TAREA SEMANA 2

NORMATIVA DE CALIDAD
Gestión de Calidad
Universidad Central de Venezuela
9 pag.

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SISTEMAS DE GESTIÓN BASADOS EN LA NORMA ISO 9001:2015.

EVER GARCIA HERRERA

NORMATIVA DE CALIDAD Y AMBIENTE

INSTITUTO IACC

07 NOVIEMBRE 2020

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 DESARROLLO

1. De acuerdo con el contenido revisado en esta semana, mencione dos beneficios

cuando una organización se enfoca en los principios del sistema de gestión de la
calidad.

PRINCIPIOS BENEFICIOS
ENFOQUE AL CLIENTE 1. Mejora la imagen de la empresa hacia el cliente.
2. El valor que el cliente siente en la empresa
LIDERAZGO 1. Mejoramiento de la información o de la comunicación entre los niveles
de la empresa y de los procesos.
2. Los conceptos eficiencia y eficacia se hacen reales en los procesos y hacia
el cliente.
COMPROMISO DE LAS 1. Habilidades del personal utilizadas en el beneficio de la organización
PERSONAS mediante la participación de actividades de mejoras.
2. Mejoramiento y aumento de iniciativas y de motivación (Mediante
procedimiento de reconocimientos e incentivos) para el desarrollo del
equipo de trabajo.
ENFOQUE EN PROCESOS 1. Genera la importante mejora en la utilización de los recursos en cada
proceso y generar menor desecho… se aprovechan las materias primas,
horas hombres, etc. de forma eficiente, es decir, rendimiento óptimo.
2. La reducción de costos se hace evidente, pues se identifican los procesos
claves y se buscan las oportunidades de mejora.
MEJORA 1. Se realizan mejoras en toda la organización, ya sea en el proceso, en los
procedimientos, etc., con el fin de brindar una satisfacción al cliente.
2. Por medio de auditorías se detectan las no conformidades y causas
raíces, para presentar las medidas de mejora aplicando la PHVA.
TOMA DE DECISIONES 1. Se detectan por medio de herramientas de medición o indicadores de
BASADA EN LA EVIDENCIA calidad el mejoramiento operativo siempre desde el punto de la eficacia
y eficiencia.
2. Se pueden tomar decisiones bajo la confianza de los indicadores de
calidad, es decir, “Las decisiones están basadas en información veraz y
fiable. Se limita la posibilidad de cometer errores y emprender acciones
que no resulten eficaces.”
3. Aumento de la capacidad de demostrar las mejoras y la eficacia de las
decisiones a través de la referencia a datos objetivos.
4. Aumento de la capacidad para revisar, cuestionar y cambiar las
opiniones y decisiones.
GESTIÓN DE LAS 1. Desarrollo de acuerdos estratégicos con las partes interesadas con el
RELACIONES objetivo de mejorar la productividad y la rentabilidad.
2. Aumento de la capacidad de crear valor para ambas partes. Creación de
sinergias en el negocio para el aumento de ventas y la creación de nuevas
líneas de productos y servicios. Al mismo tiempo una relación fluida con
los clientes permite identificar con premura su futuras necesidades y
expectativas.
3. Flexibilidad y rapidez de respuesta de forma conjunta a un mercado
cambiante o a las necesidades y expectativas del cliente.
4. Optimización de costos y recursos. Aprovechamiento del conocimiento y
capital humano de las distintas organizaciones.

