FICHA MEDICAMENTO SEGURO

ACIDO VALPROICO

PRESENTACIÓN VÍA DE ADMINISTRACIÓN

 Depakine comp. 400 y 200 mg Vía oral
 Depakine solución, 200 mg/ml
Vía intravenosa
 Depakine inyectable, 400 mg/vial
 Milzone, granulado 1000 y 500 mg
 Milzone, cápsulas 300 y 150 mg

POSOLOGIA DOSIS MINIMA

Tratamiento de ausencias, convulsiones mioclónicas o 25 mg e ir aumentando la dosis según sea necesario
tónico clónicas o epilepsia mixtas:
Administración oral:
 Adultos y niños de > 10 años: se recomienda
DOSIS MAXIMA
iniciar el tratamiento con 10-15 mg/kg/día
divididas en 2 o 3 administraciones. Para los Dosis máximas aceptables

pacientes con ausencias simplex o complejas se  Adultos: 60 mg/kg/día por vía oral o intravenosa para el

recomiendan unas dosis iniciales de 15 tratamiento de las convulsiones

mg/kg/día, aumentando las dosis en 5-10 mg/kg
cada semana hasta obtener la respuesta clínica
adecuada o hasta que aparezcan reacciones
adversas. Para la mayoría de los pacientes se
consigue el control con dosis por debajo de los
60 mg/kg/día. Existe muy poca información
sobre la seguridad y eficacia del ácido valproico
cuando se sobrepasan estas dosis de 60
mg/kg/día.
Cuando se desea pasar de un tratamiento
anticonvulsivante a una monoterapia con ácido
valproico, con la primera dosis de este se debe
reducir la dosis del anticonvulsivo concomitante
en un 25% cada 2 semanas
 Ancianos: aunque se utilizan las dosis de
adultos se recomienda comenzar el tratamiento
con dosis más bajas e incrementarlas con dosis
más pequeñas. Se debe considerar una
reducción de la dosis si se produce una pérdida
del apetito o una somnolencia excesiva
 Niños de 2 a 9 años: el ácido valproico ha sido
administrado en niños de hasta 2 años, pero la
información sobre su eficacia y seguridad es
 1000 mg/día para el tratamiento de las migrañas
 Ancianos:
 60 mg/kg/día por vía oral o intravenosa para el
tratamiento de las convulsiones
 1000 mg/día para el tratamiento de las migrañas
Adolescentes:
 60 mg/kg/día por vía oral o intravenosa para el
tratamiento de las convulsiones
 1000 mg/día para el tratamiento de las migrañas
Niños de > 10 años: 60 mg/kg/día por vía oral o intravenosa para
el tratamiento de las convulsiones
Niños de 2-9 años: no se han establecido las dosis máximas
Niños de < 2 años: el ácido valproico puede ocasionar hepatitis
fatales.
 escasa. Los niños pequeños, especialmente los
que reciben otra medicación capaz de inducir
las enzimas hepáticas, pueden requerir dosis
más altas para conseguirse un control de las
convulsiones. Se recomienda una estrecha
vigilancia de estos pacientes
 Niños de < 2 años: estos niños tienen un riesgo
mucho mayor para desarrollar una
hepatotoxicidad fatal. No se recomienda el uso
del ácido valproico en estos niños
Administración intravenosa, cuando no es posible el
tratamiento oral:
 Adultos y niños > 10 años: inicialmente 10-15
mg/kg/día. Estas dosis pueden aumentarse con
incrementos de 5-10 mg/kg/día a intervalos de
una semana hasta el control de las convulsiones
o hasta que aparezcan reacciones adversas. Para
la mayor parte de los pacientes no son
necesarias dosis superiores a los 60 mg/kg/día
 Ancianos: se utilizan las dosis de los adultos
aunque se recomienda iniciar el tratamiento con
dosis más bajas y llevar a cabo el escalado de
las mismas con incrementos más pequeños
 Niños de 2 a 9 años: aunque la información
existente sobre esta población no es muy
extensa, estos niños, especialmente los tratados
con anticonvulsivantes inductores hepáticos,
pueden requerir una dosis más altas de ácido
valproico
 Niños < 2 años: no se recomienda el uso del
ácido valproico debido al riesgo de
hepatotoxicidad
Tratamiento de la manía asociada a un desorden
bipolar:
Administración oral:
 Adultos: inicialmente 750 mg/día divididos en 2
administraciones aumentando progresivamente
las dosis hasta alcanzar la respuesta
terapéuticaóptima. Algunos estudios clínicos
sugieren una dosis de 3000 mg/día o 60
mg/kg/día equivalentes a unas concentraciones
séricas de 150 µg/ml
 Ancianos: en general, las mismas dosis que los
