BOLO 9

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y GESTIÓN

AMBIENTAL

Jallaza Pacolla Grober

Monzón Fernández Miguel Ángel

Morales Martínez Elvis

Villca Marza Marcela Rachel

Universidad Técnica de Oruro

Facultad de Ciencias Económicas, Financieras y Administrativas

Licenciado: Mercado Rossell Johnny

Oruro, Bolivia

27 de octubre de 2023

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 ÍNDICE
1. ESTRUCTURAS DE NORMAS ISO.............................................................................3

2. DOCUMENTACION PARA SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD..............3

3. REQUISITOS PARA OBTENER LA CERTIFICACIÓN ISO 9001 2015....................4

4. AUDITORIA EN LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD........................6

5. METROLOGIA EN LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD............................6

5.1 INSTITUTO BOLIVIANO DE METROLOGÍA – IBMETRO................................................7

6. SISTEMA INTEGRADO DE GESTION (SIG)................................................................7

6.1 BENEFICIOS DE LA INTEGRACIÓN....................................................................................8

7. FUNDAMENTOS Y PRINCIPIOS DE UNA PRODUCCIÓN MAS LIMPIA:..............8

8. LA NORMA ISO 14000.....................................................................................................9

8.1 LA FAMILIA DE LAS NORMAS ISO 14000..........................................................................9

9. LA NORMA ISO 14001.....................................................................................................9

9.2 IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL ISO 14001.................10

10. LAS NORMAS ISO 14004.............................................................................................10

11. MANUALES Y DOCUMENTACIÓN..........................................................................12

12. GESTIÓN Y DESEMPEÑO AMBIENTAL..................................................................12

13. AUDITORIAS EN SISTEMAS DE GESTIÓN AMBIENTAL ISO 19011..................14

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 SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD Y GESTION AMBIENTAL

1. ESTRUCTURAS DE NORMAS ISO

Normas ISO 9000 es un conjunto de normas de control de calidad y gestión de calidad,

establecidas por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Se pueden aplicar
en cualquier tipo de organización o actividad orientada a la producción de bienes o
servicios.

ISO 9000 especifica la manera en que una organización opera sus estándares de calidad,
tiempos de entrega y niveles de servicio.

2. DOCUMENTACION PARA SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD

La norma ISO 9001 es la norma sobre gestión de la calidad con mayor reconocimiento en
todo el mundo. Pertenece a la familia ISO 9000 de normas de sistemas de gestión de la
calidad, ayuda a las organizaciones a cumplir con las expectativas y necesidades de sus
clientes, entre otros beneficios.

Esta documentación proporciona una descripción detallada de los procedimientos, políticas

y procesos que se deben seguir para mantener y mejorar la calidad de los productos y
servicios de la organización.

A continuación, se presentan algunos tipos de documentos que pueden ser incluidos en la

documentación de un sistema de gestión de calidad:

 Manual de calidad: Es un documento que describe la política de calidad de la

organización, junto con los objetivos y metas de calidad. También establece los
procedimientos generales que se deben seguir para cumplir con los requisitos del
sistema de gestión de calidad.
 Procedimientos operativos: Son documentos que describen los pasos específicos y
las actividades que se deben llevar a cabo para realizar determinadas tareas en la
organización. Estos procedimientos pueden incluir instrucciones detalladas sobre

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 cómo realizar actividades como la calibración de equipos, la gestión de compras, la
gestión de reclamaciones de clientes, etc.
 Instrucciones de trabajo: Estos documentos proporcionan instrucciones detalladas
sobre cómo llevar a cabo tareas específicas. Estas instrucciones pueden ser
utilizadas por los empleados como una guía paso a paso para llevar a cabo
actividades como la producción de un producto o la prestación de un servicio.
 Registros de calidad: Son documentos utilizados para registrar información
relacionada con la calidad. Estos registros pueden incluir informes de auditorías
internas, formularios de no conformidad, resultados de pruebas de productos, etc.
 Políticas de calidad: Son documentos que establecen las políticas y directrices
generales de calidad de la organización. Estas políticas pueden incluir aspectos
como el compromiso de la organización con la calidad, la satisfacción del cliente, la
mejora continua, etc.

