POE-RPT-02

Procedimiento operativo estándar

¨POE¨

Limpieza de Areas de Bodega

Responsables de elaboración del procedimiento

Elaborado por: Q.F. Ana Mendoza

Responsable Técnico

Revisado por: Econ. María Fortis

Administradora

Aprobado por: Q.F. Ana Mendoza

Responsable Técnico

Documento de uso interno. Toda copia de este es controlada

 LIMPIEZA DE AREAS DE BODEGA Código: POE-RPT-02
Versión: 03
Fecha revisión: Julio 2023 - fecha revisión: Julio /2024 Página 2 de 6

1. INTRODUCCIÓN
Establecer Normas básicas para mantener las áreas de trabajo o
almacenamiento ordenados, limpios y conseguir así un ambiente de trabajo
agradable, así como un trabajo más eficiente y seguro, dando con ello
cumplimiento a la normativa vigente.

2. OBJETIVO
Definir los requisitos y prácticas de limpieza y desinfección que se llevan a cabo
en las instalaciones, de manera que se garantice en todo momento la calidad e
inocuidad de los dispositivos médicos.

3. ALCANCE
Todas las áreas de recepción, almacenamiento, transporte de dispositivos y
equipos médicos.

4. TÉRMINOS Y DEFINICIONES:
Carga Microbiana. - Es la cantidad de bacterias que pueda contener algo, no es
lo mismo el efecto que producen pocas bacterias, al que producen muchas. Se
debe de tomar en cuenta si son patógenos o no.

Microorganismos patógenos. - Microorganismos capaces de causar alguna

enfermedad al ser humano.

Manipulación. - Acción o modo de regular y dirigir materiales, productos,

equipos y máquinas durante las operaciones del proceso con operaciones
manuales.

Desinfectar. - Significa dar un tratamiento adecuado a las superficies que entran

en contacto con el producto por medio de un proceso que sea efectivo para
destruir células vegetativas de los microorganismos importantes para la salud
pública y que reduzca sustancialmente la cantidad de otros microorganismos
indeseables, pero sin afectar en forma adversa el producto o la seguridad para el
consumidor.
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Desinfectantes.- Agentes físico o químico utilizado para matar o inactivar los

microorganismos tales como bacterias, virus y protozoos.

Solución.- Mezcla de un sólido o de un producto concentrado con agua para

obtener una distribución homogénea de los componentes.

5. RESPONSABLE
La(s) persona(s) responsables de la limpieza de la bodega son los auxiliares
de bodega y/o persona de servicios generales.

La verificación de la limpieza está a cargo del Jefe Logistico de Bodega.

6. PROCEDIMIENTO

6.1 PLAN DE LIMPIEZA

 Las necesidades de limpieza y desinfección se definen en el “Plan de Limpieza

y Desinfección” R- RPT -01 para las diferentes áreas de recepción y
almacenamiento de la Bodega y el area de despacho, donde se indica: las
areas, las instalaciones a limpiar, la frecuencia de limpieza, el instructivo, los
materiales y los productos a utilizar, la concentración, quien realiza y quien
verifica dicha limpieza y el registro donde se reporta.

 El método de limpieza o instrucción de trabajo “Instructivos de Limpieza”, es el

procedimiento que sirve de guía al operario para realizar las limpiezas donde
se detalla la descripción de las actividades (qué, con qué, cómo, cuando y
quién limpia).
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 Los productos y elementos de limpieza utilizados están almacenados e

identificados en un lugar separado para ese fin.

 Después de la limpieza los productos son devueltos al lugar de

almacenamiento definido.

 Todos los productos tienen una ficha técnica con las especificaciones del
producto, principio activo y el registro de aptitud para ser utilizados en
establecimiento de dispositivos médicos dado por el Proveedor del insumo.

VIGILANCIA

El personal de limpieza

(Según la frecuencia del Plan)

 Realiza y reporta la limpieza en el registro correspondiente al área de trabajo.

Si determina que algun area instalación que no está higiénico, aplicará las
medidas correctoras oportunas de limpieza.

 Realiza la limpieza de ventanales, puertas, pisos, paredes, mesas de trabajo,

perchas, de acuerdo a la frecuencia indicada en el “Plan de Limpieza de
infraestructura por areas” R-RPT-01 cuyas actividades las registra en el
“Registro de Limpieza”.

VERIFICACIÓN

El Jefe Logistico y el Coordinador de Transporte

(Diariamente)

Realiza una verificación confirmando que se haya completado adecuadamente la

limpieza y desinfección, evaluando si todo es correcto, firma el registro a su
conformidad. Caso contrario comunica al Personal de limpieza o Auxiliar de
Bodega para que se realice la correcta limpieza.

Verificación mediante pruebas microbiológicas realizadas a las

Instalaciones

Laboratorio externo

(Semestralmente)

 Realiza una verificación microbiológica del estado higiénico de los pisos de las
instalaciones, mesas de trabajo y manos del personal, Para ello, realiza el
muestreo y las determinaciones para verificar el cumplimiento de los
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procedimientos de higiene y desinfección microbiológica. Se detalla en el

registro de Análisis externos.

 Toma las muestras representativas de las instalaciones y del personal en

puntos diferentes, para determinar la ausencia/presencia de microorganismos
basándose en los parámetros: recuento total de Enterobacterias para el caso
de los pisos, equipos y manos del personal.

 Posteriormente, elabora un Informe de análisis de ambientes en el que incluye

una interpretación de los resultados y recomendaciones y lo remite a la
Administradora y Jefe Logistico para que determine las acciones correctoras,
en el caso de que sean necesarias.

El Jefe Logistico

 Si las determinaciones microbiológicas a las instalaciones y al personal

indican presencia de microorganismos, toma las acciones necesarias, para
que se realicen adecuadamente los procedimientos de limpieza y desinfección
e Higiene del personal (lavado de manos).

7. Control de cambio en el Documento

Versió Descripción del cambio Fecha Firma
n
001 Levantamiento inicial del procedimiento enero 2022

002 Se unifica formato, edición por versión. Se Septiembre Q.F. Ana

eleva a versión 002 2022 Mendoza

003 Actualización del Julio 2023

procedimiento/Levantamiento del Plan de Q.F. Ana
Limpieza y desinfección Mendoza
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