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Procedimiento Código: DIR-PR-05 01

:
Fecha de Elaboración: 03/04/2023
PROCEDIMIENTO DE Fecha de
03/04/2023
AUDITORIAS INTERNAS Actualización:
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1. OBJETIVO

Establecer la metodología para realizar auditorías internas al Sistema De Gestión de la

Calidad con el fin de verificar su eficacia así como la conformidad con los requisitos de la
norma ISO 9001:2015, los requisitos del decreto 1072 del 2015, y otros requisitos legales,
requisitos de los clientes internos y externos identificados en los servicios de la Unidad
Renal Nefrodial SAS.

2. ALCANCE

Inicia con la formulación de un cronograma y plan de auditoria y finaliza con las acciones
pertinentes en respuesta a los hallazgos encontrados.

3. RESPONSABLES:

Equipo auditor – Auditores Externos

4. DEFINICIONES:

Alcance de la Auditoría: extensión y límites de una auditoria, incluye generalmente una

descripción de las ubicaciones, las unidades de la organización, las actividades y los
procesos, así como el período de tiempo cubierto.

Auditado: sistema o proceso que es objeto de verificación.

Auditor: Persona con los atributos personales demostrados y competencias para llevar a
cabo una auditoría.

Auditoría: proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de

la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se
cumplen los criterios de auditoría.

Auditoría combinada: consiste en auditar dos o más sistemas de gestión.

Auditoría externa: incluyen lo que se denomina auditoría de segunda y tercera parte. Las
auditorías de segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un interés en la
organización, tales como los clientes u otras personas en su nombre, Las auditorias de
tercera parte se llevan a cabo por organizaciones auditoras independientes y externas en
nombre de un tercero que usualmente es el cliente.

Auditoría interna: Son auditorias de primera parte que se realizan por o en nombre de la
propia organización, para revisión por la dirección y otros fines internos. Puede constituir
la base para la declaración de conformidad en una organización.
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Cliente de la auditoría: organización o persona que solicita la auditoría, ya sea el auditado

o cualquier otra organización que tenga derechos reglamentarios o contractuales para
solicitar una auditoría.

Competencia: atributos personales y aptitud demostradas para aplicar conocimientos y

habilidades.

Conclusiones de la auditoría: resultado de una auditoría que proporciona el equipo

auditor, tras considerar los objetivos de la auditoría y todos los hallazgos de la auditoría.

Criterios de auditoría: conjunto de políticas, procedimientos o requisitos. Se utilizan como

referencia frente a la cual se compara la evidencia de la auditoría.

Equipo auditor: uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría con el apoyo, si es
necesario, de expertos técnicos. En cada equipo auditor se designará un líder y podrá
incluir auditores en formación.

Evidencias de auditoría: registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información

que sea pertinente para los criterios de auditorías, las evidencias pueden ser cualitativas o
cuantitativas.

Experto técnico: persona que aporta conocimientos y experiencia específicos al equipo

auditor. El conocimiento o experiencia son relativos a la organización, el proceso o la
actividad a auditar, el idioma o la orientación cultural. El experto técnico no actúa como
auditor en el equipo auditor.

Hallazgos de la auditoría: resultados de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los

criterios de auditoría. Pueden indicar conformidad o no conformidad con los criterios de
auditoría u oportunidades de mejora.

Lista de verificación: Corresponde a una hoja de chequeo que contiene los principales
documentos a tener en cuenta durante la auditoria y evidencias que se deben solicitar al
auditado.

Observaciones: Son las fortalezas encontradas durante la auditoría.

Oportunidades de mejora: Son acciones que se podrían realizar dentro de los procesos y
que sin constituir NO CONFORMIDAD pueden contribuir a mejorar el desempeño de un
proceso o del sistema.