Es importante tener en cuenta que la documentación de un sistema de gestión de calidad

debe ser clara, actualizada y accesible para todos los empleados de la organización. La
documentación para sistemas de gestión de calidad es esencial para garantizar la calidad de
los productos y servicios de una organización.

3. REQUISITOS PARA OBTENER LA CERTIFICACIÓN ISO 9001 2015

Contar con una certificación ISO 9001 se ha vuelto indispensable para cualquier
organización que desea trabajar bajo estándares de calidad que permitan obtener mejores
oportunidades de crecimiento.

Los principales requisitos para obtener la certificación ISO 9001 son:

a. Tener un compromiso de la alta dirección: Debe ser consciente de las

actividades que giran en torno a la obtención de la certificación, por lo que
deberá demostrar su liderazgo y compromiso.
b. Implementar un Sistema de Gestión de Calidad: Es una pieza clave en la
certificación. Se mencionan los requisitos mínimos de manera general con
los cuales debe contar el Sistema de Gestión de Calidad implementado en la
organización:

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  Evidencia del funcionamiento del SGC con al menos 6 meses de operación del
mismo, dentro de la evidencia podemos encontrar:
 Objetivos de calidad
 Política de calidad
 Mantener un control de la documentación, es decir, controlar el uso de documentos
para garantizar que se utilice siempre la última versión y la eliminación de versiones
antiguas.
c. Contar con los recursos necesarios: Dentro de los recursos que la
organización debe tener, se encuentran:
 Contar con la infraestructura necesaria para la operación del Sistema de Gestión de
Calidad
 Personal capacitado y apto para realizar sus actividades.
 Contar con los recursos económicos necesarios para los costos de la certificación
como: actividades que lleva a cabo el organismo certificador, consultoría de
empresas especializadas, capacitación, materiales, personal, entre otros.
d. Elaborar el producto: Se refiere a la planeación, al diseño y la elaboración
de un producto o servicio que se brindará a los clientes, el cual se debe poder
medir en términos de calidad. Para que un Sistema de Gestión de Calidad
tenga la certificación ISO 9001, deben existir dos mecanismos clave en el
diseño y construcción de los productos o servicios para garantizar:
 Las necesidades del cliente han sido comunicadas y entendidas

Beneficios de certificarse en ISO 9001

No está por demás recalcar el valor que tiene hoy en día el contar con el sello de
certificación ISO 9001, sin importar que sean pequeñas empresas.

Y esto es así, dado las organizaciones que cuentan con ella obtienen múltiples beneficios
como:

 Mejorar la satisfacción del cliente

 Incrementar la rentabilidad
 Mejorar el sistema de calidad
 Mejorar tu organización y productos

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  Comprender los procesos de tu organización
 Mejorar las operaciones
 Mejorar el ambiente laboral
 Ahorrar dinero
 Ganar reconocimiento

4. AUDITORIA EN LOS SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD

La auditoría en los sistemas de gestión de la calidad es un proceso que tiene como objetivo
evaluar el cumplimiento de los requisitos establecidos por las normas de calidad en una
organización, la auditoría busca identificar posibles desviaciones o incumplimientos en el
sistema de gestión de la calidad, así como también oportunidades de mejora que puedan
contribuir al logro de los objetivos de calidad establecidos.

Las auditorías en los sistemas de gestión de la calidad pueden ser internas o externas. Las
auditorías internas son realizadas por personal de la propia organización, mientras que las
auditorías externas son realizadas por entidades independientes a la organización.

Durante el proceso de auditoría se revisarán diversos aspectos, como por ejemplo la

documentación del sistema de gestión de la calidad, los registros de calidad, las acciones
correctivas y preventivas implementadas, entre otros. Al finalizar la auditoría, se emitirá un
informe que detallará las desviaciones encontradas, así como también las oportunidades de
mejora identificadas. Con base en este informe, la organización podrá tomar las medidas
necesarias para corregir las desviaciones y mejorar su sistema de gestión de la calidad.

5. METROLOGIA EN LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD

La metrología es la ciencia de la medición, incluyendo todas las actividades y técnicas

utilizadas para asegurar la exactitud y confiabilidad de las mediciones en los sistemas de
gestión de calidad.