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2. Determine a qué cláusula de la norma ISO 9001 versión 2015 corresponde cada una de
las siguientes afirmaciones. Argumente su respuesta para cada una de ellas.
LA ORGANIZACIÓN
DETERMINA Y ESTABLECE
LOS OBJETIVOS Y METAS:
LA ORGANIZACIÓN SE
REÚNE ANUALMENTE
PARA LA REVISIÓN DE LA
GERENCIA:
LA ORGANIZACIÓN
DETERMINA EL ALCANCE
DEL SISTEMA.
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6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y
niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad.
Los objetivos de la calidad deben:
a) ser coherentes con la política de la calidad;
b) ser medibles;
c) tener en cuenta los requisitos aplicables;
d) ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el
aumento de la satisfacción del cliente;
e) ser objeto de seguimiento;
f) comunicarse;
g) actualizarse, según corresponda.
Argumentación:
La organización debe establecer cuáles serán las metas y objetivos a conseguir, lo
cuales establece en su Política de Calidad y deberá difundir a todo el personal,
para que se trabaje de acuerdo a la Política logrando entender y trabajar por la
visión y misión establecidos para dichos objetivos y metas.
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.1 Generalidades
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la
organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia,
adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la
organización.
Argumentación:
La alta dirección debe verificar si la visión de la empresa, establecida en la
Política de Calidad esta interiorizada entre el equipo de trabajo, y esto lo verifica
a través de la eficacia del trabajo, si se los distintos departamentos y procesos
están alineados.
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de
gestión de la calidad para establecer su alcance.
 El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar
disponible y mantenerse como información documentada. El alcance debe
establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y proporcionar la
justificación para cualquier requisito de esta Norma Internacional que la
organización determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de
gestión de la calidad.
Argumentación:
Los límites y aplicabilidad del SGC debe quedar establecido en un procedimiento
el cual debe ser difundido a todo el personal, además de realizar capacitaciones
hacia donde la empresa ha establecido los límites de su aplicación. Para esto es
necesario contar con un asesor de calidad que pueda orientar a la empresa sobre
el potencial de la aplicación de Norma,
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LA ORGANIZACIÓN 7.2 COMPETENCIA
DETERMINA LAS La organización debe:
COMPETENCIAS a) Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su
NECESARIAS PARA control, un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la
ELABORAR UN calidad;
PRODUCTO DE CALIDAD b) Asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación,
formación o experiencia apropiada
c) Cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y
evaluar la eficacia de las acciones tomadas;
d) Conservar la información documentada apropiada como evidencia de la
competencia

Argumentación:
El personal o capital humano son recursos de la empresa, el recurso más valioso.
Para esto es necesario verificar las competencias del personal, contar con un
procedimiento de selección del personal, para verificar sus competencias, que
puedan aportar y alinearse al SGC.
LA ORGANIZACIÓN 10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
DETECTA NO
CONFORMIDADES EN LOS Argumentación:
PRODUCTOS Y/O Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
SERVICIOS. organización debe:

Reaccionar ante la no conformidad: Debe detectar la no conformidad y dar

solución de forma inmediata, por medio de un plan de acción, para que no vuelva
a ocurrir.

Hacer frente a las consecuencias: Se debe revisar y analizar la no conformidad,

para verificar sus causas y llegar a la causa raíz.
Una vez identificada la causa raíz, esta debe ser identificada si existe en otro
proceso para poder controlar y que no vuelva a ocurrir.
Se deben actualizar los riesgos y oportunidades, en la matriz o la factibilidad de
realizar cambios en la planificación o del sistema de gestión de calidad.
LA ORGANIZACIÓN 10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
REALIZA TRATAMIENTO A
SUS NO CONFORMIDADES. Argumentación:
Se deben tomar Todas las Medidas posibles para evitar las ocurrencias de no
conformidades, y para esto debe existir un continuo control de los procesos de
aplicación norma.
En caso de una no conformidad se debe dar control de forma inmediata, para
poder hacer frente a cualquier consecuencia que genere incumplimiento de los
requisitos exigidos por la norma.

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3. Mencione brevemente el contexto de la empresa donde usted trabaja (o un supuesto
hipotético), en el cual debe incluir: empresa, rubro, oportunidades y amenazas que
pueden afectar los productos y/o servicios, partes interesadas y argumento de cómo
esta se involucra en su empresa.

EMPRESA: Rubro: Inmobiliaria. (Arrendamiento de posturas o locales)

VEGA CENTRAL DE Sector de compra al por mayor y al detalle de mercadería tales como: Frutas, verduras,
ANTOFAGASTA. rotisería, carnicería, enseres, etc.
OPORTUNIDADES. Falta de supervisión del ingreso de camiones y vehículos en general, por continuos daños
de estructuras.