Plan de auditoría: descripción de las actividades y de los detalles acordados de una

auditoría.
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Programa de auditoría: conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de

tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico. Incluye las actividades
necesarias para planificar, organizar y llevar a cabo las auditorías.
Auditoria Remota: evaluación de la conformidad desde un lugar que no requiera presencia
física del auditor en el proceso objeto de auditoria. Existen dos escenarios:

 Auditoria Remota en sitio: el auditor se encuentra en la organización, pero

entrevista personas y audita procesos y actividades que están en otra ubicación.
 Auditoria Remota fuera del sitio: el auditor no se encuentra en la organización,
pero entrevista personas y audita procesos y actividades que están en otra
ubicación.

Es responsabilidad del área de Gestión de Calidad procesar, archivar y controlar los

reportes de las auditorias y realizar seguimiento a la implementación de correctivos, tanto
de auditorías internas y externas.

Para el desarrollo de cada auditoría, previamente se debe priorizar las áreas o procesos a
auditar, para ello se debe verificar los resultados de auditorías previas y de acuerdo a los
hallazgos (No conformidades y Observaciones) encontradas se seleccionan todos aquellos
procesos, procedimientos o documentos propios de cada área donde sea conveniente
auditar, sin olvidar verificar la implementación y eficacia de las acciones correctivas o de
mejora.

Cuando por alguna circunstancia no sea posible realizar una auditoría en la fecha prevista
dentro del programa de auditorías, esta podrá ser reprogramada dentro del mismo periodo
y el responsable de su ejecución comunicará por escrito al auditado los motivos que dieron
lugar al aplazamiento e indicará en la misma comunicación la nueva fecha prevista. Las
decisiones de aplazar la realización de una auditoria se motivarán y comunicaran de
manera escrita.

5. PRODUCTO
Correcta y oportuna evaluación del cumplimiento de los requisitos por parte de la
institución.

6. CLIENTES
Funcionarios de la Unidad Renal Nefrodial.

7. DOCUMENTOS RELACIONADOS

FORMATOS
GTH-FO-13 Registro de asistencia

DIR-FO-02 Plan de Auditoría

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DIR-FO-01 Informe de auditoría

DIR-FO-04 Plan de acción

DIR-FO-03 Lista de verificación

DIR-FO-06 Evaluación de competencia de auditores

DIR-FO-12 Cronograma de Auditorías

8. DESCRIPCIÓN DE LA OPERACIÓN DE ACTIVIDADES

No. Actividad Responsable Registro

1. Elaborar Cronograma de Auditorías Coordinador de DIR-FO-12
Calidad Cronograma
Las auditorias son programadas anualmente de Auditorías
en el Cronograma de Auditorías DIR-FO-12 Líder de proceso
en este se relacionan las auditorías internas,
auditorías a proveedores, determinando un
ciclo de auditorías internas.

Para el establecimiento del cronograma de

auditorías se tendrá en cuenta los siguientes
criterios:
 Requisitos legales
 Estado e importancia de los procesos
y las áreas a auditar.
 Resultados de auditorías previas.
 Estado de las acciones correctivas,
preventivas y de mejora.
 Estado de indicadores de gestión
 Requerimientos de la Alta Dirección.
Entre otros.

En la elaboración del Cronograma de

auditoria se debe establecer la modalidad de
la auditoria si se va a realizar presencial en
sitio o remoto, para determinar los riesgos
que se puedan tener.

El Cronograma de Auditorías DIR-FO-12 se

revisa y aprueba por la Gerencia y se
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No. Actividad Responsable Registro

comunica al personal respectivo con un
tiempo prudencial antes de inicio de la
primera auditoria programada.

2. Selección de auditores y líder de equipo

auditor:
Para la selección de los auditores se tendrá
en cuenta las competencias establecidas
para los Auditores conforme a los perfiles de
cargo.

