Impreso el: mié. nov. 15 2023, 11:59:35 a. m.

(EST) Estado: Oficial Vigente al 15-nov-2023 DocId: GUID-804A3FF9-39F3-4C5D-A4B0-2A387EF95F96_2_es-ES

Impreso por: Lorena Parra Fecha Oficial: Oficial desde 01-ago-2019 Tipo de Documento: Capítulos Generales @2023 USPC
No Distribuir DOI Ref: 1m8n8 DOI: https://doi.org/10.31003/USPNF_M11076_02_02
1

Agregar lo siguiente:
▲
á64ñ PRUEBAS PARA PROBIÓTICOS
INTRODUCCIÓN
Este capítulo provee procedimientos de prueba para la identificación, recuento, contaminación y otros requisitos para
probióticos. Los probióticos son microorganismos vivos que, cuando se administran en cantidades adecuadas, son
beneficiosos para la salud del huésped. Normalmente, los probióticos se identifican a nivel de cepa ya que sus características
se consideran específicas de cada cepa.
Este capítulo aplica a probióticos que se producen en fermentadores especiales, en condiciones estrictas de higiene, para su
uso en suplementos dietéticos o aplicaciones farmacéuticas. Los medios de fermentación se diseñan de acuerdo a los
requisitos específicos de las especies o cepas microbianas, y generalmente contienen nutrientes como proteínas,
carbohidratos, vitaminas y minerales. Se deja que el cultivo crezca y se multiplique en condiciones meticulosamente definidas.
Una vez que las células microbianas han crecido, las células cultivadas se recolectan , a menudo por centrifugación. A los
microorganismos probióticos concentrados (biomasa) se le pueden agregar sustancias protectoras adecuadas y la biomasa
se seca por aspersión o por liofilización para obtener una forma en polvo. Después, la biomasa seca se somete al proceso de
formulación, lo cual puede implicar la mezcla de una o más cepas con excipientes adecuados. Los ingredientes probióticos
formulados pueden ser procesados adicionalmente para obtener formas farmacéuticas como tabletas, cápsulas, cápsulas de
gelatina blanda, polvos o geles.
IDENTIFICACIÓN
Los probióticos, tal como se definen en este capítulo, pueden identificarse a nivel de género y especie, o a nivel de cepa, según
los requisitos de la monografía. Debido a que los registros reglamentarios para probióticos comerciales normalmente se

l
llevan a cabo a nivel de cepa, con información de apoyo acerca de la evaluación de la seguridad y estudios en humanos, se
puede requerir la identificación a nivel de cepa para verificar la cepa declarada en el etiquetado de productos comerciales.

ia
Para la identificación de probióticos, en este capítulo se recomienda la identificación específica de cepa por reacción en
cadena de la polimerasa (PCR, por sus siglas en inglés) con cebadores específicos para la cepa. Actualmente, se incluye en
este capítulo un procedimiento de prueba para la identificación de cepas de Lactobacillus y Bifidobacterium por PCR con
cebadores específicos. Se incluirán procedimientos de prueba adicionales para la identificación de cepas de probióticos,
incluidas bacterias no formadoras de esporas, bacterias formadoras de esporas, y levaduras u hongos filamentosos, cuando
fic
se encuentren disponibles.
• IDENTIFICACIÓN DE CEPAS DE BACTERIAS NO FORMADORAS DE ESPORAS
Identificación de cepas de Lactobacillus y Bifidobacterium por PCR con cebadores específicos
A menos que se especifique algo diferente en la monografía individual, usar el siguiente procedimiento general. Todos los
reactivos y soluciones usadas en esta prueba deben ser de grado para biología molecular.
Solución amortiguadora: Clorhidrato de Tris 10 mM, solución amortiguadora de ácido etilendiaminotetraacético
sódico (EDTA) 1 mM1
Mezcla maestra para PCR: ADN Taq polimerasa (62,5 U/mL), Solución amortiguadora de reacción Taq 2,5X [cloruro de
O

