UNIVERSIDAD NACIONAL AGRARIA LA MOLINA

FACULTAD DE INDUSTRIAS ALIMENTARIAS

Al 5034
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

Jenny Del Carmen Valdez Arana, PhD.

Jenny Valdez Arana, PhD.

Unidad VI: Evaluación de la Conformidad en los Servicios de la Infraestructura de la Calidad

6.1 Generalidades
sobre evaluación
de la conformidad

Jenny Valdez Arana, PhD.

1
 INTRODUCCIÓN (1)

LA GLOBALIZACIÓN DE LOS
NORMATIVAS
MERCADOS
6.1 Generalidades sobre evaluación de la conformidad

NACIONALES

COMERCIO DE
PRODUCTOS
 Acuerdos Internacionales
Obligatorios
 Sistemas Obligatorios y
EXIGENCIAS DE LOS
Voluntarios
CONSUMIDORES
 Certificación
 Acreditación

CALIDAD E INOCUIDAD
Jenny Valdez Arana, PhD.

INTRODUCCIÓN (2)
EL CONTROL DE LA CALIDAD
E INOCUIDAD
6.1 Generalidades sobre evaluación de la conformidad

Parte Integrante

Numerosos Programas
Nacionales e Internacionales de
Desarrollo.

Sistemas
dirigidos a:  Proteger la salud de los consumidores.
 Promover el comercio de diferentes tipos
de productos.
 Proteger los intereses de los productores,
vendedores y consumidores de productos.

MECANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA
CONFORMIDAD
Jenny Valdez Arana, PhD.

2
 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Y LOS SISTEMAS DE CONTROL DE LA
INOCUIDAD

ACTIVIDADES DE EVALUACIÓN DE LA
6.1 Generalidades sobre evaluación de la conformidad

CONFORMIDAD

Jenny Valdez Arana, PhD.

Unidad VI: Evaluación de la Conformidad en los Servicios de la Infraestructura de la Calidad

6.2 El sistema de
infraestructura de la
calidad y la
evaluación de la
conformidad

Jenny Valdez Arana, PhD.

3
 6.2.1 El SIC y su relación con la
Evaluación de la Conformidad
y la evaluación de la conformidad
6.2 El sistema de infraestructura de la calidad

Evaluación de la
conformidad-EC

Actividad de EC: AEC

Organismo de acreditación: OA Organismo de EC: OEC
Jenny Valdez Arana, PhD.

7
y la evaluación de la conformidad
6.2 El sistema de infraestructura de la calidad

Jenny Valdez Arana, PhD.

4
 6.2.2 NORMATIVA DE EVALUACIÓN DE LA
CONFORMIDAD
y la evaluación de la conformidad
6.2 El sistema de infraestructura de la calidad

Jenny Valdez Arana, PhD.

9
9

EVALUACIÓN DE LA Definición
CONFORMIDAD - EC
y la evaluación de la conformidad

Actividadesde EC
Organismo
de EC
Demostración de que se cumplen
los Requisitos Especificados
6.2 El sistema de infraestructura de la calidad

Objeto
de EC Entidad EC Requisitos
(Especificaciones)

Resultados Resultados
positivos negativos

Jenny Valdez Arana, PhD. No se incluye una definición de Conformidad y Cumplimiento

10

5
 ORGANISMO DE EVALUACIÓN  Ensayo
DE LA CONFORMIDAD - OEC  Inspección
 Validación
 Verificación
Certificación
y la evaluación de la conformidad

Organismo que lleva a cabo actividades de

evaluación de la conformidad, excluyendo la acreditación.

Laboratorios Certificación
Inspección
6.2 El sistema de infraestructura de la calidad

Organismo autorizado que

Jenny Valdez Arana, PhD.
Organismo de Acreditación lleva a cabo la acreditación.

