4.

Contexto de la Organización
4.1 Compresión de la organización:
La organización debe determinar cuestiones externas e internas que son pertinentes para su
propósito y su dirección estratégica y que afectan a su capacidad para lograr los resultados
previstos de su sistema de gestión de calidad.
Cuestiones externas: Todo aquello que nos pueda afectar positivo como negativamente dentro
del entorno (oportunidades o amenazas).
Cuestiones internas: Todo lo que se conocemos como debilidades y fortalezas que tiene la
organización.
4.2 Compresión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

Personas u organizaciones que afectan:

Elgobierno o quienws legislan,

Personas u organizaciones que son afectadas:

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
5. Liderazgo (Conjunto de habilidades que sirven para influenciar en la manera de pensar o de actuar de
otras personas, suele tomar la iniciativa para comenzar algo, además delega en su equipo, los empodera,
gestiona y evalúa. )
5.1 Liderazgo y compromiso (Abarca el enfoque al cliente)
5.1.1 Generalidades
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la
calidad.
a) asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia del
sistema de gestión de la calidad;
Eficacia: Grado en que se realizan las actividades planificadas y se logran los resultados planificados.
Por ejemplo:
La organización planificó un indicador de satisfacción al cliente de 75% y logró 80%.
Planificó un cumplimiento de requisitos legales de 100% y logró 100%.
Organizaciones privadas: pueden hacer rendición de cuenta a sus socios, accionistas, afiliados,
trabajadores, esa rendición de cuenta es para asegurar la comunicación de la eficacia del sistema de gestión
de calidad frente a las partes interesadas.
Entidad pública: hace rendición de cuenta ante la comunidad, entes de control y demás instituciones qie
realicen control políticas, esto enmarcado en una normatividad o legislación.
Alta dirección; puede estar representado por un director ejecutivo, un CEO un comité directivo.
Si un accionista hace seguimiento a un gerente o CEO y no tiene responsabilidad alguna en el sistema de
gestión de la calidad, entonces no es la alta dirección si no la parte interesada.
b) asegurándose de que se establezcan la política de la calidad y los objetivos de la calidad para el
sistema de gestión de la calidad, y que éstos sean compatibles con el contexto y la dirección
estratégica de la organización;
Tanto la política como los objetivos de calidad deben ser compatibles con el contexto, reconociendo el
estado actual de la organización, este contexto lo se encuentra en el apartado 4.1, el desarrollo de la política
de calidad se encuentra en el apartado 5.2
c) Asegurándose de la integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad en los
procesos de negocio de la organización;
El proceso de sistema de gestión de calidad es un modelo de gestión cuya implementación es voluntaria
para las organizaciones por lo que se requiere constancia y disciplina. Una vez tomada la decisión se deben
asegurar que se implementen cada uno de los requisitos de la norma ISO 9001. Mapa de procesos.
El sistema no es de la alta dirección o del departamento de calidad, el sistema corresponde a todos los
colaboradores de la organización que estén implementando día a día estos requisitos y que los mismo no se
desarrollrn uno o dos semanas antes de una auditoria, por ejemplo, en el proceso de talento humano una vez
que desarrolle su capacitación le tienen que evaluar su eficacia, pero ellos tiene que saber por qué y para
qué se hace, o en el proceso de procura que tiene evaluar a sus proveedores en la frecuencia que él lo
determina.
d) Promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos;
 La planificación debe realizar de tal modo que la organización evite exceso de documentación, lo cual
conlleva a que con una inadecuada cultura, los documentos se desactualicen, no lo utilicen o no
correspondan a la realidad, no se debe establecer metas que no se puedan cumplir o no corresponden a la
realidad, demoras en la prestación del servicio.
e) Asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad estén
disponibles;
Dinero, Comunicación, herramientas y equipos, competencia personal, infraestructura.
f) Comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme con los requisitos
del sistema de gestión de la calidad;
No comunicar, o comunicar inadecuadamente confunde a los trabajadores y loe lleva a actuar hacia el
incumplimiento de los requistos.
g) Asegurándose de que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados previstos;
Ingresos, metas de indicadores, cumplimiento de requisitos, calidad de productos y servicios y satisfacción
del cliente.
h) Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del sistema
de gestión de la calidad;
El personal no solo requiere metas y compromisos si no estímulos que los motiven.
i) Promoviendo la mejora;
Eso a través del respaldo de las auditorias, a la retroalimentación, fortaleciendo la formación, aprendiendo
de las salidas no conformes, proponiendo estrategias, el ciclo PHVA se logra a través del compromiso de la
alta dirección.
j) Apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo en la forma en la
que aplique a sus áreas de responsabilidad.
Implica que los otros líderes desarrollen sus funciones con empoderamiento, éste liderazgo y compromiso
requiere algo más de la alta dirección y es el enfoque al cliente,
5.1.2 Enfoque al Cliente
La alta dirección debe asegurarse que:
a) Se determinen, comprendan y cumplan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables.
Ejemplo: un niño requiere que su helado sepa rico, sin embargo es posible que no tenga claridad en
describir que significa su requerimiento, la organización debe desarrollar la destreza para identificar
adecuadamente los requisitos, algunos serán más fáciles de identificar que otros.
Cuando el aparatado hace referencia en comprender es asignar adecuadamente las características de
calidad a un requisito, la característica puede estar enmarcada en el sabor, temperatura, textura,
empaque, un helado rico puede ser diferente para ti como para mí. Si el niño quiere un helado en cono
y de fresa, la alta dirección debe asegurar que así sea, asi mismo en producto debe cumplir normas
sanitarias de inocuidad y salubridad necesaria.
b) Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar la conformidad de los
productos y servicios, y la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente.
La determinación de riesgos requieren llevar a cabo los controles que mantengan la integridad los
productos y servicio y por supuesto de las partes interesadas.
c) Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente
5.2 Política (Intenciones y dirección de una organización, como las expresa formalmente su alta dirección)
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad
Calidad: grado en que un conjunto de características inherente a un objeto cumple con los requisitos
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
6. DD
7. APOYO
8. OPERACIÓN
9. R
10. MEJORA