 adultos aunque se deben reducir las dosis
iniciales y proceder más lentamente al escalado
de las dosis. El tratamiento se debe discontinuar
o reducir se aparece una excesiva somnolencia o
si se reducen las ingestas de alimentos y fluidos
 Adolescentes de < 18 años y niños: no es han
establecido la seguridad y eficacia del ácido
valproico para esta indicación
Para la profilaxis de la migraña:
Administración oral:
 Adultos y adolescentes: inicialmente se
recomiendan 250 mg dos veces al día.
Aumentar progresivamente hasta un máximo de
500 mg dos veces al día. Dosis superiores a los
1000 mg/día no parecen aumentar la eficacia
 Ancianos: en general las mismas dosis aunque
puede ser necesaria una reducción de las dosis
iniciales y un escalado más gradual de las
mismas. El fármaco se debe discontinuar o las
dosis se deben reducir si se observa una
excesiva somnolencia o si se observa una
reducción en la ingesta de alimentos y fluidos.
Tratamiento de alteraciones graves del
comportamiento debidas a demencia:
Administración oral:
 Ancianos: se recomiendan dosis iniciales de 125
mg/día. Aumentar esta dosis progresivamente
en 125 mg/día cada 3-6 días hasta el control de
los síntomas o hasta que los niveles plasmáticos
de valproato alcancen los valores terapéuticos
normales. Las dosis se deben reducir en los
pacientes con una ingesta de líquidos y
alimentos reducida o en aquellos que muestren
una excesiva somnolencia. La dosis final se
deberá individualizar de acuerdo con la
respuesta clínica y las reacciones adversas.
Tratamiento de alteraciones graves del
comportamiento debidas al desorden de déficit de
atención e hiperactividad o desordenes disruptivos
del comportamiento (p.ej. actitud desafiante)
Administración oral:
 Adultos y niños de > 10 años: en un estudio se
administraron dosis de 750-1000 mg/día a
 pacientes con el síndrome de hiperactividad y
déficit de la atención durante 5 semanas. Los
investigadores observaron una mejoría en el
comportamiento de los pacientes, mejoría que
desapareció cuando se interrumpió la
medicación. Sin embargo este estudio se realizó
en un número pequeño de pacientes de modo
que es difícil obtener conclusiones. En cualquier
caso, el valproato no está incluido entre las
medicaciones recomendadas en la Guía de
Tratamientos de la "American Academy of
Child and Adolescent Psychiatry" de Julio de
2007
Tratamiento del trastorno límite de personalidad:
Administración oral:
 Adultos: se han administrad dosis de 1325
mg/día durante 10 semanas. El valproato surtió
un efecto específico sobre la agresión impulsiva
y ayudó a controlar la agresión. En pacientes
con trastorno limite de personalidad y trastorno
bipolar tipo II, el valproato (nivel sérico de 50 a
100 n/ml) mejoró la depresión, la hostilidad y la
sensibilidad interpersonal

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS

 Potencia efecto de: neurolépticos, IMAO,  Riesgo de convulsiones con: mefloquina.

antidepresivos y benzodiazepinas.  Toxicidad hepática exacerbada por: alcohol.
 Aumenta concentraciones plasmáticas de:  Ajustar dosis con: rifampicina.
fenobarbital, fenitoína libre, primidona,  Riesgo de encefalopatía y/o hiperamoniemia con: topira-
carbamazepina, lamotrigina, zidovudina, mato.
nimodipino, etosuximida.  Aumenta la exposición de: propofol, reducir dosis de
 Concentraciones séricas disminuidas por: propofol.
fenitoína, fenobarbital, carbamazepina,  Lab: falsos + en test de excreción de cuerpos cetónicos.
carbapenemes. Riesgo de hemorragia con: anticoagulantes, AAS.
 Concentraciones séricas aumentadas por:
felbamato, cimetidina, fluoxetina,
eritromicina.
 Disminuye el aclaramiento de: felbamato
 Riesgo de hemorragia con: anticoagulantes,
AAS
 INDICACIONES REACCIONES ADVERSAS Y TRATAMIENTO
 Tratamiento de ausencias, convulsiones
mioclónicas o tónico clónicas o epilepsia mixtas 1. Nausea/Vómito
 Tratamiento de la manía asociada a un desorden 2. Dolor abdominal, constipación o diarrea
bipolar 3. Hepatotoxicidad (ictericia, malestar general, debilidad,
 Para la profilaxis de la migraña edema facial, letargia, anorexia y vómitos)