La metrología es esencial en la calidad, ya que proporciona las bases para la toma de

decisiones y la mejora continua de los procesos. Sin mediciones precisas, la calidad no
puede ser asegurada. Promueve el desarrollo de un sistema armonizado de medidas análisis,
ensayos exactos, necesarios para que la industria sea competitiva.

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Posibilita una mayor normalización internacional de productos en general, maquinaria,
equipos y medios de medición.

Podemos encontrar los siguientes tipos de metrología:

 Metrología legal. - Se ocupa de la verificación de los patrones e instrumentos de

medida utilizados en las transacciones comerciales, en la salud, en la seguridad
pública y en el medio ambiente.
 Metrología científica. - Se ocupa de los problemas teóricos y prácticos
relacionados con las unidades de medida como la estructura de un sistema de
unidades o la conversión de las unidades en formulas.

5.1 INSTITUTO BOLIVIANO DE METROLOGÍA – IBMETRO

El Instituto Boliviano de Metrología (IBMETRO), entidad desconcentrada dependiente del
Ministerio de Desarrollo Productivo y Economía Plural, es la máxima autoridad técnica en
metrología y la referencia en materia de mediciones en el país. Es responsable de la
custodia y el mantenimiento de los patrones nacionales de medición, ofrece servicios
metrológicos como la calibración y verificación de instrumentos de medición, así como la
certificación de materiales de referencia y cursos especializados en metrología.

6. SISTEMA INTEGRADO DE GESTION (SIG)

Permite unificar los sistemas de una empresa que tradicionalmente se gestionaban por
separado en una única gestión, con el objetivo de reducir costes y maximizar resultados.
Los SIG suelen integrar la gestión de la Calidad, del Medio Ambiente y de la Salud
Ocupacional.

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6.1 BENEFICIOS DE LA INTEGRACIÓN
En un sistema de gestión integrado, el conjunto es mayor que la suma de sus partes. La
integración exitosa de sus sistemas de gestión puede tener una serie de beneficios muy
tangibles para su organización, incluyendo:

 Optimización de los recursos.

 Reducción de costes.
 Mejora de la motivación de los trabajadores.
 Mejora de la eficiencia y la productividad.

7. FUNDAMENTOS Y PRINCIPIOS DE UNA PRODUCCIÓN MAS LIMPIA

Como estrategia, la Producción más Limpia puede tener aplicación en diferentes niveles de
una misma industria involucrando desde su misión hasta sus diferentes estrategias,
sistemas, componentes, materiales y procesos. Sus alcances abarcan aspectos como la
calidad del producto, el acceso a tecnología alternativa, la disponibilidad de capital y la
resistencia cultural.

La implementación de la estrategia de Producción más Limpia en una industria implica

cambios en procedimientos de trabajo y actitudes de los empleados sobre su conciencia de
la producción y el medio ambiente. Implementar la Producción más Limpia involucra las
siguientes prácticas:

 Administración de procedimientos de producción.

 Sustitución de materiales.
 Cambios en tecnología.
 Aprovechamiento de residuos.
 Rediseño del producto.
La Política Nacional de Producción más Limpia identifica una serie de beneficios para el
sector público y privado del país, derivados de implementar producción más limpia en los
procesos productivos. Estos beneficios son:

 Mejora la eficiencia en los procesos productivos, en los productos y en los servicios

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  Ayuda a cumplir la normatividad ambiental.
 Ayuda a mejorar la imagen pública, mayor competitividad.
 Disminuye las inversiones en sistemas de control al final del proceso.
 Disminuir costos por sanciones.

8. LA NORMA ISO 14000

La temática ambiental está adquiriendo cada vez más importancia en el comercio

internacional. Dicha norma proporciona orientación respecto a cómo gestionar los aspectos
medioambientales de sus actividades, productos y servicios de una forma más efectiva,
teniendo en consideración la protección del Medioambiente, la prevención de la
contaminación y las necesidades socio-económicas.

