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Sistemas de

monitorización continua
de glucosa intersticial a
demanda (SMCG a
demanda)

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correspondan.
Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
demanda (SMCG a demanda)

ÍNDICE

1. Introducción a los Sistemas de monitorización continua de glucosa


intersticial a demanda (SMCG a demanda) ............................................................... 2
2. Utilización de los SMCG a demanda ......................................................................... 18

1 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)


Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
demanda (SMCG a demanda)

1. Introducción a los Sistemas de monitorización continua de


glucosa intersticial a demanda (SMCG a demanda)

Introducción

Los SMCG aportan una gran cantidad de información sobre los niveles de glucosa y las
tendencias, pero para que sea de utilidad para el paciente y efectivo y seguro en el control
de la enfermedad, es fundamental la formación de los profesionales y un programa
estructurado de formación y educación diabetológica de los pacientes y/o padres o
personas cuidadoras.

La enfermera será la responsable de realizar esta formación al paciente diabético.

Se recomienda realizar la formación al menos en dos sesiones, una el día de la


colocación del primer sensor y otra en el momento del cambio de sensor.

PRIMERA SESIÓN SEGUNDA SESIÓN

El día de la colocación del 14 días después de la


¿Cuándo? primer sensor colocación del primer sensor

Preferentemente grupal,
Modalidad aunque también puede ser Preferentemente grupal
individual

Número de 10 - 14 con familia/cuidadores Pacientes con


participantes 5 - 7 pacientes familia/cuidadores

Duración 120 minutos 120 minutos

Sensores, lectores, documentos


de apoyo.
Inspeccionar estado de la piel.
Sala/aula, proyector, pizarra.
Revisión conectividad,
Dispositivos para mostrar.
Recursos resolución de problemas
Aplicación del primer sensor
(conectividad, problemas con el
en consulta (inserción) sensor/Lector/dispositivo
o móvil).
Interpretación AGP, alarmas…

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Es imprescindible la firma de compromiso del paciente, padres / personas cuidadoras a


cuidar el material y seguir las recomendaciones del profesional sanitario.

No cumplir con las condiciones de cesión y uso del dispositivo, son criterios de retirada
de la financiación del sistema.

El objetivo de la formación es que el paciente adquiera las habilidades y


conocimientos necesarios para iniciar el manejo de la diabetes con un SMCG.

Diferencias entre la Glucosa Intersticial y la Glucemia Capilar. Concepto


de retardo/decalaje

Recordemos que existe un pequeño retraso de tiempo de 5-10 minutos (llamado


TIEMPO DE RETARDO/DECALAJE) entre los niveles de glucosa medida en el líquido
intersticial y la glucosa capilar. En condiciones de estabilidad glucémica los niveles de
glucosa intersticial y capilar son muy parecidos.

Por tanto, el SMCG aunque nos aporta una información superior a los glucómetros
convencionales, disminuye pero no evita del todo la utilización de tiras reactivas
capilares.

Los momentos de peor correlación entre glucosa capilar y glucosa intersticial:

• Tras una ingesta.

• Con el ejercicio físico.

• Tras dosis de insulina.

• Valores extremos: Hiperglucemias, Hipoglucemias.

• Las primeras 24 horas de uso.

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Los SMCG financiados tienen un MARD < 10%, por lo que se recomienda comprobar
con una medición de glucosa capilar antes de tomar decisiones terapéuticas, solo si
los síntomas no concuerdan con la lectura del sensor o se sospecha que la lectura
podría ser inexacta.

Durante el periodo de uso del primer sensor se recomienda ser conservador y


comprobar con glucemias capilares.

SMCG a demanda: Técnica de inserción

En esta sesión inicial se debe informar al paciente y a la familia de la técnica de inserción


del sensor que vamos a realizar.

Componentes del sistema Freestyle® libre 2:

• Sensor: es el filamento flexible que se inserta en el tejido subcutáneo. Capta la


información de los niveles de glucosa intersticial mediante una reacción enzimática.
Tiene una memoria de 8 horas. Realiza lecturas cada minuto. El transmisor está
integrado en el sensor. Almacena los datos y los envía al receptor tras un
escaneo.

• Receptor/lector: dispositivo donde se realiza la lectura de las medidas cuando se


aplica a una distancia de entre 1 y 4 cm. Puede ser el lector propio del sistema o el
teléfono móvil del paciente (si dispone de NFC y es compatible con el sistema).

• Aplicador: dispositivo con el que se inserta el sensor en la piel.

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Para la técnica de inserción del sensor se seguirán los siguientes pasos:

• Lavado de manos con agua y jabón.

• La piel debe estar limpia y sin ningún tipo de crema, para una buena adhesión del
sensor. Si existe mucho vello, se puede considerar rasurar la zona.

• El lugar de inserción estará ubicado, en la parte posterior del brazo (sistematizar


rotación). Preparar la zona limpiando la piel con alcohol. Dejar secar el alcohol para
aumentar la adhesión y preparar el aplicador del sensor.

• Evitaremos zonas de lipodistrofias, lunares, cicatrices, tatuajes o heridas.

