CONVOCATORIA A LICITACIÓN PÚBLICA NACIONALÐA-050GYR057-E229-2022Ð_

CLAVE Y DESCRIPCION : 40.08.001 Bioquímicas Gram -, 40.08.002 Bioquímicas Gram +, Bioquímicas Gram +,
40.08.004 Identificación de Hongos y Levaduras, 40.08.005 Sensibilidad Gram -, 40.08.006 Sensibilidad Gram +,
40.08.007 Sensibilidad a levaduras 40.08.008 Sensibilidad a hongos.
BIOMÉRIEUX
43041/43049 046427 - 01 - 2016-12

Agar Columbia + 5% de sangre de cordero (COS)

USO PREVISTO
Aislamiento de bacterias exigentes. Detección de hemólisis.
El Agar Columbia, descrito por Ellner y otros autores, es un medio de aislamiento destinado a facilitar el crecimiento de
microorganismos exigentes.1,2
Cuando se le añade sangre de cordero, ésta constituye un aporte nutritivo muy rico adaptado al crecimiento de la
mayoría de las especies bacterianas sea cual sea su metabolismo.
OBJETIVO DE LA PRUEBA Y PRINCIPIO
Contiene una mezcla de peptonas particularmente adaptada al cultivo de microorganismos exigentes (por ejemplo:
estreptococos, Listeria).
La presencia de sangre, puede revelar hemólisis. Se trata de un criterio de base para orientarnos en la identificación
bacteriana.3,4
Este medio también sirve para el aislamiento de las bacterias anaerobias.5,6
COMPOSICIÓN DEL MEDIO
Fórmula teórica
Este medio se ha ajustado y/o suplementado en función de los criterios de prestaciones requeridas:
Peptona de carne y de caseína (bovina o porcina) 10 g
Hidrolizado de proteínas animales (bovino o porcino) 10 g
Peptona de corazón (bovina o porcina) 3g
Almidón de maíz 1g
Cloruro de sodio 5g
Agar 13,5 g
Sangre (cordero) 50 mL
Agua purificada 1L
pH 7,3

PRECAUCIONES DE UTILIZACIÓN
• Únicamente para diagnóstico in vitro.
• Exclusivamente para uso profesional.
• Este equipo contiene compuestos de origen animal. El origen y/o el estado sanitario de los animales no pueden
garantizar de forma absoluta que estos productos no contienen ningún agente patógeno transmisible; se
recomienda manipularlos con las precauciones de uso relativas a los productos potencialmente infecciosos (no
ingerir; no inhalar).
• Las muestras, cultivos bacterianos y productos inoculados deben considerarse potencialmente infecciosos y se
manipularán de un modo apropiado. Durante la manipulación, se respetarán las técnicas asépticas y las
precauciones usuales de manipulación para el grupo bacteriano estudiado. consultar “CLSI® M29-A, Protección de
los trabajadores de laboratorio frente a infecciones adquiridas en el entorno laboral; directriz aprobada – Revisión en
vigor”. Para información complementaria sobre las precauciones de manipulación, consultar “Seguridad biológica en
laboratorios microbiológicos y biomédicos – CDC/NIH – Última edición”, o la reglamentación en vigor en el país de
utilización.
• Los medios no deben usarse como material o componentes de fabricación.
• No utilizar los reactivos después de la fecha de caducidad.
• No utilizar los reactivos cuyo envase esté deteriorado.
• No utilizar placas contaminadas, hemolizadas o con líquido de condensación.
• La interpretación de los resultados de la prueba debe realizarse teniendo en cuenta el contexto clínico del paciente,
el origen de las muestras, los aspectos macro y microscópicos y, eventualmente, los resultados de otras pruebas.

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Agar Columbia + 5% de sangre de cordero (COS) 046427 - 01 - 2016-12 - es

REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIOS PERO NO SUMINISTRADOS

• Equipamiento general de un laboratorio de microbiología.
• Recintos termorregulados con atmósfera controlada.
• Generadores de atmósfera controlada.
• Jarras.
• Estufa bacteriológica.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
• Los medios pueden almacenarse entre +2 °C y +8 °C en su envase hasta la fecha de caducidad.
• Fuera de la caja, las placas pueden almacenarse a +2 °C y +8 °C en su bolsa de celofán durante 2 semanas.

