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INTERPRETACIÓN DE LA

NORMA ISO 9001:2015


SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Objetivos
OBJETIVO 1 OBJETIVO 2 OBJETIVO 3 OBJETIVO 4

Conocer los Identificar el Interpretar y Determinar la


principios de ciclo de mejora conocer los información
un sistema de continua en un requisitos de la documentada
gestión de sistema de norma ISO necesaria de
calidad. gestión de 9001:2015 de un SGC ISO
calidad. forma objetiva. 9001:2015
Contenido del curso:
Sección 1
Unidad 1 y 2: Evolución e Introducción norma ISO 9001:2015

Sección 2
Unidad 3: Contexto, Liderazgo, Planificación

Sección 3
Unidad 4: Planificación, Apoyo, Operación

Sección 4
Unidad 5: Operación, Desempeño y mejora

Sección 5
Unidad 6 y 7: Beneficios de los SGC y Análisis de casos a los
puntos de los contenidos
SECCIÓN 1

Unidad 1y2:
Evolución e
Introducción norma
ISO 9001:2015
EN EL TIEMPO….

◼ Desde que existe el hombre, siempre ◼ Esto quiere decir que siempre hemos
ha existido una preocupación por el tenido un concepto intuitivo de la
trabajo bien hecho. calidad.
Evolución en materia de Calidad
Mejora de la Mejora contínua
calidad
Gestión de la
Calidad

Garantía de Prevenir defectos


calidad

Control de
calidad Detectar defectos

Tiempo
Evolución en materia de Calidad
ISO ORANIZACIÓN

Organización Internacional de Estandarización,


integrada por más de 160 países

Función: Norma productos y servicios a través de los


sistemas de gestión.

Las normas son optativas (voluntarias).


Evolución
en
materia
de
Calidad
ESTRUCTURA ALTO
NIVEL
• La Estructura de alto nivel contiene ahora los siguientes
elementos:

• Cláusula 1 - Alcance
• Cláusula 2 - Referencias normativas
• Cláusula 3 - Términos y definiciones
• Cláusula 4 - Contexto de la organización
• Cláusula 5 - Liderazgo
• Cláusula 6 - Planificación
• Cláusula 7 - Apoyo
• Cláusula 8 - Operación
• Cláusula 9 - Evaluación del desempeño
• Cláusula 10 - Mejora
Claves para
interpretar la
norma
FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

Claves para
interpretar la
norma
Claves para interpretar la norma
Enfoques: Procesos
Claves para interpretar la norma

Ciclo de Mejora
Continua
Claves para interpretar la norma

Enfoque: Riesgo
■ El efecto de la incertidumbre sobre un
resultado esperado.

■ ISO 9001:2015 incorpora el riesgo en los


requisitos para el SGC.

■ El grado de riesgo lo determina la


organización.

■ Significado implícito
Claves para interpretar la norma

■ Enfoque al cliente
■ Liderazgo
■ Compromiso de las personas
Principios de ■ Enfoque a Procesos
SGC ■ Mejora
■ Toma de decisiones basada en la
evidencia
■ Gestión de las relaciones
Cambios
entre la
norma ISO
9001:2008-
2015
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Cambios Productos Productos y Servicios

entre la Exclusiones No se utiliza

norma ISO Representante de la dirección No se utiliza

Documentación, manual de Información documentada


9001:2008- calidad, procedimientos
documentados, registros
2015
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Cambios Ambiente de trabajo Ambiente para la operación de los


procesos

entre la Equipos de seguimiento y


medición
Recursos de seguimiento y
medición
norma ISO Productos comprados Productos y servicios
suministrados externamente
9001:2008- Proveedor Proveedor externo

2015
Generalidad requisitos
Términos y Definiciones

■ Grado en el que un conjunto


de características inherentes
de un objeto cumple con los
requisitos

CALIDAD
Términos y Definiciones
Conjunto de elementos Persona o grupo de
de una org. Parte de un sistema de personas que dirige y
interrelacionados o que gestión relacionada con controla una
interactúan. la calidad organización al más alto
Sistema de nivel
Sistema de Gestión de Alta Dirección
Gestión calidad