• La inserción se realiza mediante un dispositivo automático (aplicador) que a través


de una aguja guía introduce el filamento (sensor) en el espacio intersticial,
quedando adherido a la piel mediante un pequeño apósito. La aguja guía se retrae
quedando dentro del aplicador y el filamento bajo la piel. Pasos a seguir:

o Comprobar que el código del sensor y del aplicador es el mismo; si no, las
lecturas de glucosa del sensor podrían ser incorrectas.

o Cargar el envase del sensor con el aplicador, alineándolo con la línea negra
de ambos y sobre una superficie dura.

o Insertar el sensor hasta que desaparezca el reborde azul del aplicador, en la


parte posterior del brazo y extraer en línea recta. La inserción provoca por lo
general mínimas molestias.

• Si presenta sangrado y se mantiene en el tiempo o aumenta, retirar el sensor y


aplicar uno nuevo en una zona diferente.

¿Qué precauciones se deben tener?

• Hay que tener en cuenta que estos dispositivos quedan adheridos a la piel por un
apósito propio, que en ocasiones es necesario reforzar con apósitos o
dispositivos de sujeción (evitando cubrir la parte central del sensor), especialmente
en los niños y personas que realizan deporte. Este tipo de productos para sujeción
de los sensores no están financiados.

• La administración de insulina puede realizarse en el mismo brazo siempre que


exista con una distancia de al menos 4 cm del punto de inserción.

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• Debe retirarse el sensor antes de las pruebas que incluyan radiación (radiografía
en la zona del sensor, resonancia magnética (RM) o tomografía computarizada
(TAC)). No se ha evaluado el efecto de estos tipos de procedimientos en el
rendimiento del sistema.

• Es necesaria una buena hidratación del paciente para mantener un volumen


constante en el espacio intersticial.

Activación del sensor

Hay dos opciones de activación:

• Con el móvil del paciente a través de la app oficial LibreLink. Es necesario que
disponga de NFC.

Actualmente, tras la valoración realizada por la Oficina de Seguridad (OSSI) sobre


la plataforma en base a la documentación remitida por el proveedor, el Servicio
Madrileño de Salud no se hace responsable de su uso.

Es decisión del paciente aceptar los términos y condiciones para la utilización de la


app LibreLink que envía de forma automática la información a la plataforma Libre
View.

• Con el receptor/lector.

Se recomienda iniciar o realizar el cambio del sensor en momento de estabilidad


glucémica.

Si se van a activar las alarmas, hay que tener en cuenta que solo el dispositivo que
active el sensor recibirá alarmas durante el periodo que dure ese sensor, ya sea el
móvil o el lector FreeStyle® Libre2.

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Alarmas: Ajustes

Es importante tener en cuenta antes de activar las alarmas lo siguiente:

• Las alarmas vienen desactivadas por defecto.

• Pueden activarse y configurarse individualmente.

• El sonido de alarma puede personalizarse.

• Hay que tener activadas las notificaciones, el Bluetooth y los permisos de


localización para no perder ninguna alarma.

• El sensor y el lector o la app deben estar a menos de 6 metros de distancia para


que se pueda transmitir. Es necesario asegurarse de que la configuración de sonido
o vibración esté activada.

• Al igual que las lecturas de glucosa, a través de la app LibreLink Up el usuario


puede compartir las notificaciones de alarmas con otras personas si así lo
establecen.

• Las últimas actualizaciones del sistema disponen de alertas predictivas para casos
en que se prevén glucemias fuera del rango 70-240 mg/dl en menos de 15 min.

Recuerda: solo el dispositivo que active el sensor podrá recibir las alarmas (a través
de la app LibreLink en el móvil o a través del receptor/lector del sistema FreeStyle®
Libre 2). El paciente debe elegir dónde quiere recibir las alarmas.

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¿Cómo configurar las ALARMAS OPCIONALES en el LECTOR?

Para recibir las alarmas es necesario activarlas y configurarlas. Las alarmas deberán
usarse siempre en el contexto de la glucosa actual, la flecha de tendencia de glucosa y el
gráfico de glucosa.

1. En primer lugar se debe seleccionar Alarmas.

2. Configurar la alarma. Las alarmas de glucosa baja y alta indicarán cuando el nivel
de glucosa ha cruzado el nivel que ha seleccionado para configurar la alarma.

3. El nivel de la alarma para glucosa baja está configurado inicialmente en 70


mg/dl.

4. Con las flechas se puede cambiar este valor dentro de rango para 60 mg/dl - 100
mg/dl.

5. Lo mismo para la alarma de glucosa alta. Con las flechas se puede cambiar el
valor entre 120 mg/dl y 400 mg/dl.

Una vez seleccionado el valor, se pulsa en Hecho para guardar la configuración.

6. La alarma de pérdida de señal, si está activada, avisa cuando el sensor no se


haya comunicado con el lector durante 20 minutos y por lo tanto el paciente no esté
recibiendo alarmas de glucosa baja o alta.

Esta alarma se activa automáticamente la primera vez que se active la alarma de


glucosa baja o alta.

7. Al terminar de configurar las alarmas se debe pulsar OK.

La pantalla Configuración de las alarmas mostrará la configuración realizada.

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¿Cómo configurar las ALARMAS OPCIONALES en el DISPOSITIVO MÓVIL?

