Desarrollo de la auditoría

AUDITORIA INTERNA DE CALIDAD NTC-ISO 9001

Evidencia 2: Taller realización de la auditoria interna

Ficha 2261924

210001004-01.
Reconocer las generalidades de la auditoría interna expresadas en las normas ISO 9000 e ISO
19011, para la implementación de auditorías en un sistema de gestión de calidad.

Presentado por:
Juan Sebastian Muñoz Vega

Presentado a:
Fredy Antonio Horta Rodríguez

Marzo 2021
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EVIDENCIA: AA3-EV2
TALLER REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA INTERNA

Con base en el plan de auditoría realizado en la actividad de la AA2, escoja un (1)

proceso organizacional (compras, recurso humano, misionales o de mejora continua) y
realice los siguientes puntos:

a) Identifique el objetivo y convoque, mediante la realización de un memorando, a la

asistencia de la “Reunión de apertura”. Diseñe un formato para la corroboración del
personal asistente, en éste mismo formato se debe plantear, además de otros
aspectos (objetivo de la auditoría, criterios de auditoría, fecha, proceso o actividad a
auditar, observaciones, etc.), una columna para la firma de los asistentes a la
reunión de apertura y cierre de la auditoría.

Reunión de apertura auditoria interna de seguridad alimentaria Productos Ramo

S.A.
Dirección: Km 3 vía Madrid Mosquera Cundinamarca.
Empresa: Seguridad alimentaria S.A.S.
Correo: Seguridadalimentaria@auditores.com.
De: Dirección de auditoria
Direccionaudgen@auditores.com

Para: Coordinación de calidad Productos Ramos S.A

Fecha:02 de marzo 2021

Objetivo
Verificar por medio de la auditoria externa el cumplimiento con el programa de
seguridad alimentaria y gestión de la calidad de la empresa productos Ramo S.A.
diseñando un plan metodológico que permita describir el conjunto de normas a seguir
con el fin de evaluar el compromiso de dicha empresa con la entrega de productos
inocuos y certificados con calidad para brindar al cliente.
Criterios de auditoria
-Legislación vigente.
-Contratos con el proveedor (Proceso de compras)
-Planes o procedimientos del sistema HACCP o prerrequisitos del proveedor.
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-Buenas prácticas de manufactura

-Evaluación de desempeño a proveedores como sistema optimo en la gestión del
mismo.
Alcance
El alcance de las auditorias de segunda parte realizadas al área de calidad de
Productos Ramo teniendo en cuenta la planificación, programación, ejecución y
documentación que ayudaran a identificar los peligros relacionados con la seguridad del
consumidor que pueden ocurrir dentro del proceso.

Señores Productos Ramos S.A

Reunión de apertura: 02 de marzo de 2021

Hora: 08:00 am

Reunión de cierre: 31 de marzo de 2021.

Hora 17:00

Cordial Saludo

Me dirijo a ustedes para informar que el equipo auditor de la compañía Seguridad

alimentaria S.A.S Realizara la auditoria externa al proceso del cual se hace mención en
el alcance de este documento.
El objetivo es verificar si se están aplicando el programa de seguridad alimentaria y
gestión de la calidad de la empresa Productos Ramos S.A y Solicitamos de su
colaboración con la presencia de todo el equipo del área de calidad e inocuidad el día
de la apertura de la Reunión.
La visita la realizaran el equipo de cinco auditores donde será liderado por Juan
Sebastian Muñoz Vega, Ingeniero de alimentos y auditor de Seguridad Alimentaria
S.A.S

Cordialmente:

Samuel Esteban Muñoz:

Gerencia Seguridad Alimentaria S.A.S
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b) Revisión documental durante la realización de la auditoría.

No Documento Revisado Observaciones del Documento

1 Manual De procesos Y
procedimientos
2 Reporte Buenas prácticas de
manufactura.
3 Reporte SAP Rotación y vida
útil del producto
4 Análisis microbiológico
5 Informes de PQR
Versión marzo 2020
Registro de actividades conforme y no
conforme a las BPM
Informe diario de semaforización de vida útil
de producto y rotación
Libros de registro de desinfección de plagas y
muestreo de laboratorio
Indicadores de gestión:
Devoluciones.
Quejas y reclamos

6 Registro de prevención y Desactualizado

control de objetos extraños

c) Comunicación durante la auditoría: defina las técnicas o estrategias de

comunicación que usará durante la auditoría.
-Uso de correo electrónico para el intercambio de información suministrada por el
proveedor auditado como indicadores, manuales o documentación legal, a su vez para
informar el avance de la auditoria. (Evidencias, hallazgos, dudas o aclaraciones).
-Microsoft teams para comunicación en tiempo real (Chat).
-Reuniones periódicas con el equipo auditor y Dirección de auditoria.
-Emisión y recepción de mensajería por medio de celulares, radio, portátil, avantel.

d) Recolección y verificación de información: defina qué técnicas o estrategias de

recolección y verificación de información usará durante la auditoría (ejemplo: lista
de Chequeo).

Lista de Chequeo.

-Cuentan con programa de seguridad alimentaria.