potasio (KCl) 125 mM, clorhidrato de Tris 75 mM de pH 8,3 y magnesio (Mg+2)] 4 mM, y 500 µM de cada
desoxinucleótido (dNTP). Soluciones ya preparadas de Mezcla maestra para PCR se encuentran disponibles
comercialmente.2
Muestra: Suspensión de 100 mg/mL del polvo probiótico en Solución amortiguadora
Set de cebadores (primers): Usar los cebadores para la cepa especificada en la monografía individual. Diluir los cebadores
directo e inverso en Solución amortiguadora hasta una concentración madre de 100 µM y diluir adicionalmente con
Solución amortiguadora hasta 25 µM. Las diluciones de 25 µM del cebador directo diluido y del cebador inverso diluido
puede almacenarse a −20°.3
Preparación de la muestra para PCR: Para cada Set de cebadores, preparar una solución que contenga 1 µL de Muestra,
10 µL de mezcla maestra para PCR, 1 µL del cebador directo diluido (25 µM), 1 µL del cebador inverso diluido (25 µM)
y 12 µL de Agua Purificada Estéril.
Control negativo para PCR: Preparar según se indica en Preparación de la muestra para PCR, reemplazando la Muestra
con 1 µL de Agua Purificada Estéril.
Control positivo para PCR (si estuviera disponible): Preparar según se indica en Preparación de la muestra para PCR,
reemplazando la Muestra con 1 µL del Estándar de Referencia pertinente.
Análisis: Realizar una amplificación por PCR en cada Preparación de la muestra para PCR, el Control positivo para PCR y el
Control negativo para PCR usando un termociclador apropiado.4 A menos que se especifique algo diferente en la
monografía individual, incubar a 95° durante 7 minutos (etapa 1) para realizar la extracción de ADN por calentamiento
directo.
Ciclo térmico: 95° durante 30 segundos (etapa 2); la temperatura de apareamiento especificada en la monografía
individual durante 30 segundos (etapa 3); y a 72° durante 30 segundos (etapa 4). Repetir entre 30 y 34 ciclos las
etapas 2–4, incubar a 72° durante 5 minutos y mantener a 4°. Realizar una separación por electroforesis de los
productos de amplificación por PCR de cada Preparación de la muestra para PCR, Control positivo para PCR y del

1 Se pueden obtener soluciones amortiguadoras adecuadas (p.ej., TE Buffer 1X, molecular biology grade) en (www.promega.com).
25 PRIME MasterMix Polymerase en VWR Scientific (www.vwr.com), AmpliTaq Gold DNA Polymerases en ThermoFisher Scientific
(www.thermofisher.com) o en otros proveedores de suministros microbiológicos.
3 Se pueden obtener comercialmente cebadores (primers) de ADN (de fabricación por encargo) en Integrated DNA Technologies (www.idtdna.com) y
otras fuentes comerciales.
4 Se encuentran disponibles termocicladores adecuados en Eppendorf (www.eppendorf.com/OC-en/).

https://online.uspnf.com/uspnf/document/4_GUID-804A3FF9-39F3-4C5D-A4B0-2A387EF95F96_2_es-ES 1/5
Impreso el: mié. nov. 15 2023, 11:59:35 a. m.(EST) Estado: Oficial Vigente al 15-nov-2023 DocId: GUID-804A3FF9-39F3-4C5D-A4B0-2A387EF95F96_2_es-ES
Impreso por: Lorena Parra Fecha Oficial: Oficial desde 01-ago-2019 Tipo de Documento: Capítulos Generales @2023 USPC
No Distribuir DOI Ref: 1m8n8 DOI: https://doi.org/10.31003/USPNF_M11076_02_02
2

