Módulo 8.

Formación de auditores internos de laboratorios

CFAI.CE.01
PROGRAMA DE AUDITORÍAS

No. registro 001/2022

1. RESPONSABLE DEL PROGRAMA 2. FECHA DEL PROGRAMA

Karen Martínez – Asistente de Gerencia 4 de junio de 2022

3. OBJETIVOS DEL PROGRAMA

1) Verificar el mantenimiento de la conformidad del sistema de gestión con la Norma NB ISO/IEC
17025:2018 y NB ISO/IEC 17020:2012 y criterios de acreditación.
2) Verificar la implementación, mantenimiento eficaz y mejora del sistema de gestión de la Empresa.
3) Confirmar la competencia del Laboratorio para el mantenimiento de su acreditación.
4) Verificar el cumplimiento de las responsabilidades relativas al mantenimiento del sistema de gestión, de
todo el personal del Área de Laboratorio.
5) Verificar la eficacia en el uso de los sistemas de información SAMPLE MANAGER y QSG.
6) Verificar la implementación eficaz de las acciones correctivas y oportunidades de mejora derivadas de la
última auditoría interna, evaluación externa de la DTA, revisiones por la dirección y actividades de

ón
seguimiento del desempeño del sistema de gestión de la Empresa.

ci
7) Identificar oportunidades para la mejora de las actividades de atención a los clientes.
ita
8) Verificar la eficacia de los controles implementados, según Protocolo de Bioseguridad para COVID-19
ac

9) Verificar la competencia de los auditores en entrenamiento.

ap

4. ALCANCE DEL PROGRAMA

C
ra

Se auditarán todos los procesos del sistema de gestión de la Empresa:

pa

 PROCESOS DE PLANIFICACIÓN
o Planificación y organización
to

o Gestión Financiera
en

 PROCESOS DE RECURSOS
um

o Gestión de la información
o Gestión del talento humano
oc

o Gestión de las instalaciones y ambiente de trabajo

D

o Gestión del equipamiento

o Gestión de productos y servicios no conformes
 PROCESOS DE REALIZACIÓN DEL SERVICIO
o Solicitudes de servicios
o Muestreo
o Recepción de muestras
o Ensayo
o Inspección
o Informe de resultados
 PROCESOS DE SEGUIMIENTO Y MEJORA
o Evaluación y seguimiento
o Análisis y mejora
Se testificarán las actividades de ensayo e inspección acreditadas bajo el siguiente detalle:

Determinación Intervalo de trabajo Método de ensayo Responsables

Responsable
Grasa en productos cárnicos Xx a YY [u] Método 1
Analista

Fechas: 2022-07-25 al 2022-07-28 Instructor: Víctor M. Miranda S. Página 1 de 6

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Responsable
Proteína en cereales Xx a YY [u] Método 2
Analista

Residuos de plaguicidas en Responsable

Xx a YY [u] Método 3
vegetales Analista
Responsable
pH en agua potable Xx a YY [u] Método 4
Analista
Responsable
Cloruros en agua potable Xx a YY [u] Método 5
Analista

Conductividad en agua Responsable

Xx a YY [u] Método 6
potable Analista

Coliformes totales en Responsable

Xx a YY [u] Método 7
aguas alimentos Analista

Escherichia coli en aguas y Responsable

Xx a YY [u] Método 8
alimentos Analista

ón
Salmonella spp en productos Responsable
Xx a YY [u] Método 9
lácteos Analista

ci
Muestreo de alimentos
ita Responsable
Xx a YY [u] Método 10
ac
envasados Analista
ap

Responsable
Muestreo de agua potable Xx a YY [u] Método 11
C

Analista
ra

5. CRITERIOS DE AUDITORÍA
pa

NB ISO/IEC 17025:2018 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
to

NB ISO/IEC 17020:2012 Evaluación de la conformidad – Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de

en

organismos que realizan inspección

um

DTA-CRI-011 Estimación de la incertidumbre de las mediciones en Laboratorios de Ensayo

oc

DTA-CRI-012 Política sobre trazabilidad metrológica

D

DTA-CRI-014 Calibración, trazabilidad y calificación de equipos utilizados en mediciones químicas

DTA-CRI-015 Política sobre comparaciones interlaboratorios y programas de ensayos de aptitud
DTA-CRI-016 Verificación y validación de métodos
DTA-CRI-017 Criterios para laboratorios que realizan análisis microbológicos
DTA-CRI-031 Criterio de la aplicación de la norma ISO/IEC 17025:2017
DTA-RE-01 Reglamento general para la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad y el uso del
símbolo
Norma XXXX:XXX Carne y productos derivados – Requisitos
Norma XXXX:XXX Cereales y productos derivados – Requisitos
Norma XXXX:XXX Determinación de residuos de plaguicidas en alimentos
NB 512:2016 Agua Potable – Requisitos
Standard Methods Edición 23 [Cap. XX pH, Cap. XX cloruros, Cap. XX conductividad y Cap. XX análisis microbiológico]
AOAC Internacional Edición 21 [Cap. XX análisis microbiológico]
6. CRONOGRAMA
MÉTODO DE FECHA FECHA
PROCESO ÁREA A AUDITAR OBSERVACIONES
AUDITORÍA INICIO FINALIZACIÓN
PROCESOS DE Gerencia General
Remota 2022-10-03 2022-10-03
PLANIFICACIÓN

