Manual Glucosa GENERALIDADES

Generalidades
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Introducción
Los primeros Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa (SMCG) fueron

aprobados por la FDA en 1999 para el control metabólico de los pacientes con diabetes
mellitus.
Desde entonces se han ido comercializando nuevos sistemas de monitorización de glucosa

intersticial. En el año 2019 se incluyeron en la prestación farmacéutica del SERMAS para
los pacientes con Diabetes mellitus (DM) tipo 1. Posteriormente se han ido incluyendo
otros grupos, como las personas insulinodependiente no tipo 1 ni tipo 2, y a lo largo de
2023, las personas con DM tipo 2 en tratamiento intensivo con insulina.
SMCG: ¿Qué son?
Los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa (SMCG) son dispositivos que

cuentan con un pequeño filamento (sensor) insertado a través de la piel del paciente
mediante el cual se leen los niveles de glucosa intersticial.
¿En qué consiste la monitorización de glucosa intersticial?
1 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)

Generalidades
El espacio donde se dispone el filamento se ha denominado “espacio intersticial”.
Existe un equilibrio de concentración entre la glucosa de la sangre del interior del capilar (la
que medimos con los glucómetros convencionales), y dicho espacio intersticial.
La concentración de glucosa en el espacio intersticial tarda un tiempo en igualarse con la

capilar. A este retraso se le denomina “Tiempo de retardo”. En condiciones de estabilidad
glucémica este tiempo de retardo es pequeño (aproximadamente 10 min) siendo muy
parecidas las glucosas capilar e intersticial. Hay situaciones puntuales en las que la
diferencia puede ser mayor pudiendo ser necesaria la comprobación con una medida de
glucosa capilar. El uso de un Sistema de Monitorización Continua de Glucosa (SMCG) no
evita totalmente la necesidad de realizarse glucemias capilares en situaciones
excepcionales o para la calibración, si bien el uso de tiras debe disminuir en gran medida.
Existe un concepto a raíz de lo explicado, que se conoce como “Calibración”. Calibrar

consiste en aportarle al dispositivo una medición de glucosa capilar cuando éste lo
requiera, con el fin de que ajuste lo más posible el cálculo de la glucosa intersticial que
está registrando, con la glucosa capilar de ese momento. Esto es para aumentar la
exactitud. No todos los sistemas necesitan calibración como veremos.
A raíz de la diferencia entre el valor de la glucosa capilar y la glucosa intersticial que mide
el dispositivo, surge el término MARD (Mean Absolute Relative Difference). Es un
parámetro que expresa en porcentaje la diferencia media absoluta que existe entre las
lecturas del sensor de glucosa intersticial y los valores de referencia, que son las lecturas
de glucosa en sangre, ya sea la glucosa capilar o la glucemia de laboratorio (YSI,
analizador de glucosa Yellow Springs Instrument). Ninguno de los SMCG alcanza la
exactitud de los glucómetros.
• Es un parámetro razonable y aceptado para caracterizar el rendimiento de un

SMCG. MARD está influenciado por el método seleccionado para comparar los
datos de glucosa. Al considerar un valor MARD, es importante tener en cuenta el
sistema de referencia de glucosa en sangre utilizado en el estudio de precisión.
• Mide la precisión de los SMCG. Cuanto menor sea este porcentaje más preciso
será el SMCG. El MARD es menor en normoglucemia y más alto en hiperglucemia,
hipoglucemia, cambios rápidos en la glucosa, al inicio de la vida útil del sensor
(debido al daño tisular causado por la inserción), al final de la misma o cuando la
calibración haya sido incorrecta.

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• El MARD máximo establecido como punto de corte para considerar los SMCG lo
suficientemente fiables para tomar decisiones terapéuticas es de 10%. Los valores
obtenidos con SMCG con MARD menores del 10% no deberán ser comprobados
con glucemias capilares para la toma de decisiones (uso no adyuvante), salvo en
circunstancias que se detallarán más adelante.
Ajjan RA, Cummings MH, Jennings P, Leelarathna L, Rayman G, Wilmot E. Diab Vasc Dis Res.
2018;15(3):175-184.
Kropff J, Bruttomesso D, Doll W. Diabetes Obes Metab. 2015;17: 343-349.
Rodbard D. J Diabetes Sci. Technol. 2014; 8: 980-985.
La mayoría de los estudios que han demostrado la utilidad de los SMCG se han
realizado en personas con DM tratada con insulina.
SMCG: Tipos
Existen dos tipos fundamentales de SMCG en función de la manera que tenemos de

recibir los datos que registra el sensor: en Tiempo Real (TR) y a Demanda.
• En Tiempo Real (TR)
Envía los datos de forma automática al dispositivo de lectura (también llamado

“receptor”, que en algunos casos pueden ser también el teléfono móvil).
o En la mayoría el transmisor va dispuesto sobre el sensor, siendo dos

piezas independientes, aunque la tendencia es que quede integrado en un
solo dispositivo.
o Nos permite programar alarmas (por ejemplo, ante hipoglucemia).
o Algunos pueden comunicarse con la Infusora Continua de Insulina (ICISI)

para tomar decisiones a la hora de corregir hipoglucemias o hiperglucemias.
A esto se conoce como Sistema Integrado.
o Algunos requieren calibración.

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• A Demanda
En un SMCG a demanda es necesario que la persona escanee periódicamente el

sensor-transmisor con un receptor (que puede ser también el móvil).
o No requiere calibración.
o El sensor y transmisor van integrados en el mismo dispositivo.
o Nos permite programar alarmas.
SMCG: Sistemas y características
En la siguiente tabla se muestran las características de los sistemas adjudicados en el

Acuerdo Marco de compra centralizada del SERMAS.