Control negativo para PCR. Se pueden usar sistemas automatizados de electroforesis en chip con kit para el análisis
de ADN.
Preparar o usar un gel de agarosa al 1% (p/v) disponible comercialmente en una solución amortiguadora de tris-ácido
acético–EDTA 1X (clorhidrato de Tris 40 mM, ácido acético glacial al 1% y EDTA1 mM). Teñir el gel con 0,5 mg/
mL de bromuro de etidio en agua y decolorar con agua. [PRECAUCIÓN—El bromuro de etidio se considera una
sustancia tóxica y un posible mutágeno. Usar equipos de protección personal apropiados (incluyendo guantes de
nitrilo) al manipular este reactivo.]
Usar un estándar marcador de peso molecular (1 KB plus DNA ladder)5 adecuado para determinar el tamaño de los
fragmentos lineales de ADN de doble cadena de entre 100 y 12 000 pares de bases. El estándar marcador de peso
molecular debe usarse en la primera y última calle del gel para lograr una comparación apropiada de los
amplicones. El análisis del Control negativo para PCR debe dar como resultado la ausencia de productos de
amplificación. Si se presenta amplificación, repetir la Preparación de la muestra para PCR y el Control negativo
para PCR, seguido de la amplificación por PCR y el análisis.
Criterios de aceptación: Referirse a los criterios de aceptación en la monografía individual.
RECUENTO
Actualmente, se incluye en este capítulo un procedimiento para el recuento de cepas de Lactobacillus y Bifidobacterium. Se
incluirán procedimientos adicionales para el recuento de cepas de probióticos, incluyendo bacterias no formadoras de
esporas, bacterias formadoras de esporas, y levaduras y hongos filamentosos, cuando se encuentren disponibles. Se pueden
usar procedimientos microbiológicos alternativos, incluyendo métodos automatizados, siempre y cuando se demuestre su
equivalencia.
• RECUENTO DE BACTERIAS DE CEPAS NO FORMADORAS DE ESPORAS
Especies Lactobacillus y Bifidobacterium
A menos que se especifique algo diferente en la monografía individual, se debe usar el siguiente procedimiento general.
Agar Lactobacilli MRS (medio para las especies Lactobacillus y Bifidobacterium): Preparar según la Tabla 1 o usar una

l
mezcla disponible comercialmente.6

Proteosa peptona #3a

Reactivo
ia
Tabla 1. Agar Lactobacilli MRS
Cantidad
(g)

10,0
fic
Extracto de carne 10,0

Extracto de levadura 5,0

Dextrosa 20,0

Polisorbato 80 1,0

Citrato de amonio 2,0

O

Acetato de sodio 5,0

Sulfato de magnesio 0,1

b
Sulfato de manganeso 0,05
Fosfato dipotásico 2,0

Agar 15,0

a Se encuentra disponible peptona adecuada para análisis microbiológicos en BD Bacto™ (www.bd.com).

b Se encuentra disponible sulfato de manganeso adecuado en Sigma-Aldrich (www.sigmaaldrich.com).

Suspender Agar Lactobacilli MRS en 1 litro de Agua Purificada en un matraz Erlenmeyer o vaso de precipitados de tamaño
apropiado (suficientemente grande para evitar el derrame por ebullición). Cubrir el matraz o vaso de precipitados con
papel aluminio y calentar, mezclando, a ebullición sobre una placa de calentamiento. Mantener en ebullición durante
1 minuto para disolver el medio completamente y luego esterilizar la solución en un autoclave a 121° durante 15
minutos. Enfriar a 45° y usar de inmediato. El medio de agar calentado a ebullición puede también transferirse
asépticamente a botellas para medio individuales en alícuotas de 100 o 200 mL antes de la esterilización y luego
esterilizarse en un autoclave y almacenarse para uso posterior. El agar puede almacenarse a una temperatura entre 2° y
8° en un envase estéril bien cerrado, a menos que esté destinado para uso inmediato. No almacenar el medio durante
un periodo de almacenamiento mayor al validado. Dejar que el agar alcance la temperatura ambiente antes de usar.
Caldo de Lactobacilli MRS: Preparar según la Tabla 2 o usar un caldo adecuado disponible comercialmente.7

5 Se encuentran disponibles marcadores de peso molecular 1 KB plus DNA ladders adecuados en (www.thermofisher.com).
6 Difco™ Lactobacilli MRS Agar o equivalente. Se encuentran disponibles medios agar Lactobacilli MRS adecuados en VWR Scientific (www.vwr.com) u
otros proveedores de productos químicos/microbiológicos.
7 Difco™ Lactobacilli MRS o equivalente. Se encuentran disponibles caldos de Lactobacilli MRS adecuados en VWR Scientific (www.vwr.com) u otros
proveedores de productos químicos/microbiológicos.

https://online.uspnf.com/uspnf/document/4_GUID-804A3FF9-39F3-4C5D-A4B0-2A387EF95F96_2_es-ES 2/5
Impreso el: mié. nov. 15 2023, 11:59:35 a. m.(EST) Estado: Oficial Vigente al 15-nov-2023 DocId: GUID-804A3FF9-39F3-4C5D-A4B0-2A387EF95F96_2_es-ES
Impreso por: Lorena Parra Fecha Oficial: Oficial desde 01-ago-2019 Tipo de Documento: Capítulos Generales @2023 USPC
No Distribuir DOI Ref: 1m8n8 DOI: https://doi.org/10.31003/USPNF_M11076_02_02
3