Combinación de CI/CE Persona u organización


que pueden tener un que puede afectar, verse Actividad recurrente para
efecto en la organización afectada o percibirse mejorar el desempeño.
para el desarrollo y logro como afectada por una
de sus objetivos decisión o actividad
Contexto de la Parte Mejora
organización Interesada Continua
Términos y Definiciones

Debe Debería Información


Documentada

Mantener ID Conservar ID
SECCIÓN 2

Unidad 3: Contexto,
Liderazgo,
Planificación
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Estructura
Comprende 10 cláusulas:

1. Objeto y campo de aplicación.


2. Referencias Normativas.
3. Términos y definiciones.
4. Contexto de la organización.
5. Liderazgo.
6. Planificación.
7. Apoyo.
8. Operación.
9. Evaluación del desempeño.
10. Mejora.
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 1
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

■ Los requisitos de un SGC cuando una organización necesita:

Demostrar Demostrar la
capacidad capacidad P/S
proveer P/S Aplicable a todas las organizaciones

Genéricos

Mejorar la
Y la mejora
satisfacción
continua
del cliente
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 2-3
2. REFERENCIAS NORMATIVAS

◼ Los documentos indicados a continuación, en su


totalidad o en parte, son normas para consulta
indispensables para la aplicación de este
documento.

◼ ISO 9000:2015, Sistemas de gestión de la


calidad — Fundamentos y vocabulario

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

◼ Para los fines de este documento, se aplican los


términos y definiciones incluidos en la norma ISO
9000:2015
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 4
4.1 Comprensión de la organización y
su contexto

4-CONTEXTO 4.2 Comprensión de la necesidad y


expectativa de las partes interesadas
DE LA
ORGANIZACIÓN
4.3 Determinación del alcance del
Sistema de Gestión de Calidad

4.4 Sistema de Gestión de Calidad y sus


procesos
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 4
4.1 Comprensión de la organización y su
contexto

Legal
O Cultura
Debe
R
G
Tecnológico
A Valores
determinar las
N cuestiones
I (CI/CE) que son
Z pertinentes para Económico
A su propósito y Conocimientos
Cultural

C su dirección
estratégica Competitivo
I Social
Desempeño
Ó
N Debe realizar seguimiento y la revisión de información
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 4
4.2 Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas

O Efecto
R potencial

G
A en la capacidad de Debe
N proporcionar
I
Z P/S
conformes
A Partes
C Requisitos Debe realizar
interesadas
pertinentes Seguimiento
I pertinentes
Satisfagan y revisión
Ó requisitos
N
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 4
4.3 Determinación del alcance del Sistema de
Gestión de Calidad
El Alcance Debe
O
Debe Determinar los límites y
R
aplicabilidad del SGC para
G establecer el alcance
A
N Debe Considerar:
I Información
Z Requisitos P/S de la Documentada (ID)
Cuestión Interna/
A de las P/I organización
Externa
C Proporcionar Justificación.
I
Ó La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma Internacional si son aplicables
N en el alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad.
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 4
4.4 Sistema de Gestión de Calidad y sus
proceso

Debe
O
R Debe Determinar los Entradas/Salidas/
procesos necesarios Secuencia/Interacción
G Mantener y conservar
A
N Establecer
Criterios/Métodos/
I Implementar Recursos/Responsables

Z Mantener
Mejorar
A
Abordar R/O/ Eavluar
C Procesos/ Mejora
I Información
SGC incluido
Ó procesos Documentada (ID)
N
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 5

5.1 Liderazgo y compromiso

5-LIDERAZGO 5.2 Política

5.3 Roles, Responsabilidades y


autoridades en la organización
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 5
5.1 Liderazgo y Compromiso

A Comunicando
Rendir cuentas SGC la importancia
L /Política/Objetivos del SGC
T Debe
A
Demostrar
Liderazgo y Logro de
D Promover resultados/
compromiso
I Procesos/Ri Promoviendo la
esgo mejora
R
E
C
C Comprometiendo
I /dirigiendo Lineamientos enfocados
/apoyando
Ó al cliente
N
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 5
5.2 Política

