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FARMACOGNOSIA

Código: 201421

Unidad 3- Fase 4- Informe de avances

Presentado a:
Claudia Patricia Tobón G

Tutor

Presentado por:

Madian Leonela Castaño Parra

C.C 1080183314
Grupo: 135

Universidad Nacional Abierta y a Distancia –

UNAD Escuela ciencias de la salud. (ECISALUD)
Tecnología en Regencia de Farmacia

Bogotá mayo 2023

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Introducción

La fitoterapia es una práctica terapéutica que utiliza extractos de plantas con fines

medicinales y se ha convertido en una opción cada vez más popular para el

tratamiento de diversas enfermedades y trastornos. La demanda de productos

fitoterapéuticos ha aumentado significativamente en los últimos años, pero al

mismo tiempo, la recepción y comercialización de estos productos requiere de

medidas para garantizar la seguridad y calidad de los mismos.

Además, es importante que los profesionales de la salud y el público en general

estén capacitados para utilizar estos productos de manera segura y efectiva, y que

existan regulaciones claras para su comercialización.

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Planteamiento del problema

En la actualidad los establecimientos de comercialización de productos naturales

han ido incrementando en la ciudad de Bogotá y debido a esto también ha

aumentado la frecuencia de personas que llegan a estos establecimientos a

consultar productos para distintas patologías y dolencias, ya que les causa molestia

consultar al médico debido a la dificultad de disponibilidad de citas médicas; pero

allí también surge una gran problemática porque estos establecimientos muchas

veces no cuentas con los requisitos sanitarios y legales para la comercialización de

los productos, así como tampoco cuentan con personal idóneo y capacitado para su

dispensación, por lo tanto pueden generan un riesgo para la salud del paciente al

recomendarle un producto que tal vez no sea el adecuado para ese usuario o no se

encuentre en las condiciones óptimas para sus uso según el manejo que se le haya

brindado al producto en su preparación, recepción, almacenamiento, temperatura,

humedad.

Cada paciente tiene una condición de salud diferente a otro paciente, aunque

tengan la misma patología de acuerdo con sus hábitos de vida, alimentación,

patologías de base entre otros.

 Justificación

Este trabajo se centra en el análisis de algunos conceptos que plantea el

decreto 1156 del 2018 y la resolución 1403 de 2007 y haciendo un rigoroso análisis

y comparación de los productos fitoterapéuticos que se vienen trabajando en las

guías anteriores los aspectos legales que deben cumplir, en donde y él porque es

importante que el regente de farmacia debe conocer la normatividad, para este

planteamiento de este tipo debemos tener en cuenta el concepto de la dispensación

de medicamentos que platea, el decreto y la resolución que corresponden a la

actividad llevada a cabo bajo la supervisión de un farmacéutico desde que se hace

la recepción del medicamento hasta su disposición.

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Objetivos

Objetivo General

Construir una lista de chequeo bajo el decreto 1156 de 2018 y la resolución 1403

de 2007 para la recepción de un producto Fitoterapéutico.

Objetivos específicos

- Indicar que los productos que se vienen trabajando tengan las etiquetas y

tengan cumplimiento de la normatividad que se requiere.

- Interpretar el decreto 1156 de 2018 por el cual se reglamenta el régimen de

registro sanitario de productos fitoterapéuticos

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Para el desarrollo de las actividades individuales, el estudiante deberá:

Revisar los referentes bibliográficos de la unidad 3, para realizar las siguientes

actividades:

➢ Construya una lista de chequeo que usted proponga, apoyándose en el

Decreto 1156 de 2018 para la recepción técnica de un producto fitoterapéutico.

Lista de chequeo para la recepción técnica de un

producto fitoterapéuticos.