 Tratamiento de alteraciones graves del 4. Depresión del SNC

comportamiento debidas a demencia 5. Ataxia

 Tratamiento de alteraciones graves del 6. Cefaleas

comportamiento debidas al desorden de déficit 7. Nistagmo

de atención e hiperactividad o desordenes 8. Diplopía

disruptivos del comportamiento (p.ej. actitud 9. Disartria

desafiante) 10. Incordinación

 Tratamiento del trastorno límite de personalidad 11. Pseudoparkinsonismo

12. Somnolencia/temblor
13. Puede producir hiperglucemia y afectar la función
tiroidea

ADVERTENCIA
 El ácido valproico puede inhibir la agregación plaquetaria y debe ser usado con precaución en pacientes que hayan
padecido desórdenes hematológicos previos o hayan sido inmunosuprimidos. Si se produjeran síntomas de toxicidad
(p.ej. trombocitopenia) se deben reducir las dosis o incluso retirar el fármaco.
 El ácido valproico puede producir mareos y somnolencia. Por lo tanto se debe prevenir de estos efectos a los
pacientes que deban conducir, manejar maquinaria o mantener un estado de alerta.
 El ácido valproico se clasifica dentro de la categoría D de riesgo en el embarazo. No se ha establecido la seguridad
de este fármaco durante el embarazo y su uso ha sido asociado a malformaciones fetales. Sin embargo, si una
paciente epiléptica se encuentra bajo tratamiento con ácido valproico al quedarse embarazada, este fármaco no debe
discontinuarse ya que las convulsiones que pueden ocurrir representan un riesgo mayor para la madre y el feto que
mantener el tratamiento.
 El ácido valproico se elimina en la leche materna, estando desaconsejado durante la lactancia.
 Los pacientes mayores son más susceptibles a mostrar una concentraciones plasmáticas de ácido valproico, por lo
que se deben considerar reducciones en la dosis.
CUIDADOS DE ENFERMERÍA GENERALES

1. Realizar lavado de manos antes de preparar y administrar medicación.

2. Aplicar los 10 correctos de la administración de medicación.
3. Valorar el estado de conciencia y reflejo de deglución del paciente.
4. Control de constantes vitales .
5. Vigilar el estado de sedacion del paciente antes de la administración de medicación.
6. Vigilar y notificar reacciones adversas.
7. Asistir al paciente en necesidades básicas como: deambulación, baño, aseo y alimentación
 8. Vigilar a paciente por riego de caídas.
9. Valoración de escalas de Morse Riesgo de caídas , Glasgow.
10. Cuidado de la piel ,hidratacion.uso de protector solar debido a fotosensibilidad.
11. Cuidados físicos: mantenimiento de la hidratación, nutrición e higiene.
12. Se informará al paciente sobre los efectos secundarios más probables como ataxia, diplopía, nauseas, somnolencia y
mareo.

RECOMENDACIONES
 No tomar alcohol mientras usa medicamentos.
 Tomar precauciones en tareas que requieran estado de alerta hasta determinar el grado de efectos sedantes.
 No se debe suspender de manera brusca la medicación, ya que puede provocar estatus epiléptico

REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA
1.
VALPROATO EN VADEMECUM [Internet]. Iqb.es. [citado el 28 de julio de 2023]. Disponible en:
https://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/v002.htm
2.
Spain VV. Valproico ácido [Internet]. Vademecum.es. Vidal Vademecum; 2019 [citado el 28 de julio de
2023]. Disponible en: https://www.vademecum.es/principios-activos-valproico+acido-n03ag01

Nombre Cargo Firma

Elaborado por:

Estudiante
Est/ENE D. Rivera

Lcda. Maricela
Enfermera
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