Tabla 2. Caldo de Lactobacilli MRS

Cantidad
Reactivo (g)

Proteosa peptona #3a 10,0

Extracto de carne 10,0

Extracto de levadura 5,0

Dextrosa 20,0

Polisorbato 80 1,0

Citrato de amonio 2,0

Acetato de sodio 5,0

Sulfato de magnesio 0,1

Sulfato de manganesob 0,05

Fosfato dipotásico 2,0

a Se encuentra disponible peptona adecuada para análisis microbiológicos en BD Bacto™ (www.bd.com).

b Se encuentra disponible sulfato de manganeso adecuado en Sigma-Aldrich (www.sigmaaldrich.com).

Suspender el Caldo de Lactobacilli MRS en 1 litro de Agua Purificada en un matraz Erlenmeyer o vaso de precipitados de

l
tamaño apropiado (suficientemente grande para evitar el derrame por ebullición). Cubrir el matraz o vaso de
precipitados con papel aluminio y calentar, mezclando, a ebullición sobre una placa de calentamiento. Mantener en

ia
ebullición durante 1 minuto para disolver completamente los ingredientes del caldo y luego esterilizar la solución en
un autoclave a 121° durante 15 minutos. El caldo puede también transferirse asépticamente a botellas para medio
individuales en alícuotas de 100 o 200 mL antes de la esterilización y luego esterilizarse en un autoclave y almacenarse
para uso posterior. El caldo puede almacenarse a una temperatura entre 2° y 8° en un envase estéril bien cerrado, a
menos que esté destinado para uso inmediato. No almacenar el medio durante un periodo de almacenamiento
fic
mayor al validado. Dejar que el caldo alcance la temperatura ambiente antes de usar.
Diluyente de peptona: Preparar una solución de peptona al 0,1%8 en agua (p/v) y ajustar con una solución de ácido
láctico a un pH de 7,0. Usando un autoclave, esterilizar la solución con vapor a 121° durante no menos de 15 minutos y
luego dejar que se enfríe en el autoclave cerrado. Dispensar en recipientes estériles, según se necesite para la preparación
de las muestras.
Preparación muestra: A menos que se especifique algo diferente en la monografía individual, transferir una cantidad
equivalente a 11,0 g de polvo probiótico a una bolsa de polietileno estéril, conocida comercialmente como bolsa para
O

homogeneizador stomacher. Agregar a la bolsa 99 mL de Caldo de Lactobacilli MRS previamente esterilizado

(temperatura ambiente). Mezclar en un mezclador mecánico de alta velocidad hasta obtener una mezcla homogénea, o
en un homogeneizador stomacher9 a 230 rpm durante 30 segundos. Mantener la mezcla a temperatura ambiente
durante 30 minutos para permitir la rehidratación de la muestra y luego mezclar durante 30 segundos adicionales a
230 rpm. Esta es la dilución 10−1 primaria. Usando puntas de pipeta con filtro estériles, hacer diluciones en serie
transfiriendo asépticamente 1,0 mL de la dilución 10−1 primaria a botellas para medio estériles, que contengan cada
una 99,0 mL de Diluyente de peptona (dilución 10−3). Repetir esta operación hasta obtener las series de diluciones
deseadas. Se espera que las diluciones contengan 25–250 ufc/mL. Agitar las botellas para medio para mezclar por
completo antes de continuar con el Análisis.
Análisis: Usando tres puntas de pipeta con filtro de 1 mL estériles, transferir por separado y asépticamente 1,0 mL de la
Preparación muestra a tres placas de Petri estériles de 15 mm × 100 mm etiquetadas apropiadamente y luego verter
aproximadamente 10–15 mL del Agar Lactobacilli MRS a aproximadamente 45° en cada placa, esterilizando a la llama
el borde de la boca de la botella antes de verter en cada placa. Tapar cada placa después de agregar el medio de agar y
luego agitar las placas por rotación suave para mezclar la Preparación muestra y el medio de agar. Se deben evitar
derrames sobre la tapa de la placa cuando se agiten las placas por rotación suave. Repetir este procedimiento para las
diluciones adicionales de la Preparación muestra. Preparar una placa blanco que contenga solo Agar Lactobacilli MRS y
una segunda placa blanco que contenga 1,0 mL de Diluyente de peptona mezclado con Agar Lactobacilli MRS. Dejar las
placas en reposo a temperatura ambiente en una superficie nivelada hasta que se solidifique el agar y luego incubar las
placas a 36°–40° durante 3–5 días en condiciones anaeróbicas.10 Después del periodo de incubación, hacer un recuento
de las colonias y registrar los resultados como unidades formadoras de colonias (ufc) viables por gramo, teniendo en
consideración el factor de dilución apropiado de la Preparación muestra. Contar solo las placas que contengan 25–250
colonias. Determinar el recuento promedio de las placas, en unidades formadoras de colonias por gramo.
Criterios de aceptación: Referirse a los criterios de aceptación en la monografía individual.
PRUEBAS DE DESEMPEÑO
Se recomiendan pruebas de desempeño para las formas farmacéuticas de probióticos, incluidas tabletas, cápsulas, cápsulas de
gelatina blanda, gelcaps, polvos o geles masticables, etc.
• DESINTEGRACIÓN Y DISOLUCIÓN á2040ñ, Desintegración: Cumplen con los requisitos.