1. En el menú de la app FreeStyle LibreLink, pulsar Alarmas.

2. Seleccionar la alarma: Alarma de glucosa baja.

3. Pulsar el botón o desplazarlo hacia la derecha para activar la alarma.

4. La alarma Pérdida de señal se activa automáticamente en cuanto una alarma se


activa por primera vez. Puede activarse o desactivarse en cualquier momento.

5. Seleccionar el valor límite de alarma individual desplazando hacia abajo o


hacia arriba y pulsando Guardar.

6. Para elegir el sonido, en Tono de alarma se podrá escoger entre Personalizar o


Estándar.

7. Configurar la Alarma de glucosa alta siguiendo los mismos pasos.

¿Cómo configurar las NOTIFICACIONES en el dispositivo móvil?

Teléfonos con sistema ANDROID

1. Seleccionar en los Ajustes del teléfono móvil, en Apps, la aplicación FreeStyle


LibreLink.

2. Activar la función Mostrar notificaciones.

3. Activar TODAS las notificaciones para no perder ninguna alarma.

Teléfonos con sistema IOS (Apple)

1. Seleccionar en los Ajustes del teléfono móvil, en Notificaciones, la aplicación


FreeStyle LibreLink.

2. Activar la función Permitir notificaciones.

3. Activar TODAS las opciones de notificación (pantalla de bloqueo, notificaciones,


etc.).

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¿Cómo modificar los SONIDOS DE LAS ALARMAS en el dispositivo móvil?

1. Seleccionar Alarmas en el menú principal de la App y a continuación, la alarma a


modificar.

2. En Sonido de la alarma se podrá elegir entre:

o Personalizar: sonido especial desarrollado para FreeStyle LibreLink 2.

o Estándar: sonido de notificación predeterminado del teléfono móvil.

Retirada del sensor

En caso de retirar el sensor:

• Se recomienda retirar el sensor como cualquier apósito adhesivo, comenzando a


levantar por el borde y evitando lesionar la piel.

• Se puede facilitar la retirada usando una solución hidroalcohólica disponible en


oficinas de farmacia o grandes superficies.

• Según la información proporcionada por el proveedor, el paciente debe eliminar el


sensor en los puntos limpios de la ciudad como residuo de equipos eléctricos /
electrónicos (Directiva 2012/19/UE de la Unión Europea).

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Incidentes de seguridad: efectos adversos

Los incidentes de seguridad que se detecten, ya sean efectos adversos o defectos


en el funcionamiento del sistema se deben comunicar según procedimiento
establecido para la notificación de incidentes con productos sanitarios de la
Comunidad de Madrid.

En el estudio IMPACT (n=241 pacientes) se produjeron 248 episodios de signos y


síntomas en la zona de colocación del sensor en 65 participantes:

• A causa de la colocación del sensor: dolor (38), sangrado (25), edema (8),
induración (5) y hematoma (5).

• Asociados al hecho de llevar el sensor: eritema (85), prurito (51) y erupción (31).

• Siete participantes abandonaron el estudio a causa de acontecimientos adversos


relacionados con el dispositivo o por la aparición repetida de síntomas asociados en
la zona de colocación del sensor.

Bolinder J, Antuna R, Geelhoed-Duijvestijn P, et al. Novel glucose-sensing technology and


hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial. Lancet
2016; 388:2254.

Los posibles efectos secundarios son:

• Asociados al hecho de llevar el sensor:

o enrojecimiento,

o picor,

o erupción,

o dermatitis de contacto. La dermatitis de contacto producida por el sensor se


ha asociado principalmente al acrilato de isobornilo (IBOA), que se
encontraba en el propio sensor FreeStyle® Libre. Esta sustancia sensibiliza
la piel pudiendo causar una reacción alérgica. El laboratorio ha informado
que FreeStyle® Libre 2 no contiene acrilato de isobornilo por lo que se
espera que la incidencia y severidad de las reacciones cutáneas sean
menores.

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• Causados por la colocación del sensor:

o dolor,

o sangrado,

o hematomas,

o hinchazón, endurecimiento de la zona...

• Las infecciones en la zona de inserción son excepcionales.

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El uso de cremas, parches y aerosoles de barrera antes de colocar el sensor para reducir
las reacciones de la piel no han sido probados por el fabricante y, por lo tanto, pueden
afectar el rendimiento del dispositivo.

Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. FreeStyle Libre flash glucose sensor – Use
of barrier methods to reduce skin reactions to the sensor adhesive (MDA/2019/003). (Acceder)

Adherencia al uso del sensor

Es importante considerar que cuanto mayor sea la adherencia, mejores serán los
resultados.

La adherencia puede comprobarse tanto en el lector/receptor como en el móvil


(apartado “Uso del sensor”; “datos del sensor captados”, que ofrece el porcentaje de datos
obtenidos al escanear el sensor).

Para considerar que el paciente tiene una buena adherencia, el % de datos captados por
el sensor debe ser al menos del 70% en el periodo seleccionado.

De ser inferior al 70%, se deben explorar los motivos con el paciente y reforzar la
educación en el uso correcto del sistema.

Se recomendará al paciente que realice los escaneos al menos cada 8 horas. Si el tiempo
transcurrido entre dos escaneos es mayor de 8 horas, se borrarán los datos recogidos al
principio del intervalo, apareciendo gráficas diarias de glucosa intersticial con huecos y
bajos porcentajes de datos censados en el informe.