8.1 LA FAMILIA DE LAS NORMAS ISO 14000

Las normas de gestión ambiental ISO 14000 sugieren a las empresas una serie de
procedimientos de gestión que les permita asegurar a sus clientes una mejora ambiental
continua de sus productos y servicios. Mientras ISO 14000 es el nombre genérico del
conjunto de normas ambientales de la Organización Mundial para la Estandarización, ISO
14001 se refiere específicamente al sistema de gestión ambiental, es decir, "a aquella parte
del sistema global de gestión que incluye la estructura organizacional, las actividades de
planificación, las responsabilidades, las prácticas, los procedimientos, los procesos y los
recursos para desarrollar, implementar, lograr, revisar y mantener la política ambiental" Se
trata, entonces, de un procedimiento específico, mediante el cual una organización puede
controlar el aspecto ambiental de sus actividades. Las empresas que siguen los
procedimientos sugeridos por estas normas de gestión ambiental se benefician al disminuir
costos de reparación del medio ambiente, contar con personal laboral más motivado por
trabajar en una empresa que fomenta el cuidado del medio ambiente, mejor imagen
corporativa de la empresa ante la sociedad en general, mejorar la eficiencia y reducir los
impactos ambientales adversos.

9. LA NORMA ISO 14001

La norma ISO 14001 es una parte clave de la serie de estándares ISO 14000 y se centra en
la gestión ambiental. Específicamente, la norma ISO 14001 establece los requisitos para un
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Sistema de Gestión Ambiental (SGA) que una organización debe implementar con el fin de
gestionar sus impactos ambientales de manera efectiva y seguir un enfoque de mejora
continua en sus prácticas ambientales. Esta norma fue instaurada en el mundo a partir de
octubre de 1996.

9.2 IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL ISO 14001

La mejora continua de procesos se considera como el fundamento base de los Sistemas de

Gestión. Según la norma internacional ISO 14001:2015, el Sistema de Gestión Ambiental
sigue un modelo de gestión PDCA (Plan, Do, Check and Act o PHVA, Planificar, Hacer,
Verificar y Actuar).

El ciclo PDCA o círculo de Deming es un modelo de mejora continua utilizado en la

implementación y la optimización de los Sistemas de Gestión de Calidad, Ambientales y de
Seguridad y Salud Ocupacional.

Plan (Planificar): En esta etapa, la organización identifica y planifica sus objetivos y

metas ambientales. Esto implica establecer políticas ambientales, definir roles y
responsabilidades, y desarrollar procedimientos para alcanzar sus objetivos. Además, se
consideran los aspectos ambientales y los requisitos legales y reglamentarios.

Do (Hacer): Una vez que se han establecido los planes, se procede a implementar las
acciones necesarias para lograr los objetivos ambientales. Esto implica la ejecución de los
procesos planificados y la asignación de recursos adecuados.

Check (Verificar): En esta etapa, la organización evalúa y verifica el desempeño

ambiental. Esto se logra a través de auditorías internas, seguimiento y medición de
indicadores clave, y la recopilación de datos relevantes. La verificación asegura que se
estén cumpliendo los objetivos y que el SGA esté funcionando como se esperaba.

Act (Actuar): Basándose en los resultados de la verificación, la organización toma

medidas para la mejora continua. Esto incluye la corrección de no conformidades, la
revisión de políticas y objetivos, y la implementación de cambios en los procesos y
procedimientos para aumentar la eficacia y eficiencia del SGA.

10. LAS NORMAS ISO 14004

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La norma ISO 14004 es una parte importante de la serie de estándares ISO 14000
relacionada con la gestión ambiental. Su objetivo principal es proporcionar directrices
generales para ayudar a las organizaciones en la implementación exitosa de un Sistema de
Gestión Ambiental (SGA) basado en los requisitos establecidos en la norma ISO 14001.
Ofrece una estructura y orientación sobre cómo las organizaciones pueden planificar,
desarrollar, mantener y mejorar sus sistemas de gestión ambiental de manera efectiva.