No.
-Cuentan con programa documentado Prevención de plagas
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SI. Código: AXVR-PXXX-0

-Cuenta con programa establecido de buenas prácticas de manufactura(BPM) y de
salud e higiene de los empleados.
Si Manual de BPMRRRRXXX.
-Existe evidencia de seguridad alimentaria como quejas y reclamos de clientes y
análisis microbiológico.
SI. Indicadores microbiológicos, indicadores de PQR y de proceso.
. Se han ejecutado auditorías internas para el control de rotación de producto y fechas
de vida útil. (Cada cuanto se realizan)
SI. Mensualmente.
Cuenta con un manual de procesos y procedimientos (Última versión).
SI. Versión marzo 2020
Cuentan con detector de metales o aparatos con sistema de imágenes/rayos x.
SI Uno por cada máquina empacadora en serie.

Registro fotográfico.
Observación o inspección física del auditor a cada uno de los procesos.
Documentos legales y originales.

e) Generación de hallazgos de auditoría.

Fecha:07 de Marzo de 2020 Auditor (es): Auditores Seguridad

alimentaria S.A.S

Proceso Auditado: Seguridad alimentaria Auditado (s):Productos Ramos S.A

No Evidencias de Auditoría Criterios de Hallazgos de la C NC NCm
Auditoria Auditoría M
1 Se observa Legislación Las
documentación legal vigente (Invima). documentaciones
Auditorías están incompletas
internas por parte del x
proveedor no existe
un control
consecutivo
2 Programa Sistema de Programa
documentado gestión de la documentado con X
prevención de plagas calidad código : AXVR-
PXXX-0
3 Manual de procesos Política Última versión Marzo
y procedimientos organizacional 2020 No incluye los
nuevos procesos y x
procedimientos del
producto x nuevo
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4 Equipo y laboratorio Sistema de Los elementos y

gestión de la equipos del
calidad laboratorio para
muestras de pruebas
x
microbiológicas
están en buen
estado y cumple con
los estándares de
calidad
5 Prevención y control Sistema de Los equipos como
de objetos extraños gestión de la detectores de x
calidad metales y de rayos x
el 50 % se
encuentran
averiados
6 Indicadores de PQR BPM Auditorías internas
por devolución anteriores de reporte x
de vida útil de
producto diario, el
indicador de gestión
de PQR según
informes se
encuentra sobre el
65 %

7 Buenas prácticas de BPM Los operarios de

manufactura producción cumplen
con las buenas
practicas con el x
buen uso de
tapabocas y cofia
entre otros, revisión
de formatos.
C: Conformidad NCM: No Conformidad Mayor NCm: No Conformidad Menor

f) Prepare y realice las conclusiones de auditoría.

El auditado en este proceso debe mejorar en cuanto a:

-La documentación legal debe estar completa y organizado por un consecutivo que
pueda optimizar cada uno de los procesos a auditar.
-El manual de procesos y procedimientos debe estar actualizado hasta la fecha, se
entiende que la última versión es del mes de marzo del año pasado, han salido nuevos
productos con un método de producción distinto a lo que necesita actualización.
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-No hay un óptimo control y prevención de objetos extraños lo que produce inseguridad
alimentaria, se deben cambiar o realizar un mantenimiento preventivo y correctivo a los
detectores de metales y de rayos x.
-Los indicadores de PQR deben aumentar un 30 % no se observa un método de
inventario (PEPS) dando mala rotación del producto y afectando la vida útil del mismo
para su comercialización.

Evidencias con buen desempeño por parte del auditado:

El programa de prevención de plagas se encuentra actualizado y monitoreado por parte

del área de calidad, a lo que estimula la prevención y contaminación por ej.
(Leptospirosis)

Los equipos y elementos del laboratorio se encuentran en buenas condiciones para la

realización de muestreo y pruebas microbiológicas lo que conlleva a que las mismas
tengan un 99 % de efectividad.

El personal de producción cumple con las buenas prácticas de manufactura y los

formatos de cumplimientos se encuentran completamente organizados y diligenciados
por el personal encargado.

g) Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el
desarrollo de esta actividad.

-Cuando se realiza una auditoria externa a un proveedor como Productos Ramos se

deben tener evidencias objetivas que permitan generar cambios en cada uno de los
procesos auditados a mejorar, se debe hacer el mejor ejercicio aplicando una buena
comunicación y técnicas para poder recolectar la información el sistema de gestión de
la calidad se basa en una óptima auditoria donde se pueda saber con exactitud cuáles
son las conformidades y no conformidades esto con el fin de estandarizar cada uno de
los procesos que permitan el desarrollo ordenado de una actividad a realizar obteniendo
un beneficio que me pueda ayudar a cumplir con cada uno de los objetivos
organizacionales.
-La razón de ser de toda empresa es el cliente, donde el mismo siempre debe estar
seguro de la inocuidad de los productos que va adquirir, a esto lo llamamos seguridad
alimentaria, donde va de la mano por parte d la inspección y verificación de cada uno
de los procesos que hacen parte de su manipulación-producción.

Bibliografía.
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Material de formación Planificación y preparación de auditorías:

https://sena.territorio.la/content/index.php/institucion/Complementaria/institution/SENA/F
inanzas/11220133_1/Contenido/OVA/aa2_oa1/index.html.
Auditoria externa en las organizaciones:
https://www.emprendepyme.net/auditoria-externa.html.

Técnicas y métodos de auditoria:

https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2019/11/tecnicas-y-metodos-de-auditoria/
Una vez termine de documentarse y aclarar las dudas con su instructor, debe entregar
como evidencia lo siguiente: Archivo en un procesador de textos (Ejemplo: Word) que
contenga todo lo solicitado.

Para entregar la evidencia solicitada, diríjase a: Actividad 3 / Evidencias / AA3-Ev2

Taller Realización de la auditoría interna.