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Gráficas diarias en las que los datos se han borrado por escaneos
realizados cada más de 8 horas

El paciente se escanea a las 12:00 del viernes y nuevamente a las 12:00 del sábado.
Pasan 24 horas entre ambos escaneos, lo cual produce que se borren los datos
almacenados en este tiempo y que únicamente queden en la memoria las últimas 8 horas
antes del segundo escaneo.

Uno de los criterios para la retirada de la financiación del sistema es la falta de


adherencia a las recomendaciones establecidas en cuanto: al uso del sensor (tener
menos del 70% de datos censados de forma persistente), y la asistencia a visitas
médicas y refuerzos educativos.

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Resumen de ideas clave

• Recordar que el sistema realiza medición de glucemia intersticial que tiene un


retardo de 5-10 minutos (“Decalaje/Tiempo de retardo”) en relación a la
medición de glucosa capilar. En situación de estabilidad los valores son similares,
pero en determinadas situaciones la diferencia puede ser mayor. Hay que saber
interpretarlo en el contexto de cada situación y junto con las flechas de tendencia y
sintomatología del paciente.

• Comprobar con una medición de glucosa capilar antes de tomar decisiones


terapéuticas cuando los síntomas no concuerden con la lectura del sensor o si
se sospecha que la lectura podría ser inexacta.

• Escanear cada 8 horas como mínimo para no perder datos.

• Aplicar el sensor en zonas de piel sana.

• Solo el dispositivo que active el sensor recibirá alarmas.

• Proteger el sensor para evitar desprendimiento al realizar deporte de contacto,


según recomendación del profesional sanitario. Los productos para sujeción de los
sensores no están financiados.

• Cargar el lector una vez a la semana.

• Administrar la insulina al menos a 4 cm de distancia del sensor.

La capacitación del paciente es fundamental para el uso correcto y seguro de los


sistemas de monitorización de glucosa intersticial.

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Información importante para el paciente

• Aprender a interpretar la información que proporciona el lector y evitar


decisiones precipitadas. Consulta al profesional sanitario tus dudas.

• Escanear al menos cada 8 horas para no perder datos. Recuerda escanear antes
de acostarte y al levantarte.

• Si se van a utilizar las alarmas hay que tener en cuenta que sólo el dispositivo con
el que se active el sensor (móvil o lector FreeStyle Libre 2) recibirá alarmas.

• Utilizar siempre el mismo receptor (ya sea el oficial o el móvil) y el mismo


glucómetro, y llevar todo a la consulta.

• Aplicar el sensor en zonas de piel sana. Si sufres una reacción de la piel en la


zona del sensor consulta con tu profesional sanitario.

• La deshidratación, la temperatura ambiental muy alta o muy baja, una respuesta


inflamatoria excesiva en el lugar de la inserción, la compresión excesiva (por
ejemplo al dormir sobre ese lado), son factores que pueden alterar las lecturas.
No se conocen todos los factores, por eso es importante que comuniques las
incidencias al profesional sanitario.

• Antes de una radiografía (si la zona a radiar no es la zona del sensor, no es


necesario retirarlo), resonancia magnética (RM) o tomografía computarizada (TAC)
se debe retirar el sensor.

• La lectura no se altera por tener sobre el sensor varias capas (brazalete, ropa…).

• Proteger el sensor para evitar desprendimiento, por ejemplo al realizar deporte.

• La administración de insulina debe ser al menos a 4 cm de distancia del sensor.

• ¿Cómo se desechan?

o Lector, sensor, cable USB y adaptador de alimentación:

 Requieren eliminación específica como residuo eléctrico/electrónico


en un punto limpio.

 Dado que los sensores pueden haber estado expuestos a fluidos


corporales, el fabricante recomienda limpiarlos antes de su

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eliminación con un paño humedecido con una mezcla de 1 parte de


lejía para uso doméstico y 9 partes de agua.

 Los sensores incluyen baterías no extraíbles y no deben incinerarse.


Las baterías pueden explotar si se incineran.

o Aplicador del sensor:

 Asegurarse de que lleve puesta la tapa, dado que contiene una


aguja.

 Eliminación como otros objetos punzocortantes.

o Paquete del sensor: los paquetes del sensor usados pueden desecharse a
través de la recogida de residuos municipal.

• Información para los viajes en avión:

o Puede usar su sistema durante un vuelo en avión, siguiendo las


indicaciones de la tripulación.

o Puede pasar por máquinas de rayos X mientras usa un sensor, pero se


recomienda notificárselo al personal de seguridad cuando pase por el
control de seguridad del aeropuerto.

o Se recomienda apagar los lectores durante un vuelo y no utilizarlos para


escanear. Durante el vuelo, si es necesario, utilizar tiras de glucosa capilar.

o En los viajes con cambios de huso horario cambiar la hora del lector en
configuración (se encuentra en la pantalla de inicio) una vez llegado al
destino. Esta diferencia horaria puede producir intervalos vacíos en el
gráfico o las lecturas de glucosa podrían estar ocultas.

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2. Utilización de los SMCG a demanda

Interpretación de la información

El sistema mide la glucosa intersticial e indica la dirección y velocidad del cambio de


la glucosa. Para obtener el máximo beneficio es necesario manejar adecuadamente los
valores y tendencias de la glucosa.

