CÓDIGO: PPL-LAB-01-FI

Versión: 02
GUIA DE PRACTICAS DE Fecha de vigencia: 2022-2022
FARMACIA
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DE FARMACIA

PRÁCTICA # 3
TÍTULO: SOLUCIONES FARMACÉUTICAS
TEMA: FORMULACIONES MAGISTRALES

1. OBJETIVO:
 Elaborar un jarabe USP y su posterior control de calidad.
 Desarrollar una formulación magistral liquida

2. ALCANCE:

El presente instructivo debe ser puesto en conocimiento por el docente y aplicado por
los estudiantes del laboratorio de Farmacia II de la Facultad de Ciencias Químicas de la
Universidad Central de Ecuador.

3. DEFINICIONES:

▪ Jarabe simple: Preparación farmacéutica acuosa, límpida que contiene hasta el

85% p/v o 65%p/p de sacarosa (Galeano, Jiménez, & Osorio, 2004).
▪ Formulación magistral: Medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado
por el farmacéutico o bajo su dirección, para cumplimentar exactamente una prescripción
facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye según las normas técnicas y
científicas del arte farmacéutico, dispensado en una farmacia o servicio farmacéutico, y con
la debida información al usuario (CPMG, 2021).
▪ Suspensión oral: es una forma farmacéutica constituida por partículas finamente divididas
dispersas en un solvente insoluble generalmente agua, aunque en ocasiones también con
disolventes lipófilos (Santos & Guerrero, 1994).

4. RESPONSABILIDADES:

RESPONSABLE
Profesor de Cátedra de Farmacia II
Ayudante de Cátedra de Farmacia
II
Estudiante de Cátedra de Farmacia
II
ACTIVIDADES
Poner en conocimiento el presente instructivo.
Verificar el cumplimiento del presente
instructivo.
Proveer el material y materia prima necesaria
para la realización de la práctica.
Poner en práctica el siguiente instructivo.
Cuidar recursos, limpiar y ordenar el lugar de
trabajo.

5. CONTENIDO:

a. MÉTODO

Método interno de laboratorio de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la

Universidad Central del Ecuador.
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b. FUNDAMENTO

Jarabe simple

El jarabe simple es una preparación de azúcar (sacarosa). Puede prepararse en frío o en

caliente. La preparación en frío consistente en disolver la sacarosa en agua con agitación
mecánica, mientras que la preparación en caliente consiste en agregar la sacarosa en
agua en baño maría (80ºC) con agitación manual constante.

La preparación en caliente presenta algunas ventajas: la velocidad de disolución del

azúcar, la eliminación del anhídrido carbónico del agua durante el proceso de
calentamiento y la esterilización de la preparación. Sin embargo, la temperatura no debe
de superar los 80ºC pues se corre el riesgo de caramelizar el jarabe. Los jarabes preparados
en caliente pueden presentarse más o menos coloreados, debido a la caramelización de la
sacarosa. La intensidad del color es directamente proporcional a la temperatura de la
operación y al tiempo de calentamiento. La densidad de un jarabe debe de ser de 1.32
a la temperatura de 20ºC y de 1.26 en ebullición. Los jarabes, cuando son preparados
en caliente, e n d o n d e s e pierde agua durante el proceso y el agua perdida debe de
ser recompensada (Galeano, Jiménez, & Osorio, 2004).

Formulación magistral

Es todo medicamento prescripto en una receta magistral para un paciente individualizado,

posteriormente preparado, envasado y rotulado por un Farmacéutico en el laboratorio de su
Farmacia y dispensado en la misma (ANMAT, 2013).

c. MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS

c.1 EQUIPOS
• Balanza ±0,1
• Cocineta eléctrica.

c.2 MATERIALES:
• Vaso de precipitación
• Probeta
• Varilla de agitación
• Jeringuilla de 10 y 20mL
• Mortero y pistilo
• Envase de plástico (para muestra de orina)
c.3 MATERIAS PRIMAS
• Agua purificada
• Sacarosa
• Glicerina
• Principio activo
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Jarabe simple (Método en caliente)

1. Pesar la sacarosa, acorde el volumen de jarabe a preparar.

2. Agregar la sacarosa poco a poco, con agitación constante en el envase el cual
contiene la cantidad correcta de agua. (El envase debe estar a baño maría
aproximadamente a 80ºC).
3. Observar que la sacarosa se haya disuelto completamente.
4. Esperar que se enfríe.
5. Realizar control de calidad (organolépticos, pH, densidad).

Formulación Magistral-Suspensión Oral

1. Pesar el principio activo, acorde al cálculo realizado.
2. Colocar la masa pesada en el mortero
3. Colocar una pequeña cantidad de agua o glicerina dependiendo de la formulación
4. Mezclar con la masa por medio del pistilo hasta formar una pasta homogénea.
5. Colocar suavemente una cantidad proporcional a la tercera parte del total del jarabe
en la premezcla antes formada e ir agitando suavemente con el pistilo hasta formar la
suspensión inicial.
6. Colocar el resto del jarabe e ir homogenizando hasta completar la suspensión.
7. Envasar
8. Etiquetar

e. CÁLCULOS
1. Obtener 100 mL de jarabe utilizando la formulación patrón
Formulación patrón
Sacarosa……….640g
Agua estéril……360mL
Calculo para obtener 600 mL de jarabe
2. Obtener la cantidad de principio activo necesario para la preparación de la formulación
magistral solicitada para cada grupo
6. BIBLIOGRAFÍA

1. Galeano, E., Jiménez, N., & Osorio, E. (2004). Formulación Farmacéutica de

Productos Fitoterapéuticos. Recuperado el Septiembre de 2016, de Universidad
de Antioquía: http://farmacia.udea.edu.co/~ff/formfarm.pdf
2. Rowe, R., Sheskey, P., & Quinn, M. (2009). Handbook of Pharmceutical
Excipients. Chicago: Pharmaceutical Press.
3. ANMAT. (2013). Farmacopea Argentina . Buenos aires: ANMAT.
4. CPMG. (2021). Formulación Magistral. Mexico: Mac Graw Hill.
5. Santos, B., & Guerrero, M. (1994). Administración de medicamentos: teoría y práctica.
España: Diaz de Santos.
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7. ANEXOS

Control de Calidad

JARABE SIMPLE
PRUEBAS COLOR OLOR ASPECTO
ORGANOLÉPICAS

pH DENSIDAD
PRUEBAS FÍSICAS

Realizar el POE de la Formulación Magistral

CUESTIONARIO

1. ¿Cuáles son las especificaciones de calidad mencionadas USP para el jarabe

simple?
2. Mencione 10 principios activos que se realizan en formulación magistral en el
Ecuador y ¿A qué tipo de población etaria es recetada?
3. ¿Cuáles son los métodos de preparación de jarabe simple?
4. ¿En que tipos de formulaciones magistrales se utiliza glicerina para la dilución inicial?
5. ¿Se utiliza principios activos en una forma farmacéutica diferente a las tabletas para la
realización de fórmulas magistrales?