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COMPARATIVA DE SENSORES
Guardian Sensor Medtrum Touchcare

Freestyle 2 Freestyle 3 Dexcom One Dexcom G6 Glucomen Day
G4 A7+
Casa comercial Abbott Abbott Liesno Buno (Dexcom) Liesno Buno (Dexcom) Menarini Medtronic Aleu Medical
Lectura cada 5
Lectura Lectura a demanda Lectura cada minuto Lectura cada 5 minutos Lectura cada 5 minutos Lectura cada minuto Lectura cada 2 minutos
minutos
Rango detectado 40-500 mg/dl 40-500 mg/dl 40-400 mg/dl 40-400 mg/dl 40-400 mg/dl 40-400 mg/dl 40-400 mg/dl
No necesita
Necesidad de calibración
obligatoria; pero si
calibración y No.
se calibra a las 2
número de No No No Excepción: pérdida del 1 al día (2 el primer día) 1 al día (2 el primer día)
horas de iniciar el
calibraciones código del sensor
sensor el MARD en
recomendadas adultos pasa de 10,5
a 9,54%
Independiente. 7
días de autonomía
Independiente, dura 3 Independiente, dura 3 Independiente, dura 5 con carga completa.
Transmisor Integrado Integrado Independiente, dura 1 año
meses meses años 122 ciclos o 1 año de
uso (lo que ocurra
primero)

Generalidades
No. Necesario tener

No. Necesario tener móvil
Receptor propio Si. También conexión a Si. También conexión a No (aportan teléfono) + móvil compatible
Sí No. Conexión a móvil compatible con la
del sistema móvil móvil conexión a móvil con la aplicación
aplicación instalada
instalada
Integración con bomba de

Integración con
No No No Si No Si insulina de parche
ICSI (bomba) TouchCare®
Tiempo de
1 hora 1 hora 2 horas 2 horas 55 minutos 2 horas 2 horas
inicialización
Vida útil del

14 días 14 días 10 días 10 días 14 días 7 días 14 días
sensor
Flechas/pictogram
Si Si Si Si Si Si Si
as de tendencia
Alarmas
(hipoglucemia,
Si, programables Si, programables Si, programables Si, programables Si, programables Si, programables Si, programables
hiperglucemia,
pérdida de señal)
Sí. Obligatoria para

Alarmas
No Si No hipoglucemia, opcional Si Si Si
predictivas para hiperglucemia

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En la parte de atrás
de la parte superior
del brazo o en la
Entre 2 y 17 años: Entre 2 y 17 años: parte superior de las
lumbares, glúteos, lumbares, glúteos, nalgas en personas
Zona vientre vientre de 7 a 17 años.
Brazo Brazo Abdomen Brazo, abdomen, glúteos
recomendada En la parte de atrás
A partir de 18 años: A partir de 18 años: de la parte superior
vientre o brazo vientre o brazo del brazo o en el
abdomen en
personas
mayores de 18 años
Retirar sensor y
Retirar el sensor y Retirar el sensor y Retirar el sensor y Retirar sensor y transmisor
Retirar el sensor antes Retirar el sensor antes transmisor antes de
Pruebas transmisor antes de transmisor antes de transmisor antes de antes de cualquier
de prueba de rayos X, de prueba de rayos X, cualquier exploración
diagnósticas RM o TAC RM o TAC por RMN, TAC o
prueba de rayos X, RM o prueba de rayos X, RM o prueba de rayos X, exploración por RMN, TAC
TAC TAC RM o TAC o diatermia
diatermia
9,20%. MARD actual En función de la

MARD declarado confidencial 9,20% 9,00% 9,00% 9,90% calibración: 10,5 - <10%
por la compañía 9,54%
90 días (Se pierden datos

Almacenaje de
si en 8 horas no se 14 días Almacena 30 días 30 días 14 días (no disponible) 30 días
datos escanea)
1 metro durante 30 1 metro durante 30 2,4 metros durante 24 2,4 metros durante 24 1 metro durante 30 2,4 m durante 30 2,5 metros durante 60
Resistente al agua
minutos minutos horas horas minutos minutos minutos

Generalidades
Sensor y receptor: 6,8cm Transmisor: 4,57cm

Sensor: 21mm Sensor más transmisor: Sensor: 3,8cm largo; Transmisor 3,61cm largo;
Sensor: 35mm diámetro; largo; 4,2cm ancho; largo; 3,05cm ancho;
Dimensiones diámetro; 2,9mm 3,5cm largo; 2,5cm 6,7cm ancho; 5,2cm 1,94cm largo; 1,2cm
5 mm altura; 5gr peso 0,85cm grosor; 8,3gr 1,52 cm grosor; 28'35gr
altura; 1 gr peso ancho; 0,7-0,9 cm alto grosor; 2,8 gr peso ancho; 4,8gr peso
peso peso junto con el sensor
Indicado en niños > 4 años > 4 años > 2 años > 2 años > 6 años > 7 años > 2 años
Mujeres
Si Si Si
embarazadas
Kit completo con

No dispone de
glucómetro, tiras,
Otros seguimiento por
toallitas y sobreparches
cuidadores
adhesivos
Conexión para
seguimiento por Si Si No Si Si Hasta 5 cuidadores Si
cuidadores
Precio / día (sin

3,08 € 3,89 € 3,00 € 7,58 € 3,08 € 6,32 € 6,50 €
IVA)
Tabla de elaboración propia. Información extraída de los documentos técnicos de cada SMCG.

Generalidades
SMCG en tiempo real: Evidencia científica
• En general los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) realizados encuentran

reducción de los niveles de HbA1c y/o episodios de hipoglucemia, siempre que los
participantes usaran con regularidad el dispositivo.
American Diabetes Association. Diabetes Technology: Standards of Medical Care in

Diabetes—2022. Diabetes Care 2022;45(Suppl. 1): S97–S112.
• Los principales ECA se han realizado en DM1 y un mal control glucémico o

riesgo de hipoglucemias. Los resultados indican que el uso de un SMCG-TR
frente a la automonitorización con tiras de glucosa capilar mejora la HbA1c, el
tiempo/eventos por debajo de 54 mg/dl y la variabilidad glucémica, aumentando el
tiempo en rango y de la satisfacción con el tratamiento.
o Los estudios GOLD, DIAMOND Y SWITCH realizados en pacientes DM1

con mal control glucémico mostraron reducciones significativas de la HbA1c,
del tiempo/eventos por debajo de 54 mg/dl y de la variabilidad glucémica, un
aumento del tiempo en rango y de la satisfacción con el tratamiento.
o Los estudios HypoDE, INCONTROL encontraron una reducción de las

hipoglucemias graves, del tiempo/eventos <54 mg/dl, y de la variabilidad
glucémica, un aumento del tiempo en rango y de la satisfacción con el
tratamiento en pacientes con DM1 y alto riesgo de hipoglucemia.
Informe de actualización (2019) de la Agencia Evaluación Tecnologías Sanitarias del

Servicio Canario de Salud. Efectividad, seguridad y coste-efectividad de los sistemas de
monitorización continua de glucosa intersticial en tiempo real (MCG-TR) para la Diabetes
Mellitus tipo 1 y 2. (Acceder)
• En mujeres con DM1 embarazadas los resultados de un ECA sugieren mejores

resultados con el uso del SMCGTR en variables secundarias como la variabilidad
glucémica o resultados neonatales.
Feig DS et al. CONCEPTT Collaborative Group. Continuous glucose monitoring in pregnant

women with type 1 diabetes (CONCEPTT): a multicentre international randomised controlled
trial. Lancet 2017; 390:2347–2359.

