QUIMICA Y FARMACIA

FARMACOTECNIA I (LABORATORIO)

CLASE PRACTICA 6
FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA
ELABORACIÓN DE CAPSULAS DURAS DE ASPIRINA

GUIA DE ACTIVIDADES

Clase 6

Docente: QF. Dario González Zárate

Villarrica – Paraguay
 CARRERA DE
QUIMICA Y FARMACIA

ACTIVIDADES
FECHA:

CONTENIDO TEORICO

CAPSULAS: FORMAS FARMACEUTICAS DE USO EN FORMULACION

MAGISTRAL

La palabra cápsula proviene del latín y significa “caja”. Las capsulas son formas farmacéuticas sólidas formadas
por una cubierta de naturaleza, forma y capacidad variables, que contienen sustancias medicamentosas sólidas,
líquidas y semisólidas.
Las capsulas pueden contener uno o más principios activos con o sin excipientes. El contenido no deteriora la
cubierta, pero esta es disgregada por los jugos digestivos o intestinales.
Son generalmente de administración oral y nacieron con el fin de enmascarar sabores y olores desagradables de
algunas sustancias medicamentosas

TIPOS DE CAPSULAS

- Cápsulas de gelatina con cubierta blanda: También denominadas como perlas Son de una única pieza y
están formadas por agua, gelatina y glicerina o glicerol al 70 %. Para que su fabricación resulte rentable hay
que elaborar lotes muy grandes, por lo que no se utilizan en formulación magistral.
- Cápsulas de gelatina dura o rígidas: Constan de dos partes llamadas involucros; poseen forma cilíndrica,
son semiesféricas en un extremo y abiertas por el otro y sus dos partes encajan perfectamente una sobre la
otra. Una de las partes, llamada “tapa” o “cabeza”, tiene un diámetro ligeramente mayor y menor longitud
que la otra parte, denominada “caja” o “cuerpo”. La tapa se ajusta sobre la caja formando una unidad sellada
y cerrada.
- Capsulas gastrorresistentes: Son cápsulas que llevan una cubierta entérica que resiste el ataque del jugo
gástrico y libera el principio activo en el intestino.
- Cápsulas de sesión modificada: Son cápsulas duras o blandas cuyo contenido o cubierta están recubiertos
de excipientes especiales que modifican la velocidad o la liberación del principio activo.

EXCIPIENTES MAS UTILIZADOS

- Diluyentes: Sirven para aumentar el volumen de la forma farmacéutica y así llenar completamente el cuerpo
de la cápsula.
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Ejemplo: Almidón, lactosa, sacarosa, etc.

Página

- Lubrificantes: Excipientes que se añaden a los demás componentes al final y que tienen como finalidad
facilitar la operación de llenado de la cápsula haciendo que el polvo se deslice más fácilmente y no quede
adherido ni al encapsulador ni a la capsula (acción antiestática), ni queden espacios vacíos en el interior de
la cápsula.
Ejemplo: Estearato de magnesio, talco, almidón, oxido silícico coloidal (aerosil), estearato cálcico, oxido de
aluminio y óxido de zinc
- Adsorbentes y absorbentes: se emplean cuando es necesario eliminar la humedad en productos
higroscópico, extractos, productos semisólidos y líquidos cuando estos se encuentran en pequeña cantidad
Ejemplo: Los más usados son el almidón, caolín y carbonato magnésico

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PRACTICA DE LABORATORIO

TITULO DE LA PRACTICA:
ELABORACION DE CAPSULAS DURAS DE ACIDO ACETIL SALICILICO 100 MG

OBJETIVO:
- Realizar el proceso de encapsulado del Ácido Acetil Salicílico
- Evaluar la calidad de las capsulas de Ácido Acetil Salicílico

PRACTICA N° 6
PROCEDIMIENTO PRE ANALITICO
- Contar con los equipos de protección personal (EPP)
- Limpiar y desinfectar el área de trabajo
- Preparar los materiales y reactivos a utilizar
- Limpiar y acondicionar los Materiales, Instrumentos y/o Equipos a utilizar

MATERIALES

- 1 Mortero con pilón

- 1 Espátula
- 1 varilla de vidrio
- Tamiz
- 1 vaso de 250 ml
- 1 Probeta de 25 ml
- 1 Piceta
REACTIVOS

- Alcohol al 70 °
- Ácido Acetil Salicílico
- Agua Purificada
- Almidón de maíz

EQUIPOS
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- Balanza Analítica
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- Encapsuladora

PROCEDIMIENTO ANALITICO

CÁLCULO DE LA CANTIDAD DE P.A. EN VOLUMEN POR CAPSULAS

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PASO 1 – Calcular y pesar la cantidad necesaria de ácido acetil salicílico para las 24 capsulas
PASO 2 – Medir el volumen del principio activo anteriormente en probeta graduada.
PASO 3 – Observar la cantidad en volumen del preparado en el nomograma para las cápsulas de tamaño N° 0
PASO 4 – Calcular el volumen de excipiente que hay que añadir por diferencia entre el volumen total de las 24
cápsulas menos el volumen ocupado por el principio activo

PROCESO DE ENCAPSULADO

PASO 1 – Colocar las capsulas de gelatina dura en la encapsuladora

PASO 2 – Distribuir el polvo de sen en las capsulas
PASO 3 – Comprimir el polvo con la ayuda de una varilla si es necesario y seguir distribuyendo el polvo
PASO 4 – Una vez que estén llenas las capsulas se procede a taparlas
PASO 5 – Retirar las capsulas y limpiarlas con un paño limpio previamente rociado con alcohol al 70 °

CONTROL FISICOQUIMICO

Aspecto de la capsula: Capsulas de gelatina dura de color rojo / blanco, limpios conteniendo polvo
Procedimiento: Observar el aspecto de forma organoléptica
Resultado:

Aspecto del polvo: Dato Informativo

Procedimiento: Observar el aspecto de forma organoléptica
Resultado:

Desintegración: Menor a 15 minutos en agua a 37 °C con discos

Procedimiento: Según el ensayo el ensayo <701> de la Farmacopea de los Estados Unidos
Resultado:

Peso: Valor Informativo

Procedimiento: Según el ensayo 5.1.1 Determinación de Peso de la Farmacopea Brasilera
Resultado:
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PESO PESO PESO PESO

N° DE PESO DEL N° DE PESO DEL
CAPSULA CAPSULA CAPSULA CAPSULA
CAPSULA POLVO CAPSULA POLVO
LLENA VACIA LLENA VACIA
1 11
2 12
3 13
4 14
5 15
6 16
7 17
8 18
9 19
10 20

PESO PROMEDIO

ESPECIFICACION

PROCEDIMIENTO POS ANALITICO

- Limpiar los materiales y equipos de laboratorio
- Desinfectar el lugar de trabajo
- Entregar los materiales de laboratorio limpios
- Completar y entregar el informe de Laboratorio

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NOMOGRAMA

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FARMACOPEA BRASILERA

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