11

ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

y la evaluación de la conformidad

LABORATORIOS ORGANISMOS ORGANISMOS DE

DE INSPECCIÓN CERTIFICACIÓN
6.2 El sistema de infraestructura de la calidad

PRODUCTOS
ENSAYOS
PROCESOS
CALIBRACIÓN SERVICIOS
SISTEMAS
CLÍNICOS DE GESTIÓN
PERSONAS

CLIENTES
EMPRESAS, ESTADO, GOBIERNOS REGIONALES Y LOCALES, USUARIOS
Jenny Valdez Arana, PhD.

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6
 OBJETO DE LA EVALUACIÓN
DE LA CONFORMIDAD - OEC
Entidad sobre la que aplican Requisitos Especificados
y la evaluación de la conformidad

Requisitos Especificados
Necesidad o expectativa establecida.
Los RE se establecen en documentos
 Producto normativos:
 Reglamentos (regulaciones gubernamentales)
 Proceso  Normas y
 Servicio  Especificaciones Técnicas
 Sistema Especificaciones de proveedores.
6.2 El sistema de infraestructura de la calidad

 Instalación
 Proyecto
 Dato
 Diseño
 Material
 Afirmación
 Persona
 Organismo u
 Organización
 Cualquier combinación de los
mismos.
Jenny Valdez Arana, PhD.

13

Unidad VI: Evaluación de la Conformidad en los Servicios de la Infraestructura de la Calidad

6.3 Sistema y
esquema de
evaluación de la
conformidad

Jenny Valdez Arana, PhD.

14

7
 SISTEMA DE EVALUACIÓN DE
LA CONFORMIDAD
Conjunto de procedimientos y reglas para la
gestión de esquemas de evaluación de la
conformidad similares o relacionados.
6.3 Sistema y esquema de evaluación de la conformidad

ESQUEMA DE EVALUACIÓN DE
LA CONFORMIDAD  Programa de evaluación de la conformidad

y proporciona la
Conjunto de reglas y los objetos de identifica los metodología para llevar
procedimientosque evaluación de la requisitos a cabo la evaluación de
describe conformidad especificados la conformidad.

Jenny Valdez Arana, PhD.

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Unidad VI: Evaluación de la Conformidad en los Servicios de la Infraestructura de la Calidad

6.4
Técnicas/Actividades
de evaluación de la
conformidad

Jenny Valdez Arana, PhD.

16

8
 Técnicas/Actividades de
Evaluación de la Conformidad
Enfoque Funcional a la Evaluación de la Conformidad
6.4 Técnicas/Actividades de evaluación de la conformidad

Las
Técnicas/Actividades
de ECComprenden:
 1ra Parte.
 2da Parte.
 3ra Parte.

Jenny Valdez Arana, PhD.

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ACTIVIDAD DE EC DE
PRIMERA PARTE
Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo la
6.4 Técnicas/Actividades de evaluación de la conformidad

persona o la organización que

 provee el objeto o

 que es el objeto
PROVEEDOR de evaluación de la conformidad

AEC

OBJETO

Realizada Por o en Nombre de la

USUARIO Organización sobre su Propio Sistema.

Jenny Valdez Arana, PhD.

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9
 ACTIVIDAD DE EC DE
SEGUNDA PARTE
Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una
6.4 Técnicas/Actividades de evaluación de la conformidad

persona uorganización que tiene interés como

 usuario en el objeto
de evaluación de la conformidad
PROVEEDOR

OBJETO

AEC Realizada Por la Organización a sus

Proveedores y Subcontratistas.
USUARIO

Jenny Valdez Arana, PhD.

19

ACTIVIDAD DE EC DE
TERCERA PARTE
Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a
cabo unapersona uorganización que es independiente
6.4 Técnicas/Actividades de evaluación de la conformidad

del proveedor
 del objeto de evaluación de la conformidady
que no tiene interés como usuario en el objeto.
PROVEEDOR 

AEC
OBJETO

OEC
Realizada por una Organización
Independiente (Organismo Certificador).
USUARIO

Jenny Valdez Arana, PhD.