Generalidades
• En DM2 los datos de ensayos clínicos son más escasos. En personas en

tratamiento con dosis múltiples de insulina o en pacientes con solo insulina basal y
mal control glucémico, los resultados apuntan a una reducción estadísticamente
significativa de la HbA1c (frente a la monitorización con tiras) de aproximadamente
de 0,3-0,4%, pero de dudosa significación clínica. Se encontraron mejorías en
variables secundarias, como el tiempo en hipoglucemia o tiempo en rango.
o Personas en tratamiento con dosis múltiples de insulina: se realizó un

ensayo clínico en 158 adultos con diabetes tipo 2 tratados con dosis
múltiples de insulina. Después de 24 meses se observó una diferencia en la
reducción media de la HbA1c de -0,30% a favor del SMCG-TR pero con un
intervalo de confianza que incluye el 0 (IC 95% (-0,50 a 0%)). Las
hipoglucemias fueron muy poco frecuentes y no se encontraron diferencias.
Beck RW et al. DIAMOND Study Group. Continuous Glucose Monitoring Versus

Usual Care in Patients With Type 2 Diabetes Receiving Multiple Daily Insulin
Injections: A Randomized Trial. Ann Intern Med 2017; 167:365.
o Pacientes con solo insulina basal y mal control glucémico:
Martens T et al. Effect of continuous glucose monitoring on glycemic control in

patients with type 2 diabetes treated with basal insulin: a Randomized Clinical Trial.
JAMA. 2021.
 Ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 175 adultos con diabetes

tipo 2 mal controlada tratados con insulina basal (1 o 2 inyecciones
diarias de insulina basal de acción prolongada o intermedia) sin
insulina prandial, con o sin medicamentos hipoglucemiantes no
insulínicos. La edad media fue de 57 años y el valor medio basal de
HbA1c fue de 9,1%.
 El valor medio de HbA 1c disminuyó a los 8 meses del 9,1% a 8,0%

a los 8 meses en el grupo de SMCG y del 9,0% al 8,4% en el grupo
de tiras (diferencia ajustada, −0,4% [IC del 95%, −0,8% a −0,1%].
 Se encontraron mejores resultados en las variables secundarias:

tiempo medido por SMCG en el rango objetivo de glucosa de 70 a
180 mg/dL, tiempo con un nivel de glucosa superior a 250 mg/dL y el
nivel medio de glucosa a los 8 meses.

Generalidades
• Un reciente estudio observacional retrospectivo en una cohorte de personas con

DM tratadas con insulina, encuentra que los pacientes que iniciaron la
monitorización continua (3.806 pacientes: 91% DM1 y 9% DM2) en comparación
con los que continuaron con tiras, tuvieron mejoras significativas en la HbA1c y
reducciones en las visitas a urgencias y hospitalizaciones por hipoglucemia.
Karter AJ, Parker MM, Moffet HH, et al. Association of real-time continuous glucose
monitoring with glycemic control and acute metabolic events among patients with insulin-
treated diabetes. JAMA. 2021; 325:2273–2284.
o Cohorte de 41.753 personas. Iniciaron monitorización continua 3.806

pacientes, la mayoría con DM tipo 1.
o La HbA1c media prebasal fue más baja entre los que iniciaron el SMCG-TR
pero tenían tasas prebasales de hipoglucemia e hiperglucemia más altas.
o La HbA1c media disminuyó entre los iniciadores de SMCG-TR del 8,17% al

7,76% y del 8,28% al 8,19% entre los no iniciadores (estimación de
diferencia en diferencias ajustada, -0,40%; IC del 95%, -0,48% a -0,32%; P
< 0,001).
o Las tasas de hipoglucemia disminuyeron entre los iniciadores de SMCG-TR

del 5,1% al 3,0% y aumentaron entre los no iniciadores del 1,9% al 2,3%
(estimación de diferencia en diferencias, -2,7%; IC del 95%, -4,4% a -1,1%;
P=0,001). El inicio de SMCG-TR no se asoció con cambios estadísticamente
significativos en las tasas de hiperglucemia, visitas al departamento de
emergencias por cualquier motivo.

Generalidades
SMCG a demanda: Evidencia científica
La evidencia derivada de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) es muy escasa.
• El principal ECA se realizó en adultos con DM1 con buen control glucémico. En
estos pacientes disminuyó el tiempo en hipoglucemia (<70 mg/dl). No se
encontraron diferencias en la HbA1c.
Bolinder J, Antuna R, Geelhoed-Duijvestijn P, et al. Novel glucose-sensing technology and

hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial.
Lancet 2016; 388:2254. (Acceder)
o Ensayo clínico multiéntrico aleatorizado no ciego que se realizó en 241

pacientes con diabetes tipo 1 bien controlada (HbA1c<7,5%) con dosis
múltiples de insulina (68%) o con bomba de insulina (32%). La duración del
estudio fue de 6 meses y se comparó el sistema flash con la auto-
monitorización de glucosa capilar.
o Se aleatorizaron a los pacientes que en la primera fase ciega usaron el

dispositivo al menos un 50% del periodo de uso. La HbA1c basal fue <7%,
el nº medio de autodeterminaciones diarias basales fue de
aproximadamente 5,5, y la media basal diaria de episodios de hipoglucemia
(<70 mg/dl) fue de 1,81 en el grupo intervención y de 1,67 en el grupo
control. Se excluyeron los pacientes con diagnóstico de falta de percepción
de hipoglucemia.
o Con el sistema flash se redujo la variable principal (cambio en el tiempo

pasado en hipoglucemia <70 mg/dl entre la situación basal y a los 6
meses) un 38% (1,24 horas). En el grupo intervención pasaron de una
situación basal de 3,38 horas/día con glucemia<70mg/dl a 2,03 horas/día.
En el grupo control pasaron de 3,44 horas a 3,27 horas (diferencia de 0,14
horas).
o El número de hipoglucemias diarias se redujo en 0,45 episodios. No se

encontraron diferencias en la HbA1c. El número medio de tiras diarias
utilizadas en el grupo intervención pasó de 5,5 a 0,5. El número medio de
escaneos diarios con el sistema flash fue de 15,1 durante la fase de
tratamiento.
o En un 8% de los pacientes se produjeron acontecimientos adversos debidos

al dispositivo (alergia, prurito, erupción, eritema, edema).