8 Se encuentra disponible peptona adecuada para análisis microbiológicos en BD Bacto™ (www.bd.com).

9 Se encuentra disponible un homogeneizador stomacher adecuado (p. ej., Stomacher 400 Circulator) para la mezcla mecánica de muestras en Seward
(www.seward.co.uk).
10 Se encuentran disponibles sistemas anaeróbicos adecuados en BD GasPak EZ Container System (www.bd.com).

https://online.uspnf.com/uspnf/document/4_GUID-804A3FF9-39F3-4C5D-A4B0-2A387EF95F96_2_es-ES 3/5
Impreso el: mié. nov. 15 2023, 11:59:35 a. m.(EST) Estado: Oficial Vigente al 15-nov-2023 DocId: GUID-804A3FF9-39F3-4C5D-A4B0-2A387EF95F96_2_es-ES
Impreso por: Lorena Parra Fecha Oficial: Oficial desde 01-ago-2019 Tipo de Documento: Capítulos Generales @2023 USPC
No Distribuir DOI Ref: 1m8n8 DOI: https://doi.org/10.31003/USPNF_M11076_02_02
4

• VARIACIÓN DE PESO á2091ñ: Cumplen con los requisitos.

CONTAMINANTES
Se debe determinar el nivel de organismos indicadores de contaminación estándar, al igual que la ausencia de microorganismos
patógenos especificados en las monografías individuales, para garantizar la calidad de los probióticos. Se listan los organismos
indicadores estándar y los microorganismos específicos recomendados en la Tabla 3 y la Tabla 4. Se pueden usar
procedimientos microbiológicos alternativos, incluidos métodos automatizados, siempre y cuando se demuestre su
equivalencia. Asimismo, se describen los principios para la validación de métodos microbiológicos alternativos en Validación
de Métodos Microbiológicos Alternativos á1223ñ. Los métodos se pueden modificar de manera adecuada (p. ej., dilución,
solución amortiguadora o filtración por membrana) para corregir posibles interferencias, tales como el ácido producido como
consecuencia del crecimiento de organismos probióticos durante la etapa de enriquecimiento, que pueden causar posibles
resultados negativos falsos. Se debe establecer la aptitud del método para detectar la presencia de microorganismos
contaminantes en el producto que se va a analizar. Se debe confirmar la aptitud del método si ocurren cambios en las pruebas
de desempeño, o si se hacen cambios en la composición del producto que puedan afectar el resultado de las pruebas.
• MICROORGANISMOS CONTAMINANTES
A menos que se especifique algo diferente en la monografía individual, las pruebas y criterios de aceptación recomendados
para microorganismos contaminantes en ingredientes probióticos o productos terminados para uso oral se listan en la
Tabla 3.

