F-SGD-002

VERIFICACIÓN DE LA RESISTENCIA AL
IMPACTO

Tipo de documento: Instrucción Nivel: 4

Código de documento: IN-LAB-010 Versión de documento: 00
Emisión de documento: 16 JUL 2022 Próxima revisión: 16-JUL-2024
Autor: Calidad
Aprobado por: Dirección
Confidencialidad: Interno
Actualizado: 16 JULIO 2022

*El documento fue revisado y validado por el Sistema de Gestión de Calidad y el Responsable Sanitario.

Aprobación
Elaboró Revisó Autorizó
ROBERTO BONILLA Julio Cesar Rojas
SUPERVISOR DE CALIDAD JEFE DE CALIDAD (SISTEMA DE GESTIÓN)

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INSTRUCTIVO

Título: VERIFICACIÓN DE LA RESISTENCIA AL IMPACTO

Código: IN-LAB-010 Versión: 00 Página 2 de 5

Emisión: 16 JULIO 2022 Próxima Revisión: 16 JULIO 2023 Nivel: 4

1. Historia

Fecha Versión Autor Cambios

16-julio-2022 00 Calidad Emisión del documento

Índice
Aprobación .................................................................................................................................. ¡Error! Marcador no definido.
1. Historia .................................................................................................................................................................................. 2
2. Objetivo. ................................................................................................................................................................................ 3
3. Introducción .......................................................................................................................................................................... 3
4. Definiciones & Abreviaturas ............................................................................................................................................. 3
5. Información Básica ............................................................................................................................................................. 3
6. Responsabilidades ............................................................................................................................................................. 3
7. Procedimiento ...................................................................................................................................................................... 4
7.1 Diagrama de Flujo del proceso ............................................................................... ¡Error! Marcador no definido.
7.2 Descripción del proceso ............................................................................................................................................ 4
8. Registros ............................................................................................................................................................................... 5

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Título: VERIFICACIÓN DE LA RESISTENCIA AL IMPACTO

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2. Objetivo.
Verificación de la prueba de resistencia al impacto de los envases con base en la NOM-EM-022-SE/SSA1-2021

3. Introducción
Las pruebas son las formas de constatar las características del envase. A través de ellas se comprueba si el
envase es realmente el idóneo para el producto que contendrá, o si responderá a diferentes condiciones de uso
y de consumo, de almacenamiento, de transporte y de manejo, etc.

Estas pruebas se realizan en laboratorios especializados que están ubicados en las industrias fabricantes de
envases, en las industrias envasadoras, en instituciones de investigación o en centros de asesoría y asesoría
técnico

4. Definiciones & Abreviaturas

Concepto / Abreviatura Descripción
Resistencia al impacto Consiste en golpear una muestra con una cabeza de impacto; es útil para predecir
la resistencia de un material a golpes o caídas.

Verificación La verificación suele ser el proceso que se realiza para revisar si una determinada
cosa está cumpliendo con los requisitos y normas previstos.

5. Información Básica
Material

• Envase para analizar de 1 Litro.

6. Responsabilidades
Puesto Responsabilidad
Técnico laboratorista 1. Se encarga de analizar el envase.
1. Analizar y evaluar producto
Supervisor de calidad 2. Realizar ajustes en el proceso en caso de que el producto no cumpla con la
norma

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7. Procedimiento
7.1 Descripción del proceso
Visualización Paso Actividades
1.0

Llenar el envase primario con agua en su volumen total

a 25 ± 2°C y cerrar manteniéndola en reposo durante 12
h a 25 ± 2°C

2.0

Dejar caer la botella llena con agua, libre y verticalmente

desde una altura de 150 cm sobre una superficie plana
libre de escoriaciones e impurezas

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Visualización Paso Actividades

3.0

Debe interpretar si el envase primario no se rompe ni

presenta fugas por deformación y registrar el resultado en
el F-LAB-020 “Registro de Pruebas Analíticas para Gel
Antiséptico Tópico a base de Alcohol Etílico”

8. Registros
No. Código Nombre Tipo de registro Responsable
Registro de Pruebas Analíticas para
1 F-LAB-020 Gel Antiséptico Tópico a base de Formato Supervisor de Calidad
Alcohol Etílico

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