Generalidades
• En personas con DM2 con múltiples dosis de insulina y un mal control

metabólico, los pocos ECA realizados encuentran resultados contradictorios en la
variación de la HbA1c.
El ensayo clínico abierto (REPLACE) incluyó 224 adultos de edad media 59 años
con DM2 con un nivel de HbA1c entre 7,5%-12,0% (media basal de 8,72%),
tratados con dosis múltiples de insulina (un 5% de los pacientes con bomba de
insulina) durante al menos 6 meses y con un auto-análisis regular de sus niveles de
glucosa. Se excluyeron a los pacientes con antecedentes en los 6 meses previos
de hipo o hiperglucemias graves y a los pacientes con alergia a adhesivos. No se
encontraron diferencias en la variable principal a los 6 meses (HbA1c).
A los 12 meses, en la fase de extensión, se redujo la frecuencia de hipoglucemias

(pasó de una media de 0,67 episodios de hipoglucemia/día a 0,40) y el tiempo
medio en hipoglucemia diario (se redujo de 1,40 horas a 0,70 horas). No hubo
cambios en hiperglucemia, ni en el tiempo en rango (70-180 mg/dl), ni en la
variabilidad glucémica ni en la HbA1c. El número de test de glucemia capilar pasó
de 3,9 por día a 0,1 por día.
En otro ECA de 10 semanas, realizado en personas con DM2 con dos o más
inyecciones de insulina diaria, con al menos una inyección de insulina pandrial, de
edad media 66 años y HbA1c basal entre 7,5-10%, se encontró una reducción de la
HbaA1c de -0,82 en el grupo del SMCG y de -0,33 en el grupo que siguió con las
tiras. La satisfacción de los pacientes con el uso del sistema fue alta.
Haak T et al. Flash Glucose-Sensing Technology as a Replacement for Blood Glucose

Monitoring for the Management of Insulin-Treated Type 2 Diabetes: a Multicenter, Open-
Label Randomized Controlled Trial. Diabetes Ther. 2017 Jun; 8:55-73. (Acceder)
Haak T et al. Use of Flash Glucose-Sensing Technology for 12 months as a Replacement

for Blood Glucose Monitoring in Insulin-treated Type 2 Diabetes. Diabetes Ther. 2017; 8 (3):
573–586
Yaron et al. Effect of flash glucose monitoring technology on glycemic control and treatment
satisfaction in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care 2019;42(7):1178–11842019.

Generalidades
• Un pequeño ECA diseñado para evaluar el efecto sobre la incidencia de

hipoglucemia grave no encontró diferencia entre el grupo con el SMCG a
demanda y el de tiras tras 6 meses. El ECA se realizó en 59 personas con DM 1 o 2
tratada con insulina.
Davis TME et al. Efficacy of intermittently scanned continuous glucose monitoring in the
prevention of recurrent severe hypoglycemia. Diabetes Technol Ther 2020; 22:367–373.
• Recientemente se ha publicado un ECA en adultos con DM1 con mal control

glucémico en los que el uso del sensor se asoció a una mayor disminución de la
HbA1c respecto a la automonitorización con tiras de glucemia.
L. Leelarathna, et al. Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring for Type 1

Diabetes. N Engl J Med. 2022. October. (Acceder)
o Ensayo clínico aleatorizado en 156 participantes de edad media 44 años y

duración media de la diabetes de 21 años. La HbA1c media inicial fue de
8,7±0,9% en el grupo de intervención (SMCG a demanda) y de 8,5±0,8% en
el de tiras de glucemia.
o A las 24 semanas de seguimiento, los niveles de HbA1c disminuyeron

respectivamente a 7,9±0,8% y 8,3±0,9%, siendo la diferencia entre los
grupos de 0,5 puntos porcentuales a favor de la monitorización con
sensores.
o Respecto a las variables secundarias también se encontraron mejores

resultados en cuanto al tiempo diario en rango objetivo y el tiempo pasado
en un estado de hipoglucemia (<70 mg/dl).
¿Qué tipo de estudios se han publicado en los últimos años?
En los últimos años se han publicado principalmente estudios observacionales y estudios

de mundo real (Real World Data). Son estudios fuera de los ensayos clínicos aleatorizados
que complementan la información de estos en la práctica clínica real (estudios
retrospectivos, análisis de datos de registro, datos provenientes de historias clínicas
electrónicas…). Limitación: no hay grupo control.

Generalidades
• La mayoría de los estudios incluyen personas con DM1 y en general, aunque no

todos, encuentran una mejoría de la HbA1c de aproximadamente 0,50. También
encuentran una mejora de la conciencia de hipoglucemia, reducción de la angustia
por diabetes, disminución de hipoglucemias graves y una reducción de los ingresos
hospitalarios.
Evans M. The Impact of Flash Glucose Monitoring on Glycaemic Control as Measured by

HbA1c: A Meta-analysis of Clinical Trials and Real-World Observational Studies. Diabetes
Ther (2020) 11:83–95.
o Incluye 29 estudios, de ellos solo dos (Haak y Yaron) son en DM tipo 2, el

resto es en DM tipo 1.
o El metanálisis se centra en el cambio observado en la HbA1c a los 2, 3 o 4

meses, en sujetos adultos o niños, así como en un análisis longitudinal de
hasta 12 meses en sujetos adultos.
o Entre los 1023 adultos, el cambio medio en HbA1c fue - 0,56 % (IC del 95%
-0,76, -0,36).
o En los 447 niños y adolescentes, el cambio medio en HbA1c fue -0,54% (IC
del 95% -0,84, -0,23).
o No se detectaron diferencias significativas entre las personas con DM tipo 1

y tipo 2.
Deshmukh, H., Wilmot, E. G., Gregory, R., Barnes, D., Narendran, P., Saunders, S., ... &
Sathyapalan, T. (2020). Effect of flash glucose monitoring on glycemic control,
hypoglycemia, diabetes-related distress, and resource utilization in the Association of British
Clinical Diabetologists (ABCD) nationwide audit. Diabetes care, 43(9), 2153-2160.
o Un RWD sobre 10.370 usuarios (97% DM1) también encuentra una

reducción de la HbA1c de -0,5, así como una mejora de la conciencia de
hipoglucemia, reducción de la angustia por diabetes y una reducción de los
ingresos hospitalarios debidos a hipoglucemia e hiperglucemia/cetoacidosis
diabética.

