TALLER ISO 9001 DE 2015

ANA GABRIELA ORDUZ CARRILLO

DEISY PAOLA CORREA CÁRDENAS
KAREN DAYANNA FERRER VARGAS
APRENDICES

INSTRUCTOR: PAOLA CRISTINA GALVIS BALLESTEROS

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE, SENA; CENTRO DE ATENCIÓN AL

SECTOR AGROPECUARIO, CASA; TECNOLOGÍA CONTROL DE CALIDAD EN LA
INDUSTRIA DE ALIMENTOS
PIEDECUESTA, SANTANDER
2023
1. ¿Qué significa la sigla ISO?
Organización internacional de estandarización

2. ¿Qué es un sistema de Gestión de Calidad?

Es una herramienta que permite que cualquier organización mejore sus procesos internos
mediante el compromiso de las partes interesadas recopilando, organizando y compartiendo
la política y sus objetivos.

3. ¿Qué es el ciclo PHVA?

Planear, hacer, verifica y actuar
Son los elementos que componen el ciclo de la mejora

4. ¿Qué es un enfoque basado en procesos? Según la Norma ISO 9001:2015

Porque la norma ISO 9001 parte desde la comprensión del contexto y la identificación de
las necesidades y expectativas de los interesados, fortaleciendo el liderazgo y compromiso
de la alta dirección con el sistema de calidad, planificando acciones para direccionar los
riesgos y oportunidades al logro de los objetivos de la organización, asignando recursos
como soporte de los procesos, que permitan transformar los requisitos, a través de
operaciones y controles en bienes y servicios de calidad, evaluando así el desempeño del
sistema de gestión de la calidad, que permita un aprendizaje y mejoramiento continuo de la
organización.

5. Cuáles son los capítulos de la Norma ISO 9001:2015? Explique en que consiste cada
uno de ellos.
Capitulo 1 objetivo y campo de aplicación
Generalidades Capítulo 2 referencias normativas
Capitulo 3 términos y definiciones

REQUISITOS DEL SGC

Capítulo 4 contexto de la organización: se habla del contexto de la organización partiendo
de las preguntas: ¿en donde estamos? Y ¿para dónde vamos? Buscamos encontrar un punto
de partida y la meta realizando un análisis DOFA, destacando las necesidades de las partes
interesadas para que la organización defina el alcance de su sistema de gestión y comience
una estructuración a través de un sistema de gestión por procesos en donde queden claras
las entradas y salidas de este y quien es el cliente de esas salidas.

Capítulo 5 liderazgo: es donde establecemos los criterios del compromiso de la alta

dirección con el sistema de gestión de la calidad, y los requisitos para hacer seguimiento a
la política de calidad, la cual debe estar en línea con el contexto de la organización y que va
a ser el parámetro para definir los objetivos. Para asegurar una buena gestión la alta
dirección debe asignar apropiadamente las responsabilidades y autoridades en todo el
personal que este bajo su control.
Capítulo 6 planificación: se establecen los criterios de planificación del sistema de gestión
de la calidad, donde se implementa todo el enfoque basado en el riesgo y se definen los
objetivos de calidad y su despliegue ya que deben corresponder a: que se quiere lograr,
cuando se va a lograr, como se va a lograr y quien participara en el logro del mismo. Y
finalmente encontramos el proceso de gestión del cambio, en donde se busca identificar el
efecto de los cambios que pueda hacer la organización y establecer acciones para lograr el
resultado deseado o prevenir los resultados no deseados.

Capítulo 7 soporte: encontramos los soportes y recursos para la implementación del

sistema. Pues se determinan y proporcionan los recursos necesarios para el establecimiento,
mantenimiento y mejora del SGC. Para el recurso humano se debe determinar la
competencia necesaria de las personas que realizan bajo su control, un trabajo que afecte el
desempeño del SGC. En concientización se establece que las personas deberían estar
conscientes de la política de calidad, los objetivos de la calidad relevantes y su contribución
a la eficacia: en comunicación la organización debe planificar sus procesos de
comunicación en términos de ¿Qué comunicar?, ¿cuándo comunicarlo?, ¿a quien
comunicarlo? Y ¿Cómo comunicarlo? Y finalmente los requisitos que tiene que ver con la
documentación a la que se refiere como información documentada exigida por la norma y
por el sistema de gestión, donde se describen los elementos de distribución, acceso a la
información, protección de la información y como se asegura su legibilidad.