Comunicarse,
entenderse, aplicarse
A
L Debe Disponible Partes
T Debe Apropiada al propósito Interesadas
A y al contexto
Mantenerse ID
Marco Objetivos
D
I
R Establecer Cumplir los requisitos
E Implementar
C Mantener
Mejora continua
C
I
Ó
N
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 5
5.3 Roles, responsabilidad y autoridad

A
L
T Debe
A Conformidad SGC/
Salidas previstas
D Informar Desempeño y
I OM
R Asegurar
E que se Enfoque cliente/
asignen, Integridad del SGC.
C
comuniquen
C y entiendan
I
Ó
N
SECCIÓN 3

Unidad 4:
Planificación, Apoyo,
Operación
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 6

6.1 Acciones para abordar riesgos y


oportunidades

6. 6.2 Objetivos de la calidad y


planificación para lograrlos
PLANIFICACIÓN
6.3 Planificación de cambios
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 6
6.1 Acciones para abordar riesgos y
oportunidades

4.1 4.2
PLANIFICAR Determinar
Cuestiones
EL SISTEMA Partes
Internas 6.1
DEBE Interesadas
Externas

Riesgo/
Oportunidad

Planificar

Manera integrar e Manera de evaluar


Acciones para abordar
implementar eficacia
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 6
6.2 Objetivos de calidad y planificación para
lograrlos

Coherente con
Política Qué se Qué
va hacer recursos
Medible/ Req.
Aplicables
Quién
Pertinente P/S responsable
Satisfacción

Objeto Cuándo Cómo se


Seguimiento finaliza evalúa

Comunicarse y
actualizarse
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 6
6.3 Planificación de cambios

PLANIFICACIÓN DE CAMBIOS EN SGC, CONSIDERAR

Propósito y Integridad del Disponibilidad Responsables


Consecuencia SGC recursos
potencial
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 7
7.1 Recursos
(7.1.1-7.1.2-7.1.3-7.1.4-7.1.5-7.1.6)

7.2 Competencia

7- APOYO
7.3 Toma de Conciencia

7.4 Comunicación

7.5 Información Documentada


(7.5.1-7.5.2-7.5.3)
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 7
7.1.1 Generalidades

7.1 RECURSOS 7.1.2 Personas

7.1.3 Infraestructura

7.1.4 Ambiente para operación procesos


7.1 SUB-
CLAUSULAS 7.1.5 Recursos Seguimiento y Medición

7.1.6 Conocimientos de la organización


Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 7
7.1.1 Generalidades 7.1.2 Personas

Implementar Capacidad y
Recursos , mantener, Implemen Operación
limitaciones
mejorar tación Eficaz
SGC
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 7
7.1.3 Infraestructura
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 7
7.1.4 Ambiente para la operación de los
procesos
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 7
7.1.5 Seguimiento y Medición

7.1.5.1 Necesarios para


asegurar la validez y 7.1.5.1 Conservar ID,
fiabilidad de los evidencia idoneidad de
resultados, o la medición estos recursos
para verificar la
conformidad P/S.

7.1.5.2 Equipo de
medición debe calibrarse
o verificarse/
Identificarse/Protegerse
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 7
7.1.6 Conocimientos de la Organización

Determinar Aborden
conocimiento tendencias
cambiantes.

Operación Actualizar
procesos y Adquirir
lograr Acceder
conformidad Conocimiento
P/S
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 7
7.2 Competencia

Determinar Educación, Tomar Conservar la


competencia formación o acciones Información
necesaria experiencia para adquirir documentada
competencia.
Eficacia
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 7
7.3 Toma de Conciencia

Política Objetivos

Contribución Implicancia
al SGC No cumplir
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 7
7.4 Comunicación

Qué
Comunicar
Cuándo
comunicar
A quién
COMUNICACIÓN Comunicar
INTERNA
Cómo
/EXTERNA
Comunicar
PERTINENTES AL
SGC Quién
Comunica
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 7
7.5 Información Documentada

Qué
Comunicar

INFORMACIÓN ID norma Creación y Identificación


DOCUMENTADA ID org. Actualización
DEBE INCLUIR:

Medio de Revisión y
soporte aprobacón
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 7
7.5 Información Documentada