La pantalla del lector/móvil muestra la siguiente información: valor de la glucosa


intersticial actual, flechas de tendencia y gráfico de la tendencia en las últimas horas.

Interpretación de las flechas de tendencia

El objetivo de utilizar las flechas de tendencia es aumentar el tiempo en rango, reducir


las excursiones glucémicas y evitar las hipoglucemias, pero es muy importante saber
interpretarlas antes de tomar decisiones.

Las flechas de tendencia muestran información retrospectiva (avisan de la dirección y


velocidad de aumento o de descenso de la GI en los últimos 20 minutos), que puede ser

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útil al valorar la tendencia de la glucosa en determinados momentos, para tomar


decisiones.

Estas decisiones habrán de ser individualizadas en cada paciente en consenso con


el/los profesionales sanitarios que realicen su seguimiento.

Un grupo de expertos ha publicado unas tablas orientativas para hacer estos ajustes
teniendo en cuenta las flechas.

¿Cómo se interpretan las flechas de tendencia?

El nivel de glucosa está aumentando rápidamente (>2


mg/dl/minuto) o aumentará de 60-90 mg/dl en 30 min

La GI está aumentando gradualmente (1-2 mg/dl/minuto) o


aumentará de 30-60 mg/dl en 30 min

Nivel de glucosa estable o con mínimos cambios (< 1


mg/dl/minuto)

La GI está descendiendo gradualmente (1-2 mg/dl/minuto) o


descenderá de 30-60 mg/dl en 30 min.

El nivel de glucosa está descendiendo rápidamente (>2


mg/dl/minuto) o descenderá de 60-90 mg/dl en 30 min

Chico A, Aguilera E, Ampudia-Blasco FJ, Bellido V, Cardona-Hernández R, Escalada FJ, et al.


Clinical Approach to Flash Glucose Monitoring: An Expert Recommendation. J Diabetes Sci Technol.
2020. (Acceder)

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Interpretación de la información

A continuación, veremos un ejemplo de sobrecorrección: El paciente ha comido a las


12h y se ha administrado la dosis de insulina rápida correspondiente al valor de glucemia y
la ingesta de hidratos. En la imagen observamos cómo se escanea a la hora y a las 2
horas de la administración de insulina. Al ver que las cifras están en 200, decide
administrarse una dosis de insulina rápida correctora, sin tener en cuenta las flechas de
tendencia y precipitándose en la toma de decisiones. El resultado es una hipoglucemia a
las 4 horas de la ingesta inicial (justo coincidente con las 2 horas de la administración de la
dosis correctora).

El uso de estos dispositivos brinda una enorme cantidad de información, muy superior a la
información que nos aportan las mediciones aisladas de glucosa capilar.

Sin embargo, se corre el riesgo de un uso erróneo de dicha información.

Es importante una valoración retrospectiva de todo el conjunto de gráficas (que


conoceremos más adelante), por parte del equipo sanitario que atiende a la persona con
diabetes, de cara a las modificaciones en cuanto a las pautas de insulina, ingesta de
carbohidratos, actividad física, etc.

Un error frecuente que hay que evitar, es la toma constante de decisiones en cambio
de tratamiento por parte del paciente en base a las mediciones en momentos
puntuales y flechas de tendencia.

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Tenemos que priorizar la idea de que el sistema sirve para “observar”. Y una vez
hemos definido individualmente patrones concretos con cada paciente, se le indicarán
determinadas modificaciones ante situaciones concretas (por ejemplo, un paciente que
hace ejercicio físico intenso a determinada hora de la semana, según la medición que le
aporte el sensor, se administrará distinta dosis de insulina/carbohidratos en ese momento
concreto).

La importancia de las alarmas

Las alarmas permiten al paciente saber cuándo tiene una hipoglucemia o


hiperglucemia justo en el minuto que se produce. Es importante que el equipo
sanitario que atiende a la persona con diabetes establezca con el paciente si es
conveniente o aconsejable activar la alarma, el tipo de alarma y fijar el valor límite.

Las alarmas son un elemento muy útil pero también conllevan inconvenientes, ya que
pueden interferir con las actividades de la vida diaria y el sueño del paciente y familia. Un
exceso de alarmas puede llevar al paciente a una situación de “fatiga de alarmas” que le
lleve a ignorarlas, perdiendo por tanto su beneficio potencial.

Se recomienda configurar las alarmas de forma personalizada y progresiva según las


características del paciente y de la indicación del sistema, de forma que ayuden a optimizar
el control glucémico sin causar fatiga.

En las primeras semanas de uso se recomienda incorporar como mucho la alarma de


límite de hipoglucemia. Posteriormente ir configurando alarmas, al principio con rangos
más amplios que irán estrechándose según necesidades y tolerancia del paciente.
Sociedad Española de Diabetes (SED). Grupo de trabajo de Tecnologías aplicadas a la Diabetes.
Monitorización continua de glucosa y monitorización flash de glucosa. 2018 (Acceder)

La premisa fundamental en la programación de las mismas es que cuando suene implique


algún tipo de actuación por parte del paciente o cuidador.