MUESTRAS
Las muestras pueden ser de diversa naturaleza. Se pueden inocular directamente en el agar.
Respetar las buenas prácticas en la toma de muestras y su transporte, en función de cada tipo.6
Este medio puede ser utilizado para el subcultivo de cepas con el fin de obtener cultivos puros.
PROCEDIMIENTO
1. Dejar que los reactivos alcancen temperatura ambiente.
2. Inocular la muestra.
3. Situar el medio en la atmósfera apropiada utilizando eventualmente generadores de atmósfera controlada.
4. Incubar las placas invertidas a +37 °C. El usuario debe encargarse de elegir la temperatura de incubación adecuada
para el uso previsto, de acuerdo con las normas vigentes. La duración de incubación varía según el tipo de muestra
y la naturaleza de los microorganismos buscados.
5. Examinar los cultivos después de 24-48 horas de incubación. En algunos casos, puede ser necesario prolongar la
incubación.
RESULTADOS E INTERPRETACIÓN
• Después de la incubación, observar el crecimiento microbiano.
• Anotar la presencia eventual de las hemólisis características:
• α hemólisis: coloración verdosa alrededor de la colonia.
• β hemólisis: zona de color más claro alrededor de la colonia o bajo la colonia.
• La identificación de los microorganismos aislados se debe realizar mediante las correspondientes pruebas
adicionales.7

CONTROL DE CALIDAD
Protocolo:
Las prestaciones del medio pueden probarse utilizando las siguientes cepas (incubación bajo atmósfera enriquecida con
CO2):
• Streptococcus pyogenes ATCC® 19615™
• Streptococcus pneumoniae ATCC® 6305™

Resultados esperados:

Cepa Resultados a +35 °C ± 2 °C

Streptococcus pyogenes Crecimiento β hemólisis
ATCC® 19615™ después de
Streptococcus pneumoniae 24 horas α hemólisis
ATCC® 6305™

Nota:
Es responsabilidad del usuario tener en cuenta la naturaleza de la aplicación y la legislación local en vigor para realizar
el Control de Calidad (frecuencia, número de cepas, temperatura de incubación, etc.).
LÍMITES DE LA PRUEBA
• El crecimiento depende de los requisitos de cada microorganismo individual. Por ello es posible que ciertas cepas
con exigencias específicas, (substrato, temperatura, atmósfera de incubación...) no se desarrollen.
• La naturaleza de las hemólisis depende de la especie considerada y del comportamiento propio de cada cepa.
• En función de las muestras analizadas y según los microorganismos a estudiar, se recomienda usar este medio
junto con medios complementarios (por ejemplo: medios selectivos, agar chocolate).

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PRESTACIONES
El rendimiento se ha evaluado a +37 °C, sobre 96 cepas bacterianas (Streptococcus pyogenes,
Streptococcus agalactiae, Streptococcus D/Enterococci, otros estreptococos, Streptococcus pneumoniae, estafilococos,
Listeria, otras bacterias Gram (+), bacilos Gram (-) y bacterias anaerobias) y 2 levaduras (Candida).
Fertilidad:
Todas las cepas ensayadas se han desarrollado entre 24 y 48 horas, a excepción de 3 cepas anaerobias y de 2 cepas
de Bartonella que se han desarrollado en 72 horas.
Hemólisis:
Se observaron los siguientes tipos de hemólisis en las cepas analizadas después de 24 horas de incubación:
• β hemólisis para las 17 cepas de Streptococcus pyogenes y para 3 de 4 cepas de Listeria (L. monocytogenes y
L. ivanovii).
Nota:
la β hemólisis no es específica de estas especies: ciertos estafilococos y Streptococcus agalactiae también han
producido β hemólisis.
• α hemólisis para las 11 cepas Streptococcus pneumoniae analizadas.