Qué
Comunicar

INFORMACIÓN Control de la Disponible Distribución,


DOCUMENTADA ID. e idónea Acceso,
DEBE INCLUIR: Protegida Recuperación,
uso

Almacenamiento
Control Documentos
Cambios, Externos
Conservación,
Disposición
SECCIÓN 4

Unidad 5: Operación,
desempeño y mejora
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.1 Planificación y Control Operacional

8.2 Requisitos para los P/S


8.2.1-8.2.2-8.2.3-8.2.4

8.3 Diseño y Desarrollo


8.3.1-8.3.2-8.3.3-8.3.4-8.3.5-8.3.6
8-OPERACIÓN
8.4 Control de Procesos, P/S suministrados
externamente

8.5 Producción y provisión del servicio


8.5.1-8.5.2-8.5.3-8.5.4-8.5.5-8.5.6

8.6 Liberación del P/S

8.7 Control de Salidas No conformes


8.1. Planificación y 8.7 Control de las
Control Operacional salidas No Conformes

8.2 Requisitos para 8.6 Liberación de los


los productos y P/S
servicios 8. OPERACIÓN
8.2.1 Comunicación con el
cliente. 8.5 Producción y
8.2.2 Determinación de los provisión del servicio
requisitos para P/S.
8.2.3 Revisión de los
8.5.1 Control de la
requisitos para los P/S.
producción y de la
8.2.4 Cambios en los 8.4 Control de los procesos, provisión del servicio
requisitos para P/S
P/S suministrados 8.5.2 Identificación y
trazabilidad
externamente 8.5.3 Propiedad cliente o
8.3 D&D de P/S prov. Externos
8.4.1 Generalidades 8.5.4 Preservación
8.3.1 Generalidades 8.4.2 Tipo y alcance del 8.5.5 Actividades
8.3.2 Planificación de D&D control posteriores a la entrega
8.3.3 Entradas D&D 8.4.3 Información para los 8.5.6 Control de los
8.3.4 Controles D&D proveedores externos cambios
8.3.5 Salida de D&D
8.3.6 Cambios del D&D
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.1 Planificación y Control Operacional

La Organización
debe Planificar,
implementar y
controlar los
procesos del SGC
necesarios para la
provisión de P/S Control de
Requisitos Criterios para Recursos
procesos y necesarios Procesos
para P/S
aceptación P/S (Internos/Externos)

INFORMACIÓN DOCUMENTADA
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.2 Determinación de los
requisitos P/S
8.2.1 Comunicación con el
cliente
Información
Contingencia
P/S
ASEGURARSE

ConsuItas, Se definan Cumplir


Propiedad
contratos incluyendo: con lo
RL/Organizaci ofrecido
ón

Pedidos, Retro
cambios /Quejas
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.2 Requisitos para los productos y servicios 8.2.3 Revisión de los requisitos
para los P/S

Requisitos cliente, incluyendo entrega y


post.

Requisitos no establecidos, pero necesarios

Requisitos especificados por organización

Requisitos legales y reglamentarios

Las diferencias existentes


ID: Resultados y requisitos nuevos
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.2 Requisitos para los productos y servicios 8.2.4 Cambios en los
requisitos para P/S

CAMBIOS EN LOS REQUISITOS, DEBE


ASEGURARSE

ID Personas
Modificada conozcan el
cambio
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.3 Diseño y Desarrollo

8.3.1 Generalidades 8.3.2 Planificación del D&D

Debe Naturaleza
ID
Complejidad
Procesos
necesarios….

Etapas
Participación
Actividades

Responsabl
Controles
es
Recursos
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.3 Diseño y Desarrollo

8.3.3 Elementos de Entrada de D&D

Requisitos Información Requisitos Normas o Consecuenci


funcionales previa legales códigos de a potencial
practicas de falla (P/S)

INFORMACIÓN DOCUMENTADA COMPLETA, SIN AMBIGÜEDAD NI CONTRADICCIÓN


Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.3 Diseño y Desarrollo
INFORMACIÓN DOCUMENTADA

8.3.4 Controles de D&D


Verificación Verificación Verificación Verificación Validación

REVISIONES

8.3.6 Cambios
de D&D Cambios Acciones
Autorización SALIDAS
Resultado prevenir
Identificar, revisión cambio 8.3.5 Salidas de D&D
impactos
revisar, controlar.
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.4 Control de los procesos, productos y
servicios suministrados externamente
INFORMACIÓN DOCUMENTADA

