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Lina Fabiola Guerrero

Control Fisicoquímico de Alimentos y Medicamentos

ANÁLISIS DE MATERIAS PRIMAS

Jeimmy Johanna Cárdenas

Lina Fabiola Guerrero
Control Fisicoquímico de Alimentos y Medicamentos

domingo, 11 de septiembre de 2022

RESUMEN

Se realizó el procedimiento del análisis de la C6H12O6 fructosa y H3BO3 ácido bórico utilizadas como materias
primas en la industria. Estos procedimientos se encuentran contemplada en la USP 41 realizando las
determinaciones cualitativas como la detención de los sulfatos, cloruro, calcio y magnesio y otros
procedimientos como acidez y boratos para el caso del ácido bórico; teniendo en cuenta la realización de la
consulta de las materias primas estipulados en la USP 41.

Palabras Clave: Volumetría, Materia Prima, Estandarización, Análisis químico, Identificación.

ABSTRACT

The procedure for the analysis of C6H12O6 fructose and H3BO3 boric acid used as raw materials in the
industries was carried out. These procedures are contemplated in USP 42, making qualitative determinations
such as the detection of sulfates, chloride, calcium and magnesium and other procedures. such as acidity and
borates in the case of boric acid; taking into account the consultation of the raw materials stipulated in USP
42.

Key Words: Volumetry, Raw Material, Standardization, Chemical Analysis, Identification.

1. INTRODUCCIÓN LA FRUCTUOSA

Las materias primas en alimentos y medicamentos

son importantes para realizar los procesos de la
elaboración de estos productos como
medicamentos, por lo que tiene una mayor rotación
y elaboración.

Teniendo una mayor demanda de las materias

primas, conteniendo una serie de químicos que son
necesarios para obtener el producto final.
Figura 1. Fructosa

La C6H12O6 fructuosa es un monosacárido utilizado

por la industria su poder edulcorante es de 1,5 y
1,8 en sacarasosa.

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Su principal aplicación es en la industria 1. SECCIÓN EXPERIMENTAL
farmacéutica como edulcorante.
Análisis
EL BÓRAX:
Detección de Cloruros

Figura 2. Ácido Bórico

El bórax y ácido bórico estos productos son

refinados del boro por lo q su aplicación o usos son
la obtención de materia prima como el anhídrido
bórico, tetra y pentaborato de amonio, perborato,
pentaborato y octoborato de sodio, boratos de cinc
y otros.

Este proceso de calidad se realiza atravez de Detección de Sulfatos

análisis y auditorias utilizadas en cada proceso de
fabricación en la industria.

Este contiene diferentes etapas que son el producto

final y al entregar.

Son:

1. Recepción técnica de la materia prima

2. Pruebas de calidad (fichas técnicas)
3. Análisis de resultado
4. Identificación
5. Si es conveniente o inconveniente
6. Proveedor

Estas materias primas se utilizan para

medicamentos y alimentos las cuales deben contar
con unas normas específicas que garanticen la
correcta elaboración en pureza, seguridad e
identidad.

Estas materias primas deben ser obtenidas por

laboratorios farmacéuticos autorizados y contar
certificado de calidad al final del producto.
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Detección de Calcio y Magnesio

Análisis realizados al Ácido Bórico

Identificación

Valoración

Determinación de Acidez

Muestra: 2,5g

Valoración directa

Solución Volumétrica: Hidróxido de Sodio NaOH

0,02N

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2. RESULTADOS Y DISCUSIÓN 2.1.2 Sulfatos

2.1 FRUCTOSA Se realizó la prueba de los sulfatos clasificando la

turbidez por grupo donde se determinó lo siguiente:
2.1.1 Cloruros
Tabla 2. Turbidez en la prueba de sulfatos en
Se realizó la prueba de cloruros clasificando la la fructosa.
turbidez por grupo donde se determinó lo
siguiente:

Tabla 1. Turbidez en la prueba de cloruros en

la fructosa

En la tabla 2, podemos ver que, al realizar la

En la tabla 1, podemos visualizar que al realizar la
prueba de impurezas de cloruros con 1g de
muestra de fructosa, se pudo evidenciar que la
mayoría de los grupos obtuvieron resultados de
menor o nula en la prueba; teniendo en cuenta los
parámetros de la farmacopea respecto a la
turbidez.
prueba de sulfatos con un gramo de muestra de
fructosa, los resultados indican la turbidez como
menor o nula, por lo cual inferimos que la
presencia de sulfatos es menor a la aceptada por la
farmacopea, con un criterio de aceptación de no
más de 0.025% lo que nos indica que la muestra
no presenta más sulfato que el correspondiente al
control.
𝑆𝑂4 + 𝐵𝑎𝐶𝑙2 → 𝐵𝑎𝑆𝑂4

Por ende, se puede inferir que la presencia de

cloruros es menor a la aceptada por la farmacopea,
con un criterio de aceptación de no más de
0,018%, lo que nos indica que la muestra no
presenta más cloruros que el correspondiente al
control.

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2.1.3 Calcio y magnesio (como calcio) 2.1.4 Acidez

Tabla 3. Datos de la prueba calcio y magnesio Tabla 4. Datos de la prueba de acidez por
por grupo. grupo.

Al realizar las pruebas de calcio y magnesio, con una
muestra de 10g de fructosa se puede identificar que
no es necesario estandarizar con edetato disódico ya
que, al momento de agregar el indicador final, la
solución se tornó de color azul, por lo que se
determina que no hay residuos de calcio y magnesio.
En la tabla 4, se pudo evidenciar que, a los grupos
en su gran mayoría, es aceptable la prueba de
acidez para fructuosa ya que, se necesitó no más
de 0,50 mL de NaOH como solución volumétrica.