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10
 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

DEMOSTRACIÓN DE QUE SE CUMPLEN LOS

6.4 Técnicas/Actividades de evaluación de la conformidad

PRODUCTO PERSONA
ORGANISMO
PROCESO

SISTEMA
SERVICIO

REQUISITOS
ESPECIFICADOS
ACREDITACIÓN CERTIFICACIÓN
Jenny Valdez Arana, PhD.

21

Unidad VI: Evaluación de la Conformidad en los Servicios de la Infraestructura de la Calidad

6.5 Acreditación
con fines de
evaluación de la
conformidad

Jenny Valdez Arana, PhD.

22

11
 6.5.1 NORMATIVA EN ACREDITACIÓN CON FINES DE
DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
6.5 Acreditación con fines de evaluación de la conformidad

Jenny Valdez Arana, PhD.

23

6.5.2 NORMAS DE ACREDITACIÓN CON FINES DE

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (1)
6.5 Acreditación con fines de evaluación de la conformidad

Jenny Arana,
Jenny Valdez ValdezPhD.
Arana, PhD.

24

12
 6.5.2 NORMAS DE ACREDITACIÓN CON FINES DE
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD (2)
6.5 Acreditación con fines de evaluación de la conformidad

Jenny Arana,
Jenny Valdez ValdezPhD.
Arana, PhD.

25

Unidad VI: Evaluación de la Conformidad en los Servicios de la Infraestructura de la Calidad

6.6 La
Certificación en la
evaluación de la
conformidad

Jenny Valdez Arana, PhD.

26

13
 6.6.1 El SIC, la Evaluación de la
Conformidad y la Certificación
y la evaluación de la conformidad
6.2 El sistema de infraestructura de la calidad

Evaluación de la
conformidad-EC

Actividad de EC: AEC

Organismo de acreditación: OA Organismo de EC: OEC
Jenny Valdez Arana, PhD.

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6.6.2 LA CERTIFICACIÓN EN LA ACREDITACIÓN Y EN LA

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
FORO INTERNACIONAL DE ACREDITACIÓN
(IAF)
EVALUACIÓN DE
6.6 La Certificación en la evaluación de la conformidad

RECONOCIMIENTO

ACREDITADORES

EVALUACIÓN DE ANAB INACAL UKAS

ACREDITACIÓN ACREDITACIÓN
ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN
LABORATORIOS DE
ORGANISMOS DE
ENSAYO Y
CERPER LRQA ICONTEC INSPECCIÓN
CALIBRACIÓN
Emite Informes
Emite Informes Inspección: HS
Ensayo o Calibración
ORGANIZACIÓN
AUDITORIA DE
CERTIFICACIÓN
CERTIFICACIÓN
(DE TERCERA PARTE) Emite Certificados
Jenny Valdez Arana, PhD.

28

14
 LACERTIFICACIÓN
Definición
Procedimiento
6.6 La Certificación en la evaluación de la conformidad

Mediante el cual

Tercera Organización
Parte Acreditada Asegura por
escrito la
AUDITORIA: TERCERA PARTE Conformidad

Productos Procesos Servicios

Con los Requisitos

Especificados
Jenny Valdez Arana, PhD.

29

LACERTIFICACIÓN Aplicaciones
6.6 La Certificación en la evaluación de la conformidad

Jenny Valdez
Jenny Valdez Arana, PhD.
Arana, PhD.