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Alarmas opcionales disponibles

Cada minuto el sensor transmite los datos a la app FreeStyle Libre Link/lector que pueden
ser susceptibles de una alarma potencial. El sensor tiene Bluetooth de baja energía (BLE)
y transmisor NFC.

El sistema dispone de 3 alarmas opcionales:

• Glucosa baja: posibilidad de ajuste 60-100 mg/dl

• Glucosa alta: posibilidad de ajuste 120-400 mg/dl

• Pérdida de señal con el dispositivo: aparece cuando el sensor lleva más de 20


minutos sin poder conectarse con la app FreeStyle Libre Link o con el receptor.

El sensor emitirá una alarma una vez que el valor haya cruzado el objetivo marcado,
ya sea de glucosa baja o alta. Si el usuario no pulsa “descartar alarma y comprobar
glucosa” recibirá la alarma de nuevo a los 5 minutos. Una vez descartada la alarma,
no volverá a sonar salvo que de nuevo atraviese el límite prefijado.

Sólo es necesario comprobar con una medición de glucosa capilar cuando los
síntomas que pueden deberse a glucosa baja o alta en sangre, no concuerdan con la
lectura del sensor o si se sospecha que la lectura podría ser inexacta.

Si esta situación se repite con cierta frecuencia se recomienda que el paciente consulte a
su profesional sanitario.

Transferencia de datos desde el lector (Receptor o APP del móvil)

• Existe una plataforma o “nube” (LibreView) propiedad del proveedor, en la que


los pacientes que previamente se hayan dado de alta, pueden volcar todos sus
datos de monitorización de glucosa intersticial registrados en el receptor o en el
móvil.

Actualmente y tras la valoración realizada por la Oficina de Seguridad (OSSI) sobre


la plataforma en base a la documentación remitida por el proveedor, el Servicio
Madrileño de Salud no puede recomendar ni hacerse responsable de su uso.

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• Esto permite que la información del paciente transformada en REPORTES o


INFORMES se pueda visualizar desde cualquier ordenador y compartir con los
profesionales sanitarios, siempre previa autorización por el paciente.

• A través de esta plataforma on line se visualizan los patrones de glucosa intersticial


mediante el Ambulatory Glucose Profile o Perfil glucémico ambulatorio (AGP).

Independientemente de que el paciente preste o no su consentimiento para el uso de la


plataforma o de la app LibreLink tiene derecho a la prestación del sistema FreeStyle® Libre
con el receptor.

Es decisión del paciente su utilización, así como compartir los datos con los profesionales.

Repaso y resolución de dudas

Algunas preguntas frecuentes que realizan los pacientes son las siguientes:

• ¿Por qué las medidas de glucosa con el sensor son diferentes a las
capilares?

A pesar de que en la sesión anterior se insiste en que las medidas de glucosa que
hacen los SMCG son en otro espacio diferente al capilar, muchos pacientes acuden
desesperanzados ya que ellos comparan continuamente y les llama la atención la
variabilidad de la glucemia en cortos periodos de tiempo. Se recomienda reforzar el
concepto de las diferentes mediciones, la no comparación y las situaciones en las
que sí es necesario comprobar con glucemia capilar.

• ¿Por qué aparecen líneas discontinuas, es fallo del sensor?

Cuando se ha escaneado cada más de 8 horas se pierde información y eso hace


que aparezcan líneas discontinuas. No es fallo del sensor ya que sólo almacena la
información durante 8 horas, de ahí la obligatoriedad de escanear al menos cada 8
horas.

• ¿Por qué en ocasiones no aparecen flechas de tendencia?

Porque se están produciendo cambios rápidos en la glucosa.

Puedes consultar el documento de preguntas frecuentes en el espacio de SMCG en


la Intranet.

23 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)


Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
demanda (SMCG a demanda)

Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP): ¿qué es?

Además del uso puntual del valor de glucosa intersticial y su tendencia, el


almacenamiento continuo de estos valores permite su análisis a posteriori tanto por el
paciente formado como por el equipo sanitario mediante el Ambulatory Glucose Profile o
Perfil glucémico ambulatorio (AGP).

El AGP es una herramienta informática que permite estandarizar la representación de los


datos de glucosa recogidos durante días o semanas. Los datos son mostrados como si
fueran los de un sólo periodo de 24h, mediante una serie de bandas (medidas de
dispersión) alrededor de un punto horario central o mediana.

Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, Amiel SA, Beck R, Biester T, et al. Clinical Targets for
Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International
Consensus on Time in Range. Diabetes Care. 2019 Jun; dci190028.

24 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)


Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
demanda (SMCG a demanda)

El AGP es muy valioso para visualizar y tomar conciencia del grado de control actual
y tomar decisiones.

Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP): ¿qué información muestra?

La línea azul oscura representa la mediana de los valores de glucosa intersticial para cada
punto en el tiempo (medida para valorar la estabilidad).

Las curvas inmediatamente por encima y por debajo de la mediana indican el percentil 25 y
75 y definen el rango intercuartil que agrupa el 50% de los valores de glucosa intersticial
(medida de variabilidad).

Las curvas que están por encima o debajo del rango intercuartil permiten hacer un
seguimiento de las excursiones glucémicas. Esa franja agrupa el 15% de los valores por
encima o por debajo.