Por ende, se puede inferir que cumple los criterios Ácido Bórico
de aceptación de la farmacopea 0,005% de Calcio.
Identificación de Boratos.

Se realiza toma de datos de los grupos de

laboratorio.

Tabla 4. Resultado de Boratos

Boratos
Formación de color
Grupo azul (marque con X)
Si No
1 -
2 -
3 x -
4 x -
5 -
6
7 x
8 -
9
10 -
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Se realiza la muestra según la farmacopea en el Tabla 5. Estandarización de NaOH 1N
análisis del ácido bórico, diluyéndolo en agua
generando la siguiente reacción química para Estandarización de NaOH (1N)
formación de anión borato. Concentración
Grupo
calculada
1 -
2 1.00N
3 0.99 N
4 -
5 -
6 -
7 102 N
Imagen No. 1. Formación de anión borato.
8 -
Una vez se realizó la formación se le adiciona alcohol 9 -
polivinílico q forma complejos estables y en 10 -
presencia de yeso se observa la formación.
Para obtener un resultado más aproximado se
procedió a realizar el descarte de datos por medio
de prueba Q.

Tabla 6. Test Q para estandarización de

Imagen No. 2. Formación de complejo borato. NaOH 1N

Estandarización de NaOH (1N)

2.2 Valoración de ácido bórico Concentración Q
Decisión
calculada calculado
Se realiza estandarización con hidróxido de sodio 1N 1,00 0,000 Se acepta
con biftalato de potasio según la formula 0.99 0,000 Se acepta
1,02 0,222 Se acepta
𝑔 𝐾𝐻𝐶8 𝐻4 𝑂4
𝑁=
0,20422 𝑥 𝑚𝐿 𝑑𝑒 𝑆𝑙𝑛 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 Promedio 3 datos 1,033
Desviación estándar 0,023
Según la recopilación de los resultados %RSD 2,235
experimentales obtenidos en el laboratorio de la
estandarización de NaOH la normalidad de la Finalmente, la valoración del ácido bórico se dio
solución es 1,033: cuando la solución muestra vira a color rosa claro,
según la cantidad de mL de NaOH se determinó la
pureza, sabiendo que 1 mL de NaOH 1 N equivalen
a 61,83 mg de H3B

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Tabla 7. Resultados de valoración de ácido 2.3 Pruebas especificas
bórico.
Solubilidad en alcohol
Valoración Tabla 9. Datos solubilidad de ácido bórico en
masa ác. alcohol por grupos.
Grupo V NaOH 1N
Bórico
1 - - Solubilidad en alcohol
2 - - Formación
3 1.025 15,55 ml disolución
4 1.013 32,20 ml Grupo transparente
5 - - (marque con X)
6 - - Si No
7 1.018 15.60 ml 1 x
8 - - 2 x
9 - -
3 x
10 - -
4 x
𝐹𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟 𝑥 𝑚𝐿 𝑁𝑎𝑂𝐻 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑖𝑑𝑜𝑠 𝑥 𝑁 5 -
𝑥 100%
𝑚𝑔 𝑑𝑒 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 6 -
7 x
8 -
Tabla 8. Test Q para valoración de ácido 9 -
bórico. 10 -

En la última parte se hizo la evaluación cualitativa de

Valoración la solubilidad del ácido bórico en etanol, por lo cual
Concentración en 7 de 10 grupos inicialmente se evidencio que no
Q calculado Decisión
calculada % hubo la formación de algún precipitado por lo
94,209 0,0000 Se acepta contrario se disolvió completamente, confirmando
94,209 0,0000 Se acepta así la solubilidad del a. bórico en el Etanol. Los otros
102,626 0,0000 Se acepta tres grupos no hicieron el reporte solicitado.
102,627 0,0000 Se acepta
105,745 0,1335 Se acepta
117,563 0,5060 Se acepta 3. CONCLUSIONES
Promedio 102,830
Desviación estándar 8,652 • Las pruebas a las que se someten las
%RSD 8,414 materias primas las cuales hacen parte de los
procesos en la industria, son fundamentales
Según el promedio de los resultados proporcionados
ya que nos permiten determinar su calidad y
por los demás grupos de laboratorio la pureza de la
así poder garantizar las condiciones y
materia prima es de 102,83% este resultado es en
seguridad del producto terminado.
BH, ya que no se conoce su % de humedad.
• Para la fructosa en calcio, magnesio y
Posiblemente la muestra presenta algún tipo de
sulfatos, todas cumplieron con el control y el
contaminación por lo que arrojó un resultado fuera
análisis realizado.
de especificación.
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• Para la prueba de acidez en la fructosa, se
puede concluir que en todos los grupos se
cumplió.
• Se rechaza la materia prima de ácido bórico,
porque a pesar de que las pruebas de
identificación arrojaron resultados
satisfactorios, el % de pureza no cumple con
la especificación de 99,5-100,5%, siendo la
pureza promedio de 102,83%.

4. BIBLIOGRAFÍA

Farmacotecnia, 2015, Unidad 3. Materias Primas

en la Industria Farmacéutica. Extraido de:
https://farmacotecnia2015.wordpress.com/unid
ad-3-materias-primas-en-la-industria-
farmaceutica/
Velasco,2016, Fructosa y Glucosa, Bioquímica.
Extraído de:
https://www.academia.edu/22561760/Glucosa_
and_Fructosa
Carpinterio, A. (27 de Septiembre de 2020).
Farmacia angulo. Obtenido de
https://nutricionyfarmacia.es/blog/salud/compu
estos-quimicos/que-es-acido-borico/

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