8.4.1 Generalidades Debe determinar y aplicar


criterios para….
La Organización
debe asegurar que Debe Evaluación,
los procesos, P/S selección….
suministrados
externamente son Seguimiento y
conformes con los reevaluación de
requisitos. Aplicar requisitos los proveedores
para el control P/S incorporarse Proceso o parte,
dentro de los P/S proporcionado
Organización por decisión
P/S entregados al
cliente en nombre
de la
organización INFORMACIÓN DOCUMENTADA
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.4 Control de los procesos, productos y
servicios suministrados externamente

8.4.2 Tipo y alcance del control

La organización
debe
ASEGURARSE que
los procesos, P/S
externos no afectan
la entrega Asegurarse Actividades
conforme permanece dentro necesarias
del para ver que se
control cumple
Define el control Impacto, eficacia
que se del control
pretende aplicar externo
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.4 Control de los procesos, productos y
servicios suministrados externamente 8.4.3 Información para los proveedores externos

La organización Competencia
debe asegurar de la Procesos, P/S, interacción
Debe aprobación
adecuación de los
requisitos
específicos antes de
comunicar al
proveedor externo Comunicar a sus
proveedores, sus
requisitos Control y
seguimiento
Actividades
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.5 Producción y provisión del servicio 8.5.1 Control de la producción y
provisión del servicio

Disposición Persona
de competente
ID calificación
Uso de Validación
recursos revalidación
Seg y periódica
Implementar medición Errores
actividades humanos
etapas
control
Uso de Liberación
infraestructur Entrega
a y entorno Post entrega
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.5 Producción y provisión del servicio 8.5.2 Identificación y trazabilidad

Medios para Control de


Identificar Identificación
salidas salidas

Consulta de fichas
deportivas
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.5 Producción y provisión del servicio 8.5.3 Propiedad perteneciente a los
clientes o proveedores externos

Cuidar la propiedad mientras este


bajo su control

Identificar, proteger, salvaguardar

Informar perdida, deterioro o uso


inadecuado

Información documentada de lo
ocurrido
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.5 Producción y provisión del servicio

8.5.4 Preservación 8.5.5 Actividad posterior a la entrega

Identificación, manipulación, Requisito


contaminación Legal/Consecuencia
Alcance, debe potencial
Embalaje, almacenaje considerar

Transporte, protección
Uso, vida útil

Preservar las salidas


durante la producción y Requisito del
prestación del servicio cliente/retroalimentación
del cliente
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.5 Producción y provisión del servicio

8.5.6 Control de Cambios


CAMBIOS EN PRODUCCIÓN O PRESTACIÓN
DEL SERVICIO, DEBE ASEGURARSE

Control de
Cambios
Revisar y Resultados Autorización
controlar los revisión Cualquier
cambios acción
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.6 Liberación de los productos y servicios
La liberación
al cliente no
debe llevarse
a cabo hasta
que se hayan Autoridad
completado lo pertinente,
planificado cuando sea
aplicable
por el
cliente

Información documentada: Evidencia


conformidad y trazabilidad personas
que autorizan
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 8
8.7 Control de Salidas no Conformes
Corrección
8.7.1 Separación
Tratar las
Toar acciones
NO Salidas Devolución
(naturaleza)
No conformes
CONFORME Información cliente

Concesión
Debe asegurarse TOMAR 8.7.2
IDENTIFICAN que ACCIONES
(Naturaleza)
Describa la NC

Información Describa la acción


CONTROLAN PREVENIR EL Documentada
USO Describa las concesiones

Autorización de la acción
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 9

9.1 Seguimiento, medición, análisis y


evaluación (9.1.1-9.1.2-9.1.3)

9. EVALUACIÓN 9.2 Auditoría Interna


DE
DESEMPEÑO
9.3 Revisión por la dirección
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 9
9.1 Seguimiento, medición, análisis y
evaluación Métodos
asegurar
9.1.1 Generalidades resultados

Que necesita
seguimiento y
medición
Cuándo se
analiza y
evalúa

Cuándo llevar
a cabo
Seg/medición
Información documentada:
Información documentada: Evidencia
Evidencia
dede
resultados
resultados
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 9
9.1 Seguimiento, medición, análisis y
evaluación

9.1.2 Satisfacción del Cliente

Seguimiento percepción del cliente

Del grado en que se cumplen sus


requisitos.