30

15
 LACERTIFICACIÓN NormasISOCertificación/Acreditación

1947
6.6 La Certificación en la evaluación de la conformidad

CON FINES DE CERTIFICACIÓN CON FINES DE ACREDITACIÓN

ISO 9001 Calidad Organismos de Inspección

ISO/IEC 17020

Organismos de Certificación
ISO 14001 Medio Ambiente ISO/IEC 17024 de Personal

Laboratorios de Ensayo y
ISO 22000 Inocuidad ISO/IEC 17025 Calibración

Organismos de Certificación
Seguridad y Salud ISO/IEC 17021 de Sistemas de Gestión de la
ISO 45001
Ocupacional Calidad

Organismos de Certificación
ISO 26000 Responsabilidad Social ISO/IEC 17065 de Productos

Tiene que demostrar concordancia con Tiene que demostrar Competencia

la norma 31
Jenny Valdez Arana, PhD.

31

LACERTIFICACIÓN AuditoríasExternas-Principios

PRINCIPIOS DE LOS ENTES ACREDITADORES Y CERTIFICADORES

 IMPARCIALIDAD
6.6 La Certificación en la evaluación de la conformidad

Demostrar que decisiones son basadas en

evidencias y no influenciadas por intereses.
 COMPETENCIA
Personal competente: proveer confianza.
 RESPONSABILIDAD
Valorar evidencias objetivas.
 HONESTIDAD
Dar confianza.
 CONFIDENCIALIDAD
Mantener confidencialidad de documentos
del cliente.
 RESOLUCIÓN DE QUEJAS
Manejo de quejas.
Jenny Valdez Arana, PhD.

32

16
 LACERTIFICACIÓN Organismosde Certificación en el Perú(1)
https://www.inacal.gob.pe/acreditacion
6.6 La Certificación en la evaluación de la conformidad

Jenny Valdez Arana, PhD.

33

LACERTIFICACIÓN Organismosde Certificación en el Perú(2)

6.6 La Certificación en la evaluación de la conformidad

https://www.inacal.gob.pe/repositorio
aps/data/1/1/4/jer/acreditados/files/O
CP%2F00Directorio%20de%20Org%20
%20Certificaci%C3%B3n%20de%20pro
ductos%20%20(2022-11-24).pdf

https://www.inacal.gob.pe/repositorio
aps/data/1/1/4/jer/acreditados/files/O
CSG%2F00%20Directorio%20de%20Or
g%20%20Certificaci%C3%B3n%20de%
20sistemas%20%20(2022-11-18).pdf

Jenny Valdez Arana, PhD. 34

34

17
 LACERTIFICACIÓN Organismosde Certificación en el Perú(3)
https://www.inacal.gob.pe/acreditacion/categoria/ocsgape
6.6 La Certificación en la evaluación de la conformidad

Jenny Arana,
Jenny Valdez ValdezPhD.
Arana, PhD.

35

LACERTIFICACIÓN Sistemasde Gestión en la Industria Alimentaria (1)

6.6 La Certificación en la evaluación de la conformidad

Jenny Valdez Arana, PhD.

36

18
 6.6 La Certificación en la evaluación de la conformidad
LACERTIFICACIÓN Sistemasde Gestión en la Industria Alimentaria (2)

Jenny Valdez Arana, PhD. 37

37

LACERTIFICACIÓN Sistemasde Gestión en la Industria Alimentaria (3)

6.6 La Certificación en la evaluación de la conformidad

Jenny Valdez Arana, PhD.

38

19
 6.6.3 APLICACIÓN DE LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
EN LA INDUSTRIA ALIMENTARIA
EMPRESA QUE PRODUCE DERIVADOS LÁCTEOS
Ejm: Produce leche entera pasteurizada
6.6 La Certificación en la evaluación de la conformidad

IMPLEMENTÓ
ISO 22000

Demostrar que
cumple con dicha
norma Demostrar que
cumple con decreto

Se someterá Laboratorio  Análisis

Certificación de Organismos deben
sistemas de gestión estar
Organismo  Certifique el
por un organismo ACREDITADOS
Jenny Valdez Arana, PhD. producto

39
Sistemas Integrados de Gestión – Unidad 1, 2, 3, 4, 5 y 6

Muy
agradecida por
su atención!

Jenny Valdez Arana, PhD.

40

20