Sistemas y técnicas de soporte

Para cumplir con los requisitos de la norma ISO 14004, es esencial establecer una sólida
política ambiental, asignar responsabilidades, ofrecer capacitación y concientización a los
empleados, comunicarse eficazmente tanto interna como externamente, evaluar y controlar
aspectos ambientales, cumplir con la legislación, realizar auditorías internas, buscar la
mejora continua, medir y hacer seguimiento del desempeño ambiental, involucrar a los
empleados y gestionar la documentación y planes de respuesta a emergencias.

Diferencia entre la norma ISO 14001 e ISO 14004: La principal diferencia entre la
norma ISO 14001 y la ISO 14004 radica en su enfoque y propósito. La norma ISO 14001
establece los requisitos para un Sistema de Gestión Ambiental (SGA) y se centra en lo que
una organización debe hacer para establecer y operar un SGA eficaz. Por otro lado, la
norma ISO 14004 proporciona directrices y orientación general sobre cómo implementar y
mantener un SGA, ofreciendo recomendaciones sobre buenas prácticas y principios clave
sin imponer requisitos específicos. En resumen, mientras que la ISO 14001 es normativa y
establece requisitos específicos para la gestión ambiental, la ISO 14004 es una guía que
proporciona sugerencias y enfoques para una implementación efectiva del SGA.

Ejemplo:

ISO 14001: Esta norma requiere que una fábrica identifique y controle sus aspectos
ambientales significativos, establezca objetivos específicos para reducir las emisiones de
gases de efecto invernadero y realice auditorías regulares para garantizar el cumplimiento
de las regulaciones ambientales.

ISO 14004: La norma ISO 14004 podría proporcionar orientación a la misma fábrica,
ofreciendo sugerencias sobre cómo llevar a cabo una evaluación más detallada de sus

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aspectos ambientales y cómo establecer objetivos de reducción de emisiones. También
podría dar consejos sobre la mejor manera de llevar a cabo auditorías internas y cómo
involucrar a los empleados en el proceso de gestión ambiental.

11. MANUALES Y DOCUMENTACIÓN

Una organización debe desarrollar y mantener la información documentada adecuada para

asegurar que su sistema de gestión ambiental está operando de manera eficaz. El propósito
de esta documentación es proporcionar la información necesaria para los empleados y otras
partes interesadas, así mismo de que los procesos asociados con el sistema de gestión
ambiental se realizan según lo planificado.

La documentación se debería recopilar y mantener de manera que construya y mejore su

sistema de información existente. Por ejemplo, la Información documentada en forma de
procesos, planes y programas, se debe mantener para garantizar la coherencia, la
oportunidad y la repetibilidad de los resultados; la Información en forma de registros debe
ser retenida como evidencia de los resultados obtenidos o actividades realizadas, con el fin
de demostrar la aplicación efectiva de los requisitos del sistema de gestión ambiental.

La organización puede optar por documentar su sistema de gestión en la forma de un

manual, que constituye una visión general o un resumen del sistema de gestión ambiental
con una descripción de los principales elementos, y puede proporcionar dirección acerca de
la información documentada relacionada.

El alcance de la información documentada puede diferir de una organización a otra.

Además, es importante considerar que la creación de información innecesaria puede
disminuir la eficacia del sistema de gestión ambiental. La Información documentada puede
ser controlada en cualquier medio (papel, electrónicos, fotos y posters) que sea útil, legible,
comprendido y accesibles para aquellos que necesitan la información contenida en el
mismo fácilmente.

12. GESTIÓN Y DESEMPEÑO AMBIENTAL

¿Qué es y en qué consiste la gestión ambiental?

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La gestión ambiental se define como un sistema que incorpora procesos para resumir,
monitorear, informar, desarrollar y ejecutar políticas ambientales. El objetivo de fomentar
un sistema de gestión ambiental es garantizar el estado saludable de nuestro planeta para las
generaciones futuras.

¿Qué es el desempeño ambiental?

El desempeño ambiental se refiere a la evaluación y medición de cómo una organización,

empresa o individuo impacta en el medio ambiente a través de sus actividades y
operaciones. Implica el seguimiento y la gestión de aspectos como la eficiencia en el uso de
recursos, la reducción de emisiones contaminantes y la conservación de la biodiversidad.
Un buen desempeño ambiental implica minimizar el impacto negativo en el entorno natural
y contribuir al desarrollo sostenible, promoviendo prácticas responsables y respetuosas con
el medio ambiente.