Generalidades
Hohendorff J et al. Intermittently scanned continuous glucose monitoring data of Polish

patients from real-life conditions: more scanning and better glycemic control compared to
worldwide data. Diabetes Technol Ther 2021; 23:577–585.
o Un estudio sobre 10.679 lectores y 92.627 sensores con 113 millones de

lecturas de glucosa registradas automáticamente de población polaca. Se
compara con datos internacionales. El análisis realizado encuentra
resultados positivos y mejores que a nivel internacional en cuanto a la
reducción de la HbA1c, tiempo en rango y tiempo en hiperglucemia. Mejores
resultados cuanto mayor número de escaneos.
Nathanson D et al. Effect of flash glucose monitoring in adults with type 1 diabetes: a
nationwide, longitudinal observational study of 14,372 flash users compared with 7691
glucose sensor naive controls. Diabetologia 2021; 64:1595–1603.
o Estudio a partir del Registro Nacional Sueco de Diabetes, 14.372 adultos

con DM1 con SMCG durante 2 años consecutivos y 7691 individuos control.
El uso de FM se asoció con una mejora pequeña y sostenida en HbA1c de -
0,11. Los usuarios de monitorización continua tuvieron tasas más bajas de
eventos hipoglucémicos graves.
Charleer S et al. Quality of life and glucose control after 1 year of nationwide reimbursement
of intermittently scanned continuous glucose monitoring in adults living with type 1 diabetes
(FUTURE): a prospective observational real-world cohort study. Diabetes Care 2020;
43:389–397.
o Estudio observacional prospectivo multicéntrico del mundo real de 12 meses

para investigar el impacto del SMCG a demanda en la calidad de vida y el
control glucémico en 1913 adultos con DM1. La calidad de vida general y
específica de la diabetes fue alta al inicio del estudio y se mantuvo estable,
mientras que la satisfacción con el tratamiento mejoró. Se registraron menos
hipoglucemias severas y menos ausentismo laboral, y se mantuvieron
estables los niveles de HbA1c.
• En personas con DM2 tratadas con insulina, el uso del SMCG a demanda se
asoció a una reducción que varía entre -0,4 a -0,9, dependiendo del estudio. El uso
del sistema se asoció con una reducción en tiempo pasado en hiperglucemia e
hipoglucemia (mayor en las personas de más alto riesgo). Las altas tasas de
escaneo se asociaron con resultados más favorables.

Generalidades
Kröger, J. et al. Three European Retrospective Real-World Chart Review Studies to

Determine the Effectiveness of Flash Glucose Monitoring on HbA1c in Adults with Type 2
Diabetes. Diabetes Ther. 2020; 11:279–291.
o Personas con DM2 con bolo de insulina basal (inyecciones o bomba).

n=428. Edad media aprox. 64 años.
o Tras 3-6 meses de uso del SMCG a demanda: reducción de la HbA1c de

0,9.
o No se encontraron diferencias significativas en función de la edad, sexo,

duración del uso de insulina.
Elliott, type 2 diabetes managed with basal insulin in Canada: A retrospective real-
world chart review study.2021
Elliott T. et al.The impact of flash glucose monitoring on glycated hemoglobin in type

2 diabetes managed with basal insulin in Canada: A retrospective real-world chart
review study. Diabetes and Vascular Disease Research 2021. 18(4).
o Personas con DM2 tratados con insulina basal. n=94.
o Tras 3-6 meses de uso del SMCG a demanda: reducción de la HbA1c de

0,8 desde la media inicial (HbA1c basal 8,9 % ± 0,9).
o La mejora de HbA1c no se asoció de forma independiente con la edad, el

IMC, la duración del uso de insulina o el sexo.
Fokkert M et al. Improved well-being and decreased disease burden after 1-year
use of flash glucose monitoring (FLARE-NL4). BMJ Open Diab Res Care 2019;7.
o 1365 personas con DM, edad media aprox. 46 años; el 77% tenían DM tipo
1, el 16% DM tipo 2 y el 7% otras formas insulino dependientes.
o Tras 12 meses de uso del SMCG a demanda: reducción de la HbA1c de 0,4

desde la media inicial de HbA1c basal antes del uso del sistema (8%).
o Se encuentra mejora del bienestar de los pacientes y una disminución de la

carga de la enfermedad (reducción de la tasa de absentismo laboral (/6
meses) y la tasa de ingresos hospitalarios relacionados con la diabetes
(/año).

Generalidades
Jangam S& D et al. Flash glucose monitoring improves glycemia in higher risk
patients: A longitudinal, observational study under real-life settings. BMJ Open
Diabetes Research & Care. 2019; 7.
o n=802 personas con DM, no se especifica el tipo. Se divide a los pacientes

en grupos de riesgo alto, medio y bajo según terciles de tiempo pasado en
hipoglucemia (<70 mg/dl) o hiperglucemia (horas/día >240 mg/dl).
o El uso de sistema se asoció con una reducción tanto en la hiperglucemia

como en la hipoglucemia, mayor en las personas de más alto riesgo, efecto
que se mantiene durante 6 meses de uso del dispositivo.
o La frecuencia de escaneo muestra una correlación inversa con el tiempo

pasado en hiperglucemia y hipoglucemia, significativa en pacientes de
mayor riesgo.
Gómez-Peralta F et al. Flash glucose monitoring reduces glycemic variability and

hypoglycemia: real-world data from Spain. BMJ Open Diabetes Res Care.
2020;8(1).
o n=22 949 personas con DM, no se especifica tipo de diabetes. Se

recopilaron 37,1 millones de escaneos, 250 millones de lecturas de glucosa
registradas automáticamente, media de 13 escaneos /día.
o Se calcularon los parámetros de glucosa según la frecuencia de escaneo

diaria: HbA1c estimada, tiempo por debajo del rango (<70 y ≤54 mg/dl),
dentro del rango (70-180 mg/dl) y por encima del rango (>180 mg/dl). Se
describieron las métricas de variabilidad glucémica (VG).
o Altas tasas de escaneo se asociaron con resultados favorables en las

variables mayor tiempo en rango, tiempo reducido en hiperglucemia e
hipoglucemia y variabilidad glucémica.
o Limitaciones: no se conocen las características básicas del paciente (p. ej.,

edad, parámetros clínicos, tipo de diabetes, duración de la enfermedad,
género) ni características adicionales (p. ej., educación, empleo, nivel
socioeconómico). Tampoco el apoyo conductual y el asesoramiento que
recibieron los pacientes.