Fechas: 2022-07-25 al 2022-07-28 Instructor: Víctor M. Miranda S. Página 2 de 6

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Planificación y Gerencia Administrativa

organización y Financiera
Gerencia de
Gestión Operaciones
Remota 2022-10-04 2022-10-04
Financiera Gerencia de Recursos
Humano
Gerencia General,
PROCESOS DE Administrativa y
RECURSOS Financiera, Operaciones Remota 2022-10-10 2022-10-10
Gestión de la y Recursos Humanos Presencial 2022-10-24 2022-10-24
información Muestreo, Inspección,
Laboratorio
Gerencia de Recursos
Gestión del Humano
Remota 2022-10-10 2022-10-10
talento Muestreo
Presencial 2022-10-24 2022-10-24
humano Inspección
Laboratorio

ón
Gerencia de
Gestión de las Operaciones

ci
instalaciones y Remota 2022-10-10
ita 2022-10-10
Muestreo
ambiente de Presencial 2022-10-24 2022-10-24
ac
Inspección
trabajo
ap

Laboratorio
C

Gerencia de
ra

Operaciones
Gestión del Remota 2022-10-10 2022-10-10
pa

Muestreo
equipamiento Presencial 2022-10-24 2022-10-24
Inspección
to
en

Laboratorio
um

Gestión de Gerencia Administrativa

productos y y Financiera
oc

servicios Muestreo Remota 2022-10-10 2022-10-10

D

suministrados Inspección
externamente Laboratorio
Gerencia General,
Administrativa y
PROCESO DE Financiera, Operaciones
y Recursos Humanos Presencial 2022-10-14 2022-10-14
BIOSEGURIDAD
Muestreo, Inspección,
Laboratorio

PROCESOS DE Gerencia de
REALIZACIÓN Operaciones
DEL SERVICIO Muestreo Presencial 2022-10-24 2022-10-24
Solicitudes de Inspección
servicios Laboratorio
Gerencia de
Operaciones Incluye
Muestreo Presencial 2022-10-24 2022-10-24
Testificación
Muestreo
Recepción de Gerencia de
Presencial 2022-10-24 2022-10-24
muestras Operaciones

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PROGRAMA DE AUDITORÍAS

Muestreo
Gerencia de
Operaciones Incluye
Ensayo Presencial 2022-10-25 2022-10-25
testificación
Laboratorio
Gerencia de
Operaciones Incluye
Inspección Presencial 2022-11-07 2022-11-07
testificación
Inspección
Gerencia de
Operaciones
Informe de Muestreo Presencial 2022-10-26 2022-10-26
resultados
Inspección
Laboratorio
Gerencia General,
PROCESOS DE
Administrativa y
SEGUIMIENTO Financiera, Operaciones
Y MEJORA y Recursos Humanos Remota 2022-10-31 2022-10-31
Evaluación y
Muestreo, Inspección,

ón
seguimiento Laboratorio

ci
Gerencia General, ita
Administrativa y
ac

Análisis y Financiera, Operaciones

ap

y Recursos Humanos Remota 2022-10-31 2022-10-31

mejora
C

Muestreo, Inspección,
ra

Laboratorio
pa

7. EQUIPOS DE AUDITORÍA
to

AUDITORÍA 1. PROCESOS DE PLANIFICACIÓN:

en

Auditor Líder: V. Manuel Miranda S.

um

Auditor en entrenamiento: Juan Rodríguez

oc

Auditor en entrenamiento: Pedro Escobar

D

AUDITORÍA 2. PROCESOS DE RECURSOS:

Auditor Líder: V. Manuel Miranda S.
Experto Técnico Ensayos Fisicoquímicos: Diego Jofré
Experta Técnica Ensayos Microbiológicos: Magali Zambrana
Experta Técnica Ensayos Instrumentales: Miriam Rocha
Auditor en entrenamiento: Juan Rodríguez
Auditor en entrenamiento: Pedro Escobar
AUDITORÍA 3. PROCESOS DE REALIZACIÓN DEL SERVICIO
Auditor Líder: V. Manuel Miranda S.
Experto Técnico Ensayos Fisicoquímicos: Diego Jofré
Experta Técnica Ensayos Microbiológicos: Magali Zambrana
Experta Técnica Ensayos Instrumentales: Miriam Rocha
Auditor en entrenamiento: Juan Rodríguez

