NORMA

ISO 9001
INTEGRANTES:
LUIS ACOSTA
FLORITZEL RODRÍGUEZ
KADIR ZURITA
¿Qué es la
La Norma ISO 9001:2015 es la base del
Sistema de Gestión de la Calidad -
SGC. Es una norma internacional que

ISO 9001?
se centra en todos los elementos de la
gestión de la calidad con los que una
empresa debe contar para tener un
sistema efectivo que le permita
administrar y mejorar la calidad de
sus productos o servicios

Campo de Aplicación

Es aplicable cuando una empresa

quiere :

▪ Demostrar la capacidad para

proporcionar de forma regular los
productos y servicios

▪ Aspirar a incrementar la
satisfacción del cliente
 A QUIEN VA DIRIGIDA

La norma internacional ISO 9001 es aplicable a

cualquier empresa sin distinción o discriminación
por sector o tamaño de la organización.

Es ideal para aquellas empresas que van más allá del

cumplimiento legislativo y persiguen la excelencia
empresarial.
 REQUISITOS
1. Desembolso económico

2.Cumplimiento de
requisitos legales

3. Formación del personal

4. Participación general

5. Tener experiencia
OBJETIVOS
El principal objetivo de la norma
es incrementar la satisfacción
del cliente. Las organizaciones
que la apliquen, pueden
garantizar su capacidad de
ofrecer productos y servicios
que cumplen con las exigencias
de sus clientes.
❑ Ser coherente con la
estrategia de negocios de la
organización
❑ Establecer mecanismos de
medición y control sobre los
objetivos de calidad
específicos.
❑ Ser relevante para la
conformidad de productos y
el aumento de la satisfacción
del cliente.
 Los beneficios y ventajas que aporta la norma ISO 9001
BENEFICIOS son muy interesantes, de entre ellos podemos destacar
las siguientes:

Satisfacción eficiente de los clientes

Monitorizar y medir de Mejora de la

forma eficaz todos los comunicación entre
procesos empresa y clientes.

Mejora continua en el proceso de

Reducir las incidencias compras y en la relación con los
proveedores.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
ISO9001 utiliza una serie de definiciones ligadas a
la gestión de la calidad, que también deben ser
comprendidas por la organización que se dispone
a implantar el Sistema de Gestión de la Calidad.

ALTA DIRECCIÓN Ambiente de Trabajo

Se refiere a la persona o personas que
Conjunto de condiciones laborales bajo las que
gobiernan al más alto nivel una
se desempeñan las actividades objetivo de la
organización
organización

Auditoría Evidencia Objetiva

Proceso por el que se obtienen evidencias y se Pruebas que ponen de manifiesto la existencia
evalúan objetivamente, por un tercero, para o veracidad de cualquier asunto
indicar el grado en el que se están cumpliendo
los criterios de auditoría.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Infraestructura Mejora Continua
Conjunto de instalaciones, equipos y
Instrumento para contribuir a la capacidad de
servicios necesarios para el normal
lograr los objetivos de la organización
desarrollo de una organización.

Producto Revisión
Un producto es el resultado de un proceso Actividad que garantiza la conveniencia,
dado en la organización. Pueden ser productos adecuación y eficacia de la cuestión objeto de
físicos, servicios, programas informáticos, etc. revisión, para lograr los objetivos establecidos.
 Principios de Gestión
Estos siete principios aparecen recogidos y definidos en
la norma ISO 9001:2015 como una adecuación de los ocho
principios de gestión de la calidad introducidos por la
norma ISO 9000:2000.

Principio 1: Enfoque al Cliente.

“Las organizaciones dependen de sus clientes, y por lo
tanto deben comprender las necesidades actuales y
futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los
clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los
clientes”.
 Principio 2: Liderazgo

“Los líderes establecen la unidad de propósito y la

orientación de la organización. Ellos deberían crear y
mantener un ambiente interno en el cual el personal pueda
llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos
de la organización”.

Principio 3: Participación del personal

“El personal, a todos los niveles, es la esencia de una

organización y su total compromiso posibilita que sus
habilidades sean usadas para el beneficio de la
organización”.
 Principio 4: Enfoque basado en procesos
“Un resultado deseado se alcanza más eficientemente
cuando las actividades y los recursos relacionados se
gestionan como un proceso”.

