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INSPECCION DE TAMBORES CÓDIGO T-AC-I010 VERSIÓN 04

ABOLLADOS FECHA DE EMISION 01-06-2012

OBJETIVO:
Inspeccionar las entradas de materias primas que ingresan a DQSA, con el fin de detectar los recipientes que llegan
abollados y así garantizar que su empaque primario se encuentra en perfectas condiciones.

ALCANCE:
Aplica a todos los ingresos de materiales.

Versión Responsable del documento Lugar de permanencia

04 Jefe de Aseguramiento de Calidad Gestión de calidad

HISTÓRICO DE CAMBIOS
FECHA DE
REVISIÓN No. CAMBIOS REALIZADOS
EMISIÓN
01 19-07-2007 Emisión del documento
Inclusión de fotografías numeral 1, inclusión de notas y advertencias 2.1 y 2.2.
02 12-01-2010
Inclusión del formato CC-R027 vigente: Rótulo para tambores abollados, numeral 4.
Modificación de codificación de documentos y de cargos de acuerdo a la nueva
03 11-01-2011
estructura del SGC.
04 01-06-2012 Se modifico el paso uno incluyendo el registro T-AC-R085 y se eliminó el 5

CONTROL DE DISTRIBUCIÓN
Aseguramiento de Calidad, Logística.

ELABORADO: REVISADO: APROBADO:

Karen Ruiz Araujo

Nidia Marcela Orjuela Sánchez Javier Acero Guerrero Coordinador de Gestión de Calidad y
Jefe de Aseguramiento Calidad Director Técnico Medio Ambiente
(Nombre y cargo) (Nombre y cargo) (Nombre y cargo)
Fecha: Fecha: Fecha:
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1. INSTRUCTIVO

PASO ACTIVIDAD
No.
Separar en una estiba los recipientes que llegan abollados y colocar en el registro T-AC-R085 Rótulo de recipiente
abollado (Tener en cuenta la siguiente descripción de defectos) se debe dejar la observación el la solicitud de
análisis, realizado por Almacén
A, Daño en la identificación mínima del recipiente (fabricante, producto, lote, fecha de fabricación, fecha de
vencimiento, peso neto, peso bruto)

B, Exposición del producto al medio ambiente por ruptura en su empaque.

C, Humedad en el recipiente.
D, Recipiente destapado y/o Ausencia de aro de seguridad.
1
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PASO ACTIVIDAD
No.

E, Perforaciones en el empaque externo (en el tambor o la tapa)

F, Ausencia de sello de seguridad

SIN SELLO DE SEGURIDAD CON SELLO DE SEGURIDAD

G, Hendiduras en la superficie (lateral, inferior o superior)

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PASO ACTIVIDAD
No.

H, Oxido en el recipiente

I, Ruptura y/o hendiduras en el anillo inferior del recipiente.

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PASO ACTIVIDAD
No.

2 Destapar los recipientes en un área controlada. Realizado por Aseguramiento de Calidad.

Evaluar el empaque primario de cada uno de ellos con el fin de evidenciar que se encuentre en perfectas
condiciones, de ser así proceda con los pasos 4 y 5, si se detecta ruptura en el mismo, Aseguramiento de calidad
3
debe realizar a cada recipiente el análisis descrito en las especificaciones materias primas principios activos T-AC-
ES001 y/o especificaciones materias primas excipientes T-AC-ES002. Realizado por Aseguramiento de Calidad.

4 Tapar el recipiente. Realizado por Aseguramiento de Calidad.

2 NOTAS Y ADVERTENCIAS

2.1 Cuando la hendidura es leve se omitirá los numerales anteriores

2.2 Cuando se encuentre perforaciones en el empaque externo, el área de almacén debe paletizar el tambor y/o recipiente en
el momento de realizar la separación física, evitando de esta manera posibles derrames de la materia prima.

3. DOCUMENTOS ASOCIADOS

3.1 PROCEDIMIENTOS

3.1.1 L-AM-P010 Recepción, Manejo y Almacenamiento de Materias Primas

2.2 REGISTROS

2.2.1 T-AC-R063 Solicitud de Análisis

2.2.2 T-AC-R085 Rotulo Recipiente Abollado