GESTIÓN DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD APLICADOS INTERPRETACIÓN ISO 9001:2015

MARIELA DEL CARMEN RODRÍGUEZ SALGADO ABRIL DEL 2020

EVIDENCIAS POR PUNTO DE NORMA ISO 9001:2015

REQUISITOS 9 y10
Procedimiento, Documento,
Requisito y Subrequisito de la Norma
Instructivo de Trabajo y/o Registro
EVALUACIÓN Y DESEMPEÑO
Formato y registro de revisión por dirección
9.1.1 Generalidades
Indicadores de desempeño de los procesos
Medición de satisfacción del cliente, p.e.
9.1.2 Satisfacción del usuario
mediante encuestas.
Se cuenta con indicadores donde se revisan
los productos y servicios, la satisfacción del
cliente, el desempeño del sistema, se hace
seguimiento a través de rondas de calidad del
9.1 cumplimiento de lo planificado, el
seguimiento a las acciones de los riesgos (No
9.1.3 Análisis y evaluación conformidades potenciales), se mide el
desempeño de los proveedores, y se
9 identifican oportunidades de mejora como
resultado de la gestión interna y las rondas de
calidad.
Evidencia de utilización de herramientas
estadísticas
Procedimiento de auditorías internas
Programa de auditoria interna
9.2.1 Plan de auditoria
9.2 Auditoría interna
9.2.2 Informe Auditoria
Competencias de auditores
Lista de verificación
9.3.1 Generalidades
Procedimiento de revisión por la Dirección
9.3 9.3.1 Entradas de la revisión por la dirección
Minuta de revisión por la Dirección
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
MEJORA
10.1 Generalidades Mejora del SGC
Procedimiento de acciones correctivas y de
mejora
10.2.1
10.2 No conformidad y acción correctiva Reporte de Acciones
10.2.2
Control del estado de acciones correctivas y de
10
mejora
Se cuenta con un procedimiento de mejora,
que describe los mecanismos para identificar
10.3 Mejora continua oportunidades de mejora enfocados a la
mejora del producto, las expectativas de los
clientes y del sistema de calidad.
GESTIÓN DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD APLICADOS INTERPRETACIÓN ISO 9001:2015
MARIELA DEL CARMEN RODRÍGUEZ SALGADO ABRIL DEL 2020

Documentos obligatorios requeridos por ISO 9001:2015 – Los grupos

de documentos
La información documentada exigida en la nueva revisión de la norma ISO 9001, es la siguiente:
• Alcance de la Calidad: 3 determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad.
• Política de Calidad: 5.2.1 desarrollo de la política de calidad.
• Objetivos de Calidad: 6.2 objetivos de calidad y planificación para alcanzarlos.
• Criterios para la evaluación y selección de proveedores: 8.4 procesos de control a los productos y servicios
proporcionados externamente.
Y, aquí están los registros obligatorios. (Tenga en cuenta que algunos de los documentos no serán
obligatorios si la empresa no realiza los procesos pertinentes, marcados con *):
• Registros de calibración del equipo de vigilancia y medición * (cláusula 7.1.5.1)
• Registros de capacitación, habilidades, experiencia y cualificaciones (cláusula 7.2)
• Registros de revisión de los requisitos de producto / servicio (cláusula 8.2.3.2)
• Registro sobre la revisión de los productos de diseño y desarrollo * (cláusula 8.3.2)
• Registros sobre insumos de diseño y desarrollo * (cláusula 8.3.3)
• Registros de los controles de diseño y desarrollo * (cláusula 8.3.4)
• Registros de productos de diseño y desarrollo * (cláusula 8.3.5)
• Registros de cambios de diseño y desarrollo * (cláusula 8.3.6)
• Características del producto a producir y del servicio a prestar (cláusula 8.5.1)
• Registros sobre la propiedad del cliente (cláusula 8.5.3)
• Registros de control de cambios en la producción / prestación de servicios (cláusula 8.5.6)
• Registro de conformidad del producto / servicio con los criterios de aceptación (cláusula 8.6)
• Registro de productos no conformes (cláusula 8.7.2)
• Resultados de monitoreo y medición (cláusula 9.1.1)
• Programa de auditoría interna (cláusula 9.2)
• Resultados de las auditorías internas (cláusula 9.2)
• Resultados de la revisión de la gestión (cláusula 9.3)
• Resultados de las acciones correctivas (cláusula 10.1)