FICHA MEDICAMENTO SEGURO

CARBAMAZEPINA
PRESENTACIÓN VÍA DE ADMINISTRACIÓN
 TEGRETOL, comp 200 y 400 mg Vía oral
 CARBAMAZEPINA ALTER, comp. 200 y 400
mg

POSOLOGIA DOSIS MINIMA

Tratamiento de las convulsiones tónico-clónicas
 200 mg e ir aumentando la dosis según sea necesario
generalizadas o de las convulsiones parciales simples
o complejas:  Evaluar si el paciente necesita menos.
Administración oral:
 Adultos y adolescentes: inicialmente 200
DOSIS MAXIMA
mg/dos veces día, aumentando las dosis
progresivamente en 200 mg/día a intervalos  Adultos: 1200 mg/día salvo ocasionalmente en la
semanales hasta llegar a las dosis máximas. La epilepsia en la que pueden ser necesarias dosis de
dosis total diaria se debe repartir en 3 o 4 hasta 1600 mg/kg
administraciones. Cuando el control de las  Ancianos: 1200 mg/día salvo ocasionalmente en la
convulsiones es adecuado, reducir las dosis epilepsia en la que pueden ser necesarias dosis de
hasta el mínimo nivel efectivo, por lo general hasta 1600 mg/kg
entre 800 y 1200 mg/día. Las concentraciones
 Adolescentes > 15 años: 1200 mg/día para el
máximas aceptables deben ser determinadas
tratamiento de la epilepsia
analíticamente. Se acepta que los niveles
 Niños de 6 a 12 años: 1000 mg/día para el
terapéuticos de carbamazepina son de 4 a 12
tratamiento de la epilepsia
µg/ml aunque ocasionalmente las convulsiones
 Niños < 6 años: 35 mg/kg/día por vía oral para el
parciales complejas pueden requerir entre 8-12
tratamiento de la epilepsia
µg/ml. Las dosis diarias no deben superar los
1000 mg/día en los adolescentes de 13 a 15 años
de edad o los 1200 mg/día en los adultos. Sin
embargo, ocasionalmente, algunos pacientes
adultos han necesitado dosis de > 1600 mg/día
 Niños de 6 a 12 años: inicialmente 100 mg por
vía oral dos veces al día (o 10 mg/kg/día
administrados en dos veces. Estas dosis se
deben aumentar en 100 mg/día a intervalos de 1
semana hasta alcanzar la máxima respuesta
terapéutica. La dosis máxima se debe repartir en
3 o 4 administraciones. La dosis usual de
mantenimiento es de 15 a 30 mg/kg/día no
recomendándose pasar de los 1000 mg/día
 Niños de < 6 años: inicialmente de 10 a 20
mg/kg/día divididos en 2 a 4 administraciones.
Las dosis se pueden aumentar a intervalos de
una semana hasta alcanzar las dosis óptimas. La
mayor parte de los pacientes responden a dosis
por debajo de los 35 mg/kg/día. Si con estas
dosis no se alcanza un control adecuado, se
recomienda comprobar los niveles plasmáticos
del fármaco. Se desconoce la seguridad de dosis
superiores a los 35 mg/kg.
Tratamiento sintomático del dolor neuropático
asociado a la neuropatía diabética:
Administración oral:
  Adultos: Inicialmente 100 mg dos veces al día
(o 50 mg cuatro veces al día. Aumentar la dosis
hasta 600-800 mg/día o hasta aparición de
reacciones adversas intolerables
Tratamiento sintomático del dolor neuropático
asociado a la neuralgia postherpética:
Administración oral:
 Adultos: en un estudio realizado en 77
pacientes, se utilizaron dosis de 100 a 300 mg
tres veces al día con combinación con
amitriptilina o flufenazina
Tratamiento sintomático del dolor neuropático
asociado a la neuralgia del trigémino:
Administración oral:
 Adultos: comenzar el tratamiento con 100 mg
dos veces al día (o 50 mg cuatro veces al día).
Estas dosis pueden aumentarse gradualmente
con incrementos de 100 mg cada 12 horas hasta
alivio de los síntomas. La dosis máxima no debe
ser mayor de 1200 mg/día. Una vez que se ha
conseguido el control del dolor, suelen ser
adecuadas dosis de mantenimiento entre 400 y
800 mg en dosis dividida. Cada 3 meses, se
debe intentar reducir la dosis o discontinuar el
tratamiento. En el caso de utilizar formulaciones
de acción sostenida seguir las instrucciones del
fabricante no sobrepasando la dosis de 1200
mg/día.
Tratamiento de los desórdenes bipolares, incluyendo
la fase precoz de la manía y la depresión, bien como
monofármaco, bien en combinación con litio:
Administración oral:
 Adultos y adolescentes: Inicialmente, 200 mg
dos veces al día. Aumentar las dosis cada 3 o 4
días hasta alcanzar unas concentraciones
plasmáticas de 8-12 µg/ml. Las dosis usuales
oscilan entre 600-1600 mg al día en dosis
divididas
Tratamiento de graves alteraciones del
comportamiento (p.ej. agresión o agitación) en
pacientes geriátricos:
Administración oral:
 Adultos: en un estudios controlado por placebo,
25 pacientes con demencia fueron tratados
durante 5 semanas con carbamazepina o
placebo. La agitación fue reducida
significativamente por la carbamazepina siendo
la dosis media de 288 mg/día.
Tratamiento del hipo persistente:
Administración oral:
 Adultos: la carbamazepina en dosis de 200 mg
tres veces al día alivió el hipo intratable
secundario en la esclerosis múltiple
 INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS

 Niveles plasmáticos y toxicidad amentados  Disminuye niveles y efecto de: clozapina,

(ajustar dosis) por: inhibidores CYP3A4, haloperidol, bromperidol, olanzapina, quetiapina,
isoniazida, macrólidos, azoles, inhibidores de risperidona, ziprasidona, lamotrigina, tiagabina,
la proteasa, verapamilo, diltiazem, topiramato, clonazepam, etosuximida, primidona, ác.
dextropropoxifeno, ibuprofeno, viloxazina, valproico, felbamato, zonisamida, oxcarbazepina,
fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, clobazam, alprazolam, corticosteroides, doxiciclina,
paroxetina, trazodona, estiripentol, itraconazol, inhibidores de la proteasa, contraceptivos
vigabatrina, terfenadina, loratadina, loxapina, orales, estrógenos, progestágenos, bupropión,
olanzapina, quetiapina, nicotinamida, citalopram, nefazodona, antidepresivos tricíclicos,
acetazolamida, danazol, oxibutinina, warfarina, fenprocumona, dicumarol, ciclosporina,
dantroleno, ticlopidina, zumo de pomelo, midazolam, felodipino, digoxina, metadona, teofilina,
progabida, valnoctamida, ác. valproico, levotiroxina, praziquantel, tramadol, paracetamol,
valpromida y primidona. imantinib, relajantes musculares no despolarizantes.
 Niveles plasmáticos disminuidos por: Ajustar dosis.
inductores CYP3A4, fenobarbital, fenitoína,  Aumenta hepatotoxicidad de: isoniazida.
fosfofenitoína, primidona, metosuximida,  Aumenta efectos adversos neurológicos con: litio,
fensuximida, oxcarbazepina, teofilina, metoclopramida, neurolépticos.
aminofilina, rifampicina, cisplatino,  Riesgo de hiponatremia sintomática con:
doxorubicina, H. perforatum, buprenorfina, hidroclorotiazida, furosemida.
mianserina, sertralina.  Reduce tolerancia al: alcohol.
 Aclaramiento alterado (monitorizar) por:  Toxicidad incrementada con: levetiracetam.
isotretinoína.
INDICACIONES REACCIONES ADVERSAS Y TRATAMIENTO
 Tratamiento de las convulsiones tónico-clónicas  Mareo
generalizadas o de las convulsiones parciales  Ataxia
simples o complejas:  Somnolencia
 Tratamiento sintomático del dolor neuropático  Fatiga, cefalea, diplopía
asociado a la neuropatía diabética:  Trastornos de la acomodación, reacciones cutáneas
 Tratamiento sintomático del dolor neuropático alérgicas, urticaria, leucopenia, eosinofilia,
asociado a la neuralgia postherpética: trombocitopenia, aumento de gamma-GT y
 Tratamiento sintomático del dolor neuropático fosfatasa alcalina
asociado a la neuralgia del trigémino:  Náusea, vómito
 Tratamiento de los desórdenes bipolares,  Boca seca
incluyendo la fase precoz de la manía y la  Edema
depresión, bien como monofármaco, bien en  Aumento de peso
combinación con litio:  Hiponatremia
 Tratamiento de graves alteraciones del
comportamiento (p.ej. agresión o agitación) en
pacientes geriátricos:
 Tratamiento del hipo persistente:

ADVERTENCIA
 Ancianos. Puede aparecer anemia aplásica, agranulocitosis, trombocitopenia o leucopenia. Suspender tto. ante
depresión de médula ósea, reacciones cutáneas graves, agravamiento de disfunción hepática, enf. hepática
activa, exacerbación de crisis epilépticas.
 Provoca fallo de anticonceptivos orales. Monitorizar niveles en caso de aumento de crisis, embarazo, niños,
adolescentes, trastornos de absorción. Suspender gradualmente el tto. Sensibilidad cruzada con oxcarbazepina y
fenitoína.
 Precaución en crisis mixtas que incluyan ausencias y en PIO elevada. Activa psicosis latente.
 Valorar riesgo/beneficio en antecedentes de enf. cardiaca, hepática, renal, reacciones hematológicas a otros
 fármacos o periodos interrumpidos de tto.
 Controlar hemograma, función hepática y analítica de orina. Puede provocar reacciones de hipersensibilidad
multiorgánica.
 Controlar los signos de ideas y comportamientos suicida.

INTERVENCIONES DE ENFERMERÍA

EFECTO SECUNDARIO VALORACION INTERVENCIONES DE ENFERMERÍA

1. Administrar líquidos beber pequeños sorbos de

Subjetiva del paciente. agua.
SEQUEDAD DE BOCA
Leve disartria. 2. Hidratación de mucosas orales.

3. Realizar una higiene oral minuciosa

1. Indicar que no es aconsejable conducir ni realizar
actividades que requieren estar alerta.
2. Brindar seguridad durante la deambulación.
3. Proporcionar ayudas técnicas (silla de ruedas).

4. Asistir durante sus necesidades básicas aseo

Sedación y somnolencia.
Dificultad para despertarse ,
baño.
tendencia al sueño diurno,
Marcha inestable
5. Asistir durante la alimentación evitar bronco
aspiración.

6. Valoración de escala de caídas MORSE.

7. Valoración de escala de Glasgow

CUIDADOS DE ENFERMERÍA GENERALES

1. Realizar lavado de manos antes de preparar y administrar medicación.

2. Aplicar los 10 correctos de la administración de medicación.
3. Valorar el estado de conciencia y reflejo de deglución del paciente.
4. Control de constantes vitales .
5. Vigilar el estado de sedacion del paciente antes de la administración de medicación.
6. Vigilar y notificar reacciones adversas.
7. Asistir al paciente en necesidades básicas como: deambulación, baño, aseo y alimentación
8. Vigilar a paciente por riego de caídas.
9. Valoración de escalas de Morse Riesgo de caídas , Glasgow.
10. Cuidado de la piel ,hidratacion.uso de protector solar debido a fotosensibilidad.
11. Cuidados físicos: mantenimiento de la hidratación, nutrición e higiene.
12. Se informará al paciente sobre los efectos secundarios más probables como ataxia, diplopía, nauseas,
somnolencia y mareo.

RECOMENDACIONES
 No tomar alcohol mientras usa medicamentos.
 Tomar precauciones en tareas que requieran estado de alerta hasta determinar el grado de efectos sedantes.
 No se debe suspender de manera brusca la medicación, ya que puede provocar estatus epiléptico

REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA
1. Spain VV. Carbamazepina [Internet]. Vademecum.es. Vidal Vademecum; 2016 [citado el 28 de julio
de 2023]. Disponible en: https://www.vademecum.es/principios-activos-carbamazepina-n03af01
 7 Galiano A. CARBAMAZEPINA EN VADEMECUM [Internet]. Iqb.es. [citado el 28 de julio
. de 2023]. Disponible en: https://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/c015.htm

Nombre Cargo Firma

Elaborado por:

Estudiante
Est/ENE D. Rivera

Lcda. Maricela
Enfermera
Validado por: Quinchiguango