Generalidades
• Algunos estudios encuentran una disminución de eventos agudos relacionados

con la diabetes y de hospitalizaciones.
Roussel R et al. Important Drop Rate of Acute Diabetes Complications in People With Type
1 or Type 2 Diabetes After Initiation of Flash Glucose Monitoring in France: The RELIEF
Study. Diabetes Care. 2021.
o Estudio retrospectivo que evaluó las tasas de hospitalización por

complicaciones diabéticas agudas (derivadas de hipo o hiperglucemia) en
una cohorte de 74.011 pacientes (45% DM1, 55% DM2) durante los 12
meses anteriores y posteriores al inicio del inicio del SMCG a demanda.
o La mayoría de los pacientes estaban en tratamiento intensivo con insulina.
o Las hospitalizaciones por complicaciones diabéticas agudas disminuyeron

en la diabetes tipo 1 (-49,0%) y en la diabetes tipo 2 (-39,4%) después del
inicio de la monitorización continua. Esta reducción se debió principalmente
a menos ingresos por cetoacidosis y por coma relacionado con la diabetes.
Apenas hubo diferencias en las hospitalizaciones por hipoglucemia e
hiperglucemia grave.
Bergenstal, R. M., et al. Flash CGM Is Associated With Reduced Diabetes Events and
Hospitalizations in Insulin-Treated Type 2 Diabetes. Journal of the Endocrine Society. 2021;
5(4).
o Estudio retrospectivo de una base de datos para evaluar el impacto del

SMCG a demanda en eventos relacionados con la diabetes y
hospitalizaciones 6 meses antes y 6 después del inicio de uso del SMCG a
demanda.
o Cohorte de 2.463 personas con diabetes tipo 2 en tratamiento con insulina

de acción rápida. Edad media: 54 años.
o Las tasas de eventos relacionados con la diabetes disminuyeron de 0,180 a

0,072 eventos/paciente-año (hazard ratio [HR]: 0,39 [0,30, 0,51];)
independientemente de la edad o el sexo. La tasa de hospitalizaciones
disminuyó de 0,420 a 0,283 eventos/paciente-año (HR: 0,68 [ 0,59 0,78]).

Generalidades
• En general se encontraron mayores reducciones de la Hba1c cuanto mayor es

la HbA1c basal.
Lameijer, A., Fokkert, M. J., Edens, M. A., Slingerland, R. J., Bilo, H. J. G., & van Dijk, P. R.
Determinants of HbA1c reduction with FreeStyle Libre flash glucose monitoring (FLARE-NL
5). Journal of clinical & translational endocrinology 2020; 22.
o Se incluyeron 294 pacientes con hipoglucemias desapercibidas (n=566) y

personas que no alcanzaron un control glucémico aceptable (HbA1c> 8,5%),
n=294.
o 75% de los pacientes tenían DM tipo 1. HbA1c media basal:8,1.
o Todos tratados con insulina.
o Reducción de la HbA1c basal de -0,5.
o En el análisis de regresión multivariable con la edad, el sexo y las

puntuaciones de los componentes físico y mental del SF-12 como
covariables, solo la HbA1c inicial fue significativa como predictor de la
reducción de la HbA1c asociada al uso del SMCG.
• En personas con DM2 en tratamiento con antidiabéticos no insulínicos los

datos de momento son muy limitados.
Wada E et al. Flash glucose monitoring helps achieve better glycemic control than
conventional self-monitoring of blood glucose in non-insulin-treated type 2 diabetes: a
randomized controlled trial. BMJ Open Diab Res Care 2020;8.
o Ensayo clínico aleatorizado en 100 pacientes con DM2 no tratados con

insulina.
o Tras 12 semanas de uso del SMCG a demanda no hubo diferencia

clínicamente significativa en la reducción del valor medio de la HbA1c frente
al grupo que usó solo tiras de glucemia capilar (-0,43 vs -0,30); a las 24
semanas la diferencia fue mayor, rozando la significación clínica (-0,46 vs -
0,17).

Generalidades
Wright, E. E. et al. Use of Flash Continuous Glucose Monitoring Is Associated with A1C
Reduction in People with Type 2 Diabetes Treated With Basal Insulin or Noninsulin Therapy.
Diabetes Spectrum. 2021.
o Estudio observacional en 1.034 personas < 65 años con DM2 controlada de

manera subóptima con terapia no intensiva (70% con tratamientos no
insulínico, 30% con insulina basal), HbA1c media inicial = 10,1%.
o Reducción significativa en A1C dentro de la cohorte completa -1,5. Las

mayores reducciones se observaron en pacientes con una HbA1c inicial
≥12,0%.
SMCG: Consideraciones derivadas de los estudios
• En general en los ECA se observan altos niveles de adherencia y satisfacción, pero

en los estudios observacionales en el mundo real indican que hay tasas
considerables de no adherencia, principalmente entre los adolescentes y
adultos jóvenes.
• Ofrecen beneficios a los usuarios en cuanto a una sensación de seguridad sobre

el manejo de la diabetes, reducción del número de punciones digitales, pero
también hay barreras para su uso como los problemas técnicos o de precisión, la
necesidad de calibración, la percepción de invasividad o la fatiga por alarmas.
• La evidencia de carácter aleatorizado y observacional indica que se trata de

tecnologías seguras.
¿Cómo podemos conseguir obtener el máximo de beneficios de la monitorización

continua?
• Para conseguir obtener los beneficios de la monitorización continua es importante

que tanto los profesionales como las personas con diabetes comprendan la utilidad,
las limitaciones del uso de los SMCG y sepan interpretar adecuadamente la
información que proporcionan para una toma de decisiones adecuada.

Generalidades
• Es necesaria una formación y apoyo individualizado, que se adapte a las

necesidades y características de los pacientes, siendo fundamental que esta
formación se integre en un marco general de educación diabetológica.
• En general, ningún dispositivo utilizado en el control de la diabetes funciona

de manera óptima sin educación, capacitación y seguimiento (ADA 2022).
Informe de actualización (2019) de la Agencia Evaluación Tecnologías Sanitarias del Servicio

Canario de Salud. Efectividad, seguridad y coste-efectividad de los sistemas de monitorización
continua de glucosa intersticial en tiempo real (MCG-TR) para la Diabetes Mellitus tipo 1 y 2.
NICE guideline. Type 1 diabetes in adults: diagnosis and management. August 2015. Last uptodate
June 2022. (Acceder)
NICE guideline. Type 2 diabetes in adults: management. December 2015. Last uptodate June 2022.
(Acceder)
2017. Jeremy Pettus et al. Recommendations for Using Real-Time Continuous Glucose Monitoring
(rtCGM) Data for Insulin Adjustments in Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and
Technology 2017, Vol. 11(1) 138–147.
Chico A. Clinical Approach to Flash Glucose Monitoring: An Expert Recommendation. Journal of

