 Resultados de auditorías (internas o externas)

Se detallan las Auditorías realizadas en la presente gestión:
4
AUDITORIA NORMA FECHA NO CONFORMIDAD NO CONFORMIDAD TOTAL
MAYOR MENOR
En la auditoría
ISO 9001
interna de enero
hubo 2 no
conformidades
mayores por
control de
procesos y 1
menor por gestión
de proveedores.
9 Desempeño de proveedores externos

El 83% de las entregas de los proveedores cumplieron con las especificaciones acordada

Se decidió suspender al proveedor XYZ debido a reiterados
incumplimientos en las especificaciones de calidad de la materia
prima.
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
10 Adecuación de recursos
4
Se asignarán recursos adicionales para el plan de mantenimiento
preventivo y el programa de desarrollo de proveedores críticos.
11 La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades


Las acciones tomadas para mejorar las prácticas de higiene y
saneamiento del personal no han sido completamente efectivas según
los últimos muestreos microbiológicos realizados.
12 Oportunidades de mejora

Cumplir con el cronograma de mantenimiento preventivo de los
equipos críticos. Jefe de 30/06/2024
Mantenimiento
Ejecutar el programa de desarrollo de proveedores enfocándose en

Jefe de Logística 31/08/2024
los más críticos
Reducir el porcentaje de productos defectuosos mediante la
validación de los métodos de ensayo y mayor control en puntos Jefe de Calidad 31/12/2024
críticos.
4
MEJORA EN SISTEMAS DE GESTIÓN
1.7 Conclusiones y recomendaciones
Las conclusiones y recomendaciones que se derivan del diseño del sistema de gestión de
la calidad ISO 9001:2015 para la empresa COMURARL XXI S.R.L. son las siguientes:
● El diseño del sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015 para la empresa
COMURARL XXI S.R.L. se realizó de acuerdo al contexto interno y externo de la organización,
considerando sus fortalezas, debilidades, oportunidades y amenazas, así como las necesidades y
expectativas de las partes interesadas, como los clientes, los proveedores, los empleados, los
accionistas, la comunidad y el medio ambiente.
● El sistema de gestión de la calidad se aplicará a todos los procesos de la empresa,
desde la recepción de la materia prima hasta la distribución de los productos terminados,
4
incluyendo la gestión administrativa, financiera y comercial, y se basará en la norma ISO
9001:2015
II. BIBLIOGRAFÍA
ISO 9001:2015 - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos. .
COMURARL XXI S.R.L. - Quiénes somos. .
ISO 22000:2018 - Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos - Requisitos para
cualquier organización en la cadena alimentaria. .
ISO 26000:2010 - Guía de responsabilidad social. .
Manual de calidad - UMSA. .
Procedimientos documentados - UMSA. .
ISO - Acerca de ISO. .
SISTEMA DE GESTIÓN ISO 9001-2015: TÉCNICAS Y HERRAMIENTAS DE
INGENIERÍA INDUSTRIAL PARA SU IMPLEMENTACIÓN. .
¿Qué es un sistema de gestión y para qué sirve? - Ekon. 28 de julio de 2021. .

Diseño de Gestión de La Calidad para Empresa Alimentaria Productora de Quinua Orgánica304

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UNIVERSIDAD PRIVADA DOMINGO SAVIO

DISEÑO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA EMPRESA

INTEGRANTES: GROVER ERNESTO CASILLA PAUCARA

DOCENTE: MSC. ING. JOSE RAMIRO BUTRON SALAS

I. DISEÑO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA EMPRESA ALIMENTARIA

EMPRESA ALIMENTARIA PRODUCTORA DE QUINUA

La calidad es un factor clave para el éxito de cualquier organización, especialmente en el

y reglamentarias, así como garantizar la inocuidad y la sostenibilidad de los productos. La norma

sistema de gestión de la calidad, basado en el enfoque a procesos, el ciclo PHVA y el

COMURARL XXI S.R.L. es una empresa boliviana dedicada a la producción y

producción rural, de acuerdo a la demanda de los clientes y productores2.

organización, así como obtener un reconocimiento externo de su calidad e inocuidad, que le

permita acceder a nuevos mercados y clientes.

1.2.1 Objetivo general

Diseñar un sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015 para la empresa COMURARL

El alcance del proyecto abarca los siguientes aspectos:

● El sistema de gestión de la calidad se aplicará a todos los procesos de la empresa,

desde la recepción de la materia prima hasta la distribución de los productos terminados,

incluyendo la gestión administrativa, financiera y comercial.

● El sistema de gestión de la calidad se basará en la norma ISO 9001:2015, así como

en otras normas complementarias, como la ISO 22000:2018 sobre sistemas de gestión de la

inocuidad de los alimentos3, y la ISO 26000:2010 sobre responsabilidad social4.

● El sistema de gestión de la calidad se diseñará de acuerdo al contexto interno y

externo de la organización, considerando sus fortalezas, debilidades, oportunidades y amenazas,

proveedores, los empleados, los accionistas, la comunidad y el medio ambiente.

● El sistema de gestión de la calidad se implementará de forma gradual y

personal operativo, y se realizarán auditorías internas y externas para verificar su cumplimiento y

de la calidad son los siguientes:

● Manual de calidad: Es el documento que describe el alcance, la política, los

● Procedimientos documentados: Son los documentos que establecen los criterios y

calidad, así como las responsabilidades y las autoridades involucradas5.

● Registros: Son los documentos que proporcionan evidencia de la conformidad de

recursos, los pasos, los controles y los registros asociados6.

● Formatos: Son los documentos que facilitan la recolección, el registro y el análisis

de la información relevante para el sistema de gestión de la calidad, como los formatos de

inspección, de auditoría, de no conformidad, de acción correctiva, de satisfacción del cliente,

de la calidad son los siguientes:

● Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los

● Sistema de gestión de la calidad: Parte del sistema de gestión de una

organización, relacionada con la calidad y el logro de los objetivos de calidad1.

● Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, que

transforman elementos de entrada en resultados1.

● Producto: Resultado de un proceso, que puede ser un bien o un servicio1.

● Cliente: Organización o persona que recibe un producto o un servicio1.

● Parte interesada: Persona u organización que puede afectar, verse afectada o

percibirse como afectada por una decisión o actividad de una organización1.

● Requisito: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u

● Conformidad: Cumplimiento de un requisito1.

● No conformidad: Incumplimiento de un requisito1.

● Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad

potencial y prevenir su ocurrencia1.

● Mejora: Acción tomada para aumentar el desempeño y la eficacia de un proceso o

● Enfoque a procesos: Gestión de las actividades y los recursos de una

organización como un conjunto de procesos interrelacionados e interdependientes1.

control y la mejora continua de los procesos y los productos1.

● Pensamiento basado en riesgos: Consideración de los efectos de la incertidumbre

en el logro de los objetivos de una organización1.

● ISO: Organización Internacional de Normalización, que desarrolla y publica

de gestión de la inocuidad de los alimentos3.

● ISO 26000:2010: Norma internacional que proporciona orientación sobre la

responsabilidad social de las organizaciones4.

ANÁLISIS DEL CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

• El proceso de la producción de la Quinua orgánica cuenta con el control de la