Resolución utilizada: 1403 de 2007

Capitulo I. Servicio farmacéutico
Fecha y hora de entrega:
Responsable:
Nombre del proveedor

Inscripción de los medicamentos

Cantidad de
1
unidades
2 Número de lote
3 Registro sanitario
Fecha de
vencimiento
4 Registro sanitario
5 Condiciones de
6 transporte
7 manipulación
8 Embalaje
9 Envase
1 Revisión
0
11 Instrucciones para la
conservación
1 Observaciones
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PROCESOS LOCATIVOS SI NO OBSERVACIONES

1 El área total del establecimiento es
independiente del resto de áreas de
inmueble
2 Cuenta con servicio sanitario
3 Techos, paredes y pisos son de textura
uniformes, de fácil limpieza y sanitización
4 La iluminación natural o artificial, permite
visualización y es adecuada para la
conservación de medicamentos e
insumos.
5 Se encuentran extintores en funcionamiento
ubicados de acuerdo a las normas de
seguridad

Criterios Si No Observaciones
Los productos llegaron a la hora
establecida
La documentación del negocio y
de entrega son completas
Se presentaron devoluciones
La cantidad de productos es la
correcta
Los productos son correctos
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SEÑALIZACIÓN DE ÁREAS

AREA COLOR

RECEPCION VERDE

ALMACENAMIENTO AMARILLO

CUARENTENA NARANJA

CADENA DE FRIO AZUL

ADMINISTRATIVA VINOTINTO

AVERIAS NEGRO

DESECHOS SÓLIDOS ROJO RAYADO

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1. en la etiqueta del producto Fito terapéutico que viene trabajando a lo largo del

curso los aspectos legales que debe cumplir un producto Fito terapéutico

referente al contenido de su etiqueta y registro sanitario, basándose en la

Decreto 1156 de 2018. Luego de hacer esta revisión responda los siguientes

interrogantes:

a) ¿Se cumple o no el etiquetado y contenido frente a lo dispuesto en

la normatividad?

RTA: Al haber observado la respectiva etiqueta del producto Fito

terapéutico que se viene trabajando durante el curso, nos damos

cuenta que no cumple con todos los aspectos legales basado en el

decreto 1156 de 2018, nos damos cuenta que el producto que hemos

venido trabajando, cumple con ciertos aspectos como: nombre del

producto, marca del producto, forma farmacéutica, entre otros, pero no

cuenta con todos los aspectos propuestos. Es importante que cuente

con todos los aspectos

necesarios de manera clara y visible esto es con el fin del bienestar de las

personas al consumir este producto fitoterapeutico.

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B) ¿Para qué le sirve al Regente de Farmacia conocer la normatividad aplicada

a los productos naturales y Fito terapéuticos?

RTA: Al regente de farmacia le resulta de interés conocer la normatividad

aplicada en los productos naturales y Fito terapéuticos, ya que por medio

de estas podemos ver y verificar que cumpla con la normatividad por

medio de esta se puede aprender sobre el almacenamiento y

dispensación de los mismos, además conocer temas más puntuales

como su registro sanitario, puede reconocer si el producto es original o

algo de este se encuentra sustituido. Es importante saber de este tema

como futuro regente de farmacia para su comercialización y hacer su

respectiva receta a los pacientes.

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Conclusiones

Es responsabilidad de todo el equipo de trabajo y el regente de farmacia

Clasificar y revisar lotes fechas de vencimientos de los

medicamentos. Tener un buen almacenamiento y que el producto
cumpla con todo lo especificado por el Invima.
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Referencias Bibliográficas

García, A.J., Morón, F., Alonso, L., López, P. & R, A.K. (2005). Estrategia

para lograr un uso racional de los medicamentos herbarios.

Revista Cubana de Plantas Medicinales, 10(2), 1-

6. http://scielo.sld.cu/pdf/pla/v10n2/pla14205.pdf

Guevara, H. A. Luengas, P. E. & Garavito, G. (2010). Revisión

documental de los productos naturales legalmente autorizados para su

mercadeo en Colombia. Colombia Medica, 41(2), 129-