Diabetes Science and Technology 2020, Vol. 14(1) 155–164
American Diabetes Association. Diabetes Technology: Standards of Medical Care in Diabetes—

2022. Diabetes Care 2022;45(Suppl. 1): S97–S112.

Generalidades
Financiación de los SMCG en el SNS
El Sistema Nacional de Salud (SNS) ha incluido en la prestación farmacéutica los SMCG a

los siguientes grupos de pacientes insulinodependientes, siempre que requieran realizar al
menos seis punciones digitales al día para la auto monitorización de la glucosa en sangre y
que muestren una adecuada motivación para mantener una buena adherencia al
dispositivo.
• Diabetes tipo 1
o SMCG a demanda: Niños de 4-17 años con diabetes mellitus tipo 1 que
requieran múltiples dosis de insulina y más de 6 controles de glucemia al
día. (Acceder)
o Adultos:
 SMCG a demanda: Adultos diagnosticados de diabetes mellitus tipo

1 que realicen terapia intensiva con insulina y requieran realizar al
menos seis punciones digitales al día para la auto monitorización de
la glucosa en sangre. (Acceder)
 SMCG tiempo real: Pacientes adultos (de 18 años o más) con

diabetes mellitus tipo 1 y riesgo de hipoglucemias graves (al menos
un episodio de hipoglucemia grave durante el año previo o por
hipoglucemias inadvertidas), que realicen terapia intensiva con
insulina (múltiples dosis diarias o con bomba de insulina). (Acceder)
• Pacientes no diagnosticados de diabetes mellitus tipo 1 (DM1) ni tipo 2 (DM2),

pero que son insulinodependientes (como es el caso de la Diabetes monogénica,
fibrosis quística, pancreopriva, hemocromatosis u otros tipos específicos de
diabetes que precisen insulina de forma crónica), que realicen terapia intensiva
con insulina (múltiples dosis diarias o con bomba de insulina), y requieran realizar
al menos seis punciones digitales al día para la auto monitorización de la glucosa
en sangre. (Acceder)
• Diabetes tipo 2 en tratamiento intensivo con insulina: Pacientes que realicen

terapia intensiva con insulina (múltiples dosis diarias o con bomba de insulina. La
implementación de este acuerdo se realizará de forma progresiva. En estos
momentos en la CM está en tramitación el Acuerdo Marco para la compra
centralizada de SMCG para este grupo de pacientes. (Acceder)

Generalidades
Criterios de priorización: (Acceder)
Criterios de retirada de la financiación
Los siguientes criterios son motivos de retirada de la financiación del SMCG puesto
que el paciente no va a obtener el máximo beneficio de estos sistemas:
• Falta de adherencia a las recomendaciones establecidas: frecuencia de uso del

sensor (<70% del tiempo), calibraciones, visitas médicas y refuerzos educativos
programados.
• Cuando la tasa de ocurrencia de hipoglucemias graves y/u otras complicaciones

graves superen la tasa del año previo al inicio del uso del dispositivo y/o no se
alcanzan los objetivos de control preestablecidos para cada paciente.
• El paciente sigue utilizando un número de tiras de glucemia capilar similar al que

venía usando antes de facilitarle el sensor (exceptuando las calibraciones
requeridas en algunos sistemas y necesarios para su correcto funcionamiento).
• Falta de motivación o limitación funcional adquirida que impida el manejo adecuado

del sistema a lo largo del seguimiento.
• A solicitud del paciente.
Por otra parte, si se producen reacciones cutáneas asociadas al adhesivo del sensor u
otros efectos adversos causados por el dispositivo, el médico podrá valorar la sustitución
del dispositivo por otro sistema de monitorización financiado en el SERMAS.
No cumplir con las condiciones de cesión y uso del dispositivo, son criterios de
retirada de la financiación del sistema.

Generalidades
Problemas en la piel asociados a sensores
Se ha informado dermatitis de contacto (tanto irritante como alérgica) con todos los
dispositivos que se adhieren a la piel. En algunos casos, esto se ha relacionado con la
presencia de acrilato de isobornilo, que es un sensibilizador de la piel y puede causar una
reacción alérgica adicional.
Afectan a los niños en mayor proporción que a los adultos. Puede llegar a ser causa de
discontinuación.
Navarro-Triviño FJ. Actas Dertmatosifiliogr. 2020. (Acceder)
Berg AK, et al. Pediatr Diabetes 2018;19:733–740.
Feig DS, et al. Lancet 2017; 390:2347–2359.
Messer LH, et al. DIABETES TECHNOLOGY & THERAPEUTICS.2018; 20(2): 54-64.
Kamann S, et al. Journal of Diabetes Science and Technology 2018:12(3):630–633.

Generalidades
Cuidados de la piel
A continuación vamos a tratar una serie de puntos que se deben tener en cuenta para un
buen cuidado de la piel.
PASOS PARA EL CUIDADO DE LA PIEL.
Estos son los 5 pasos fundamentales para el cuidado de la piel en pacientes con
sensores:
INSPECCIONAR Y PREPARAR LA PIEL
• El paciente inspeccionará su piel con cada cambio de sensor para detectar

precozmente posibles lesiones.
• La grasa, la humedad y el vello son barreras para la correcta adhesión del sensor.
La recomendación general para mejorar la adhesión es que la piel esté limpia y sin
ningún tipo de producto. Si es necesario, rasurar la zona seleccionada.
• Se debe limpiar la piel con agua y jabón. Algunos fabricantes contemplan la opción
de limpiar la zona con una toallita impregnada en alcohol. Una vez la piel esté seca
se procede a la inserción del sensor.

Generalidades
Uso de películas barrera: Se trata de métodos para reducir la irritación de la piel

provocada por los adhesivos. Consiste en la aplicación de cremas, aerosoles, líquidos o
películas antes de colocar el sensor. No están probados por los fabricantes y por lo tanto
podría afectar el rendimiento del dispositivo.
ELEGIR UNA UBICACIÓN APROPIADA PARA EL DISPOSITIVO
• Seguir la ubicación recomendada por el fabricante.
• Evitar zonas con heridas, tatuajes o con piel irritada y la proximidad con zona de
inyección de insulina subcutánea o equipo de infusión de insulina (2,5-5cm).
• Evitar colocar el sensor en zonas en las que se pueda rozar con la ropa, sobre
prominencias óseas o sobre zonas con poco tejido celular subcutáneo.
• Al elegir el lugar de colocación tener en cuenta: la posición habitual al dormir, el

deporte y la ropa que se suela emplear.
• Dejar “descansar” la zona como mínimo una semana tras la aplicación del sensor.
• Ir rotando la colocación del sensor.
• La compresión del tejido situado alrededor del sensor puede atenuar la señal
(efecto P.I.S.A.).
o Puede ocurrir cuando se duerme sobre el lado del sensor (si el sensor está
colocado en el brazo) o boca arriba (si el sensor está colocado en el glúteo).
o Formas de evitarlo: coloque el sensor en lugares no compresibles durante la

noche, cambie de postura durante el sueño.