Bergenstal RM, Ahmann AJ, Bailey T, et al. Recommendations for stardardizing glucose reporting
and analysis to optimize clinical decision making in diabetes: the ambulatory glucose profile. J
Diabetes Sci Technol. 2013; 7:562-578

Kohnert KD, Vogt L, Salzsieder E. Advances in undestranding glucose variability and tehe role of
continuous glucosa monitoring. Eur Endocrinol. 2010; 6:53-56

Aujoulat I, Jacquemin P, Rietzschel E, et al. Factors associated with clinical inertia: an integrative
review. Adv Med Educ Pract. 2014; 5:141-147

25 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)


Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
demanda (SMCG a demanda)

Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP): interpretación

El Análisis de AGP permite identificar episodios de Hipoglucemia, revisar la mediana de


glucosa en diferentes momentos del día, identificando situaciones de hiperglucemia y
evaluar la variabilidad en los distintos periodos del día.

¿Lecturas de glucosa dentro del intervalo objetivo o no? Si o No y en qué momento


del día.

¿Existen patrones de hipoglucemia? Y en caso afirmativo, ¿Cuándo?

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Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
demanda (SMCG a demanda)

¿Se encuentra la línea de la mediana dentro del intervalo objetivo y es relativamente


plana?

La línea de la mediana muestra los niveles de glucosa tipo durante un periodo de 24 horas.

• Si la línea de la mediana aparece por encima o por debajo del intervalo objetivo,
indicaría que existe una tendencia a situarse fuera del objetivo.

• Si la línea de la mediana muestra subidas o bajadas acusadas, indicaría la


existencia de una tendencia de niveles de glucosa inestables.

Para facilitar el análisis se aconseja seguir un orden sistemático:

• Calidad de los datos recogidos: es preciso disponer de al menos 10 días


completos o el 70% de uso durante dos semanas.

• Rutina del paciente: conocer las actividades del paciente en el periodo analizado
(dieta, ejercicio. Tratamiento insulínico…).

• Exposición glucémica durante el tiempo de lectura: mediana de los valores de


GI, HbA1c estimada, % de tiempo en los rangos definidos, hipo e hiperglucemia.

• Dispersión de los resultados: valoración de la variabilidad glucémica.

• Hipo e hiperglucemias: definición de los niveles de gravedad, duración y patrón


temporal.

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Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
demanda (SMCG a demanda)

• Tendencias: identificar patrones que se repitan con cierta periodicidad o en


algunos momentos del día.

• Observar las gráficas diarias: permite detectar detalles que pueden pasar
desapercibidos en la gráfica global.

Recomendaciones prácticas para informar al paciente, una vez analizada la


información del AGP:

• Conocer horarios, tratamiento y hábitos del paciente.

• Identificación de la causa de hipoglucemias, o hiperglucemias.

• Resumir los hallazgos de la lectura del AGP al paciente.

• Citar en 15 días/un mes para nueva lectura del AGP.

Datos e informes

Los datos e informes se pueden recoger desde:

• El receptor o lector El móvil a través de la App FreeStyle.

• LibreLink.

• La plataforma LibreView.

A continuación, veremos estas fuentes de recogida de información...

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Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
demanda (SMCG a demanda)

1. DESDE EL RECEPTOR O LECTOR

El receptor/lector almacena 90 días de información y muestra la siguiente información:

• Libro de registro (entradas de cada vez que


escaneó el sensor o realizó prueba de glucosa
y las notas).

• Gráfico diario.

• Glucosa Promedio (últimos 7, 14, 30 y 90 días).

• Patrones diarios (muestra patrón y variabilidad


en un día “típico”. Se necesitan datos de al
menos 5 días).

• Periodo en objetivo (últimos 7, 14, 30 y 90


días).

• Sucesos de glucosa baja (últimos 7, 14, 30 y 90 días).

• Uso del sensor:

o Lectura por día (promedio de los últimos 7, 14, 30 y 90 días).

o Datos sensor captados (últimos 7, 14, 30 y 90 días; indica el % de posibles


datos del sensor que el lector registró de sus escaneos).

2. DESDE MÓVIL A TRAVÉS DE LA APP FREESTYLE LIBRELINK

Es la aplicación oficial para el móvil, siempre que éste tenga NFC. La aplicación está
disponible tanto para Android como para IOS (desde iphone 7 en adelante).

Actúa como receptor, de forma que cuando se escanea el sensor se puede ver el nivel de
glucosa intersticial en ese momento, la tendencia, y el histórico de las 8 horas anteriores.
La aplicación permite registrar notas sobre alimentos e insulina, ejercicio y otras
actividades que pueden influir en los niveles de glucosa.

La aplicación también permite visualizar las tendencias y patrones de glucosa a través de


distintos informes, similares a los que se ven en el receptor.

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Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
demanda (SMCG a demanda)

Para que otra persona pueda recibir los datos de LibreLink (padres, cuidadores…) es
necesario tener instalado la APP LIBRELINKUP (CONECTA).

Estos son algunos informes que ofrece la app:

3. DESDE LA PLATAFORMA LIBREVIEW

La subida de datos a la plataforma LibreView implica que el paciente se registre en dicha


plataforma, propiedad del proveedor. Para subir los datos a la plataforma LibreView es
necesario conectar el receptor a un ordenador usando el cable USB incluido en el kit del
receptor (cada 14 días coincidiendo con el cambio de sensor). Si se dispone de la App
FreeStyle LibreLink en el móvil, la subida de datos a la nube es automática tras cada
escaneo con el móvil.