ELIMINACIÓN DE LOS RESIDUOS

Los reactivos no utilizados pueden eliminarse como residuos no peligrosos.
Eliminar los reactivos usados, así como los materiales desechables contaminados siguiendo los procedimientos
relativos con los productos infecciosos o potencialmente infecciosos.
Es responsabilidad de cada laboratorio la gestión de los desechos y efluentes que produce según su naturaleza y
peligrosidad, garantizando (o haciendo garantizar) su tratamiento y eliminación, según las reglamentaciones aplicables.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. ELLNER P.D., STOESSEL C.J., DRAKENFORD E. and al. – A new culture medium for medical bacteriology - Am. J.
Clin. Pathol., 1966, vol. 45, p. 502 - 504.
2. MURRAY P.R., BARON E.J., PFALLER M.A. and al. - Manual of Clinical Microbiology - 6th Ed.- ASM Press, 1995 –
ISBN 1-55581-086-1.
3. DELMAS P., FRENEY J. – Les streptocoques. – Lyon Pharmaceutique, 1989, vol. 40, n° 5, p. 353-369.
4. FACKLAM R.R., PADULA J.F., MORTHAM E.C. and al. – Presumptive identification of group A, B, and D streptococci
on agar plate media. – J. Clin. Microbiol., 1979, vol. 9, n° 6, p. 665-672.
5. FLANDROIS J.P., CHOMARAT M. – Bactériologie médicale pratique - MEDSI / Mac GRAW-HILL, 1989 – ISBN
2-86439-161-9.
6. RODLOFF A.C., APPELBAUM P.C., ZABRANSKY R.J. - Cumitech 5A. Practical anaerobic bacteriology - American
Society for Microbiology, 1991 – ISBN 1-55581-C05A.
7. Statement - NA - 43041 - 43049 - Certificate of compatibility.pdf. http://www.biomerieux.com/techlib.
TABLA DE SÍMBOLOS

Símbolo Significado
Número de catálogo

Producto sanitario para diagnóstico in

vitro
Fabricante

Límite de temperatura

Fecha de caducidad

Código de lote

Consulte las instrucciones de uso

Contenido suficiente para <n> ensayos

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Símbolo Significado
Fecha de fabricación

GARANTÍA LIMITADA
bioMérieux garantiza el rendimiento del producto para el uso previsto declarado siempre que todos los procedimientos
para el uso, el almacenamiento y la manipulación, la vida útil (en su caso) y las precauciones se sigan estrictamente
como se detalla en las instrucciones de uso.
A excepción de lo expresamente establecido anteriormente, bioMérieux por la presente renuncia a todas las garantías,
incluyendo cualquier garantía implícita de comerciabilidad y adecuación para un propósito o uso particular, y se exime
de toda responsabilidad, ya sea directa, indirecta o consecuente, de cualquier uso del reactivo, software, instrumento y
desechables (el “Sistema”) distinto a lo que se indica en las instrucciones de uso.
ENVASE
Medios listos para su empleo
Unidades/Envase Tamaño de la placa Nombre abreviado (impreso en cada placa)

43041 2 x 10 placas 90 mm COS

43049 10 x 10 placas 90 mm COS

HISTÓRICO DE REVISIONES
Categoría de tipo de cambio
N/A No aplica (primera modificación)
Corrección Corrección de anomalías en la documentación
Cambio técnico Adición, revisión y/o eliminación de información relativa al producto
Administrativo Implementación de cambios no técnicos notables para el usuario

Nota: Los cambios menores de errores tipográficos, gramaticales y de formato no aparecen

incluidos en el historial de revisiones.

Fecha de Versión Tipo de cambio Resumen de cambios

publicación
2016-12 046427-01 Administrativo Cambios de formato y redacción.
Secciones actualizadas: Uso previsto / Objetivo de la
prueba y principio / Precauciones de utilización /
Reactivos y material necesarios pero no
suministrados / Procedimiento / Tabla de símbolos /
Eliminación de los residuos / Garantía limitada /
Histórico de revisiones

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