Tabla 3. Pruebas Recomendadas para Microorganismos Contaminantes en Ingredientes Probióticos o Productos Terminados
para Uso Oral
Criterios
Clasificación Métodos de Aceptación
del Probiótico Prueba de Prueba (ufc/g)

Bacterias no formadoras de es-
poras
l
Bacterias no ácido lácticas ISO 13559 (IDF 153)a No más de 5 × 103
Hongos filamentosos y levadu-
ras totales

Bacterias formadoras de espo- Hongos filamentosos y levadu-

ras ras totales

Hongos filamentosos y levadu- Recuento total de microorga-

ia
Pruebas de Recuento Microbiano á2021ñ

Pruebas de Recuento Microbiano á2021ñ

No más de 100

No más de 100
fic
ras nismos aerobios Pruebas de Recuento Microbiano á2021ñ No más de 1 × 103

a Disponible en International Organization for Standardization (Organización Internacional para la Estandarización) (www.iso.org).

• MICROORGANISMOS ESPECÍFICOS
A menos que se especifique algo diferente en la monografía individual, las pruebas y criterios de aceptación recomendados
para microorganismos específicos en probióticos o productos terminados para uso oral se listan en la Tabla 4.
O

Tabla 4. Pruebas Recomendadas para Microorganismos Específicos en Ingredientes Probióticos o Productos Terminados para
Uso Oral
Prueba Criterios
Cepa Probiótica Prueba Métodos de Aceptación
Ausencia de Microorganismos Específicos
Escherichia coli á2022ñ No se detecta ninguno en 10 g
Bacterias no formadoras de esporas,
bacterias formadoras de esporas, o le- Ausencia de Microorganismos Específicos
vaduras y hongos filamentosos Salmonella spp. á2022ñ No se detecta ninguno en 10 g

Se debe analizar y comprobar la ausencia de Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus o Pseudomonas aeruginosa, junto
con la ausencia de los microorganismos específicos listados en la Tabla 4, si un ingrediente probiótico, o un producto
terminado que contenga ingredientes probióticos, representa un riesgo asociado a la contaminación con los
microorganismos mencionados anteriormente con base a programas formales de evaluación de riesgo tales como el
Análisis de riesgo y puntos críticos de control (HACCP, por sus siglas en inglés). Se debe analizar y comprobar la ausencia
de Clostridium perfringens y Cronobacter sakazakii junto con la ausencia de los microorganismos específicos listados, si un
ingrediente probiótico o producto terminado está destinado para uso en infantes. Los métodos usados para Listeria
monocytogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium perfringens y Cronobacter sakazakii deben ser
métodos oficialmente aceptados o métodos adecuadamente validados.
REQUISITOS ADICIONALES
• ENVASADO Y ALMACENAMIENTO
Las condiciones de almacenamiento y envío se deben adaptar necesariamente a las cepas individuales vendidas. A menos
que se especifique algo diferente en la monografía individual, los ingredientes probióticos se deben almacenar en bolsas
de laminado de aluminio de barrera alta, y mantenerse a una temperatura equivalente o menor a 4° durante el
almacenamiento a largo plazo. Las formas farmacéuticas de probióticos deben almacenarse en envases impermeables en
un lugar fresco y seco.
• ETIQUETADO
Para ingredientes probióticos, la designación de la cepa se debe incluir en la etiqueta para cada cepa. Un ingrediente o forma
farmacéutica de probióticos debe etiquetarse con los nombres del género, la especie y la cepa. En los casos en los que
exista un razonamiento científico adecuado, tales como verificación científica de beneficios para la salud que no sean
específicos de la cepa, una forma farmacéutica de probióticos puede etiquetarse con los nombres del género y las especies.

https://online.uspnf.com/uspnf/document/4_GUID-804A3FF9-39F3-4C5D-A4B0-2A387EF95F96_2_es-ES 4/5
Impreso el: mié. nov. 15 2023, 11:59:35 a. m.(EST) Estado: Oficial Vigente al 15-nov-2023 DocId: GUID-804A3FF9-39F3-4C5D-A4B0-2A387EF95F96_2_es-ES
Impreso por: Lorena Parra Fecha Oficial: Oficial desde 01-ago-2019 Tipo de Documento: Capítulos Generales @2023 USPC
No Distribuir DOI Ref: 1m8n8 DOI: https://doi.org/10.31003/USPNF_M11076_02_02
5

Se debe incluir, como mínimo, un recuento total de todos los ingredientes probióticos formulados a lo largo de la vida
útil del producto, en ufc/g o ufc/porción.▲ (USP 1-ago-2019)

l
ia
fic
O

https://online.uspnf.com/uspnf/document/4_GUID-804A3FF9-39F3-4C5D-A4B0-2A387EF95F96_2_es-ES 5/5