ISO 9001 2015

CAPITULO 4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto

La organización debe conocer en qué punto se encuentra, cuáles son sus puntos fuertes con
respecto a la competencia, cuáles son sus debilidades y en qué pueden influirle cuestiones como la
situación política, mercados internacionales, etc.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

nos dice que debemos definir quiénes son las personas o entidades que debido a su influencia
(positiva o negativa) sobre nuestro producto o servicio, debemos controlar y darles seguimiento.

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

Límites y aplicabilidad: Se debe determinar (evidentemente con análisis y evidencias objetivas),

los límites de nuestro Sistema y qué es lo realmente «aplicable» a nuestras condiciones
específicas.

4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

Es requisito la determinación de los procesos.  La norma hace especial hincapié en esta versión en
la necesidad de la correcta definición de las entradas y salidas, la definición de los «dueños de
procesos», la identificación de los riesgos y oportunidades para cada proceso, así como la
asignación de los recursos necesarios para cada uno de ellos.
CAPITULO 5 LIDERAZGO

5.1 Liderazgo y compromiso

La alta dirección debe mostrar liderazgo y compromiso El líder (o el jefe) de la organización no solo

debe demostrar que lo es, sino que debe estar comprometido.

5.1.1 Generalidades

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la

calidad.

5.1.2 Enfoque al cliente

En esta versión de la norma se exige más de la alta dirección. Ya no vale solamente con
intenciones, es requisito que se identifiquen los requisitos del cliente, los riesgos y oportunidades
inherentes a estos y que no se pierda de vista que se debe aumentar la satisfacción del cliente.

5.2 Política

En esta versión de la norma, se pretende que la Política de calidad no sea una mera declaración de
intenciones que luego no se vea reflejada en la realidad, sino que incida de forma directa en todas
las actividades de la organización.

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad

Los puntos c y d, aparecían ya en la versión del 2008. Lo relevante aquí son los puntos a y b.

a) sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección estratégica;

b) proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad;

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad

No es del todo nuevo que la Política de Calidad deba ser comunicada, lo que sí se incluye de
manera novedosa en esta versión de la norma es que la Política de Calidad debe entenderse y
aplicarse, así como estar disponible para las partes interesadas.

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

La norma trata ahora de dar mayor protagonismo a la alta dirección y a los dueños de

procesos. Pretende hacerlos partícipes directos de sus procesos, auditando, informando, midiendo
indicadores e identificando activamente riesgos y oportunidades.
 ISSO 9001 2015

CAPITULO 6 -7

CAPITULO 6: PLANIFICACION

La norma de calidad ISO 9001 es una de las más importantes cuando hablamos de sistemas de
gestión de calidad y mejora continua. Actualmente está vigente la de 2008, pero en 2015
comenzará a aplicarse la nueva norma, que ya cuenta con un borrador sobre sus diferentes
capítulos. Un documento que ya hemos podido examinar en el curso de calidad.

Acciones para bordar riesgos y oportunidades

Una organización que quiera planificar su sistema de gestión de calidad debe tener en cuenta el
contexto y sus necesidades y expectativas. Solo así podrá establecerse una estrategia correcta que
determine las oportunidades a aprovechar y los riesgos que se asumen. Todas las organizaciones
deben planificar las acciones para bordar estos riesgos y oportunidades.

Los objetivos de calidad y planificación

para alcanzarlos debe estar en consonancia con la política de calidad de la compañía y tener en
cuenta todos los requisitos de la certificación. Y además los objetivos han de ser medibles y
controlados en la medida de lo posible, así como ser comunicados y actualizados cuando sea
necesario.

Planificación y control de cambios

Cuando la empresa determine que es necesario realizar cambios en el Sistema de Gestión de la
Calidad, estos cambios deben ejecutarse de manera planificada. La organización debe considerar:

El propósito de los cambios y sus potenciales consecuencias.

La integridad del Sistema de Gestión de la Calidad.
La disponibilidad de recursos.
La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.

Capítulo 7 SOPORTE

RECURSOS

La organización debe estipular y proporcionar los recursos necesarios para poder establecer,
implementar, mantener y mejorar de un modo continuo el Sistema de Gestión de la Calidad en la
empresa.

Cuando se habla de recursos será necesario incluir a las personas, los ambientes para la operación
de proceso, la infraestructura, los recursos de seguimiento, conocer la organización, etc.

COMPETENCIA

La empresa tiene que:

Establecer la competencia de las personas que llevan a cabo un trabajo que puede afectar
al desempeño y la eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad.
Te tienes que asegurar de que las personas sean competentes, puedes basarte en su
educación, formación o experiencia laboral.
Cuando se puedan aplicar las tomas de acciones necesarias para adquirir la competencia
necesaria y así poder realizar la evaluación de la eficiencia de acciones llevadas a cabo.
Se debe conservar la información de forma documentada, para contar con la evidencia si
en algún momento es requerida.
TOMA DE CONCIENCIA

Tomar conciencia sobre la calidad toma gran importancia en la nueva ISO 9001:2015. Se habla
mucho de todos los elementos sobre los que se tiene que tomar conciencia y las consecuencias
que puede acarrear que no se cumplan los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad.

COMUNICACIÓN

La empresa tiene que establecer las comunicaciones internas y externas concernientes al Sistema
de Gestión de la Calidad, lo que debe incluir:

Qué comunicar
Cuando comunicarlo
A qué persona comunicárselo
Cómo realizar la comunicación
Quién es la persona encargada de realizar la comunicación

INFORMACION DOCUMENTADA

La información documentada con la que cuente de origen externo, que la empresa determine
como necesaria para realizar la planificación y operación del Sistema de Gestión de la Calidad, se
tiene que identificar según resulte apropiado. La información documentada se conserva como
evidencia de la conformidad, se tiene que proteger frente a posibles modificaciones no
autorizadas.