Principio 5: Mejora

“La mejora continua del desempeño global de una

organización debería ser un objetivo permanente de
ésta”.
 Principio 6: Enfoque basado en hechos para la toma de decisión

“Las decisiones se basan en el análisis de los datos y la

información”.

Principio 7: Gestión de las Relaciones

"La correcta gestión de las relaciones que la organización

tiene para con la sociedad, los socios estratégicos y los
proveedores contribuyen al éxito sostenido de la
organización"
 Aprobación de los documentos.

Revisión y actualización de la información documentada

Identificación de los cambios y de la versión vigente de los documentos

Documentación Distribuir la documentación vigente para que se encuentre accesible

y Controles Mantener los documentos legibles e identificables

Control de documentos externos

Control de la documentación obsoleta

La Norma ISO 9001 trabaja con otras normas de esta
misma familia para que la implementación del sistema de
gestión de calidad se efectúe correctamente, entre ellas: Marco de Referencia

ISO 9000 definido ISO 9004 definida como

como Sistema de Gestión para el éxito
Gestión de Calidad: sostenido de una
Fundamentos y Organización: Enfoque de
Vocabulario gestión de la calidad
Marco de Referencia

ISO 10013 definida ISO 19011 definida como

como Directrices Directrices para la
para la auditoria de los sistemas
documentación de de gestión de calidad
sistemas de
gestión de calidad
Proceso de mejora continua
Es un requisito ineludible y de gran relevancia. Es
gracias a este que se logra verificar la eficacia del
sistema y su sostenibilidad en el tiempo. La mejora
continua debe estar presente en todas las áreas de la
organización, siendo, sin embargo, un poco más
importante en unas que en otras.

Pensar en las oportunidades que pueden ser

generadas, como la mejora de productos, procesos,
nuevos negocios, nuevas fuentes de ingresos o
nuevas alianzas que pueden favorecer el crecimiento
de la organización.
 Ciclo Deming o ciclo PHVA
PLANIFICAR
Se realiza una recopilación de toda
la información necesaria para
analizar las causas que han
originado esa situación
desfavorable para poder elaborar
un Plan de Acción.
Se deben estudiar los resultados
obtenidos y compararlos con los
datos que se recogían antes de
aplicar las acciones de mejora.
Aplicar los cambios a una escala
mayor. Como también, hay que
documentar cada acción.
ACTUAR
HACER
Consiste en ejecutar todas las acciones
que se han planeado en la fase anterior.
En esta fase es recomendable hacer una
prueba piloto para validar el
funcionamiento de las acciones antes de
realizar cambios a gran escala
Se debe evaluar la eficacia de las
acciones llevadas a cabo. Si las
actividades no tienen el efecto que se
desea, habrá que modificarlas para que
se puedan conseguir los objetivos
establecidos.
VERIFICAR
 Comunicación y Consulta
En el plan de comunicación es recomendable incluir los
Se refiere a que se debe siguientes elementos:
establecer y reforzar la
Qué comunicar
comunicación interna y externa
concerniente al sistema de
gestión de calidad. Por ende es Cuándo comunicarlo
importante tener una
planificación de la A qué persona comunicárselo
comunicación con
anterioridad, con el objetivo de Cómo realizar la comunicación
no perder tiempo ni crear
confusiones cuando algo Quién es la persona encargada de
ocurre y debe ser comunicado. realizar la comunicación
Etapas para la Implementación y Desarrollo
Análisis de la
Situación Actual Mapeo de
ETAPA 1
Procesos
Documentación de Política ESTAPA 2
y Plan de Calidad Elaboración de
ETAPA 3 Procedimientos e
Instrucciones de Trabajo
Elaboración del ETAPA 4
ETAPA 5 Manual de Calidad
Capacitación
ETAPA 6
Implementación
ETAPA 7
Etapas para la Implementación y Desarrollo
Primera
Auditoria Interna
ETAPA 8 Revisión General
Acciones Correctivas y ESTAPA 9
Preventivas
ETAPA 10 Procesos de Análisis y
Mejora
ETAPA 11
Auditoria Externa
ETAPA 12
Certificación
ETAPA 13
NOTICIA