El Gerente y Coordinador de calidad eligen el

equipo auditor, el cual debe estar
conformado por un equipo interdisciplinario
con el conocimiento en los temas a evaluar
descritos en la lista de verificación DIR-FO- Gerente
03.
Coordinador de
En cada equipo auditor se designa al Líder de Calidad
Equipo Auditor, el cual es responsable de
que la auditoría se ejecute según lo
programado y que se entreguen
oportunamente los registros a Coordinación
de Calidad. Si el caso lo amerita designará a
un experto acompañante.

Las auditorías internas pueden ser

ejecutadas por equipos de auditores
externos.

3. Elaborar plan de auditoria Líder del Equipo DIR-FO-02

Auditor Plan de
El líder del equipo auditor elabora el Plan de Auditoría
Auditoría DIR-FO-02, y se presenta a la Coordinador de
Gerencia una semana antes de la fecha de Calidad
inicio de la auditoría interna.

Una vez aprobado el Plan de Auditoría DIR-

FO-02 la Oficina de Calidad lo comunicará a
los comprometidos en el ejercicio de la
auditoría con el objeto de que los
responsables de atender la auditoria
planifiquen y coordinen sus labores y lograr
así atender al equipo auditor sin mayores
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No. Actividad Responsable Registro

contra tiempos.

El Plan de Auditoría DIR-FO-02 se comunica

al personal respectivo con un tiempo
prudencial antes de inicio de cada auditoria
por parte del Coordinador de Calidad.

4. Preparación de lista de verificación

El auditor prepara la Lista de Verificación

DIR-FO-03 en el formato respectivo según el
tipo de auditoria interna o externa, para
esto debe realizar una revisión preliminar de
DIR-FO-03
los documentos de referencia de la
Equipo Auditor Lista de
auditoría, Indicando las evidencias que se le
Verificación
deben solicitar al auditado.

Esta lista es solo una guía en la auditoría y es

flexible de acuerdo con el desarrollo de la
misma.

5. Ejecutar la reunión apertura Equipo Auditor GTH-FO-13

Lista de
El Líder del Equipo auditor desarrolla la asistencia
reunión de apertura de la auditoría interna,
en esta también se debe contar con los
líderes de los procesos que se auditarán y los
respectivos funcionarios que atenderán la
auditoria.

En esta reunión se efectuarán las siguientes

tareas:

 Presentar al líder y el equipo auditor.

 Confirmar los objetivos, alcance, criterios
y metodología para el desarrollo de la
auditoria.
 Confirmar las fechas de inicio, cierre y el
horario de la auditoria.
 Confirmar los canales de comunicación
entre el líder del equipo auditor, auditores
y auditados.
 Aclarar las inquietudes que presenten los
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No. Actividad Responsable Registro

auditados.

De la reunión de apertura se diligencia el

formato lista de asistencia GTH-FO-13 , en
donde se registra la ejecución, la fecha, hora
de inicio y finalización, temas tratados y
asistentes a la reunión de apertura.

Si la auditoria es remota se dejara pantallazo

de las personas que están conectadas en la
Plataforma que se haya escogido.

6. Desarrollar la auditoria Equipo Auditor DIR-FO-03

Lista de
Se lleva a cabo el trabajo de campo por Verificación
parte de los Auditores utilizando las
siguientes técnicas: Entrevista, observación
directa, análisis de documentación u otras
compatibles con el objetivo y el alcance de
la auditoría.

El Auditor recopilan la información a través

del diligenciamiento del formato Lista de
Verificación DIR-FO-03 determina si se han
presentado no conformidades en el
desarrollo de la auditoría en referencia a los
criterios de la misma, todos los hallazgos
serán soportados con las referencias a las
evidencias objetivas que respalden el
hallazgo.

Si es necesario evaluar hallazgos, el equipo

auditor puede reunirse durante el desarrollo
de la auditoria.

Los hallazgos detectados en desarrollo de la

auditoria, pueden demostrar tres resultados:
 No conformidades mayores.
 No conformidades menores.
 Observaciones o acciones de mejora.

Las no conformidades detectadas en el

desarrollo de la auditoria se revisan con el
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No. Actividad Responsable Registro

auditado, con el objeto de lograr el
reconocimiento de que la auditoria se ha
efectuado con exactitud.

