FARMACOLOGÍA

DESARROLLO DE
NUEVOS FÁRMACOS
LISETH BEJARANO
 INTRODUCCIÓN
El desarrollo de fármacos es un proceso
complejo el cual inicia con la
identificación de compuestos que se unen
a un blanco terapéutico o que muestran
actividad biológica en un ensayo de
tamizaje. Aquellas moléculas que
muestran actividad biológica son llamadas
hits. El siguiente paso es encontrar
compuestos que tengan propiedades
farmacéuticas atractivas, incluyendo baja
toxicidad, solubilidad acuosa adecuada
para administrarse vía oral, entre otras
propiedades farmacocinéticas.
FASES DE L DESCUBRIMIENTO DEL EVALUACIÓN PRE - CLÍNICA
DESAR R OLLO DE FÁRMACO

NUEVO S F Á R M A C OS Se selecciona el blanco o

Farmacocinética
diana
Formulación
Se realiza el perfil
farmacológico

FASE I
Perfil farmacológico
Efectos adversos en
personas sanas
FASE II
Inicio de ensayos clínicos en
pacientes con el objetivo de
saber su eficacia y dosis
 FASES DE L
DESAR R O LLO DE
NUEVOS F Á R M A C OS

FASE III SOLICITUD AUTORIDAD FASE IV O REVISIÓN

REGULATORIA (FDA) Se desarrolla la vigilancia del
Estudios y ensayos clínicos
fármaco posterior a su
Proceso donde se proporciona comercialización
todos los datos del fármacos a (farmacovigilancia)
la entidad correspondiente para
su revisión y aprobación.
 FARMACOCINÉTICA
Fase donde se investiga --> Fase pre - clínica y - fase I

En la fase preclínica tal como lo mencioné anteriormente,

se desarrollan las pruebas farmacocinéticas donde se ven
incluídas la absorción, distribución, metabolismo y excreción
en animales de laboratorio.
Además en la Fase I que corresponde a la etapa clínica, es
donde confirman y comprueban todas sus propiedades
farmacocinéticas.
 FASE DONDE SE INVESTIGA -->

FARMACODINAMIA FASE PRE - CLÍNICA Y - FASE I

Y II

La farmacodinamia comienza a ser

evaluada desde la etapa preclínica
hasta la fase II de la etapa clínica.
Dentro de su evaluación se
considera el mecanismo de acción
del fármaco , dosis y respuesta,
incluyendo los efectos adversos.
 SEGURIDAD
Fase donde se investiga --> Fase preclínica y - fase I, III,
IV (clínica)

En la fase preclínica se evalúan y realizan pruebas para

poder constatar que el fármaco no produzca algún efecto
agudo o peligroso para el que lo consuma. Y en la fase
clínica (I, III, IV) es donde dirigen y monitorean los RAM
antes y después de su comercialización.
 EFICACIA
Fase donde se investiga --> Fase clínica II y III

En estas fases se busca la mejoría de los efectos adversos en

los pacientes que se les administró el fármaco en los ensayos.
 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
Brunton LL, Hilal-Dandan R, Knollmann BC. eds. Goodman & Gilman's: La base farmacológica de la
terapéutica, 13e. Colina McGraw; 2017.

Saldívar-González F, Prieto-Martínez FD, Medina-Franco JL. Descubrimiento y desarrollo de

fármacos: un enfoque computacional. Educ quím [Internet]. 2017 [citado el 1 de mayo de
2023];28(1):51–8. Disponible en: https://www.scielo.org.mx/scielo.php?
script=sci_arttext&pid=S0187-893X2017000100009
Elsevier. Fases de desarrollo de un nuevo fármaco [Internet]. Elsevier Connect. [citado el 1 de mayo
de 2023]. Disponible en: https://www.elsevier.com/es-es/connect/medicina/edu-fases-de-
desarrollo-de-un-nuevo-farmaco