SUSPENSIONES

SUSPENSIONES
Son sistemas dispersos heterogéneos, constituidos por dos fases:

La fase continua, fase La fase dispersa o interna

externa o medio de la forman partículas
dispersión , la mayoría de sólidas (fármacos)
las veces es un líquido o un finamente divididos,
semisólido casi siempre insolubles en la fase
acuoso, aunque algunos continua, pero
puede ser orgánico u oleoso. redispersables en esta.
Los Sistemas Dispersos se pueden
clasificar de acuerdo al tamaño de
las partículas (según Staudinger) en:

• Soluciones: < 1 nm

• Dispersiones coloidales:
partículas que tienen un tamaño
entre 1 nm – 100nm, visibles al
microscopio electrónico.

• Suspensión: > 100nm, se

pueden ver a simple vista o con
microscopio óptico.
SUSPENSIONES
Desde el punto de vista farmacotécnico son formas farmacéuticas
semilíquidas ó líquidas constituidas por principios activos sólidos e
insolubles, dispersos en un vehículo adecuado.

Son termodinámicamente inestables en los que las partículas suspendidas

tienden a sedimentar, dando lugar a una forma farmacéutica en la que no
existe uniformidad de dosis.

Son preparados que contienen partículas de fármaco finamente divididas y

distribuidas de manera uniforme en un vehículo en el cual el fármaco es
insoluble o presenta un grado de solubilidad mínimo.
Podemos encontrar :

• Suspensiones preparadas y
listas para su uso.

• Suspensiones mezcla de
polvos para reconstituirse
antes de su uso en un
determinado vehículo. Son
extemporáneas.
Por su uso en general:

- Suspensiones vía oral

- Suspensiones óticas
- Suspensiones Tópicas
- Suspensiones Oftálmicas
- Suspensiones Inyectables
- Suspensiones Rectales
RAZONES PARA SU USO
• Principios activos inestables en solución
• Administración de principios activos insolubles en agua
• Minimizar sabores desagradables
• Administración de sales insolubles
• Control de la disolución
 DESVENTAJAS

• Mayor dificultad para seguir el

régimen de dosificación, pues es
difícil transportar el frasco y la
cucharilla.

• Requiere un mayor control de

variables para garantizar la
estabilidad de los principios activos
que en el caso de cápsulas y tabletas
ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES
El mayor problema de las suspensiones reside en la tendencia a la
sedimentación, que ocurre formando empaquetamientos compactos que
dificultan la redispersión y homogeneización al momento de la
administración.

La estabilidad física de las suspensiones podría definirse como una

condición en las que las partículas dispersas no se segregan y
permanecen de forma uniforme en la suspensión.
ESTABILIDAD DE LAS SUSPENSIONES

Factores de los que depende la estabilidad de las suspensiones:

– Humectabilidad
– tamaño de partículas,
– potencial de superficie de la partícula,
– tensión interfacial sólido-líquido,
– densidades de las partículas
– viscosidad del medio de dispersión,
HUMECTACIÓN
Las suspensiones se preparan con solidos insolubles, los materiales son
demasiado hidrófobos, para ser mojados por el agua forman
agrupaciones de partículas grandes y porosas dentro del líquido o
permanecen flotando en la superficie a pesar de su alta densidad.

La adherencia puede ser resultado de una capa de aire, materiales

grasos, u otras impurezas que cubren la superficie de las partículas.

En consecuencia el objetivo de la humectación es reemplazar el aire en

contacto con la superficie de las partículas por el medio de dispersión.
• Para que un líquido humedezca totalmente a un sólido se debe
disminuir la energía superficial.

• Los agentes humectantes más utilizados en las suspensiones

farmacéuticas son los tensoactivos, agentes hidrofílicos.
TAMAÑO DE PARTÍCULA
Cuando las sustancias sólidas se pulverizan, aumentan de superficie
específica, ello determina un incremento de la energía libre superficial,
que las partículas intentarán reducir a expensas de la reagrupación.
De esta manera, después que se les dispersa en agua por ejemplo,
tienden a unirse llegando a formar masas duras difíciles de redispersar,
dadas las fuerzas de atracción entre ellas.
Pero mientras mayor tamaño tiene la partícula la velocidad de
sedimentación aumenta.
POTENCIAL DE SUPERFICIE:
Las partículas dispersas en agua, adquieren una carga dada por
fenómenos de ionización de la propia sustancia, o por adsorción iones
existentes en el medio.
Esa carga determina en las partículas su comportamiento frente a otras
de manera que pueden presentarse efectos repulsivos.
 TENSIÓN INTERFACIAL SÓLIDO- LÍQUIDO:
Se entiende por interfase la zona que
delimita o separa físicamente dos fases.
Esa interfase tiene un espesor la
suficientemente grande para permitir la
separación física de las fases, pero lo
suficientemente reducida para que el
acercamiento de las partículas tenga .
La tensión Interfacial sólido-líquido,
representa entonces el factor que va a
determinar la separación de fases en una
suspensión, es decir es un factor de
inestabilidad física de las suspensiones.
 DIFERENCIA DE DENSIDADES FASE INTERNA - FASE EXTERNA
LEY DE STOCKES
• La diferencia de densidades entre las partículas en suspensión y el líquido,
determina que las partículas floten, sedimenten o se mantengan
suspendidas.