7 Reunión preliminar de cierre de la

auditoria

Antes de efectuar la reunión de cierre, el

líder del equipo auditor se reúne con el
equipo de Auditores Internos con el fin de:

 Revisar cada uno de los hallazgos de la

auditoria y cualquier información que sea
apropiada.
 Determinar las conclusiones de la auditoria
 Preparar recomendaciones si las hubiese y
si éstas se determinaron en los objetivos
de la auditoria.

Reunión de cierre de auditoria

DIR-FO-03
El Auditor Líder es el encargado de liderar la Equipo Auditor Lista de
reunión de cierre de la auditoría, la cual se Verificación
ejecuta con el fin de:

 Presentar a los auditados los hallazgos y

conclusiones finales de la auditoria, con el
fin de que éstos sean reconocidos y
comprendidos por el auditado y por el
cliente de la auditoria.
 Aclarar las inquietudes o preguntas de los
auditados frente al desarrollo de la
auditoria.

De la reunión de cierre se diligencia el

formato Lista de asistencia GTH-FO-13, en
donde se registra la ejecución, la fecha, hora
de inicio y finalización, temas tratados y
asistentes a la reunión de cierre.
8. Generar informe de auditoria Equipo Auditor DIR-FO-01
Informe de
Una vez culminada la reunión de cierre de la auditoría
auditoría interna, el líder del equipo de
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No. Actividad Responsable Registro

auditores, en conjunto con los Auditores,
realizan el informe detallado de la auditoría,
este informe se presenta en el formato
Informe de Auditoría DIR-FO-01, el informe
contendrá las no conformidades u
observaciones encontradas, así como las
fortalezas y debilidades y se registran en el
formato informe de auditoría interna

Dicha reunión se ejecutará dentro de la

semana siguiente a la culminación de la
ejecución de las auditorías.

Una vez elaborado el Informe de Auditoría

DIR-FO-01 se envía a los líderes de procesos
o clientes de la auditoria.

Cuando la auditoría es realizada por un

auditor externo el modelo de informe de
auditoría puede ser acordado entre el
auditor y LA Unidad Renal.
9 Socialización de informe de auditoría: El
equipo auditor socializa el Informe de
Auditoría DIR-FO-01 a la Gerencia y líderes
de proceso, donde se socializan las no
conformidades y oportunidades de mejora.

Se envía vía correo o en físico a los líderes

de procesos o proveedor el Informe de
Auditoría DIR-FO-01, para que conozcan el
resultado de auditoria (hallazgos: No
conformidades y oportunidades de mejora
que se hayan obtenido).

10 Seguimiento de la auditoria Líder del proceso DIR-FO-04

Coordinador de Plan de
De acuerdo a los resultados de la auditoría, Calidad acción
los diferentes Líderes de Proceso deben
elaborar las acciones correctivas o de
mejora, para lo cual se seguirá el
Procedimiento Mejoramiento Continuo.

La Oficina de Calidad es la responsable de

coordinar las actividades necesarias para
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No. Actividad Responsable Registro

hacer seguimiento a las actividades
derivadas de la auditoría.
11 Evaluación de auditores internos

La evaluación de los Auditores se gestiona

por el Coordinador de Calidad, máximo una
semana después de haberse ejecutado la DIR-FO-06
auditoria. El personal auditado es el Coordinador de Evaluación de
responsable de diligenciar la Evaluación de Calidad competencias
Competencias del Auditor DIR-FO-06 De los auditores
resultados de ésta se deberán derivar las
acciones correspondientes si el caso lo
amerita.

9. NORMATIVIDAD

Decreto 1072 de 2015

NTC ISO 19011, Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o
ambiental.

NTC-ISO 9001:2015

10. INDICADORES

Cumplimiento del plan de auditorías internas

11. BIBLIOGRAFÍA: N/A

12. ANEXOS: N/A