Generalidades
DESPEGAR EL SENSOR EMPLEANDO LA TÉCNICA ADECUADA
Pueden reducir el riesgo de aparición de dermatitis de contacto.
• Mantener los apósitos el tiempo recomendado por el fabricante.
• Comenzar a despegarlos por los márgenes empleando un dedo y ayudándose con

la mano contraria para presionar la piel de alrededor del sensor hacia abajo.
• Pueden utilizarse aceites de uso doméstico.
• Evitar retirar los apósitos demasiado rápido y desde un ángulo incorrecto.
PREVENIR LAS INFECCIONES EN LOS PUNTOS DE INSERCIÓN DEL SENSOR
Tras retirar el sensor:
• Lavar el área con agua y jabón, enjuagarla y secarla.
• Examinar el estado de la piel.
DISPOSITIVOS DE FIJACIÓN
En determinadas circunstancias puede ser conveniente reforzar la adhesión del sensor

(actividad deportiva, sudoración excesiva, natación…) para evitar que se despegue.
Los sistemas complementarios de fijación de sensores a la piel no están financiados.

Tampoco están financiados los apósitos para fijar vías tipo Tegaderm® ni los apósitos
hidrocoloides para protección de la piel, que son exclusivamente para el tratamiento de
heridas cutáneas crónicas.
Cualquiera de estos productos u otros sistemas de sujeción, como tiras kinésicas, vendas
de neopreno, parches o cintas adhesivas… deberá ser abonado por el propio paciente.

Generalidades
• Parches o cintas adhesivas. No se recomienda cubrir los transmisores. Lo más

adecuado es recortar el parche o la cinta alrededor del sensor reforzando de este
modo el adhesivo.
• Parches o cintas adhesivas específicas. Precortado, flexible y transpirable,

excelente adherencia para nadar, colores y formas diferentes para niños.
• Envolturas no adhesivas:
o No deben comprimir la piel.
o Se recomienda retirar durante la noche para evitar el efecto P.I.S.A.
o Considerar su uso solo de forma puntual (por ejemplo, durante el

ejercicio).

Generalidades
ERRORES FRECUENTES
• Seleccionar cintas con propiedades adhesivas excesivas (que causan lesiones en

la piel al retirarlas).
• Aplicar sobre la piel mojada o húmeda.
• Dejar el sensor colocado más tiempo que el indicado por el fabricante.
• Utilizar apósitos oclusivos.
• No rasurar el vello debajo de los apósitos.
• Quitar los apósitos demasiado rápido o desde un ángulo incorrecto.
• Colocar repetidamente el sensor en la misma zona.

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Generalidades

Los primeros Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa (SMCG) fueron

Desde entonces se han ido comercializando nuevos sistemas de monitorización de glucosa

SMCG: ¿Qué son?

Los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa (SMCG) son dispositivos que

¿En qué consiste la monitorización de glucosa intersticial?

1 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)

El espacio donde se dispone el filamento se ha denominado “espacio intersticial”.

La concentración de glucosa en el espacio intersticial tarda un tiempo en igualarse con la

Existe un concepto a raíz de lo explicado, que se conoce como “Calibración”. Calibrar

• Es un parámetro razonable y aceptado para caracterizar el rendimiento de un

2 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)

Kropff J, Bruttomesso D, Doll W. Diabetes Obes Metab. 2015;17: 343-349.

Rodbard D. J Diabetes Sci. Technol. 2014; 8: 980-985.

Existen dos tipos fundamentales de SMCG en función de la manera que tenemos de

• En Tiempo Real (TR)

Envía los datos de forma automática al dispositivo de lectura (también llamado

o En la mayoría el transmisor va dispuesto sobre el sensor, siendo dos

o Nos permite programar alarmas (por ejemplo, ante hipoglucemia).

o Algunos pueden comunicarse con la Infusora Continua de Insulina (ICISI)

o Algunos requieren calibración.

3 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)

En un SMCG a demanda es necesario que la persona escanee periódicamente el

o El sensor y transmisor van integrados en el mismo dispositivo.

o Nos permite programar alarmas.

SMCG: Sistemas y características

En la siguiente tabla se muestran las características de los sistemas adjudicados en el

4 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)

Guardian Sensor Medtrum Touchcare

5 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)

No. Necesario tener

Integración con bomba de

Vida útil del

Sí. Obligatoria para

6 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)

9,20%. MARD actual En función de la

90 días (Se pierden datos

7 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)

Sensor y receptor: 6,8cm Transmisor: 4,57cm

Kit completo con

Precio / día (sin

8 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)

SMCG en tiempo real: Evidencia científica

• En general los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) realizados encuentran

American Diabetes Association. Diabetes Technology: Standards of Medical Care in

• Los principales ECA se han realizado en DM1 y un mal control glucémico o

o Los estudios GOLD, DIAMOND Y SWITCH realizados en pacientes DM1

o Los estudios HypoDE, INCONTROL encontraron una reducción de las

Informe de actualización (2019) de la Agencia Evaluación Tecnologías Sanitarias del

• En mujeres con DM1 embarazadas los resultados de un ECA sugieren mejores

Feig DS et al. CONCEPTT Collaborative Group. Continuous glucose monitoring in pregnant

9 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)

• En DM2 los datos de ensayos clínicos son más escasos. En personas en

o Personas en tratamiento con dosis múltiples de insulina: se realizó un

Beck RW et al. DIAMOND Study Group. Continuous Glucose Monitoring Versus

o Pacientes con solo insulina basal y mal control glucémico:

Martens T et al. Effect of continuous glucose monitoring on glycemic control in

 Ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 175 adultos con diabetes

 El valor medio de HbA 1c disminuyó a los 8 meses del 9,1% a 8,0%

 Se encontraron mejores resultados en las variables secundarias:

10 Actualización de los sistemas de monitorización continua de glucosa (SMCG)

• Un reciente estudio observacional retrospectivo en una cohorte de personas con

o Cohorte de 41.753 personas. Iniciaron monitorización continua 3.806