• Si la densidad del sólido (Di), es mayor que la del líquido (De), la diferencia
de densidades es positiva, por lo tanto la velocidad de sedimentación (Vs)
será positiva y la partícula será impulsada fácilmente hacia abajo por su
peso, y el peso de la columna de líquido, el empuje del liquido no puede
ofrecer mayor resistencia y no puede oponerse al descenso

• En cambio si la densidad del sólido es menor que la del líquido, el empuje

tiene mayor fuerza y la partícula flota. En la ecuación la Vs será negativa.
• La velocidad con la cual sedimenta la partícula, o flota será tanto mayor
cuanto mayor sea la diferencia de densidades.
Una suspensión será más estable (menor velocidad de sedimentación de
partículas):
• cuanto menor sea el radio de las partículas suspendidas
• cuanto menor sea la diferencia entre densidades de sólido y líquido
• cuanto mayor sea la viscosidad del líquido en cuyo seno se hallan las
partículas
VISCOSIDAD
Es la fuerza que se opone al flujo.

Se representan dos partículas con diferente grado de hidratación o solvatación.

En la partícula “A” la cantidad de líquido que se opone al movimiento es mucho
menor que en “B”. Se dice entonces que en “B” hay mayor viscosidad. Ello se
explica por que a mayor grado de hidratación, mayor es la fricción y mayor
cantidad de capas de líquido se oponen al movimiento
COMPONENTES PRINCIPALES DE LAS
SUSPENSIONES ORALES

• PRINCIPIO ACTIVO
– Reducir el tamaño de partícula del soluto
– Conseguir que el tamaño de las partículas sea los mas homogéneo
posible
• AGENTES HUMECTANTES
– Aumentan la superficie de contacto entre los p.a. insolubles y el
liquido dispersante, facilitando que se moje fácilmente el p.a.
– Son principalmente: glicerina, propilenglicol, sorbitol liquido, PEG
líquidos y tweens.
– Se incorporan formando una pasta homogénea con el p.a. una vez
finamente pulverizado en el mortero y posterior adición del
líquido dispersante.
• AGENTES SUSPENSORES
– Viscosizantes.
– Aumentan la viscosidad del disolvente.
– La concentración utilizada tiene un efecto directo en la velocidad de
sedimentación de las suspensiones.
– Grado de viscosidad óptimo evita que los p.a sedimenten rápidamente.
– La falta de ellos puede dar lugar a poca efectividad en el tratamiento,
los p.a sedimentados no pueden hacer su efecto farmacológico.
– Los mas empleados: Metilcelulosa, Carboximetilcelulosa, Bentonita,
Veegun, Carbopol-940 (para vía tópica) Carbopol-934P (para vía oral),
Goma guar.
AGENTES PROMOTORES DE VISCOSIDAD
• Polímeros naturales: son polímeros solubles en agua ampliamente
encontrados en la naturaleza, son derivados de exudados de plantas,
extractos de semillas, extractos de algas marinas, y procesos de
fermentación de ciertos microorganismos.
– Alginatos
– Goma Arábiga (acacia)
– Carragenina
– Goma guar:
– Goma karaya
– Goma tragacanto
– Goma Xantan
• Derivados de la celulosa:
– Carboximetilcelulosa
– Etilcelulosa
– Hidroxietilcelulosa
– Metilcelulosa
– Hidroxipropilmetilcelulosa
– Celulosa microcristalina
– Chitosan
• Polímeros sintéticos:
– Carbómero (Acido poliacrílico):
– Polivinilpirrolidona:
– Polivinilalcohol:

• Polímeros de origen mineral:

– Silicato de aluminio y magnesio
LA SUSPENSIÓN FORMULADA
EN FORMA CORRECTA ES:

• Fácilmente resuspendible
• Se homogeniza rápidamente al agitarlo.
• Mezcla homogénea de 1 ó más p.a. física y
químicamente estable durante su vida útil.
COMPONENTES DE LA SUSPENSION
•Principio activo
•Humectantes
•Floculantes: electrolitos, tensioactivos, polímeros
•Vehículo (agua, jarabes)
•Viscosantes
•Conservadores: metilparabeno, propilparabeno, benzoato sódico
•Saborizantes, edulcorantes, aromatizantes
•Colorantes
•Reguladores de pH
ESTRATEGIAS DE PREPARACIÓN
1º) aumentar las fuerzas de repulsión al máximo y emplear un vehículo viscoso
o estructurado tixotrópico con lo que obtengo una suspensión defloculada que
sedimenta muy lentamente, pero una vez que se completa la sedimentación la
redispersión es muy difícil.

2º) permitir que flocule con mucho volumen de modo que por suave agitación se
redisperse uniformemente. En este caso sedimenta rápidamente en grandes
flóculos (controlado por presencia de electrolitos y tensioactivos).

3º) Método combinado que logra suspensiones más estables.

Estabilidad
• La estabilidad física de una suspensión se valora midiendo su
velocidad de sedimientación (volumen del sedimiento en función del
tiempo), el volumen final del sedimento y la facilidad de redispersión
del producto (con agitador mecánico).
ENSAYOS DE SUSPENSIONES
• Propiedades organolépticas
• pH
• Viscosidad
• Resuspendibilidad
• Granulometría de fase dispersa
• Valoración de p.a.
• Volumen de sedimentación
• Grado de floculación
• Contenido neto del envase.
SUSPENSIONES DEFLOCULADAS Y FLOCULADAS
• SUSPENSIÓN FLOCULADA: La susp.
Forma redes de agregados no
compactos ó flóculos que sedimentan
rápido, no forman torta y son fáciles
de resuspender.

• SUSPENSION NO FLOCULADA
(DEFLOCULADA): Sedimentación
puede resultar en la formación de una
torta ó cake (por expulsión total del
medio dispersante) difícil de
resuspender