Métodos para obtener, realizar


seguimiento y revisión de la
información
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 9
9.1 Seguimiento, medición, análisis y
evaluación Los resultados deben usarse para
evaluar:
9.1.3 Análisis y evaluación

Conformidad del P/S


Debe
Analizar y
evaluar los Grado de satisfacción del cliente
datos…

Implementación y desempeño SGC

Eficacia acciones tomadas de los R/O

Desempeño proveedores y
Mejoras en el SGC.
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 9
9.2 Auditoría Interna
Conformidad
requisitos
norma
9.2.1 Proporcionar
información
La organización del SGC
debe llevar a
cabo auditorías Implementa y
internas a mantiene
intervalos eficaz
planificados Conformidad
…… requisitos
propios
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 9
9.2 Auditoría Interna
Asegurar
Objetividad e
imparcialidad
9.2.2 Uno o varios
Programas
de auditoría Resultados
La organización
a la alta
debe llevar a
dirección
cabo auditorías
internas a
intervalos Criterios y
planificados alcance Acciones
……
sin demora
injustificada

Seleccionar
auditores
Información documentada: Programa y
resultados de auditoría
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 9
9.3 Revisión por la dirección
9.3.2 Entradas Revisión por la Dirección

Revisiones por la dirección previas


9.3.1 Generalidades

Cambios CI/CE pertinentes


La alta dirección
debe revisar el
SGC de la Información desempeño
organización a y eficacia SGC
intervalos
planificados….
Recursos

Eficacia de las acciones


R/O

Oportunidades de mejora
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 9
9.3 Revisión por la dirección

9.3.3 Salidas de la Revisión por la Dirección


Oportunidad de mejora

Las salidas de la
revisión por la Necesidad de cambios en
dirección deben SGC
incluir las
decisiones y
acciones
relacionadas con: Necesidad de recursos

ID resultados de la RxD
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 10

10.1 Generalidades

10. MEJORA 10.2 No conformidad y acción correctiva

10.3 Mejora continua


Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 10
10.1 Generalidades

La organización Para cumplir


debe determinar requisitos y
y seleccionar las aumentar la
OM e satisfacción del
implementar cliente
cualquier acción
necesaria …...
Mejora
Prevenir efectos SGC
Mejorar P/S
no deseados
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 10
10.2 No conformidad y Acción correctiva

Actualizar R/O
Cuando Reaccionar Implementar Cambios
ocurra una ante la NC acción (De ser necesario)
NC, incluida necesaria
cualquiera
originada por
quejas, la Acciones Revisar
organización para eliminar eficacia de
debe….. causas la acción

Las acciones correctivas deben ser


apropiadas a los efectos de las NC
Interpretación Norma ISO 9001:2015 Clausula 10
10.3 Mejora Continua

Mejorar
continuamente Considerar las
salidas de la
RxD

Considerar los
resultados del análisis
y evaluación
SECCIÓN 5

Unidad 6 y7:
Beneficios de los
SGC y Análisis de
casos a los puntos
de los contenidos
Beneficios de
un Sistema de
Gestión de
Calidad
■ ¿ Existirán beneficios?
Simplificación y optimización de la
Aumentar el logro de objetivos y metas
documentación

Asegurar calidad de Servicios,


standarizacion, control y mejora de
los procesos Incremento de rentabilidad

Mejora comunicación ,
integración , competencia, SGC Aprovechamiento de recursos
concientización del personal
mejora continua

Eliminar riesgos de sanciones por Procesos eficaces y eficientes


incumplimiento de la legislación .

Mejora la capacidad de reacción y


Mejora la imagen de la empresa y
satisfacción ante clientes y partes
la confianza
interesadas
Analizando los puntos de los contenidos y repaso.
JUNTOS PODEMOS LOGRARLO. MUCHAS
TE COMPROMETES?...!!! GRACIAS
www.sgs.pe

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