El cumplimiento de la legislación medioambiental y el cumplimiento de las demandas del

lobby verde representan hoy grandes desafíos para las organizaciones. Con la
implementación de un SGA su organización puede convertir ese desafío en una
oportunidad. La certificación en ISO 14001 o las normas relacionadas le ayuda a lograr
ahorros reales de costos. Un SGA eficaz está basado en un ciclo de mejora continua, en el
que las operaciones diarias de su negocio impulsan un mayor aumento de la eficiencia.

13. AUDITORIAS EN SISTEMAS DE GESTIÓN AMBIENTAL ISO 19011

La norma ISO 19011 proporciona directrices para la realización de auditorías en sistemas

de gestión independientemente de calidad, ambiental u otras, incluso la propia gestión del
programa de auditorías.

La gestión del programa de auditorías se establece mediante la mejora continua, con un

proceso de flujo de operaciones. Se realiza un planteamiento abierto enfocado a una
planificación de auditorías y se tienen en cuenta varios puntos a la hora de realizar dicho
plan de auditorías.

Establecer un programa de auditoría

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El programa debe ser flexible, para permitir los cambios a medida que se desarrollan
actividades de auditoría. Proporciona la base para llegar a un acuerdo con el cliente de la
empresa auditada y el equipo que audita, coordinando las actividades de la auditoría.

Debe estar registrado y cumplir con el estándar de la documentación que la empresa haya
determinado para la elaboración y control documental.

Roles y responsabilidades de las personas responsables de la gestión del programa de

auditoría
Es importante definir los responsables dentro de la gestión del programa de auditoría y la
extensión del propio programa según los objetivos determinados. Tener en cuenta aspectos
externos e internos, riesgos y oportunidades que puedan interferir en el programa y si
generan acciones, abordarlas mediante una integración de actividades dentro de la
auditoría.

Se debe asignar los roles y responsabilidades pertinentes del equipo auditor y la

competencia para el desarrollo de dichas actividades que pueden encontrarse dentro
del programa de auditoría.

En los procesos establecidos dentro de dicho programa, se ha de incluir:

 Coordinación y planificación de fechas en calendario para las auditorías.

 Establecer los objetivos, alcances y criterios a tener en cuenta, determinando

métodos a seguir y equipo auditor.

 Evaluar equipo auditor.

Es importante asegurar la disponibilidad de los recursos necesarios para la auditoría, que la

información documentada es apropiada, y hacer un seguimiento y revisión de esta.

Establecimiento de la extensión del programa de auditoría

Los responsables de la gestión del programa de auditoría deben determinar la extensión de
dicho programa. Esto puede verse determinado por la información proporcionada del
contexto por la empresa a auditar.

Algunos factores que interfieren en la extensión de este programa son:

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  El objetivo, alcance y duración de cada auditoría. Número de auditorías. Método de
generación y presentación de informes y si es necesario un seguimiento de esta.

 Número, importancia, complejidad y ubicaciones de las actividades a auditar.

 Resultados de auditorías internas o externas anteriores y revisiones por la dirección.

 Disponibilidad de tecnologías y comunicación para la actividad auditora.

 Riesgos y oportunidades de negocio, incluyendo acciones para actuar.

Determinación de los recursos del programa de auditoría

Es fundamental determinar qué recursos son imprescindibles en el programa de auditoría,
así como las personas responsables. Para determinar estos aspectos es importante tener en
cuenta los siguientes puntos:

 Recursos financieros y tiempo necesario para implementar y gestionar actividades

de la auditoría.

 Tiempo y costos de transporte y otras necesidades.

 Disponibilidad de información documentada, según el programa de auditoría.

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Bibliografía

Antonio Rodriguez, J. M. (2018). ISO 14001: 2015. FC Editorial.

[Link] (s.f.).

Kosutic, D. (2018). Auditoria Interna ISO: Una guía en un lenguaje sencillo. Mexico.

Luna, M. M. (2020). Interpretación de la norma ISO 9001: 2015. DG.

Martínez, J. F. (2015). Sistemas de Gestión Ambiental. 21.

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