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GESTIÓN DE LA CALIDAD
LOGRO DE LA UNIDAD:
• Al finalizar la unidad tendrán las habilidades para participar
en procesos de implantación de sistemas de gestión de la
Calidad que cumplan con los requisitos de la norma ISO 9001.
Elabora un check list con todos los requisitos que exige la
Norma ISO 9001:2015.
TEMAS – SEMANA :
VENTAJA COMPETITIVA:
Aumentando la calidad del producto y
servicio
Reduciendo costos
Siendo mas rápidos
Innovando y mejorando continuamente
Manteniendo y mejorando relaciones con
clientes y proveedores
Previniendo fallas
Beneficios de un SGC para el cliente
SATISFACCIÓN:
Percepción de mejor calidad de
productos y servicio
Mayor satisfacción por el producto y
servicio recibido
Respuestas flexibles a los
requerimientos
Más confianza en la organización
Menos reclamos
Beneficios de un SGC para las personas de la
organización
MOTIVACIÓN:
Estímulo hacia una cultura de calidad
Integración y trabajo en equipo
Mejora la comunicación
Trabajo más eficiente y eficaz
Mayor identificación y compromiso
con la organización
DEFINICIONES CLAVES
Organización Requisito
Contexto de la organización Salida
Parte interesada Producto
Cliente Servicio
Gestión Riesgo
Sistema de gestión Mejora continua
Calidad Acción correctiva
Sistema de gestión de la calidad Acción preventiva
Proceso Objetivo
La Familia ISO 9000
Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y
ISO 9000:2015
vocabulario.
PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
Estructura de alto nivel (HLS) establecida
por la ISO para sistemas de gestión
0. Introducción
1. Objeto y campo de aplicación
Orientación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación Requisitos
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10.Mejora
Estructura de alto nivel (HLS) establecida
por la ISO para sistemas de gestión
Aplicable a todas las normas de sistemas de gestión y
está enfocada principalmente a:
• Facilitar la implementación integrada de los requisitos
solicitados por cada norma.
• Manejar uniformidad en las definiciones de conceptos
• Evitar contradicción en los requisitos de las normas.
• Gracias a este manejo, todas las normas de requisitos de
sistemas de gestión estarán alineadas y serán
completamente compatibles entre sí.
Estructura de alto nivel (HLS) establecida
por la ISO para sistemas de gestión
Resumen de los cambios más significativos:
• El centro de la implementación de las normas son los procesos
• Ya no se requiere un manual obligatorio (Requisito de ISO 9001)
• Ya no se solicitan procedimientos documentados explícitos
• Se ha incorporado la denominación información documentada
• Mantener información documentada (antiguos documentos)
• Conservar información documentada (antiguos registros)
• Incorporación de la gestión de riesgos
• Incorporación de la gestión de cambios
Estructura de alto nivel (HLS) establecida
por la ISO para sistemas de gestión
10.1 Generalidades
A 10. Mejora 10.2 No conformidad y acción correctiva
10.3 Mejora continua
ENFOQUE PHVA DEL SGC ISO 9001:2015
ISO 9001:2015
Fuentes de Riesgo
Externas
Clientes
Inversionistas
Competencia Global
Competencia Directa
Reguladores Fuentes de Riesgo
Circunstancias
Internas
Económicas
Gestión
Circunstancias
Estructura
Políticas y Legislativas
Competencia del personal
Infraestructura
Capacidad financiera
Métodos
Tecnología
4.1 Conocimiento de la organización y de su
contexto
Contexto externo
4.1 Conocimiento de la organización y de su
contexto
Contexto interno
Herramientas para 4.1
Los líderes en todos los niveles establecen la unidad de propósito y la dirección y crean
condiciones en las que las personas se implican en el logro de los objetivos de la calidad de
la organización.
5.1 Liderazgo y compromiso
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso
con respecto al sistema de gestión de la calidad
Asumiendo la rendición La alta dirección debe demostrar Apoyando otros roles pertinentes
de cuentas de la liderazgo y compromiso con de la dirección, para demostrar su
eficacia del SGC respecto al enfoque al cliente liderazgo en áreas de su
responsabilidad
Establecer la política de la
calidad y los objetivos de la Promoviendo la mejora
calidad compatibles con el
contexto y la Comprometiendo, dirigiendo y
dirección estratégica apoyando a las personas, para
Asegurándose de la contribuir a la eficacia del SGC
integración de los requisitos
Asegurándose de que el SGC
del SGC en los procesos de
logre los resultados previstos
negocio de la organización
Comunicando la importancia
Promoviendo el uso del de una gestión de la calidad
enfoque a procesos y el eficaz y conforme con los
Asegurándose de que los
pensamiento basado en requisitos del SGC
recursos necesarios para el
riesgos sistema de gestión de la
calidad estén disponibles
5.2 Política
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener
una política de la calidad
Establecer la política Comunicar la política
de calidad de calidad
Moraleja:
Jamás diga“¡Hay
Jamásdiga ...!”
que...!”
“¡Hay que
Asigne
Asigne claramente
claramente lalatarea
tarea y
y plazos
plazosa auno
unoenen
especial
especial
Capítulo 6: Planificación
detección.
Este es el valor que se utiliza para ordenar los fallos por orden de
importancia.
El índice NPR permite evaluar los diferentes niveles de riesgo.
Coherentes
S • Simples, sencillos, específicos
con la
Actualizarse
política de
calidad M • Medibles (cuantificables)
A • Alcanzables, viables
Comunicarse Medibles
R • Realista
Tener en
Objeto de
Seguimiento
cuenta los
Requisitos T • Tiempo (período de logro)
legales
Pertinentes
para
conformidad Mantener información documentada
de los P&S
de los objetivos de calidad