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F-SGD-002

Limpieza de Equipo de
Laboratorio

Tipo de documento: Procedimiento Nivel: 3


Código de documento: P-LAB-005 Versión de documento: 00
Emisión de documento: 08 ABR 2021 Próxima revisión: 08 ABR 2023
Autor: Laboratorio
Aprobado por: Dirección
Confidencialidad: Interno
*El documento fue revisado y validado por el Sistema de Gestión de Calidad y el Responsable Sanitario.

Aprobación
Elaboró Revisó Autorizó
JULIO CESAR ROJAS JUAN CARLOS RODRIGUEZ
JEFE DE LABORATORIO JEFE DE CALIDAD (SISTEMA DE GESTIÓN

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F-SGD-002

Procedimiento Normalizado de Operación

Título: LIMPIEZA DE EQUIPO DE LABORATORIO

Código: P-LAB-008 Versión: 00 Página 2 de 6


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Historia

Fecha Versión Autor Cambios


08 ABR 2021 00 Laboratorio Emisión del documento
08 ABR 2021 00 Laboratorio Revisión del documento

Índice
Aprobación .................................................................................................................................................................................... 1
1. Objetivo. ................................................................................................................................................................................ 3
2. Alcance. ................................................................................................................................................................................ 3
3. Definiciones & Abreviaturas ............................................................................................................................................. 3
4. Información Básica. ............................................................................................................................................................ 3
5. Responsabilidades. ............................................................................................................................................................ 4
6. Procedimiento ...................................................................................................................................................................... 4
7. Referencias (documentos relacionados). ...................................................................................................................... 5
8. Registros (Información documentada)........................................................................................................................... 6

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1. Objetivo.
Determinar los pasos a seguir, para lograr una limpieza externa en los equipos de laboratorio, con la finalidad de garantizar
un buen funcionamiento de cada uno de ellos.

2. Alcance.
Aplica a todo el personal que maneje los equipos de medición presentes en el laboratorio de control de calidad de Ecodeli.

3. Definiciones & Abreviaturas


Concepto / Abreviatura Descripción
SGC Sistema de Gestión de Calidad
Potenciómetro Equipo utilizado para determinación del valor de pH.
Viscosímetro Determina la viscosidad de una muestra.
Conductímetro Equipo capaz de determinar: Conductividad, % NaCl Solidos Totales Disueltos en agua.
Dispositivo de un potenciómetro o conductímetro, cuya función es identificar los valores
Electrodo de pH o conductividad, según corresponda y envía los datos al equipo para su aparición
en pantalla.
Elemento del viscosímetro en forma de aguja, que, al sumergir dentro de la muestra, gira,
Aguja o Spindle (sp)
y realiza la función de determina la viscosidad.
Bascula Equipo que determina la masa en gramos de una muestra.
Balanza analítica Equipo que determina la masa hasta en milésimas de gramo de una muestra.
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para
Procesos
proporcionar un resultado previsto.
Parte del inferior del electrodo que realiza la función de detectar la presencia de iones H+
Bulbo
y de OH-.
Agua destilada Agua libre de sales y de iones.

4. Información Básica.
No Concepto
1 Los equipos de laboratorio deben de mantenerse en condiciones óptimas de limpieza.

2 La limpieza diaria evita la acumulación de suciedad y alarga la vida útil del equipo.

3 La suciedad puede interferir en los resultados de las pruebas fisicoquímicas.

4 La limpieza diaria, ayuda a la buena presentación del laboratorio de control de calidad.

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5. Responsabilidades.
Puesto Responsabilidad
Responsable Sanitario 1. Asegurarse que se cumpla el presente procedimiento.
1. Realiza las actividades de limpieza por equipo marcadas en el presente procedimiento.
2. Mantener los formatos de limpieza debidamente llenados.
Control de Calidad 3. Establecer las fechas de mantenimiento y calibración externa. F-CAL-015
“Verificación y Calibración de Inspección de los Equipos de Inspección, medición
y prueba (Control y Estado)” (vv).

