F-SGD-002

VERIFICACIÓN DEL ASPECTO DE UNA

MUESTRA DE GEL A BASE DE ALCOHOL
ETÍLICO

Tipo de documento: Instrucción Nivel: 4

Código de documento: IN-LAB-011 Versión de documento: 00
Emisión de documento: 16 JUL 2022 Próxima revisión: 16-JUL-2024
Autor: Calidad
Aprobado por: Dirección
Confidencialidad: Interno
Actualizado: 16 JUL 2022

*El documento fue revisado y validado por el Sistema de Gestión de Calidad y el Responsable Sanitario.

Aprobación
Elaboró Revisó Autorizó
ROBERTO BONILLA Julio Cesar Rojas
SUPERVISOR DE CALIDAD JEFE DE CALIDAD (SISTEMA DE GESTIÓN)

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INSTRUCTIVO

Título: VERIFICACIÓN DEL ASPECTO DE UNA MUESTRA DE

GEL A BASE DE ALCOHOL ETÍLICO

Código: IN-LAB-011 Versión: 00 Página 2 de 5

Emisión: 16 JULIO 2022 Próxima Revisión: 16 JULIO 2024 Nivel: 4

1. Historia

Fecha Versión Autor Cambios

24-enero-2023 00 Calidad Emisión del documento

Índice
Aprobación .................................................................................................................................. ¡Error! Marcador no definido.
1. Historia .................................................................................................................................................................................. 2
2. Objetivo. ................................................................................................................................................................................ 3
3. Introducción .......................................................................................................................................................................... 3
4. Definiciones & Abreviaturas ............................................................................................................................................. 3
5. Información Básica ............................................................................................................................................................. 3
6. Responsabilidades ............................................................................................................................................................. 3
7. Procedimiento ...................................................................................................................................................................... 4
7.1. Diagrama de Flujo del proceso ............................................................................... ¡Error! Marcador no definido.
7.2. Descripción del proceso ............................................................................................................................................ 4
8. Registros ............................................................................................................................................................................... 5

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Título: VERIFICACIÓN DEL ASPECTO DE UNA MUESTRA DE

GEL A BASE DE ALCOHOL ETÍLICO

Código: IN-LAB-011 Versión: 00 Página 3 de 5

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2. Objetivo.
Verificación del aspecto de una muestra de gel alcohol con el fin de que esta conserve sus especificaciones
analíticas con base en la NOM-EM-022-SE/SSA1-2021

3. Introducción
En la actualidad, la utilización de productos a base de alcohol es uno de los medios conocidos para desactivar
de manera rápida y eficaz una gran diversidad de microorganismos potencialmente nocivos presentes en las
manos.

Su actividad microbicida, rápida y de amplio espectro, reporta ventajas intrínsecas y basadas en evidencias,
con un riesgo mínimo de generar resistencia a los agentes antimicrobianos.

El que estos productos conserven sus especificaciones analíticas garantiza al cliente un servicio de alta calidad,
asegurandole que nuestros productos se rigen bajo normas.

El uso de gel alcohol como desinfectante, fomenta una mayor frecuencia en la higiene de las manos, ya que es
más rápido, más conveniente, e inmediatamente accesible en todo lugar de atención para la población. Reduce
al mínimo el riesgo de efectos adversos, ya que es más seguro, más aceptable y mejor tolerado que otros
productos antisépticos.

4. Definiciones & Abreviaturas

Concepto / Abreviatura Descripción
Aspecto Apariencia de un objeto a la vista

Verificación La verificación suele ser el proceso que se realiza para revisar si una determinada
cosa está cumpliendo con los requisitos y normas previstos.

5. Información Básica
Material

• Probeta de 100 ml

6. Responsabilidades
Puesto Responsabilidad
Técnico de Laboratorio 1. Realiza el método de prueba y reporta los resultados al supervisor
Supervisor de Calidad 1. Analizar y evaluar el producto

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GEL A BASE DE ALCOHOL ETÍLICO

Código: IN-LAB-011 Versión: 00 Página 4 de 5

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7. Procedimiento

7.1. Descripción del proceso

Visualización Paso Actividades
1.0

Homogenizar la muestra a evaluar y vaciar parte del

contenido a una probeta de 100 ml hasta su capacidad
normal

2.0

Dejar estabilizar por 15 minutos y observar su apariencia

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GEL A BASE DE ALCOHOL ETÍLICO

Código: IN-LAB-011 Versión: 00 Página 5 de 5

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Visualización Paso Actividades

3.0

El supervisor de calidad interpreta el resultado del análisis

asegurándose de que el gel se encuentre límpido, de olor
característico a alcohol, de consistencia fluida y libre de
elementos extraños y procede a registrarlo en F-LAB-020
“Registro de Pruebas Analíticas para Gel Antiséptico
Tópico a base de Alcohol Etílico”

8. Registros
No. Código Nombre Tipo de registro Responsable
Registro de Pruebas Analíticas para Gel
1 F-LAB-020 Antiséptico Tópico a base de Alcohol Formato Supervisor de Calidad
Etílico”

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