Capítulo 8 operación: en la realización del producto o la prestación del servicio entramos a

la operación, donde la organización debe implementar y controlar los procesos necesarios
para cumplir los requisitos. Esto incluye las etapas de diseño y desarrollo, control de
productos y servicios provistos externamente, preparación operacional, además se debe
planear el desarrollo de la operación y control de la producción o prestación del servicio,
así como las actividades de entrar y posteriores a la entrega del bien o servicio.

Capitulo 9 evaluación de desempeño: encontramos todos los elementos de evaluación de

los métodos que permitan realizar las actividades de monitoreo, medición análisis y
evaluación de la conformidad del SGC y de la satisfacción del cliente. La organización
debe planificar auditorías internas en consideración con el estado de los procesos, resultado
de auditorias previas, los objetivos de calidad, la retroalimentación el cliente y cambios que
impacten a la organización. La alta dirección a intervalos planificados debe realizar la
revisión al sistema de gestión de la calidad para evaluar su eficacia, convivencia y
adecuación.

Capítulo 10 mejora: cuando se presenten no conformidades la organización debe evaluar la

necesidad de emprender acción para eliminar la causa de la no conformidad. La
organización debe mejorar la eficacia, conveniencia y adecuación del sistema de gestión de
calidad.
6. A que refiere la norma ISO 9001:2015, cuando se habla de un enfoque basado en
riesgos?? Revise el alcance de la Norma ISO 31000:2018 y cuál es el campo de
aplicación?

Enfoque basado en riesgos

Mejorar la confianza y satisfacción del cliente, así como las partes interesadas.
Establecer una cultura proactiva de prevención mejora y protección ambiental.
Asegurar la consistencia de la calidad de productos y servicios.

NORMA ISO 31000:2018

ALCANCE: Este documento ofrece lineamientos guía para administrar/gestionar los
riesgos a los que las organizaciones se enfrentan. La aplicación de estos lineamientos puede
adaptarse a cualquier organización y a su contexto.
CAMPO DE APLICACIÓN: enfoque común para administrar/gestionar cualquier tipo de
riesgo y no es específico de una industria o un sector. puede utilizarse a lo largo de la vida
de la organización y puede aplicarse a cualquier actividad, incluyendo la toma de
decisiones a todos los niveles.

7. En el video se menciona 4 pasos para implementar el sistema de Gestión de la calidad

ISO 9001:2015, responda cuales son y la importancia para tomar la decisión gerencial para
iniciar con este proceso de mejora continua.
¿Que está sucediendo en el entorno? ¿Cuáles son sus tendencias en el entorno? Es
importante tener claro cuál en el propósito a mejorar los riesgos que estamos corriendo y
tener un leve reconocimiento de los consumidores respeto a los diferentes productos si es
positivo o negativo.
¿A quién estamos afectando? ¿Quién nos está afectando? Es importante saber a quienes
estamos afectando para así buscar la manera donde podemos darle un resultado o solución
positivo. Saber quién nos afecta es importante ya que de esta manera podremos estar
preparados y darles soluciones a los problemas que estas desviado nuestros procesos.
Como principal es importante saber cuáles son los riesgos en que nos demos centrar y
buscar el objetivo a mejorar.
¿Cuáles son los riesgos y cuáles son nuestras obligaciones con el contesto, las partes
interesadas y el sistema de gestión de calidad? Cada una de las partes interesadas debe
tomar el rol que les corresponde, trabajo en equipo para así poder mejorar o arreglar el
riesgo presente.