6. Procedimiento
Puesto Paso Actividades
1.0 De acuerdo con la lista de equipos de equipos de laboratorio, F-LAB-015
“Verificación y Calibración de Inspección de los Equipos de Inspección,
medición y prueba (Control y Estado)” (vv) los equipos a los que aplica este
procedimiento son:
• Viscosímetro (LAB 001)
• Potenciómetro (LAB 002)
• Balanza analítica (LAB 005)
• Conductímetro (LAB 006)
• Báscula (LAB 007)
2.0 Verifica visualmente que el equipo se mantenga libre de polvo, suciedad o residuos de
muestra de producto en su display, carcaza y base para los equipos en que aplique.
Los resultados de la inspección se registrarán por día en el formato de Registro de
verificación de acuerdo al equipo.

Control de Calidad 3.0 VISCOSÍMETRO (LAB 001)


Utiliza una microfibra semihúmeda y procede a retirar el polvo y suciedad presentes,
hasta su completa eliminación

3.1 Limpia los husillos que se encuentran con suciedad, con una franela húmeda hasta su
limpieza correcta
Nota: Los spindles o husillos deben mantenerse limpios y libres de suciedad;
resguardados en su estuche.

3.2 Se registra la limpieza en el formato F-LAB-009 “Registro de Verificación de


Viscosímetro” (vv).

POTENCIÓMETRO (LAB 002)


4.0 Utiliza una microfibra semihúmeda y procede a retirar el polvo y suciedad presentes,
hasta su completa eliminación.

Verifica que el electro y su bulbo estén libres de material ajeno, o de residuos de


4.1
muestras de producto.

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Puesto Paso Actividades


Enjuaga y retira la suciedad presente en el bulbo mediante el uso de una piseta y con
4.2
agua destilada.

Secar con papel suave tipo kleenex el electrodo y sumergir en el buffer a elección (4,
4.3
7 o 10).

Se registra la limpieza en el formato F-CAL-010 “Registro de Verificación de


4.4
Potenciómetro” (vv).

BALANZA ANALÍTICA (LAB 005)


5.0 Utiliza una brocha de cerdas suaves, para retirar el polvo y suciedad presentes, hasta
su completa eliminación.

5.1 Retira el platillo con cuidado y quita el polvo con la brocha.

5.2 Utiliza una franela húmeda y limpiar los residuos de producto, para el caso de residuos
de muestras de producto.

5.3 Registra la limpieza en el formato “Reporte de Calibración” (vv).

CONDUCTÍMETRO (LAB-006)
Control de Calidad
6.0 Utiliza una microfibra semihúmeda y retira el polvo y suciedad presentes, hasta su
completa eliminación.

6.1 Enjuagar y retirar la suciedad presente en el bulbo, si el electrodo presenta suciedad


o restos de producto, mediante el uso de una piseta y con agua destilada.

6.2 Seca con papel suave tipo kleenex y sumerge en la solución estándar de 1413 ms/cm.

6.3 Se registra la limpieza en el formato F-LAB-010 “Registro de Verificación de


Conductímetro” (vv).

7.0 BÁSCULA (LAB-007)


Utiliza una brocha de cerdas suaves, para retirar el polvo y suciedad presentes, hasta
su completa eliminación.

7.1 Utiliza una franela húmeda para limpiar los residuos, en el caso de residuos de
muestras de producto.

7.2 Registra la limpieza en el “Reporte de Calibración” .

7. Referencias (documentos relacionados).


No Nombre Responsable del documento
NOM-241-SSA1-2012 “Buenas prácticas de fabricación para
1 NA
establecimientos dedicados a la fabricación de Dispositivos Médicos”
2 ISO 9001:2015 “Sistemas de Gestión de Calidad” NA

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8. Registros (Información documentada).


No. Código Nombre Tipo de registro Responsable
1 F-LAB-009 Registro de Verificación de Viscosímetro. Formato Laboratorio
2 F-LAB-010 Reporte de Verificación de Conductímetro Formato Laboratorio
3 F-LAB-011 Reporte de Verificación de Potenciómetro. Formato Laboratorio

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