A través de la plataforma on line LibreView se visualizan los patrones de glucosa intersticial


mediante el Ambulatory Glucose Profile o Perfil glucémico ambulatorio (AGP).

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Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
demanda (SMCG a demanda)

Interpretación de la información: Informe AGP

Profundicemos ahora en algunos de los diferentes informes de glucosa.

La pantalla de inicio de este software permite acceder a la aplicación para “crear


informes”.

Crear informes permite seleccionarlos y definir los parámetros con la ayuda del profesional
sanitario. Los informes seleccionados se pueden ver, imprimir y guardar como archivos
PDF.

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Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
demanda (SMCG a demanda)

Una vez que pulses en Informe AGP, aparecerá esta pantalla, desde la cual se puede
cambiar la fecha final del informe y la configuración del informe pulsando en los
botones correspondientes.

32 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)


Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
demanda (SMCG a demanda)

Una vez que pulses Configuración de informe aparece esta pantalla desde donde se
puede configurar la información que se visualiza en el informe. Además se puede
cambiar el periodo de tiempo de esta información.

33 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)


Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
demanda (SMCG a demanda)

A continuación vamos a ver qué muestra el Informe AGP.

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Interpretación de la información: Informe Instantánea

El informe Instantánea permite hacerse una idea macro del paciente. Muestra un
resumen de la glucosa promedio, tiempo en rango, HbA1c estimada, episodios de
hipoglucemia, captura de datos del sensor y de datos carbohidratos e insulina (si los
registra el paciente).

Para tener información válida los datos del sensor capturados deben ser al menos
del 70%.

Vamos a profundizar en cada una de las zonas recuadradas y numeradas.

35 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)


Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
demanda (SMCG a demanda)

1. Glucosa promedio demanda: Muestra numérica y gráficamente el tiempo en


rango y la glucosa promedio para el periodo seleccionado, así como la HbA1c
estimada.

El tiempo en rango (TIR) es el porcentaje de mediciones que el sujeto presenta


valores de glucosa intersticial dentro del rango objetivo de 70 a 180 mg/dl por
unidad de tiempo.

2. Eventos de glucosa baja: Permite ver el número, duración y distribución de los


episodios hipoglucémicos (no datos puntuales).

3. Datos del sensor capturados: Proporciona información sobre el número de


escaneos diarios y el porcentaje de captura de datos del sensor (porcentaje de
posibles datos del sensor que el lector registró al escanear su sensor. Para
maximizar este porcentaje, es necesario llevar el sensor durante todo el período y
escanear por lo menos una vez cada 8 horas).

Comprobar que la cantidad recogida de datos ha sido suficiente: datos del


sensor capturados al menos 70% para poder hacer análisis de datos.

36 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)


Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
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4. Carbohidratos diarios: Si el paciente registra los datos de insulina y


carbohidratos, muestra la media de los mismos para el periodo seleccionado.

Informe Visualización del patrón de glucosa

Este informe incluye una evaluación de tres indicadores de control de la glucosa para 5
períodos de tiempo (hay 2 períodos entre la hora de acostarse y el desayuno) en un día
“típico”.

• Probabilidad de glucosa baja. Probabilidad de que los valores de glucosa baja


excedan un umbral permisible, definido por el usuario.

• Mediana de la glucosa (comparando con el objetivo). Indica cuándo la glucosa


mediana ha excedido un objetivo definido por el usuario. La mediana de la glucosa
está fuertemente correlacionada con HbA1c.

• Variabilidad por debajo de la mediana (mediana a percentil 10). Mide la


dispersión de los datos de glucosa por debajo de la mediana. Se calcula como la
diferencia entre las lecturas de glucosa correspondientes a los percentiles 50 y 10
durante el periodo de tiempo.

Cuando mayor es la variabilidad por debajo de la mediana, más difícil es conseguir el valor
objetivo de mediana sin aumentar la probabilidad de glucosa baja.

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Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
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Los factores que podrían contribuir a la variabilidad por debajo mediana incluyen: dieta
errática, medicación incorrecta u olvidada, consumo de alcohol, variaciones en el nivel de
actividad o enfermedad. Se recomienda analizar posteriormente en detalle (en la gráfica
diaria, semanal o mensual) cuales son las posibles causas de que en una determinada
franja horaria exista un problema, indicado a través de simbología de semáforo (rojo,
verde, amarillo).

Lo relevante de este informe es que ayuda a confirmar valoraciones que se han


obtenido del Informe instantánea.

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Otros informes

Vemos la importancia de que el paciente registre cuándo come, el cálculo de hidratos


de carbono y las unidades de insulina que se pone, puesto que queda reflejado en los
informes, de forma que sirva de ayuda para conocer el comportamiento/ hábitos del
paciente.

A continuación se muestran algunos ejemplos de informes que muestran esta información:

• Registro diario:

• Patrones hora comidas:

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Sistemas de monitorización continua de glucosa intersticial a
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Al igual que en el Informe AGP, se puede configurar la información que se visualiza en


estos informes, así como, modificar el periodo de tiempo.

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