Mejorar el organigrama de la empresa y la descripción de cargo, y contar con un jefe

supervisor de los diferentes turnos de trabajo.
AMENAZAS. Nuevo lugar de comercio que representa una competencia agresiva, con precios menores
(por motivos que no pagan arriendo)

Ausencia de público por emergencia sanitaría covid-19.

Aumento de precio de productos.

Generación de residuos alrededor del recinto por causa de externos. (Problema con la
comunidad)

PARTES INTERESADAS.
INTERNO EXTERNO
Trabajadores Contratados. Público
Trabajadores externos o de apoyo. Proveedores
Clientes de la vega o locatarios (Comerciantes) Comunidad.
Autoridades municipales, Seremi de agricultura, de salud,
economía, etc.

Argumentación:
La empresa Comercial Vega Central de Antofagasta, es una empresa en Pañales en
términos de gestión de calidad, pero de igual manera si lo llevamos a un caso hipotético de
contar con la Norma de Calidad ISO 9001:2015, la importancia de la satisfacción del
cliente, el cumplimiento legal, la idoneidad de los proveedores, y sumarle la interacción con
la comunidad, resaltar la importancia del capital humano por medio del desempeño, etc.
Todo esto de la forma y permite la mejora continua en todos los procesos que la norma
requiere implementar con el fin que la calidad se represente en cada etapa, haciéndola
eficiente y eficaz.
4. Imagínese que una empresa quiere implementar un sistema de gestión de la calidad

Basada en la ISO 9001:2015, y por esa razón contrata sus servicios para ejecutar e
informar los resultados del diagnóstico.

Se sabe además que:

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 - La empresa cuenta con la versión anterior de la ISO 9001:2008.
- El objetivo del diagnóstico es la implementación de un sistema de gestión de la
calidad ISO 9001:2015.
- Alcance: ensamblaje de camión ubicado en la casa matriz.
- Herramienta: lista de chequeo ISO 9001:2015 (revisar listado de recurso adicional).
- Responsable del diagnóstico: usted.
- Del extracto de la lista de chequeo ISO 9001:2015, cláusula 4:

CRITERIO INICIAL DE
CALLIFICACION
No. NUMERALES
A-V H P N/S

A B C D

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO 10 5 3 0

Se determinan las cuestiones externas e internas que son pertinentes para el propósito y dirección estratégica de la
1 10
organización.

2 Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas. 3

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

3 Se ha determinado las partes interesadas y los requisitos de estas partes interesadas para el sistema de gestión de Calidad. 0

4 Se realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos. 0
4.3 DETERMINACION DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
El alcance del SGC, se ha determinado según:
5 10
Procesos operativos, productos y servicios, instalaciones físicas, ubicación geográfica
El alcance del SGC se ha determinado teniendo en cuenta los problemas externos e internos, las partes interesadas y sus
6 0
productos y servicios?
7 Se tiene disponible y documentado el alcance del Sistema de Gestion. 10

8 Se tiene justificado y/o documentado los requisitos (exclusiones) que no son aplicables para el Sistema de Gestion? 10

4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS

9 Se tienen identificados los procesos necesarios para el sistema de gestión de la organización 10

Se tienen establecidos los criterios para la gestion de los procesos teniendo en cuenta las responsabilidades, procedimientos,
10 3
medidas de control e indicadores de desempeño necesarios que permitan la efectiva operación y control de los mismos.

11 Se mantiene y conserva informacion documentada que permita apoyar la operación de estos procesos. 3
SUBTOTAL 50 0 9 0
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100) 54%
De acuerdo con lo revisado en clase, informe el resultado del diagnóstico y realice una
Conclusión:

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 NUMERACIÓN NORMA

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y SU Resultad OBSERVACIONES
CONTEXTO
o
1. Se determinan las cuestiones externas e internas que 10 Sin Observaciones.
son pertinentes para el propósito y dirección
estratégica de la organización.
2. Se realiza el seguimiento y la revisión de la 3 Debe existir un mejoramiento del seguimiento
información sobre estas cuestiones externas e y revisión de la información, por medio de un
internas. procedimiento determinado, estableciendo
responsables y periodo de cumplimiento.
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y Resultad OBSERVACIONES
EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
o
SE HAN DETERMINADO LAS PARTES
INTERESADAS QUE SON PERTINENTES AL
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SST DE
LA ORGANIZACIÓN
3. Se ha determinado las partes interesadas y los 0 Se deben determinar cuáles son las partes
requisitos de estas partes interesadas para el sistema interesadas y dejar registros de respaldo,
de gestión de Calidad. además de los requisitos que deberán
establecerse.
4. Se realiza el seguimiento y la revisión de la 0 Debe existir un seguimiento sobre las partes
información sobre estas partes interesadas y sus interesadas y requisitos, mediante un
requisitos. procedimiento o programa establecido por la
empresa.
4.3 DETERMINACION DEL ALCANCE DEL Resultad OBSERVACIONES
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
o
5. El alcance del SGC, se ha determinado según: 10 Sin Observaciones
Procesos operativos, productos y servicios,
instalaciones físicas, ubicación geográfica
6. El alcance del SGC se ha determinado teniendo en 0 Se deben detectar cuales son los problemas
cuenta los problemas externos e internos, las partes externos e internos por medio de las amenazas
interesadas y sus productos y servicios? que puedan estar presente, y debe existir un
plan de acción para poder controlar dichos
problemas externos e internos.
Programa de capacitación al personal,
programa de incentivos, etc.
7. Se tiene disponible y documentado el alcance del 10 Sin observaciones
Sistema de Gestión.
8. Se tiene justificado y/o documentado los requisitos 10 Sin observaciones
(exclusiones) que no son aplicables para el Sistema
de Gestión?

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4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SUS
PROCESOS
9. Se tienen identificados los procesos necesarios para
el sistema de gestión de la organización
10. Se tienen establecidos los criterios para la gestión de
los procesos teniendo en cuenta las
responsabilidades, procedimientos, medidas de
control e indicadores de desempeño necesarios que
permitan la efectiva operación y control de los
mismos.
11. Se mantiene y conserva información documentada
que permita apoyar la operación de estos procesos.
Resultad OBSERVACIONES
o
10 Sin Observaciones.
3 Todos los procesos de la gestión de calidad
deben contar con procedimientos establecidos
por la alta dirección estableciendo los
responsables de cada área… Finanzas,
Recursos Humanos, Operaciones, Compras,
Bodega, etc.
Deben existir en cada procedimiento o en
alguna matriz las medidas de control frente a
desviaciones que se puedan generar o
presentar.
3 Se debe mantener toda la documentación en
forma digital y física, con los respaldos de las
difusiones.
Además deben existir auditorías internas con
los registro de las no conformidades o
hallazgos para implementar las medidas de
control.

Conclusión del Informe de Diagnóstico:

La empresa no está haciendo revisión o mantención adecuada de la Norma. Se puede observar la

ausencia de un profesional en Gestión de la ISO 9001:2015.

Al poder verificar que faltan controles, procedimientos, quiere decir que el personal no esta
siendo capacitado en el funcionamiento de la Norma, puede existir una política, pero a la misma
ves se desconoce. No se han realizado curso de auditor interno o no se han establecido los
responsables de cada área en alineamiento de los Norma.

Se han detectado varías no conformidades, las cuales se deben solucionar pronto, para que la
Norma pueda cumplir su objetivo de calidad en la empresa.

BIBLIOGRAFÍA

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- NORMATIVA DE CALIDAD Y AMBIENTE, SISTEMAS DE GESTIÓN BASADOS
EN LA NORMA ISO 9001:2015. PARTE ISEMANA 2.
- NORMA INTERNACIONAL TRADUCCIÓN OFICIAL OFFICIAL TRANSLATION
TRADUCTION OFFICIELLE.
- NORMA TÉCNICA NTC-ISO COLOMBIANA 9001 2015-09-23
- ISO 9000:2015 “SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD: FUNDAMENTOS Y
VOCABULARIOS”.
- NORMA TÉCNICA NTC-ISO COLOMBIANA 9001 2015-09-23 SISTEMAS DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD REQUISITOS.
- ISO 19011:2012 “DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍA DE LOS SISTEMAS DE
GESTIÓN”.
- LISTA DE CHEQUEO DIAGNOSTICO IS0:9001-2015

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