Fechas: 2022-07-25 al 2022-07-28 Instructor: Víctor M. Miranda S. Página 4 de 6

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PROGRAMA DE AUDITORÍAS

Auditor en entrenamiento: Pedro Escobar

AUDITORÍA 4. PROCESOS DE SEGUIMIENTO Y MEJORA
Auditor Líder: V. Manuel Miranda S.
Auditor en entrenamiento: Juan Rodríguez
Auditor en entrenamiento: Pedro Escobar
AUDITORÍA 5. PROCESO DE BIOSEGURIDAD
Auditor Líder: V. Manuel Miranda S.
Auditora: Dra. Shirley Aramayo

8. MÉTODOS DE AUDITORÍA

Remota: Mediante Microsoft Teams. El personal de la Empresa atenderá la auditoría desde sus oficinas e
instalaciones del Laboratorio. La agenda de la sesión será enviada al inicio de cada auditoría.
Presencial: Las auditorías serán atendidas por los responsables de área y los técnicos signatarios. Deben
cumplirse los protocolos de bioseguridad para COVID-19 establecidos y evitar la aglomeración de más de 3

ón
personas en los sitios de testificación.

ci
Muestreo: Se aplicará muestreo para la recolección de evidencias, de acuerdo al método definido en el
procedimiento de auditorías internas (PR-12 V.08)
ita
ac

9. RECURSOS PARA EL PROGRAMA

ap

DETALLE UNIDAD PRECIO

C
ra

Contratación de auditor líder 40 horas 8.400.-

pa
to

Contratación auditora bioseguridad 8 horas 1.680.-

en

Contratación de 3 expertos técnicos 24 horas 4.300.-

um
oc

Equipos de protección personal 15 personas 350.-

D

Gastos de trasporte 4 traslados 100.-

Estipendios para las testificaciones en campo 16 horas 600.-

Servicios de inspección, muestreo y ensayo 11 servicios 3.650.-

Material de referencia 4 matrices 2.300.-

 La camioneta del Área de Inspección estará disponible para el traslado de los auditores y personal de la
Empresa para las testificaciones
 Para las auditorías remotas se utilizará la cuenta corporativa de Microsoft Teams, considerar que no
estará disponible los días lunes y viernes a partir de las 17h00.
10. PLANIFICACIÓN DE LAS AUDITORÍAS

Las 5 auditorías programadas se planificarán individualmente, los planes deben ser presentados por los
equipos auditores en las siguientes fechas:
Auditoría 1. 28 de septiembre de 2022
Auditoría 2. 5 de octubre de 2022

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PROGRAMA DE AUDITORÍAS

Auditoría 5. 7 de octubre de 2022

Auditoría 3. 19 de octubre de 2022
Auditoría 4. 19 de octubre de 2022
11. PRESENTACIÓN DE INFORMES DE AUDITORÍA

Las 5 auditorías programadas se reportarán individualmente, se emitirán dos ejemplares de cada informe.
Un ejemplar se entregará a las áreas auditadas y el segundo a la Asistente de Gerencia. Los informes deben
ser presentados a los auditados por los equipos auditores en las siguientes fechas:
Auditoría 1. 11 de octubre de 2022
Auditoría 5. 11 de octubre de 2022
Auditoría 2. 17 de octubre de 2022
Auditoría 3. 2 de noviembre de 2022
Auditoría 4. 4 de noviembre de 2022

12. RIESGOS Y OPORTUNIDADES

ón
RIESGOS

ci
ita
1. El auditor interno líder Víctor M. Miranda ha realizado la auditoría interna del laboratorio de la gestión
2021, por lo cual existe un riesgo a la imparcialidad para la auditoría del Proceso de Evaluación y
ac

Seguimiento. (esto debe tratarse en la matriz de riesgos, mitigación: que un auditor diferente audite el
ap

proceso de auditoría de la gestión 2021).

C

2. Inestabilidad de la conexión de internet durante las auditorías remotas. (mitigación/contingencia: las

ra

actividades pueden grabarse para su envío al equipo de auditor)

pa

3. Inasistencia de experto técnico a la auditoría presencial por contagio de COVID-19

(mitigación/contingencia: reprogramación de la testificación, contratación de otro experto)
to

4. Inasistencia de personal de la Empresa a la auditoría presencial por contagio de COVID-19

en

(mitigación/contingencia: personal disponible del área atienda la auditoría)

um

5. Bloqueos o paros que impidan la llegada del equipo de trabajo a los sitios de testificación.
oc

(mitigación/contingencia: reprogramación de la testificación).

D

OPORTUNIDADES
1. Desarrollo de capacidades internas para la auditoría del sistema de gestión ISO/IE 17025-ISO/IEC 17020.
13. Aprobación del Programa de Auditoría Interna

Juan Estrada
GERENTE GENERAL
Karen Martínez
ASISTENTE DE GERENCIA
Fecha: 2022-06-10

Fechas: 2022-07-25 al 2022-07-28 Instructor: Víctor M. Miranda S. Página 6 de 6