UNIDAD 3 FASE INFORME PRELIMINAR

FARMACONOGSIA

PRESENTADO POR:

MADIAN LEONELA CASTAÑO PARRA

CC:1080183314

CODIGO: 201421_135

PRESENTADO A:

CLAUDIA PATRICIA TOBON GOMEZ

TUTORA

REGENCIA EN FARMACIA – ECISA

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA – UNAD

BOGOTA D.C

11 DE ABRIL 2023
 RESPUESTA A LOS INTERROGANTES

¿Qué entidad tiene la responsabilidad de realizar el control y vigilancia a las

tiendas naturistas y que documento lo anuncia?

RTA: Según el artículo 245 le corresponde al gobierno nacional reglamentar los

productos sanitarios, valga la redundancia la vigilancia le compete al instituto
nacional de vigilancia de medicamentos.

¿Cuáles son los medicamentos identificados o clasificados como Fito

terapéuticos según la Resolución 1156 de Invima y el prefijo que los
identifica?
RTA: Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas
provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas,
presentado en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos. También
puede provenir de extractos, tinturas o aceites.
Producto Fito terapéutico de uso tradicional importado (PFTI)
Preparaciones farmacéuticas con base de plantas medicinales (PFM)
Producto Fito terapéutico de uso tradicional (PFT)

¿Cuál es la diferencia entre un producto Fito terapéuticos de uso tradicional,

y una preparación farmacéutica con base en plantas medicinales? ¿En qué
se diferencian sus registros INVIMA
RTA: PFM: es la actividad terapéutica y seguridad farmacológica que hacen
referencia a las indicaciones.
PFT: esta hace referencia a la eficacia y seguridad aun sin haberse realizado
ningún estudio clínico, y este no incluye ninguna indicación.
¿Cuáles son los textos de referencias para efectos de calidad de los
productos Fito terapéuticos aceptados en Colombia?
RTA: Las que manejen para la Unión Europea, alemana (DAB) 
Estados Unidos de América (USP)
Las farmacopeas British Herbal Pharmacopoeia
American Herbal Pharmacopoeia y sus anexos
British Pharmacopeia (BP)

¿Qué aspectos son evaluados y deben ser presentados al INVIMA para que
una planta medicinal sea incluida en el listado de plantas medicinales
aceptadas con fines terapéuticos?
RTA:
1. Contraindicaciones, interacciones y advertencias
2. Eficacia
3. Seguridad.